合成药物车间的布置与相关技术

车间布置是工艺设计中的主要组成，先进的工艺流程与装备，必须有合理的工艺布置方能体现其优越之处。流程与布置设计是决定车间命运的关键性设计，车间布置设计是建立在流程设计、设备设计的基础上，合理的布局为生产管理、操作、设备安装、检修创造方便条件，也为环保、卫生、安全创造良好的环境，并使GMP的实施得到保证，有效的节省投资费用。原料药’了制剂车间，由于各具特点，因此，在布局的指导思想上应有区别，如原料药（精干包岗位需按GMP要求）尤其是化学合成车间，由于使用大量的酸、碱、有机中间体和有机溶媒，所以防火、防…     

试论原料药多功能车间设计

介绍了原料药多功能车间设计的有关事项,包括多功能车间的基本概念、通用工艺流程、设备选型、设备布置、管道以及原料药洁净区的设计。     

浅谈原料药车间结构设计

年产300t头饱菌素中间体GCLE合成车间是一座典型的原料药生产车间。该车间工艺流程复杂,车间内设备众多,单个设备重量达10～30t。围绕结构平面构件的复杂性,针对采用PKPM系列软件进行结构建模分析过程中出现的问题,从荷载等效,梁布置原则,计算结果调整等几个方面对结构建模进行调整、简化,总结出一些切实可行的设计经验,希望对同类型的车间设计有一定的参考作用。     

典型原料药车间的设计要点

介绍了医药工程设计中典型原料药车间的生产特点及设计要点,并简单介绍了三种典型的原料药车间的平面布置.     

原料药发酵车间工程设计关键要素分析

对采用传统发酵工艺生产的原料药发酵车间,在工程设计过程中需要着重考虑的一些关键要素,如:车间布局、种子制备、发酵罐、接种方式、补料、压缩空气系统及排气系统等分别进行了阐述和分析。总结出原料药发酵车间的一般特点,用于工程设计参考。     

原料药合成年间工艺设计讨论

主要介绍了原料药合成车间的工艺设计若干注意事项,目的希望有助于设计出安全、环保、符合GMP规范、节能的原料药合成车间.     

合成药厂多功能中试车间设计探讨

主要介绍了合成药厂多功能中试车间设计的有关事项,包括车间的布局、工艺条件的设计、设备的选型、供电与仪表自控、环保、消防与安全以及原料药精烘包洁净操作区的设计.设计的范围较广,参考借鉴性强.     

关于符合现行GMP的无菌原料药车间设计探讨

2010版GMP大幅提高了对无菌药品生产的控制要求,无菌原料药的生产复杂,除了环境的洁净要求外,对设备及管道的清洗和灭菌设计,物料、工器具及内包材转运均有不同于制剂生产的要求。根据无菌原料药精制车间的设计经验,归纳设计要点及主要经验供参考。     

车间布置中的一些技术问题

一、概论车间布置是设计工作中很重要的一环。车间布置的好坏直接关系到车间建成后是否符合工艺要求,能否有良好的操作条件,使生产正常、安全地运行,设备的维护检修方便可行以及对建设投资、经济效益等都有着极大的影响;所以在进行车间布置前必须充分掌握有关生产、安全、卫生等资料,在布置时要     

浅谈固体制剂车间的工艺布置设计

根据固体制剂工艺流程和生产操作特点,针对固体制剂净化车间生产中粉尘污染较多的情况,介绍了固体制剂车间布置的原则。并通过对车间布置、区域划分、工艺设备选型等多个方面的论述,从工艺布置设计的角度提出了避免固体制剂生产中粉尘污染的方法。同时为固体制剂车间的工艺布置提出了一些可行的建议。     

计算机辅助药厂车间工艺设计的探索与实践

介绍了药厂车间工艺设计环节，借助计算机辅助工艺设计的手段，在工艺计算中，将有关工艺参数、估测经验参数和物性常数分别列入相关电子表格数据库，编制了物料衡算、能量衡算、设备选型计算、换热器传热系数校核和有关工程经济的计算模块computation module，首次实现了物料衡算、能量衡算、设备选型计算、换热器传热系数校核和有关工程经济的同步联动计算，提高了计算精度和自动化程度；在工艺设计中，实现了即时随电子表格数据库内容变化，动态输出设计说明书和物料流程图中的计算内容，即时显示带控制点的工艺流程图、主要设备的平立面布置图和部分设备的局部配管图中设备住号的变化。提高了设计效率。     

构建制药设备管理系统分析研究

现代化设备的应用决定了设备管理更加复杂、更加综合。药品生产企业的设备管理很大程度上决定了药品生产的质量。通过分析设备管理的现状，阐述我国药品生产企业设备管理所面临的挑战、制药设备管理系统所要解决的问题．以及我国制药企业构建制药设备管理系统的背景和意义.     

制药设备管理系统的构架与集成

从药品生产质量管理规范对制药设备的各项能力要求出发,以设备管理理论体系架构为基础,阐述制药设备管理系统功能集成的需求分析、系统功能构架设计以及所集成的内容.     

TPM在制药企业设备维修管理中的应用介绍

设备维修管理是现代制药企业生产和经营管理的重要基础,传统的设备维修管理模式存在诸多不适应企业发展需求的问题,企业需要改进原有的设备管理模式以适应日益激烈的市场竞争。TPM作为一种先进的设备维修管理模式,在中国现代制药企业设备管理中必将发挥重要的作用。分析了TPM的内涵与潜质,介绍了企业实施TPM的方法和实现目标,探讨了TPM在制药企业中的具体应用并对如何实施TPM提出相应的解决方案。     

制药设备预防性维护保养研究

对于制药设备的维护保养,我国药品生产企业基本停留在传统的维修管理阶段,这种维修管理方式不能避免设备频发故障,进而对药品生产的稳定性造成严重影响。结合国内外学者的研究成果,提出了两种最佳维修方式：周期性预防维修和状态维修,并进一步总结了周期性预防维修的最佳维修周期和状态维修的具体步骤,希望能对我国药品生产企业的设备维护保养提供借鉴,使药品生产更能符合GMP规范。     

药用植物学野外实习基地的选择

野外实习是中药学专业基础课程药用植物学内容体系中不可或缺的重要一环。为提高和保证药用植物学野外实习质量,遵循地形地貌复杂、植物资源丰富、基础资料充实、交通设施方便等原则,从几个候选地中选择了鼎湖山自然保护区作为新的药用植物学野外实习基地。几年的实践证明,该基地明显促进了药用植物学及相关学科教学、研究工作的发展。选择合适的野外实习基地,是提高药用植物学教学质量的重要保障。     

制药行业专用设施和专用设备问题探讨

药品生产行业不仅是科学技术高度集中的行业,也因为药品质量和消费者切身利益密切相关,而具有很大的风险性。对于药品中某些特殊产品,必须采取专用设施或者专用设备来生产,以此来避免药品之间的相互污染。但是世界各国和组织的GMP规范,对这个问题规定要求不一,使得制药工业界面临困惑。笔者通过查阅资料和分析,对特殊药品生产中专用设施和专用设备问题进行了探讨,希望可以为药政机构和制药工业界提供借鉴。     

制药设备在位清洗(CIP)实用性的探讨

在药品生产过程中,设备清洗是生产工艺流程中一个很重要的环节,尤其在“换批”、“更换品种”与“清场”时更为重要.然而,过去药品生产过程中设备清洗仅依靠拆洗或移动方法予以清洗,随着现代制药设备的发展,已出现了大量在位清洗的设备,现存的或正在研发的清洗系统的功能是否真实与可靠？这将是我们在一定时期内所探讨的一个问题.     

药学专业实验室仪器设备使用与管理的优化

从充分利用药学实验中心的资源,提高实验教学质量,培养创新型药学专业人才出发,分析药学实验中心仪器设备使用与管理存在的一些问题,提出专业实验室仪器设备使用与管理的优化措施。     

浅析制药设备验证中的设计确认

目的：提出制药企业正确开展设备设计确认工作的对策。方法：通过阐述设备设计确认的重要性、分析企业现行的设计确认工作存在问题,从而提出设计确认如何开展的对策。结果与结论：良好的设备设计确认是制药企业完整并完善设备验证的关键,因此设计确认必须得到制药企业足够的重视。