硫酸吗啡栓治疗中重度癌痛的临床疗效与安全性研究

目的: 探讨硫酸吗啡栓治疗中重度癌痛的临床疗效与安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验方法.2005年3月至2006年3月期间中重度癌痛患者132例纳入研究.患者分为2组:治疗组(66例)和对照组(66例).治疗组中男35例,女31例,平均年龄(52.8±11.9)岁,对照组中男46例,女20例,平均年龄(58.2±10.9)岁.治疗组患者经肛门给予硫酸吗啡栓(20 mg)1枚和口服安慰剂1片,对照组患者口服硫酸吗啡片(20 mg)1片和经肛门给予安慰剂栓1枚.待患者再出现中度疼痛时,再第2次给药.每日用药剂量不超过100 mg,共给药7 d.评价硫酸吗啡栓的镇痛效果和不良反应.结果:治疗组和对照组用药前用目测划线分级法测定的疼痛强度分别为7.1±1.3和6.8±1.2,差异无统计学意义(P>0.05).2组患者用药后15、30 min及1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0 h的疼痛强度均较用药前下降.用药前疼痛强度和用药后各时间点疼痛强度的差值如下:第1次用药后,治疗组分别为0.80±1.33、2.09±1.77、3.27±1.92、4.14±2.05、4.26±2.13、3.70±2.09、3.27±2.11及2.88±2.35,对照组分别为0.74±1.41、1.97±1.93、3.15±2.11、3.82±2.16、3.95±2.13、3.52±2.12、3.00±2.19及2.70±2.23;第2次用药后,治疗组分别为0.92±1.37、5.35±1.53、3.05±1.94、3.38±1.85、3.70±2.02、3.52±2.00、3.05±2.06及2.84±2.22、,对照组分别为0.72±1.03、4.95±1.49、2.77±1.84、3.27±1.98、3.27±1.95、3.05±1.77、2.67±1.68及2.25±1.88.2组用药前后疼痛强度的差异均有统计学意义(均P<0.001),但2组间疼痛强度的差异无统计学意义(均P>0.05).治疗组和对照组第1次用药后2 h镇痛的有效率均为71.21%,疼痛强度分别为2.74与2.86,用药后6 h疼痛强度均为4.12;治疗组与对照组第2～7天用药次数分别为2.54～2.97与2.52～3.03.2组用药后2 h和6 h的有效率、疼痛强度及用药次数比较差异均无统计学意义(均P > 0.05).2组不良反应发生率均为27.27%.治疗组和对照组的主要不良反应分别为呕吐(13.64%与9.09%),恶心(10.61%与10.61%),便秘(6.06%和7.58%),嗜睡(3.03%与6.06%),头晕(3.03%与6.06%),皮肤瘙痒(1.52%与1.52%),组间比较差异无统计学意义(P>0.05),其中治疗组发生复视1.52%,肛门下坠1.52%;对照组发生呼吸抑制1.52%,指尖抽搐1.52%.结论:硫酸吗啡栓对癌痛的镇痛效果与硫酸吗啡片相似,是一种安全有效能良好耐受的治疗中重度癌痛的剂型.     

盐酸替利定口服液用于镇痛的随机双盲对照临床试验

目的评价盐酸替利定口服液的有效性和安全性。方法用多中心随机双盲平行对照方法,以盐酸吗啡片为对照药。144例手术后中、重度疼痛的患者分为2组,试验组(73例)口服替利定1支和安慰剂1片;对照组(71例):安慰剂1支和吗啡1片。58例癌性疼痛患者分为2组,试验组(26例)口服替利定每天2支×4次,同时口服安慰剂;对照组(32例)口服吗啡每天2片×4次,同时口服安慰剂,疗程均5天。以疼痛强度差(PID)作为镇痛效果主要疗效判定指标。结果术后与癌性的疼痛患者,试验组与对照组PID值的差异均无统计学意义。药物不良反应主要有头晕、恶心、呕吐等。结论替利定可治疗各种手术后引起的急性中重度疼痛和慢性癌性疼痛,与吗啡相似,是一种强效、安全的镇痛药。     

氨酚羟考酮片治疗142例不同类型中重度癌性疼痛的疗效和不良反应

目的:观察氨酚羟考酮片在不同类型的中重度癌性疼痛中的治疗作用及不良反应.方法:采用多中心随机对照试验方法,将总共283例躯体痛、内脏痛、神经病理性疼痛的患者随机分为试验组(氨酚羟考酮片)和对照组(等效剂量吗啡片),观察其镇痛效果及不良反应.结果:对于躯体痛和内脏痛,试验组治疗前后疼痛强度差及镇痛有效率明显高于对照组;而对于神经病理性疼痛,两组之间无显著性差异.并且用药期间显示试验组胃肠道不良反应较对照组低.结论:氨酚羟考酮可作为治疗中重度肿瘤伤害性疼痛的首选药物之一.     

吗啡控释剂口服和经直肠途径治疗癌痛的疗效分析

目的：比较口服、经直肠两种给药途径使用硫酸吗啡控释片治疗癌痛的疗效和不良反应。方法：将中重度癌痛患者81例随机分为A组41例口服给药,B组40例经直肠给药,比较两组的止痛效果和不良反应发生率。结果：A组和B组的疼痛缓解率分别为90.2%（37/41）和92.5%（37/40）,结果差异无统计学意义（P〉0.05）;不良反应发生率除呼吸抑制外,其余不良反应发生率均有差异,且差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：口服硫酸吗啡控释片和直肠使用吗啡控释剂的止痛疗效相近;但后者的不良反应发生率明显低于前者。     

盐酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌性疼痛的疗效比较

目的:比较盐酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌性疼痛的有效性及安全性。方法:选取濮阳市人民医院2013年5月—2014年5月收治的128例重度癌性疼痛患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各64例,对照组患者应用盐酸吗啡缓释片,观察组患者应用硫酸吗啡缓释片,观察2组患者的疼痛强度评分、疗效及不良反应发生情况。结果:2组患者治疗1、3、5、7 d后的疼痛强度评分均较治疗前显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的总有效率为90.63%(58/64),对照组为89.06%(57/64),差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者恶心、呕吐、便秘发生率均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:硫酸吗啡缓释片治疗重度癌性疼痛的临床疗效与盐酸吗啡缓释片相近,患者均可耐受,但对于有消化道疾病史、年龄较大者,应用硫酸吗啡缓释片的安全性更好。     

盐酸羟考酮治疗晚期中重度癌痛的疗效评价

目的：评价盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌痛的疗效。方法76例晚期癌症伴重度疼痛患者,随机分为两组,各38例。对照组患者给予硫酸吗啡缓释片治疗,观察组患者给予盐酸羟考酮缓释片治疗。结果两组间疗效及不良反应对比,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论盐酸羟考酮与硫酸吗啡都能有效缓解晚期癌症中重度癌痛,两者疗效相当。     

硫酸吗啡控释片直肠给药治疗中晚期癌性疼痛临床疗效观察

目的:评价中晚期癌性疼痛患者应用硫酸吗啡控释片直肠给药的治疗效果和安全性。方法:100例患者随机分为试验组(n=50)与对照组(n=50),试验组先直肠给予硫酸吗啡控释片30mg,12h1次,连用14d,再口服30mg,12h1次,连用14d;对照组先口服给予硫酸吗啡控释片30mg,12h1次,连用14d,再直肠给予30mg,12h1次,连用14d。结果:试验组与对照组组间、组内疼痛缓解率、生活质量改善情况、不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),但直肠给药的镇痛起效时间快于口服给药(P<0.05)。结论:硫酸吗啡控释片直肠给药临床效果确切,不良反应少于口服给药,适用于不能口服或口服不良反应较多的患者。     

硫酸吗啡控释片治疗癌性疼痛的研究

目的研究硫酸吗啡控释片治疗中重度癌性疼痛的疗效,探讨使用硫酸吗啡控释片的最佳途径。方法2002年9月～2003年8月住院及门诊的晚期癌症患者128例服用硫酸吗啡控释片(MST)初始剂量10mg～30mg．若疼痛无缓解即进行剂量滴定。临床观察指标为疼痛的缓解度,疼痛的缓解率,药物的成瘾性,不良反应等。结果疼痛缓解率为98．4％,对不同类型疼痛均有良好疗效。128例患者中有94例中止治疗。硫酸吗啡控释片的不良反应轻微,无患者出现成瘾现象。结论①硫酸吗啡控释片用于中重度癌痛止痛效果肯定,是治疗中重度癌痛的首选药物。②硫酸吗啡控释片用于中重度癌痛止痛的个体化剂量差异很大,用于治疗时无标准剂量,能够有效止痛的剂量即为合适荆量。③严格科学的剂量滴定是成功控制癌痛的关键。④硫酸吗啡控释片的安全性良好．长期应用来出现身体依赖或成瘾性。     

中药止痛贴联合吗啡治疗中重度癌痛的多中心临床研究

目的评价中药止痛贴联合吗啡治疗中重度癌痛(肝癌、骨转移癌)的有效性和安全性。方法中重度癌痛(肝癌、骨转移癌)患者264例,其中肝癌和骨转移癌患者各132例,分为试验组和对照组(n=66),分别给予中药止痛贴或安慰剂外用贴敷疼痛部位,每日每个部位1贴,同时加服吗啡,给药7 d后比较止痛效果、中医证候疗效等。结果肝癌患者试验组主诉疼痛程度平均下降(1.1±0.8)分,爆发痛平均(0.9±2.2)次·例-1·周-1,治疗满意度均优于对照组(P<0.05);骨转移癌患者试验组睡眠时间平均增加(1.6±1.9)h,疼痛影响评估平均减少(16.1±9.1)分,爆发痛平均(0.4±0.7)次·例-1·周-1,治疗满意度均优于对照组(P<0.05)。两组不良事件主要是合并口服止痛药有关的恶心、呕吐、便秘,未见与中药止痛贴有关不良反应。结论中药止痛贴联合吗啡能缓解中重度癌痛(肝癌、骨转移癌),能减少疼痛影响及提高治疗满意度,安全性高。     

羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的有效性和安全性观察

目的观察羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的有效性和安全性。方法选取本院2011年6月～2012年12月收治的癌症伴有中重度疼痛的患者78例,分为观察组40例和对照组38例,观察组给予羟考酮缓释片镇痛治疗,对照组给予吗啡缓释片治疗,观察两组治疗效果和药物不良反应。结果观察组和对照组治疗总有效率分别为82.5%、80.0%,差异无统计学意义(P0.05),观察组和对照组药物不良反应发生率分别为50.0%、73.7%,差异具有统计学意义(P0.05)。结论盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片均可有效控制中重度癌性疼痛,但羟考酮药物安全性更高。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。