1%盐酸达克罗宁凝胶的制备及质量控制

目的制备1%盐酸达克罗宁凝胶并建立质量标准。方法以卡波姆940为基质制备盐酸达克罗宁凝胶剂,用高效液相进行含量测定。结果制得乳白色半透明均匀细腻的凝胶符合2010年版《中国药典》的相关要求;在0.01~0.10 mg/m L范围内,浓度(C)与峰面积(A)线性关系良好,回归方程为A=57 595 407 C+3 775,平均回收率为99.58%,RSD=1.85%(n=9)。结论盐酸达克罗宁凝胶制备工艺简单,使用高效液相检测快捷、准确。     

塞克硝唑凝胶剂的研制与含量测定

目的:制备塞克硝唑凝胶剂并建立含量测定方法.方法:应用聚羧乙烯941作辅料制备塞克硝唑凝胶剂,用一阶导数分光光度法测定凝胶剂中塞克硝唑的含量;结果:塞克硝唑凝胶剂平均回收率99.9%,RSD 0.206%.结论:聚羧乙烯可作为辅料制备塞克硝唑凝胶剂,一阶导数分光光度法测定准确可靠.     

达克罗宁凝胶剂的制备与临床应用

目的制备达克罗宁凝胶剂并建立其质量控制标淮。方法拟定达克罗宁凝胶剂的处方和制备工艺;采用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁含量;并进行临床疗效观察。结果盐酸达克罗宁在4~20μg.mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为99.85%,RSD为0.74%;临床总有效率为96%。结论制剂工艺简单,质量控制可靠,临床疗效确切。     

复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以乳酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁和硫酸锌为主药,以壳聚糖等为辅料制备凝胶;采用双波长紫外分光光度法测定乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的含量,配位滴定法测定硫酸锌的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2～8 mg·L1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.79%,RSD为0.33%(n=9);盐酸达克罗宁检测质量浓度在4～16mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.43%,RSD为0.81%(n=9).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

胃舒剂的制备及临床应用

目的制备胃舒剂并建立其质量控制方法.方法以盐酸达克罗宁、二甲基硅油为主药制备胃舒剂,用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁的含量,并观察54例患者的临床疗效.结果盐酸达克罗宁检测浓度在2.0～12.0 mg·L-1范围内与吸收度线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.23%,RSD为0.47%(n=6).临床应用总有效率为97%.结论本制剂设计合理,质量可靠,疗效切确.     

复方替硝唑栓中替硝唑与达克罗宁含量测定

目的 测定复方替硝唑栓中替硝唑与达克罗宁含量.方法 采用一阶导数分光光度法,以水作溶剂,在344 nm波长处测定替硝唑,在299 nm波长处测定达克罗宁.结果 在344 nm处,一阶导数光谱振幅D值与替硝唑的含量成线性关系,测得平均回收率99.75%,RSD为0.98%(n＝6);在299 nm处得到的达克罗宁振幅D值与其含量成线性关系,测得平均回收率100.77%,RSD为1.44%(n＝6).结论 一阶导数分光光度法能很好排除其他组分干扰,适合复方替硝唑栓中替硝唑与达克罗宁的直接测定.     

一阶导数分光光度法测定乳酸环丙沙星凝胶剂的含量

目的:建立乳酸环丙沙星凝胶剂中乳酸环丙沙星的含量测定方法.方法:采用一阶导数紫外分光光度法,测定波长为(288±1)nm,△A=2 nm.结果:乳酸环丙沙星在5～35 mg·L-1浓度范围内振幅(D)与浓度(C)有良好的线性关系.平均回收率为100.2%,RSD为0.52%(n=7).结论:该方法准确、简便、快速,可作为该制剂的质量控制方法.     

导数光谱法测定复方金霉素涂剂中两组分含量

目的 建立复方金霉素涂剂中盐酸金霉素和盐酸达克罗宁含量测定方法。方法 采用零阶导数在368mn波长处测定盐酸金霉素的含量;二阶导数在308mn波长处测定盐酸达克罗宁含量。结果 盐酸金霉素、盐酸达克罗宁平均回收率RSD分别为101．4％、0．7％,100．2％、1．1％。结论 该方法简便、快速、准确,可用于复方金霉素涂剂中盐酸金霉素和盐酸达克罗宁的含量测定。     

乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂的制备及质量考察

目的:研制乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂,并建立质量控制标准.方法:以卡波姆-940作为凝胶基质,制备乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂.采用一阶导数分光光度法测定乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂中乳酸环丙沙星的含量.结果:乳酸环丙沙星在2.5～40 mg·L-1范围内线性关系良好,回归方程:C=-183.4862D-0.1211,r=0.99995(n=6),高、中、低浓度平均回收率分别为100.22%,99.38%,99.97%,日内平均RSD为0.49%,日间平均RSD为1.50%.结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速、准确.     

一阶导数紫外光谱法测定辅酶Q_(10)胶囊的含量

目的 :建立用一阶导数紫外光谱法快速测定辅酶Q10 胶囊含量的方法。方法 :用无水乙醇作溶剂 ,以一阶导数紫外光谱在 2 5 6～ 2 81nm峰 谷间距离D作为定量依据 ,用标准对照法计算含量。结果 :辅酶Q10 浓度在5～ 40 μg/ml之间与一阶导数紫外光谱在 2 5 6～ 2 81nm峰 谷间距离D呈良好线性关系 (r=0 .9999) ,平均回收率为 1 0 1 .1 % ,RSD为 1 .2 % (n =5 )。结论 :此法简便、准确 ,重现性好。