电化学发光免疫测定25-羟基维生素D_3在疾病预防控制中心的应用

目的在疾病预防控制中心使用电化学发光免疫分析仪测定血清中25-羟基维生素D_3。方法使用E-170电化学发光免疫分析仪测定25-羟基维生素D_3并与使用酶免检测的数据进行比较。结果 E-170电化学发光免疫分析仪测定25-羟基维生素D_3质控血清检测结果均在1个标准差内;与酶免检测数据比较差异有统计学意义(P0.05),相关性差(r=0.568)。结论 25-羟基维生素D_3室内质控结果良好,可以使用E-170电化学发光免疫分析仪在疾病预防控制中心开展25-羟基维生素D_3的检测工作,两种方法检测结果差异较大,在进行干预比较性实验时要注意使用的检测方法。     

自动化学发光免疫分析仪检测血清25-羟基维生素D的性能评价

目的对自动化学发光免疫分析仪测定25-羟基维生素D的检测性能进行验证和评估,以确定是否满足临床检测的要求。方法根据美国国家临床实验室标准化委员会的EP5-A2方案评价精密度,EP17-A方案评价灵敏度,EP6-A2方案评估线性范围,并采用雅培全自动化学发光法和液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)分别测定50例健康体检儿童的血清25-羟基维生素D,比较测定结果的相关性和偏倚。结果雅培全自动化学发光法检测的精密度和灵敏度符合试剂盒的声明,可以接受。线性范围涵盖了健康者和绝大多数患者的检测水平,可以满足临床需要。自动化学发光免疫分析仪对50例体检儿童血清标本的检测结果与当前作为"金标准"的LC-MS/MS相比,结果符合性较好。结论自动化学发光免疫分析仪测定25-羟基维生素D在精密度、灵敏度、线性范围方面均符合要求,对临床血清标本的25-羟基维生素D的检测结果也与当前作为"金标准"的LC-MS/MS符合性较好,可以满足临床检测的要求。     

昆明地区儿童血清 25羟基维生素 D水平检测及维生素 D营养状态分析

目的　了解昆明地区儿童血清 25羟基维生素 D [25（OH）D]水平及维生素 D营养状态,为儿童合理补充维生素 D提供科学依据。方法　选取昆明市第一人民医院 2016年 11月 ~2019年 10月体检儿童 0～ 14岁 600例为研究对象,采用液相色谱串联质谱（ LC-MS/MS）法检测血清 25（OH）D水平,分析不同性别、年龄及季节儿童血清 25（OH）D水平及营养状态。结果　600例 0～ 14岁儿童血清 25（OH）D水平为 27.44±8.82 ng/ml。血清 25（OH）D缺乏率为 19.33%（116/600）,不足率为 47.67%（286/600）,充足率为 33.00%（198/600）。女童的缺乏率（ 24.83%）高于男童（ 14.33%）,儿童血清 25（OH）D的缺乏、不足和充足率在不同性别间差异有统计学意义（ χ2=11.784,P<0.01）。6～ 14岁儿童血清 25（OH）D缺乏率高于 0～ 1岁、1～ 3岁和３～６岁儿童（ 46.81% vs 5.88%,5.86%和 19.53%）,血清 25（OH）D的缺乏、不足和充足率在不同年龄段上差异有统计学意义（ χ2=188.515,P<0.01）。夏、冬季的儿童血清 25（OH）D缺乏率高于春、秋季（ 22.00%,27.50% vs 12.80%,11.43%）,不同季节血清 25（OH）D的缺乏、不足和充足率差异有统计学意义（ χ2=14.492,P<0.05）。结论　昆明地区 0～ 14岁儿童血清 25（OH）D营养状况欠佳,应加强维生素 D健康宣传工作,提高儿童血清 25（OH）D的监测,特别关注 3～ 14岁阶段儿童维生素 D的补充。     

维生素D代谢及25-羟基维生素D测定方法研究进展

功能性的维生素D主要包括维生素D3和维生素D2。维生素D除了具有传统意义上的骨骼效应,它还有着广泛的非骨骼效应,与心血管疾病、免疫疾病、糖尿病、肿瘤等疾病密切相关。25-羟基维生素D(25OHD)测定是衡量维生素D营养状态的最佳指标。根据测定原理不同,目前25OHD的测定方法可分为多种,液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)具有特异性强、准确性高的特点,被认为是评价维生素D营养状况的"金标准"测定法。     

成都地区学龄前儿童25羟基维生素D水平调查

目的调查成都地区学龄前儿童血清25羟基维生素D[25(OH)D]水平,为临床合理补充维生素D提供实验室依据。方法采用电化学发光免疫分析法测定2014年1~12月本院儿科保健门诊体检的学龄前健康儿童的血清25(OH)D水平,共180例。结果成都地区学龄前儿童25(OH)D平均水平为(32.69±14.30)ng/mL。不同性别间25(OH)D水平差异无统计学意义(P0.05)。儿童血清25(OH)D水平在1~2岁达峰值,随着年龄的增长,25(OH)D水平逐渐下降,各年龄组25(OH)D水平以及25(OH)D缺乏和不足患病率差异有统计学意义(P0.01)。不同季节25(OH)D缺乏和不足的患病率差异有统计学意义(P0.05),夏季25(OH)D缺乏和不足患病率低于春季,差异有统计学意义(P0.05)。结论成都地区学龄前儿童25(OH)D缺乏和不足患病率较高,其中以3~6岁儿童最为严重。     

液相色谱-串联质谱法测定25-羟基维生素D

目的 建立液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)同时测定血清中25-OH VD2和25-OH VD3的方法.方法 采用蛋白沉淀(PPT)和液液萃取(LLE)相结合的方法对待测的人血清样本进行前处理,然后取样本提取液用LC-M...     

乳腺癌患者外周血25羟基维生素D测定及临床意义

目的:探讨乳腺癌与外周血25羟基维生素D的关系.方法:采用酶联免疫吸附法(EIASA)测定外周血25羟基维生素D水平.结果:乳腺癌患者外周血25羟基维生素D与对照组比较差异有显著性(P<0.05).有淋巴结转移的患者血清钙水平明显低于无淋巴结转移的患者,差异有统计学意义(P<0.05),但与组织学类型和临床分期无关.在基因亚型分型中Basal-like组(三阴性乳腺癌)与各类型间差异明显有统计学意义(P<0.05).结论:外周血25羟基维生素D与乳腺癌之间有着密切的联系,并可作为预测乳腺癌转移与预后的重要参考指标.     

液相色谱串联质谱法和电化学发光免疫分析法检测25-羟维生素D的一致性评价

目的 比较液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)与电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测血清中25-羟基维生素D(25(OH)D)结果的相关性和一致性,以期指导临床选择合适的检验方法。方法 收集该实验室临床血清标本94例,分别用LC-MS/MS和ECLIA这两种方法检测25(OH)D。采用Passing-Boblok回归分析两种方法的相关性,采用Bland-Altman及Mountain plot评估两种方法的一致性。以血清25(OH)D<20.0 ng/mL为维生素D缺乏,20.0～<30.0 ng/mL为维生素D不足,使用Kappa分析判断两种方法的诊断维生素D营养状况的符合率。结果 LC-MS/MS与ECLIA检测25(OH)D结果分别为(26.67±4.79)ng/mL和(39.33±4.09)ng/mL,Passing-Bablok回归分析显示两种方法检测25(OH)D浓度的回归方程为Y_ECLIA=-4.558 1+1.719 8X_LC-MS/MS,斜率为1.719 8(95%CI 1.586 3～1.828 4),不包...     

龙岗区妊娠妇女25-羟基维生素D状况分析

目的了解深圳市龙岗地区妊娠妇女25-羟基维生素D[25-(OH)D]营养状况,为临床指导孕妇合理预防维生素D缺乏和不足提供科学依据。方法选取2015年11月至2016年1月期间在深圳市龙岗区妇幼保健院进行产前保健的孕妇1154例(早孕136例,中孕846例,晚孕172例)为研究对象。用电化学发光法免疫分析技术检测其血清25-(OH)D水平,评估维生素D营养状况。结果早、中、晚孕组妊娠妇女25-(OH)D含量分别为:46.2±12.39、40.72±12.5、46.85±13.92 nmol/L,差异有统计学意义(P0.05);缺乏率分别为59.56%、81.91%、68.02%,差异有统计学意义(P0.05);缺乏或不足率分别为93.38%、94.8%、94.19%,差异无统计学意义(P0.05)。结论深圳市龙岗地区不同妊娠期妇女普遍存在25-(OH)D缺乏或不足,临床医生应给予科学合理干预。     

煤矿工人血清25羟基维生素D检测及临床应用

目的 检测煤矿工人25羟基维生素D（25-OH-D）的血清水平,对鲁南地区煤矿工人维生素D营养及骨质状态进行综合评价.方法 以鲁南地区从事井下工作10年以上的煤矿职工为研究对象（全部为男性）,抽取清晨空腹静脉血,用酶联免疫定量法检测血清25-OH-D的水平.结果 鲁南地区煤矿职工血清25-OH-D平均水平为44.64±32.65nmol/L（均数±标准差）,如以25-OH-D＜50nmol/L作为维生素D 缺乏的标准,则其发生率为74.22%;经分组比较,上述指标没有随年龄增长而呈有规律的波动.结论 鲁南地区井下煤矿职工的血清25-OH-D水平较低,随年龄增长而下降（p〈0.05）;维生素D营养状况稍差,有可能较易发生骨折（有骨折史者达22.76%）.     

广州番禺地区儿童总钙和25-羟基维生素 D检测结果分析

目的：统计广州市番禺地区儿童总钙和25-羟基维生素D[25（OH）D]水平并进行分析,为以后该地区儿童保健提供参考依据。方法使用原子吸收光谱仪和电化学发光仪检测1902名儿童总钙和25（ OH） D水平。将受检儿童按年龄不同分为5个年龄组：婴儿组（1～12个月,817名）、幼儿组（1～2岁,599名）、学龄前组（3～6岁,291名）、学龄期组（7～11岁,167名）、青春发育期组（12～18岁,28名）。在按年龄分组的基础上再按性别分成男、女两组。对各组总钙和25（ OH） D水平进行统计分析。结果广州番禺地区儿童总钙水平为（1．72±0．19）mmol／L,25（OH）D 水平为（39．12±11．26）ng／mL,两者均随年龄的增长呈下降趋势。按年龄分组比较显示婴儿组总钙及25（OH）D水平均明显高于其余4组（P均＜0．05）;幼儿组总钙水平明显高于学龄前组及学龄期组（P均＜0．05）,25（OH）D水平明显高于学龄前组、学龄期组及青春发育期组;学龄前组总钙及25（OH）D水平均高于学龄期组（P均＜0．05）。男、女性儿童总钙和25（OH）D水平差异均无统计学意义（P均＞0．05）。总钙和25（OH）D呈正相关[相关系数（r）＝0．221,P＜0．05,线性方程为Y总钙＝0．004X25（OH）D ＋1．573]。结论番禺地区儿童血液总钙和25（ OH） D水平偏低。建议学校和家长能督促儿童及时、合理的补钙。     

25-羟基维生素D与缺血性卒中相关性研究进展

25-羟基维生素D是一种有神经活性的类固醇激素,主要作用是预防骨质疏松和调节钙代谢,其缺乏与自身免疫性疾病、糖尿病、恶性肿瘤及心血管疾病有密切关系。近年随研究深入,25-羟基维生素D水平与脑部疾病关系的研究越来越受到关注,尤其是其与缺血性卒中的相关性。本文就25-羟基维生素D与缺血性卒中相关性的研究进展作一综述。     

西北地区儿童25-羟基维生素D水平监测分析

目的通过对儿童血清25-羟基维生素D水平监测分析,探讨儿童血清25-羟基维生素D水平对健康成长的影响。方法用高效液相色谱-串联质谱法对353名不同年龄段儿童25-羟基维生素D进行测试,并观察夏秋季节和冬春季节25-羟基维生素D测试结果的变化水平,并选择23例佝偻病患儿为研究组,330例健康儿童为健康对照组,进行血清25-羟基维生素D水平进行统计分析。结果冬春季节25-羟基维生素D水平明显低于夏秋季节;23例佝偻病患儿血清25-羟基维生素D的水平明显低于330例健康儿童;0～1岁婴幼儿血清25-羟基维生素D水平较其他年龄段儿童明显为低,所有结果均有统计学差异。结论 25-羟基维生素D水平测定是诊断维生素D缺乏性佝偻病的直接可靠指标,儿童维生素D缺乏性佝偻病多伴有锌、铁缺乏,治疗的同时要注意补锌补铁。     

电化学发光免疫分析仪检测甲胎蛋白的性能验证

目的验证电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测甲胎蛋白(AFP)的基本分析性能,同时探讨适用于ECLIA检测系统分析性能的验证模式。方法参照相关的文件,分别用ECLIA检测AFP的精密度、准确度、临床可报告范围和参考区间。结果测定均值为11.90 IU/mL的样本,验证后批内精密度为0.28 IU/mL,总精密度为0.45 IU/mL;测定均值为237.23 IU/mL的样本,验证后批内精密度为2.85 IU/mL,总精密度为3.50 IU/mL,均与厂家声明一致;高、低浓度定植质控品检测结果与靶值的相对偏差均小于5%,5份室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚为-0.41%~6.61%;分析测量范围为0.514~992.7 IU/mL(厂家线性范围0.5~1 000 IU/mL),临床可报告范围0.514~158 832 IU/mL;参考区间与厂家声明(0.0~5.8 IU/mL)一致。结论罗氏2010电化学发光免疫分析仪测定AFP的主要分析性能均与厂家声明一致;厂家提供的参考区间可以接收;验证方案和实验方法简便、可行。     

电化学发光免疫分析法检测血清雌二醇的性能验证

目的 评估电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测血清雌二醇(E2)的性能.方法 应用相关标准评价ECLIA检测E2的正确度、精密度、分析测量范围、临床可报告范围、功能灵敏度及生物参考区间.结果 5个批号质控品实测值与靶值的相对偏移均在可接受范围内(≤±25％),正确度验证通过.低水平质控品批内和批间变异系数(CV)分别...     

血清反复冻融对25-羟基维生素D水平的影响

目的研究4℃、-20℃、-80℃不同温度下血清标本反复冻融对25-羟基维生素D水平的影响。方法分离采集多份静脉血制备血清,混合制备成血清标准物质,测得25-羟基维生素D水平为初始水平,取出12份血清随机分配到不同温度条件下进行冻存,每个温度条件下4份血清。反复冻融5次,分别与相应的初始水平进行分析比较。结果各个温度条件下,反复冻融4次及以上时,其结果与初始水平比较,差异有统计学意义(P<0.05),与初始水平相比,冻融使得检测结果升高。结论反复冻融对血清标本中25-羟基维生素D水平有较大影响,在保存标本时,应该分装冻存,且避免反复冻融检测,以免影响结果检测。     

LIAISON全自动化学发光仪测定25-羟基维生素D分析性能评估

目的 对LIAISON全自动化学发光仪测定25-羟基维生素D的检测性能进行验证和评估,以确定是否满足临床检测要求.方法 依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2文件评价精密度,依据EP17-A文件验证分析灵敏度和功能灵敏度,依据EP6-A文件评估线性范围和临床可报告范围,依据C28-A2文件验证参考区间.结果 精密度实验结果表明批内精密度为5.23%,总精密度为6.57%,在厂家提供的数据(批内精密度5.50%、总精密度12.90%)范围内,可以接受.灵敏度实验证实化学发光法测定25-羟基维生素D的分析灵敏度为2.5 ng/mL,功能灵敏度为3.0 ng/mL,与厂家提供的数据(仅提供功能灵敏度4.0 ng/mL)比较,差异无统计学意义,可以满足临床需要.线性实验结果表明线性范围为6～131 ng/mL,临床可报告范围为3～262 ng/mL,涵盖了健康者和绝大多数患者,可以满足临床需要.结论 LIAISON全自动化学发光仪测定25-羟基维生素D在精密度、分析灵敏度、功能灵敏度、线性范围、临床可报告范围等性能参数上均符合要求,可以应用于临床检测.     

6958例儿童血清25-羟基维生素D检测结果分析

目的 探讨该地区各年龄段儿童25-羟基维生素D[25-(OH)D]分布情况.方法 随机选取该院儿保科体检的6958例0～14岁儿童为研究对象,其中0～<3岁77例,3～<5岁1587例,5～<7岁1731例,5～<7岁1595例,9～<11岁1069例,11～14岁899例;男童4026例(57.86％),女童2932例(42.14％);记录来院的体检日期,按照气象部门季节划分,将体检日期在2019年3-5月的划分为春季(1662例),体检日期在2019年6-8月的划分为夏季(2795例),体检日期在2019年9-11月的划分为秋季(1289例),体检日期在2019年12月至2020年2月的划分为冬季(1212例).采用化学发光免疫分析法检测血清中25-(OH)D水平.结果 6958例0～14岁儿童25-(OH)D的缺乏率为15.90％,不足率为52.10％,充足率为32.01％.5～<7岁、7～<9岁、9～<11岁、11～14岁儿童的25-(O H)D水平低于0～<3岁、3～<5岁儿童,差异有统计学意义(P<0.05),不同年龄段的儿童25-(OH)D缺乏率、不足率和充足率差异有统计学意义(P<0.05);春季、夏季、秋季儿童25-(OH)D水平明显高于冬季,不同季节25-(OH)D缺乏率、不足率和充足率差异有统计学意义(P<0.05).结论 应加强0～14岁儿童25-(OH)D水平监测,25-(OH)D水平不足的儿童应即时补充25-(OH)D及加强户外活动.     

电化学发光法检测甲胎蛋白的精密度验证

根据美国《临床实验室改进法案修正案》以及2003年国际标准化组织发布的医学实验室认可标准ISO15189,均要求临床实验室在开展某一检测项目前,需提供并保留相关的方法学验证实验数据,即某一检测项目在正式用来检测患者标本、发出检验报告前,实验室需对其相关方法学分析性能予以验证,     

老年人25-羟基维生素D水平及其与血脂的相关性分析

目的 了解老年人的25-羟基维生素D[25(OH)D]水平及其与高血压病、糖尿病、血脂之间是否存在相关性.方法 在体检人群中,随机抽取2530人为研究对象,其中年龄<60岁者1935人,年龄≥60岁者595人,收集病史等资料及检测25(OH)D水平、三酰甘油(triglyceride,TG)、血清总胆固醇(total ...