安徽省农村使用医疗器械情况的调查分析

农村使用医疗器械问题(以下简称农村用械),是社会普遍关注的热点,更是药监部门工作的重点和难点.省药品监督管理局于2003年3月至11月,对全省农村用械情况进行了一次全面大检查,并结合检查开展调研工作.现将全省农村用械的基本状况、存在的问题及研究和制定的对策和措施报道如下:……     

安徽省农村使用医疗器械情况的调查分析

农村使用医疗器械问题(以下简称农村用械),是社会普遍关注的热点,更是药监部门工作的重点和难点.保证农民用械安全有效,促进农村医药卫生事业的健康发展,是贯彻"三个代表"重要思想的具体实践.为把农村医疗器械市场整治工作引向深入,我省于2003年3月至11月,开展了一次全面的农村用械情况大检查,通过此次检查和调研,基本了解和掌握了全省农村用械的基本状况及存在问题,研究和制定了解决问题的对策和措施.     

监管“死角”不容忽视房山区一级以下医疗机构医疗器械使用监管与对策调查

对于药监工作人员来说,一级以下医疗机构医疗器械使用的监管非常重要.它是日常监管的重要组成部分,也是保障广大百姓"用械"安全的一个重要环节.然而,这些医疗机构有着数量大、分布散、"用械"问题多等特点,监管任务难度很大,不容易做细,做好,是监管工作中的一个"死角".对于北京市药品监督管理局房山分局来说,就更是如此.该分局地处北京市西南部,有村级诊所和个体诊所共646家;而医疗器械科监管人员仅2名.然而,北京市药监局房山分局克服困难,在监管过程中取得了良好成绩.据统计,2008年～2011年11月,该区一级以下医疗机构医疗器械未发生过任何人身伤害事故.房山区一级以下医疗机构医疗器械的监管有哪些特点和难点?在监管过程中,该药监分局又采取了哪些有效措施,保障百姓的用械安全?笔者就此展开了调查.     

监管“死角”不容忽视 房山区一级以下医疗机构医疗器械使用监管与对策调查

对于药监工作人员来说,一级以下医疗机构医疗器械使用的监管非常重要。它是日常监管的重要组成部分,也是保障广大百姓"用械"安全的一个重要环节。然而,这些医疗机构有着数量大、分布散、"用械"问题多等特点,监管任务难度很大,不容易做细,做好,是监管工作中的一个"死角"。对于北京市药品监督管理局房山分局来说,就更是如此。该分局地处北京市西南部,有村级诊所和个体诊所共646家;而医疗器械科监管人员仅2名。然而,北京市药监局房山分     

山东省药监局大力整治农村药品市场

今年上半年,针对山东农村药品市场存在的“过期失效药品多、假劣药品和劣质一次性医疗器械多、游医药贩多”的“三多”现象,山东省药品监督管理局开展了专项监督检查和综合执法活动。在全省范围内组织以农村用药质量、中药材质量、医疗机构制剂、药品非法经营、一次性无菌医疗器械为重点的专项大检查,全省共出动药品监督检查人员58068人次,检查从事药品、医疗器械生产、经营和使用的单位39114家,查处制售假劣药品案件2818起,标值460万元;取缔无证经营药品户787家,没收药品价值388万元;查处医疗器械案件1218件,案值72万元。同时,精心组织、广     

株洲市食药监局查处9家违法违规医疗器械经营企业

正近日,为进一步规范医疗器械经营企业经营行为,保障患者用械安全,株洲市食药监局对市区44家医疗器械经营企业开展集中整治,成效显著。本次检查共出动执法人员176人次,检查城市四区医疗器械经营企业44家,其中批发(含批零兼营)企业29家,零售企业15家(药械兼营企业10家,眼镜店兼营隐形眼镜及护理液3家,专营企业2家)。     

口腔科药械使用现状及监管措施

近年来,随着人们对口腔卫生保健的重视,医疗机构口腔科(牙科)越来越成为医院的重要科室,独立开设的口腔医院、牙科诊所等医疗机构(以下统称口腔科)也越来越多.口腔科作为药品及医疗器械的使用单位,其药品和医疗器械质量直接关系到广大患者的身体健康和生命安全.笔者通过日常检查,发现口腔科在药品、医疗器械的购进、质量、验收、养护、使用等诸环节存在着很多的问题,如何对其进行有效监管,保证口腔科用药用械的安全有效,成为目前亟待解决的问题.……     

涟源:远程监管系统快速清查假劣药品

湖南省涟源市食品药品监管局利用涉药(械)单位远程监管系统的在线监控功能,对全市药品经营企业和乡镇以上医疗机构进行核查,不到几分钟的时间内,完成了全市200多家单位的清查工作。去年以来,该局委托软件公司综合利用现代信息技术、网络技术和编码技术,开发了涉药(械)单位远程监管系统,涵盖药品购、销、存和《药品经营质量管理规范》(GSP)所有的内容,构建起快速、高效的核查     

创新在于实践——综合性医院用械监管新思路

医疗器械的装备水平和使用水平是衡量医疗水平的关键因素。按照重点监控医疗器械产品使用情况,医疗机构一般分为综合性医疗机构(二级以上医院)、镇卫生院(一级医疗机构)和农村医务室、医疗美容机构三大类。对此三类医疗机构应采取不同的监管方法。作者认为医疗器械产品主要是在综合性医院中使用,为了确保用械安全有效,综合性医院应被列为重点监管对象,并对综合性医院使用的重点监控医疗器械产品采取重点管理。在疾病的诊断治疗过程中,医疗器械所起的作用并不亚于药品。然而,与药品监管相比,医疗器械监管基础相对薄弱。对于医疗器械生产、经…     

阜宁：启动“三百工程”建设

江苏省阜宁县食品药品监管局召开全县动员会议，在“三品一械”单位启动“三百工程”建设，即：在药械零售企业建设100家诚信药店；在村级医疗机构、个体诊所和厂场校医务室建设100家示范药房；在保健食品、化妆品经营企业建设100家规范单位。