高乌甲素凝胶中高乌甲素的定性和定量研究

高乌甲素(又称刺乌头碱,拉巴乌头碱,Lappaconitine)系由毛莨科乌头属植物高乌头(Aconitum sinomontanum Na-kai)[1]根中提取的生物碱,用于治疗中度以上疼痛[2]。高乌甲素凝胶是以卡波姆和羟丙基甲基纤维素为基质、高乌甲素为主药制成的制剂,它具有绕过肝脏的首过效应及避免胃肠     

盐酸赛庚啶凝胶剂的制备与质量控制

盐酸赛庚啶凝胶剂为我院研制的制剂 ,用于荨麻疹、湿疹、对紫外线照射所致的过敏性皮炎、蚊虫叮咬以及各种刺激所产生的皮肤瘙痒症状 ,使用本品后 ,痒症会很快减轻及消失。经我院 3年使用 ,临床效果满意 ,现介绍如下。1　仪器与试药ＵＶ - 84 5 2Ａ紫外分光光度计 (美国惠普 ) ,盐酸赛庚啶(常州第四制药厂 ,批号 95 0 90 2 ) ,卡波普 - 94 0 (Ｃａｒｂｏｐｏｌ,上海人民制药厂 ) ,赛庚啶凝胶剂 (本院自制 ) ,其它药品均为药用或分析纯。2　处方和制法2 .1　处方盐酸赛庚啶 5 ｇ ,甘油 10 0 ｇ ,三乙醇胺 18ｇ ,月桂氮酮10 ｇ ,丙二醇 10 0…     

氟尿嘧啶凝胶剂的研制及质量控制

氟尿嘧啶凝胶剂的研制及质量控制孙淑娟苏乐群李宏建谷大建（济南２５００１４山东省千佛山医院）氟尿嘧啶对多种动物肿瘤有抑制作用，临床上联合其它抗癌药物广泛用于癌症的冶疗。近年来发现氟尿嘧啶在一些皮肤科疾病如疱疹、扁平疣和妇科疾病尖锐湿疣有效。为了增加局部...     

高效液相色谱法测定高乌甲素凝胶中高乌甲素的含量

目的建立用HPLC法测定高乌甲素凝胶中高乌甲素含量的方法。方法采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.01 mol.L-1磷酸二氢钠(80∶20)为流动相,检测波长252 nm。结果高乌甲素在20~200μg.m-l1范围内呈良好线性关系,r=0.9998。平均回收率为(100.30±1.56)%,RSD=1.55%(n=5)。结论该法简便,快捷,准确,可靠。     

复方环丙沙星烧伤凝胶的制备及质量控制

目的 :研究复方环丙沙星烧伤凝胶的制备及质量控制。方法 :采用卡波姆 94 0为基质制成凝胶剂。用高效液相色谱法测定凝胶中环丙沙星的含量 ,采用 Kromasil C1 8色谱柱 ,以 0 .0 2 5 mol/L 磷酸 -乙腈 (4 2 5∶ 75 )为流动相 ,流速为 0 .95 ml·min- 1 ,检测波长为 2 77nm。结果 :环丙沙星在 2 5 .0 6～ 2 5 0 .6 μg· min- 1 范围内 ,峰面积与其浓度线性关系良好 (r=0 .9999) ,平均回收率为 99.6 % ,重复性试验 RSD1.4 % (n=3) ,检测限为 0 .6 2 5μg· min- 1 。结论 :该制剂处方合理 ,制备工艺简便、稳定性好 ,质量易于控制。     

不同透皮促进剂对高乌甲素凝胶体外透皮吸收的影响

目的:研究不同透皮促进剂对高乌甲素凝胶体外经皮渗透的影响,筛选有效的复合透皮吸收促进剂,提高高乌甲素的透皮吸收速率。方法:采用改良的Franz扩散池,以离体大鼠皮肤为透皮屏障,用高效液相色谱法测定不同透皮吸收促进剂对高乌甲素凝胶的累积渗透量、透皮吸收速率、透皮时滞等体外透皮吸收动力学参数的影响。对氮酮(Azone)、丙二醇(PG)、油酸(OA)、月桂醇(LA)4种透皮吸收促进剂单独应用和任意2种合用的促渗效果进行考察。结果:以Azone+PG,LA+PG,OA+PG为复合促进剂时释药速率显著提高,其中以OA+PG促渗作用最强。结论:通过考察促进剂对高乌甲素凝胶的影响,为研究其透皮给药提供了参考依据。     

复方替硝唑凝胶剂的制备与质量控制

替硝唑是继甲硝唑后研制的抗原虫及抗厌氧菌新药 ,疗效更高、疗程更短、耐受性更好。丁卡因具有较强的局麻作用 ,适用于表面麻醉和黏膜麻醉 ,二者合用治疗口腔溃疡 ,具有消炎止痛及抗菌的双重效果。我们采用卡波姆为基质 ,制备了复方替硝唑口腔溃疡凝胶剂 ,该制剂可延长药物在黏膜表面的滞留时间 ,增强了药物的作用 ,具有较好的临床应用价值。1　试药与仪器替硝唑 (浙江可立思安制药公司 ,批号 :990 118) ;盐酸丁卡因 (第二军医大学朝晖制药厂 ,批号 :990 6 0 2 ) ;卡波姆 94 1(沈阳药科大学制药厂 ,批号 :980 5 0 8)。ＴＵ - 12 2 1紫外可…     

尼美舒利透明质酸凝胶的制备及质量控制

 目的:研究尼美舒利透明质酸凝胶的制备及质量控制。方法:采用卡波姆等为基质制成凝胶剂，用紫外分光光度法测定凝胶中尼美舒利的含量，检测波长296nm。结果:含量测定平均回收率为99.8%，RSD为1.1%（n=5）。结论:该制剂处方合理，制备工艺简便，稳定性好，质量易于控制。     

HPLC法测定高乌甲素凝胶贴膏的含量及含量均匀度

目的建立高乌甲素凝胶贴膏含量测定及含量均匀度检查的高效液相色谱法。方法采用Kromasil-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1 mol/L磷酸二氢钠:甲醇(20:80)为流动相,并用磷酸调p H为4.2;检测波长为252 nm;流速为1 ml/min。结果在该色谱条件下,各杂质峰与主峰均能良好分离,浓度在0.5~50.0 g/ml范围内与色谱峰面积呈线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.2%,RSD为1.09%。3批高乌甲素凝胶贴膏的平均含量分别为101.27,100.44,99.94%。含量均匀度符合药典规定。结论本方法适用于高乌甲素凝胶贴膏的含量测定及含量均匀度的检查。     

金黄凝胶制备及质量控制研究

目的：研究金黄凝胶的成型工艺,并建立其质量控制方法。方法：以凝胶剂的成型性、稳定性、失水率、pH等综合评分为指标,采用L₉（3）⁴正交试验法,优选最佳成型工艺。采用TLC法鉴别本品中天花粉、大黄;采用HPLC法测定芍药苷含量。结果：最优处方为卡波姆940为1%、甘油10%、三乙醇胺0.5%;能采用TLC法检测天花粉、大黄,pH在5.00-5.15之间;芍药苷的线性范围为29.04-945.20 mg·mL^-1,平均回收率为98.80%,RSD为2.91%（n=9）。结论：金黄凝胶剂成型工艺简单、质量可控,方法可靠、稳定性好。     

植物甾醇凝胶的制备与质量控制

目的制备植物甾醇凝胶,并进行质量控制。方法以卡波姆-940、甘油为基质,制备植物甾醇凝胶,并用分光光度法测定其含量,进行稳定性考察。结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为97.42%,RSD=0.88%(n=6)。结论该制剂处方简单,质量控制方法可靠,为一种理想的医院制剂。     

丹皮酚脂质体凝胶的质量控制研究

目的 建立丹皮酚脂质体凝胶的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对凝胶中丹皮酚进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定凝胶中丹皮酚.结果 TLC斑点清晰,专属性强,阴性无干扰;丹皮酚质量浓度在8.32-49.92μg/mL与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为99.14%,RSD为0.86%.结论 该定性鉴别和定量测定方法准确、可靠,可用于丹皮酚脂质体凝胶的质量控制.     

康复新凝胶剂的制备与质量控制

目的研制康复新凝胶剂的制备工艺与质量控制。方法用卡波姆-980NF作为基质,甘油为润湿剂,三乙醇胺为中和剂,制成凝胶剂,采用薄层色谱法对5种氨基酸和嘧啶碱进行鉴别,采用紫外分光光度法测定氨基酸(以丙氨酸计)含量,建立质量标准,考察其稳定性。结果凝胶剂制备工艺可行,其组成药物可采用薄层色谱法鉴别;其pH值为5.0-7.0,平均回收率为98.44%,RSD=1.38%,稳定性好。结论康复新凝胶制备工艺简便,质量可控,稳定性好,值得推广应用。     

灯盏花素凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备灯盏花素凝胶剂,并以野黄芩苷含量、凝胶pH等为质量控制指标,建立质量控制方法。方法:以灯盏花素为主药,卡波姆940等为基质,制备灯盏花素凝胶剂。对其性状进行评价,测量pH,建立高效液相色谱法测定野黄芩苷含量的方法,并进行初步稳定性研究。结果:灯盏花素凝胶剂性状稳定、pH在6.00～7.00,符合2010年版《中国药典》规定,凝胶中野黄芩苷含量不少于8 mg.g-1,且初步稳定性良好,可长期存放。结论:灯盏花素凝胶剂的质量稳定,控制方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可作为本制剂的质控标准。     

硝酸咪康唑凝胶剂的研制

 目的：制备硝酸咪康唑凝胶剂，并建立质量控制方法。方法：用卡波姆-940为基质制备凝胶剂，用紫外分光光度法测定硝酸咪康唑含量，并考察其稳定性。结果：含量测定平均回收率97.79%、RSD为0.43%(n=3)，凝胶稳定性良好。结论：该凝胶剂制备工艺可行，性质稳定，质控方法简便。     

黄体酮阴道缓释凝胶的制备及质量控制方法的研究

 目的研究黄体酮阴道缓释凝胶的处方组成,制备工艺与质量控制方法。方法以凝胶的动态黏度与体外释放度为指标筛选处方组成与制备工艺,采用HPLC与TLC研究质控方法。结果确定了缓释凝胶体外释放度的测定条件,优化了凝胶的制备工艺与处方组成,其释放度与国外样品无差异,并建立了质量控制方法。结论所得处方与制备工艺简单可靠,HPLC与TLC准确可靠,无干扰。     

复方环麻滴鼻凝胶剂的制备及质量控制

 目的：制备复方环麻滴鼻凝胶剂及其质量控制。方法：以卡波姆-940为乳化剂，三乙醇胺调节pH，制备水溶性透明凝胶。用紫外分光光度法和旋光度法分别测定凝胶剂中盐酸环丙沙星和盐酸麻黄碱的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻，稠度适宜。盐酸环丙沙星的含量平均值为102.3%，RSD为1.86%；平均回收率为99.4%，RSD为0.26%。盐酸麻黄碱的平均含量为103.7%，RSD为2.8%；平均回收率为99.7%，RSD为0.81%。结论：该制剂性质稳定，无刺激性，测定方法简单易行，快速准确，适合医院制剂。     

三黄凝胶剂的研制及质量控制

目的:研究三黄凝胶剂的制备及质量控制.方法:采用卡波姆等为基质制成凝胶剂,并建立质量控制方法,用HPLC法测定凝胶剂中大黄含量,检测波长为365 nm并进行稳定性实验.结果:大黄素进样量在0.002 57～0.051 40 μg范围内,与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 5);大黄酚进样量在0.008 61...     

高乌甲素的抗炎作用

目的:研究高乌甲素的抗炎作用.方法:采用多种致炎剂引起大、小鼠炎症模型进行实验.结果:高乌甲素对二甲苯、角叉菜胶、甲醛、完全弗氏佐剂致肿及琼脂肉芽肿增生均有明显抑制作用.结论:高乌甲素具有抗急、慢性炎症作用.     

小儿热清按摩凝胶的制备及质量控制

目的:制备小儿热清按摩凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以柴胡、黄芩等药材的提取物为主药,卡波姆为基质制备凝胶。采用薄层色谱法对方中柴胡、桂枝等药材进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果:所制凝胶为黄色细腻半流体物;薄层色谱斑点显色清晰;黄芩苷检测线性范围为0.1-0.9μg,平均回收率为99.40%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行。