临床生化室内质控失控原因分析体会

目的对临床生化室内质控失控原因进行分析探讨,为今后的临床生化室质控工作提供可靠的参考依据.方法统计在2010年1月-2012年12月间我院生化室内质控失控案例,对失控原因以及相应处理结果展开回顾性分析.结果在3年内我院生化室质控失控276次,其中因试剂原因造成146次,由质控原因造成38次,由仪器原因造成35次,校准品造成19次,认为原因造成9次,其他原因造成29次.结论造成生化室内质控失控的原因相对较多,临床应实施有针对性的质控方法,改进质控质量,降低失控发生率,使测定结果更加的准确,为临床诊治工作提供更加可靠的参考依据.     

临床生化室内质控失控情况及原因分析

目的 探讨生物化学检验室内质控中失控的原因及处理方法.方法 严格按照操作常规做高浓度和低浓度两个水平的室内质控,同时详细记录试剂的配制时间,质控品和校准物的复溶时间,超出误差允许范围的检测项.结果 在采用终点法或酶速率法的试验中,K值可用于鉴别失控的原因,试剂的不稳定常常引起较大的批间误差,实验证明,使用带标准的速率法可以有效防止试剂的批间误差.结论 通过正确判断误差的来源,并采取相应的措施,减少实验室的误差率,使检测结果更加可靠.     

基层医院对临床生化室内质量控制工作开展的体会

临床生化室内质量控制是生化实验室质量保证体系中的重要组成部分,其手段就是通过对质控血清（常选用同一批多项质控血清）的长期检测,分析本检验系统的精密度（重复性）,鉴定本室检验系统的质量。精密是准确的基础,没有高精密度的测定结果,就无从谈准确度。因此,实验室要想获得可靠的实验结果,主要靠建立健全的室内质控系统来保障。下面把我们在生化室内质控工作开展中的经验和体会进行交流,与同行们共同学习共同提高。     

凝血功能检测的室内质量控制初步研究

目的:对凝血功能检测的室内质量控制方法的建立进行探索。方法:以CLIA'88能力比对评价限设定为允许总误差(TEa),以每月一次的法国STA Compact公司的大范围室间质评结果计算Bias,以连续1年的凝血仪室内质控测定CV值为方法的不精密度(s),并以此为依据选择适合本实验室的质控规则。利用厂家推荐的分析批长度和质控品稳定时间为依据,进行本实验室的实际分析批长度和稳定时间的测定,通过实际的失控情况分析误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr)选择满足临床要求的质控方法。结果:现行室内质控方法性能较好。质控规则的选择为:APTT使用13s/22s/R4s质控规则(n=2);Fib使用13s/22s/R4s/41s质控规则(n=2);PT使用13s/22s/R4s质控规则(n=2)。在室温达到30-35℃后,本实验室的实际分析批长度明显减低,尤其是APTT只有12小时,质控品温定时间也明显降低。结论:通过近一年的质控数据及本实验室实际分析批长度和质控品稳定时间的测定相结合建立的室内质量控制规则和方法可以满足达到临床工作要求的误差检出率和假失控率。     

ELISA实验室室内质控失控的原因和处理的研究进展

在实验室质量保证体系当中,ELISA实验室室内质控是其一个非常重要的组成部分,之所以要进行ELISA实验室室内质控,其主要原因是为了能够为每一个样本测定结果的稳定性以及准确性提供一定的保障。而ELISA实验室在室内质控方面所采取的控制手段主要是通过对质控血清(常选用同一批专项质量质控血清)的长期检测来进行控制的。总之,想要保证实验室样本检测结果的准确性和稳定性,那么对ELISA实验室进行室内控制将会是必要的。但是,目前在ELISA实验室室内质控当中,经常出现室内质控失控的现象,由此导致样本检测结果的准确性和稳定性均受到一定威胁。为此,临床上有不少国内外学者对此展开了相关研究,分析ELISA实验室室内质控失控的原因,并且根据原因的不同提出相对应的处理对策。为此,本人对国内外学者的相关研究进行收集并对此作出相关研究综述。     

临床检验生化失控的处理

生化检验工作中，常常在病人标本检测前和检测中检测质控品。记录质控值，并绘制于质控图上，质控值在控制病人标本可以检测和报告。控制值失控，停止病人标本的检测，拒发报告；寻找原因，解决问题。开始新的一批检测，失控时的病人标本重做。这是分析中质量控制工作流程。     

日立7180生化仪室内质控失控处理方法

正室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、中、低三个水平质控品随样品一起测定,(至少俩个质控水平)理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理。分析原始数据及初步估计失控原因,当发生失控时,对该项目同批定     

免疫质控在血站检测工作中的应用

室内质量控制是实验室为了监测和评价本室工作质量 ,决定常规检验报告能否发出所采取的控制手段和检验方法 ,旨在检测本室工作的精密度和准确度 ,并检查本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。目前室内质控在实验室生化测定方面应用较广 ,方法也较为成熟 ,但用在免疫检测上还不够普遍。本血站检验科为了保证工作质量 ,确保每次实验的可靠性 ,将室内质控方法也引入到免疫检测中[1] ,对ＨＢｓＡｇ ,ＨＣＶ抗体和ＨＩＶ - 1+2抗体三项实验开展了室内质控工作。经过一段时间的实践 ,我们认为该方法具有一定的可操作性 ,现将方法及实验过程…     

应用ELISA法检测HIV抗体失控原因分析

应用酶联免疫吸附试验 ( ELISA)作为初筛试验检测 HIV抗体是目前国内外各实验室普遍采用的方法 ,该法尽管敏感度高 ,但也存在一定的局限性 ,可造成一定的假阳性或假阴性 ,影响结果的准确性。因此 ,要想保证结果的可信 ,则必须在整个实验过程中加入外部质控血清进行严格的质量控制。而本试验的影响因素很多 ,为了弄清该实验失控的常见原因 ,积累该法检测 HIV抗体的经验 ,以便指导今后的工作 ,保证 HIV检测工作质量 ,现就广西检验检疫局艾滋病检测确认实验室 2 0 0 1年 HIV抗体检测的失控情况进行分析如下。1　材料与方法1 .1　材料来…     

室内质控规则

正室内质量控制(如internal guality conteol IQC):由实验室工作人员采取一定的方法和步骤[1],连续评价本实验室工作的可靠性程度,在监测和控制本室常规工作的精密度,提高本室常规工作中批内,批间样本检验的一致性,并确定当批测定结果是否可靠.可否发出检验报告.本文就室内质控及其影响因素的分析加以综述。1质控品的基本条件1.1基质对测定结果无明显影响质控品的基质则应尽可能与临床     

应重视全血细胞质控物瓶间差异导致的假失控

目的:探讨全血细胞质控物的均匀性对室内质控的影响?方法:取1支中值质控物,根据20次测定结果求得均值(x)及标准差(s)以确定Levey-Jennings质控图的中心线及控制线?另取3支质控物分别连续检测20次,计算每支质控物的x?s?变异系数(CV)?将4支白细胞(WBC)质控物的前7个检测结果共28个数据绘制质控图?结果:除第1?4支WBC的检测结果间的差异具有统计学意义外(P < 0.05),其余所有结果比较差异均无统计学意义(P > 0.05)?WBC质控图上的后3支的检测结果偏于一侧且有数个结果违背13s规则?结论:室内质控物瓶间差异可直接导致室内质量控制的假失控?     

ELISA法HBsAg的“即刻性”室内质控

室内质量控制是保证实验室工作质量的有效手段,但由于ELISA试剂的有效期短、批号更换频繁,短时间内难以测得S（标准差）值所需批次,因此,完全沿用生化定量试验的质控模式,是不现实的。而“即刻性”室内质校在实验的第3天就可观察结果是否失控,及时的控制实验质量。作者于1998年4月起对HBsAg进行“即刻性”室内质控,现将结果报告如下。1材料和方法1．1“即刻性”室内质控的方法[1]1．2对HBsAg某厂家试剂7个批号（980220、980504、980603、980710、980901、980917、98101）进行检测,所有批号均通过“批检”。1．3质控血清：由卫…     

血栓弹力图室内质控方案的探讨

目的：探讨建立适合本实验室特点的血栓弹力图（TEG）检测室内质控方案。方法采用2013年2~7月间的连续20次室内质控数据,绘制Levey-Jennings质控图,并与厂家提供的质控正常参考范围进行对比。结果本实验室2013年的20次TEG质控数据均在厂家提供的质控参考范围内。在绘制质控图后发现R值、α-Angle值和MA值均有超过xˉ±2s或xˉ±3s范围的数据。结论在TEG质控检测中不能单独依据厂家的质控正常参考范围,需结合绘制质控图的方法,来发现是否存在失控数据,以保证试验检测结果的准确性。     

放免定量检测分析中室内质量控制的探讨

目的探讨放射免疫技术测定甲状腺激素分析中两种质控品在室内质量控制方法上的应用,有效地避免或减少发生项目检测结果失控的现象,为临床科室提供准确可信的实验报告.方法采用自制的P20090723批号非定值质控品,以及三个厂家分别提供的6个甲功项目药盒内定值质控品,进行甲状腺功能6个项目全年250个工作日内部质量控制.结果确定出自制非定值质控品在我室的中心线（靶值）和标准不确定度,非常符合甲功6项目标准范围的中间值,并认为250批次非定值质控品源于同一总体.可以认为本实验室与厂家实验室之间的均值和标准差之间差异具有统计学意义（P〈0.05）.结论实验室在使用任何质控品检测分析中必须建立自己的中心线（靶值）和标准差,才能有效的进行室内控制;以更高的精密度和准确性来重现每批实验测试的正确度;用自制非定值质控品确定了甲功6项目的我室正常参考范围.     

室内质控和室间质评在临床生化检验结果中的作用

室内质控是个体实验室为了控制本室检测系统的稳定状态,确定其系统的不精密度、不准确度、患者结果可报告范围^[1]。使检测结果更好地符合患者实际情况,及时发现检测质量体系的失控状况及失控原因,采取措施予以纠正,确保检验结果真实、可靠,严格实验室管理。为顺利通过实验室认可创造基础条件。室间质评则是了解各不同医疗单位之间检验结果的差别程度,各医疗单位间哪些检验数据能彼此借鉴。为此,对我院180天室内生化质控结果及14家三级甲等医院室间质评结果进行分析,现报告如下。     

临床生化室内质量控制失控原因及处理方法探讨

目的 探讨采用计算因子K判断实验室室内质控中失控的原因及其处理方法。方法 严格按照日常操作常规做高、中两个水平的室内质控，同时详细记录试剂的配制时间、质控品和校准物的复溶时间、计算因子K值、超出误差允许范围的项目。结果 在采用终点法测定时，K值可用于鉴别失控原因来自校准物亦或是质控物，在采用酶速率法的试验中，试剂的不稳定常常引起较大的批间误差，试验证明，使用带标准的速率法可以有效防止试剂的批间误差。结论 通过计算因子K来正确判定试验误差的来源，并采取相应的措施，使检测结果更加可靠。     

质控规则造成全血质控中白细胞失控原因分析

目的根据现行的质控规则,找出仪器分析白细胞部分质控失控的原因。方法全血质品在本科仪器上按要求进行常规测定并计算均值和标准差。结果按Levey-Jennings质控图法和Westhard多规则法规定,质控出现了失控,其问题在实际工作中又不能得到解决。结论现行的质控规则要求没有与仪器精密度和电子信息技术相结合,造成了仪器分析中的质控假性失控,规则需要调整。     

全自动生化分析仪单一检测项目失控的原因分析

目的通过对血清白蛋白(ALB)、血糖(Glu)、甘油三酯(Tg)失控原因的分析,探讨全自动生化分析仪测定项目失控原因的查找方法.方法以ALB、Glu、Tg失控时查找原因的具体途径为例.结果ALB失控的反应曲线呈"双平台"现象,是由仪器搅拌系统Ⅱ故障所致;Glu失控的反应曲线正常,但吸光度增加显著,是由试剂间的交叉污染所致;Tg失控的反应曲线正常,高值质控血清假性在控,低值质控血清失控,是由试剂误加所致.结论全自动生化分析仪项目失控,常由仪器故障、试剂间的交叉污染、试剂误加所致,从失控项目的反应曲线上查找失控原因是一条简捷、快速且有效的途径.     

全自动生化分析仪失控原因分析

目的　探讨水质对全自动生分析仪实验项目的影响。方法　在故障排除前后、故障中对质控血清进行每日室内质控的测定 ;随机抽取病人标本 10份 ,在故障中及故障排除后进行测定。结果　输水管道结垢影响水质 ,引起按顺序测定质控血清AST、TG失控 ,随机抽取病人标本测定AST、TG与故障排除后测定结果相比较 ,P<0 .0 1,有显著性差异。结论　全自动生化分析仪实验项目失控与水质密切相关。     

ELISA监测HBsAg室内Youden质控图的制备及初步应用

目的建立室内Youden质控图，对HBsAg的测定进行室内质控，减少假阳性、假阴性的发生。方法用自制的阴、阳性质控血清同病人标本一起检测，按试剂盒说明书操作，测各孔吸光度值，连续测定20次计算，又、SD、CV值，并绘制Youden质控图。结果1个月内随每日标本加测自制的阴性、阳性质控血清各一份进行室内质控。结论质控结果落在Youden图的方框内，表示此次“在控”，测定结果有效；若落在方框外，表示结果“失控”，按照“失控”程序查明原因后重新测定。