2005年3月份FDA批准的ANDA

美国FDA于2005年3月份批准了24件ANDA，其中4件为第一时间提出的申请(见下表带*者)。     

2005年6月份FDA批准的ANDA

美国FDA于2005年6月批准了27件ANDA申请（见下表，其中带＊者为第一时间申请）。     

2005年6月份FDA暂时批准的ANDA

美国FDA于6月份暂时批准了13件ANDA申请（见下表）。     

7月份美FDA批准的ANDA

美国FDA于7月份批准了32件ANDA申请，其中19件为第一时间提出的申请（见下表带＊者）。     

美国FDAOGD2005年1月份暂时批准的ANDA

另有报道，Impax公司的Ditropan XL(oxybutynin chloride，氯化奥昔布宁)5、10和15rag延长释放片剂通用名版本也获FDA的暂时ANDA批准。Alza公司销售Ditropan XL用于逼迫性尿失禁治疗。到2004年11月30日止的12个月中，其在美国的销售额约为4．1亿美元。Impax公司通用名版本的最终批准有待于Alza公司对Impax公司专利侵权诉讼的结果，或Hatch—waxman修正案规定的30个月休眠期满，     

06年10月美FDA暂时批准的ANDA

美国FDA于2006年10月份批准了21件ANDA，其中2件是第一时间提出的申请（见下表带＊者）。获准销售普伐他汀钠（pravastatin sodium）的厂家共有6家。它们是Apotex、Lek、Dr Reddy、Cobalt、Genpharm个Watson公司。     

06年1月美FDA批准的ANDA

美国FDA于2006年1月份批准了25件ANDA申请，其中有6件是第一时间申请。     

2008年1月份美国FDA批准的第一时间ANDA

美国FDA于1月份批准了4件第一时间ANDA申请（见下表）。     

2009年12月美国FDA批准的第一时间ANDA

美国FDA于12月份批准了3件第一时间ANDA申请（见下表）。     

06年1月美FDA暂时批准的ANDA

美国FDA于2006年1月份暂时批准了11件ANDA申请。     

2005年3月份美国FDA批准的NDA

2005年3月份美国FDA批准了11件NDA申请(见下表)，其中3个产品是NME(新分子实体)(见另一篇报道)。     

05年11月美国FDA暂时批准的ANDA

2005年11月份美国FDA暂时批准了六件ANDA（见下表）。     

2010年1～2月美国FDA批准的第一时间ANDA

美国FDA于1～2月份批准了3件第一时间ANDA申请（见下表）。     

06年5月美FDA批准的ANDA

美国FDA于2006年5月份批准了23件ANDA．其中6件为第一时问提出的申请（见下表带＊者）。