甲花片处方及制粒工艺研究

目的:研究甲花片处方及制粒工艺。方法:以颗粒外观、制粒难易程度、颗粒成型率为指标,采用单因素试验考察流化床制粒工艺;以原料粒度、黏合剂浓度、黏合剂用量为指标,以粒度、休止角、颗粒强度、硬度、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选甲花片处方。结果:流化床制粒的最佳工艺为物料温度49～53℃、喷雾压力0.10～0.12MPa、蠕动泵转速度30～38r·min-1;甲花片最佳处方为干膏粉粒度80目、黏合剂浓度3%、黏合剂用量为干膏粉重量的180%～200%。结论:采用流化床制粒法并对处方和工艺进行定量化控制,可以得到质量合格的制剂。     

盐酸二甲双胍流化床制粒工艺的影响因素研究

摘 要 目的：研究流化床制粒工艺参数对盐酸二甲双胍颗粒物理性质的影响。方法: 以盐酸二甲双胍颗粒物理性质作为评价指标,采用单因素试验法分别考察了流化床制粒过程中的设备因素（喷枪高度、喷枪孔径）和工艺参数（黏合剂用量、进风温度、进风速度、进液速度、雾化压力）对其产生的影响。结果: 设备因素中喷枪高度、喷枪孔径对颗粒物理性质影响较小,工艺参数中黏合剂用量、进风温度、进风速度、进液速度、雾化压力对颗粒物理性质影响均较大。结论: 流化床制粒工艺中黏合剂用量、进风温度、进风速度、进液速度、雾化压力对盐酸二甲双胍颗粒会产生较大影响,可按照颗粒性质要求进行控制。     

清热感冒颗粒流化床制粒工艺研究

目的 探索研究清热感冒颗粒流化床制粒的最佳工艺.方法 采用正交试验法,以制粒收得率和颗粒水分为指标,探索清热感冒颗粒流化床制粒的最佳工艺条件.结果 清热感冒颗粒流化床制粒的最佳工艺条件为:进风量2000m3/h,进风温度78℃、进液速度20rpm.结论 本试验为清热感冒颗粒的工艺改进提供了依据.     

正交试验法优选骨炎宁颗粒的喷雾制粒工艺

目的：选择骨炎宁颗粒喷雾制粒的最佳工艺条件。方法：应用正交试验法，采用喷雾干燥制粒机制粒并在流化床上进行干燥，以浸膏浓缩的相对比例、进风温度及入塔风压为考察因素，每个因素3个水平，以颗粒的成品率及半成品颗粒的含水量为考察指标。结果：三因素中以浸膏浓缩的相对比例A和入塔风压C的影响较显著（P〈0．05），而进风温度B的影响不显著。结论：骨炎宁颗粒喷雾制粒的最佳工艺条件为A3B1C3。即浓缩的相对比例为1：1．20，进风温度为90℃，入塔风压为负压1800Pa。     

六味补血颗粒的喷雾制粒工艺研究

目的优化六味补血颗粒的喷雾制粒工艺。方法 应用正交试验法,采用喷雾干燥制粒机制粒并在流化床上进行干燥,以浸膏浓缩的相对密度、物料干燥温度及雾化压力为考察因素,以颗粒成品收得率及芍药苷转移率为评价指标。结果最佳工艺参数:浸膏相对密度为1.10(80℃),物料干燥温度为95～100℃,雾化压力为0.25MPa。结论该工艺合理、稳定,为工业化生产提供了实验依据。     

感冒清热颗粒制粒工艺优化

目的确定最佳制粒工艺条件,保证颗粒质量,提高制粒效率,提高装袋合格率,减小装量差异,保证产品质量。方法采用正交试验法调整喷雾速度及进风温度,考查装袋合格率、装量差异。结果最佳试验条件是在喷雾速度及进风温度均采用二水平时制粒质量最好。结论采用喷雾速度及进风温度二水平,装袋合格率高,装量差异小,生产周期较短,提高了产品质量,降低了生产成本。     

复方薏蓝颗粒的制粒工艺分析

目的分析建立复方薏蓝颗粒剂的制粒最佳生产工艺条件。方法采用正交试验法对复方薏蓝颗粒制剂在制粒生产过程的影响因素,即物料干燥温度、浸膏相对密度、入塔风温、喷雾液频率等进行因素考察分析,同时以颗粒含水量、颗粒均匀度、生产效率为指标进行检查分析。优选该制剂的制粒最佳工艺条件。结果综合评价试验过程中的各项指标,复方薏蓝颗粒制剂喷雾干燥法制粒的最佳工艺条件为物料干燥温度为55～60℃、入塔风温为175～180℃、喷雾液频率为7.00Hz、浸膏相对密度为1.06～1.10。结论根据中试生产结果分析,通过正交试验法优选的工艺条件用于生产,制成的颗粒各项指标均符合《中国药典》的规定,制剂质量稳定。     

甲氧氯普铵液相中球型结聚条件的优化

采用均匀设计法对甲氧氯普胺在液相中球型结聚的条件进行了优化。考察的主要因素包括药物浓度，温度、表面活性剂和架桥剂用量及搅拌速度，球形粒子收得率优化结果预测和实测分别为４９．５２％和４８．７６％。     

清胆颗粒高速搅拌制粒工艺的优化

目的：以清胆颗粒喷雾干燥浸膏粉为样本，确立最佳高速搅拌制粒处方，并对高速搅拌制粒的工艺进一步优化。方法：应用正交试验法，以颗粒均匀度为考察指标，同时兼顾颗粒中有效成分，对影响清胆颗粒高速搅拌制粒过程的因素进行考察。结果：正交试验法设计的三个因素中，乙醇的浓度对颗粒的均匀性影响最显著，PEG-10000用量也有比较显著的影响。结论：最佳工艺条件为：乙醇浓度95％，PEG-10000比例为5％，糊精则视浸膏粉量可适当调节。     

中药喷雾干燥粉末的沸腾制粒工艺

目的优选中药喷雾干燥粉末中不加辅料沸腾制粒的工艺条件,达到有效地减小中药服用剂量的目的。方法分别以中药水煎及大孔吸附树脂纯化浸膏的喷雾干燥粉末为制粒原料,用水、乙醇及其浸膏为粘合剂,采用沸腾制粒技术制粒。以粉末的成型性、颗粒质量及生产效率选择黏合剂;以进、出风温度及喷液速度对颗粒质量稳定性的影响,确立工艺条件。结果水煎液喷雾干燥粉末成型性能差,乙醇浓度达85%时,可制得较好颗粒;大孔吸附树脂纯化的中药浸膏喷雾干燥粉末可制得质量好的颗粒,尤以水为黏合剂制粒的生产效率高、成本低,制得的颗粒性状好、质量稳定。结论水煎浓缩液喷雾干燥粉末易吸潮,黏性重,不加辅料难以制粒;大孔树脂纯化的中药浸膏喷雾干燥粉末不易吸湿,成型性能佳;以水为黏合剂沸腾制粒工艺简单,易于操作,适合工业大生产的要求。     

甲氧氯普胺液相中球型结聚条件的优化

采用均匀设计法对甲氧氯普胺在液相中球型结聚的条件进行了优化。考察的主要因素包括药物浓度、温度、表面活性剂和架桥剂用量及搅拌速度。球形粒子收得率优化结果预测和实测分别为４９．５２％和４８．７６％。     

一种流化床喷雾制粒技术在头孢克洛颗粒制备中的应用

目的:研究流化床制粒设备在头孢克洛颗粒制备中的应用.方法:采用正交试验法,选定进风温度、喷入粘合剂浓度、喷浆速度、进风量为考察因素,每个因素取3个水平,筛选头孢克洛颗粒流化床制粒的最佳工艺.结果:最佳工艺条件为粘合剂为10％PVPK30、进风温度70℃、喷入速度50mL· min-1,进风量为1400m3· h-1.结论:本方法生产工艺简单,自动化程度更高,是药物制剂现代化生产的一条良好途径.     

复方龟杞胶囊喷雾干燥制粒工艺研究

目的::对复方龟杞胶囊的制粒工艺进行研究.方法:采用正交试验法以颗粒收得率为评价指标来优选复方龟杞胶囊喷雾干燥制粒工艺.结果:优选的最佳工艺条件:羧甲基纤维素钠的用量为0.8%,浸膏相对密度为1.18,入塔风温为70℃.结论:按优选的工艺条件制得的颗粒均符合要求.     

保精片一步制粒法工艺研究

目的:改进保精片制粒工艺,使其适合压片和薄膜包衣.方法:采用一步制粒法制备保精片用颗粒,确定其一步制粒的最佳工艺条件.结果:最佳制粒工艺条件是将一定量的保精片用干膏10 ～0.12 MPa中,开启风机并加热,使物料在流化状态下均匀升温至50℃,以速度25～32 r·min-1喷入黏合剂,雾化压力0.10～0.12 MPa,进风温度75～90℃,物料温度随后控制在43～ 47℃,密切观察物料流化状态,直至黏合剂全部喷入,继续干燥8～10 min,降温出料.结论:一步制粒法颗粒可压性提高,所压片芯硬度好、片重差异幅度缩小、崩解时限符合规定.且一步制粒法比摇摆式制粒法更易控制,生产效率也更高.     

复方山楂颗粒两种生产工艺的比较

目的建立复方山楂颗粒的最佳制备工艺。方法以产量、颗粒性状、溶化性以及含量为指标,考察槽式混合摇摆制粒与喷雾制粒方法对生产工艺影响。结果采用喷雾制粒方式对实际生产中的产量、颗粒性状、溶化性更符合实际要求。结果:采用喷雾制粒工艺后,产量达到130 kg,颗粒呈孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好,表明喷雾制粒相对于摇摆制粒更适合制剂生产。结论喷雾制粒从各因素考察优越于摇摆制粒。     

药用炭颗粒剂成型工艺研究

目的确定药用炭颗粒剂的成型（制粒）工艺条件。方法考察不同粘合剂及粘合剂的不同用量对制刑的溶化性、粒度等基本性能的影响，优选出合适的粘合剂及最佳用量。结果最佳制粒工艺条件为药用炭粉末用20％的PVPK30水溶液制粒，PVPK30的用量为药用炭粉的20％。成品颗粒的流动性好，临界相对湿度约为50％。结论本试验为药用炭颗粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学依据。     

喷雾制粒技术在益母草颗粒中的应用

目的通过实验研究喷雾制粒工艺技术在益母草颗粒中的应用。方法采用喷雾制粒技术摸索工艺条件制备益母草颗粒,并与原湿法制粒工艺方法比较。结果以喷雾制粒方法制备的颗粒硬度适中,质量稳定,辅料的用量减少。结论采用喷雾制粒技术适合于益母草颗粒的制备,能有效地提高生产效率,降低生产成本,适用于工业化大生产。     

芩珠凉血颗粒喷雾干燥工艺研究

目的筛选芩珠凉血颗粒喷雾干燥的最佳工艺条件。方法采用单因素和正交试验,对影响芩珠凉血颗粒喷雾干燥过程的清膏辅料用量、相对密度及设备参数等因素进行优化。结果最佳喷雾干燥工艺条件：浸膏相对密度：1．08～1．15（70℃）;辅料用量：每帖药中糊精用量为得膏率的10％、乳糖用量为得膏率的5％;设备参数：进风温度130℃,进液速度10mL·min^-1,进风风量90Pa。结论所优化的条件可用于芩珠凉血颗粒的喷雾干燥工艺。     

补肾健脑颗粒制备工艺研究

目的 确定补肾健脑颗粒的制备工艺。方法 以颗粒得率、吸湿百分率为指标筛选颗粒的辅料，并采用L^9（3^4）正交试验法，以颗粒得率、溶解率为考核指标进行综合评分，考察快速搅拌制粒工艺中的几个影响因素。结果 最佳制剂工艺是乳糖用量为0．2％，制粒机转速比为快／慢，制粒时间为210s。结论 试验结果可为补肾健脑颗粒制备工艺的确定提供依据。     

骨得健颗粒一步制粒工艺研究

目的对一步制粒法制备骨得健颗粒的工艺进行优化。方法以颗粒的得率、水分和含量为考察指标,采用正交实验法对影响骨得健颗粒一步制粒过程的因素进行考察。结果 3个考察因素中喷雾速度对结果影响显著,最佳工艺条件为:喷液速度为10 mL·min-1,雾化压力为1.4 bar,进风温度为80℃。结论该工艺合理可行,产品稳定性好,为工业化生产提供了实验依据。