第三代与第四代HIV ELISA试剂应用效果分析

目的 比较第三代与第四代HIV ELISA试剂在实际工作中的检测效果.方法 对367份S/CO≥0.6的血清标本同时用第三代和第四代HIV ELISA试剂进行复检试验,复检试验阳性样本送确证实验室进行确证实验.结果 第三代HIV ELISA试剂检出阳性34份,经确证为阳性标本27份,阳性符合率79.41%;第四代HIV ELISA试剂检出阳性91份,经确证为阳性标本33份,阳性符合率36.26%.结论 第四代HIV ELISA试剂检测的敏感性高于第三代HIV ELISA试剂,阳性符合率低于第三代HIV ELISA试剂,应根据检测需要选择检测试剂.     

第三代和第四代丙型肝炎病毒抗体ELISA检测试剂在血站血液检测中的应用分析

目的通过分析两个国内厂家的第三代和第四代丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测献血者抗-HCV结果的差异,为血站血液检验工作选择抗-HCV ELISA试剂提供参考依据。方法回顾性分析使用厂家1第三代和厂家2第四代抗-HCV ELISA试剂检测某血站的37 826例无偿献血者血液标本抗-HCV结果。对37 826例标本中ELISA阳性的137例标本,使用厂家1第四代和厂家2第三代ELISA试剂检测抗-HCV,并采用聚合酶链反应(PCR)法定性检测HCV-RNA,分别比较两个厂家第三代和第四代抗-HCV ELISA试剂的灵敏度和假阳性率。结果 37 826例献血者抗-HCV检测结果:厂家1第三代试剂阳性率为0.32%,厂家2第四代试剂阳性率为0.16%,二者比较差异有统计学意义(P0.05);厂家1第三代试剂单阳性率为0.21%,厂家2第四代试剂单阳性率为0.04%,二者比较差异有统计学意义(P0.05)。厂家1第三代试剂灵敏度为86.54%,厂家1第四代试剂灵敏度为98.08%,二者比较差异有统计学意义(P0.05);厂家1第三代试剂假阳性率为90.59%,厂家1第四代试剂假阳性率为5.88%,二者比较差异有统计学意义(P0.05);厂家2第三代试剂灵敏度为92.31%,厂家2第四代试剂灵敏度为98.08%,二者比较差异无统计学意义(P0.05);厂家2第三代试剂假阳性率为35.29%,厂家2第四代试剂假阳性率为9.41%,二者比较差异有统计学意义(P0.05)。结论两个厂家的第四代抗-HCV ELISA试剂均较其第三代试剂有更高的灵敏度和更低的假阳性率;在先血清学再核酸的检测策略下,使用第四代抗-HCV ELISA检测试剂,既能保障血液安全,减少不必要的血液浪费,也能有效降低血清学阳性标本污染核酸实验室的风险。     

ELISA试剂联合检测HIV结果分析

目的选择有效的艾滋病检测模式。方法用国产第四代酶联免疫吸附试验(ELISA)法作为临床标本的艾滋病毒(HIV)筛查;对筛查阳性标本进一步用国产第三代、进口第四代ELISA法复检;复检两种试剂均为阳性或其中任一试剂为阳性,则送重庆市疾病预防控制中心用免疫印迹法(western blot,WB)进行确认。结果国产第四代ELISA法检出144例HIV阳性标本,WB确认阳性132例,阳性符合率为91.67%(132/144);其中131例3个厂家ELISA法均为阳性,且WB确认为阳性,阳性符合率为100%;11例国产第三、四代ELISA法为阳性,进口第四代ELISA法和确认为阴性;1例国产和进口第四代均为阳性,国产第三代ELISA法和确认为阴性;1例国产和进口第四代为阳性,国产第三代为阴性,经确认为阳性。结论用国产第四代ELISA法筛查患者HIV,联合进口第四代ELISA法复检,最后以免疫蛋白印迹法确认的艾滋病检测模式。既节约了成本又缩短HIV检测的窗口期,对预防控制HIV蔓延、减少医院感染和医疗纠纷具有重要意义。     

第四代与第三代HIV诊断试剂检测结果比较

HIV抗体诊断试剂种类很多,目前国内主要采用ELISA法检测抗体,即第三代诊断试剂.而今已发展到第四代HIV诊断试剂进行抗原抗体联合检测.本血站应用两种不同试剂盒对献血者血液进行检测,现将结果报告如下. 1 材料与方法 1.1 试剂第三代与第四代诊断试剂盒分别购于生物梅里埃中国有限公司和北京万泰生物药业有限公司.试剂均由中国药品生物制品检定所批批检定合格,并在有效期内使用.     

第三代ELISA试剂检测HCV抗体诊断丙型肝炎价值的Meta分析

目的系统评价用第三代酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂检测m清中丙型肝炎病毒（HCV）抗体对丙型肝炎的诊断价值：方法计算机检索PubMed、MEDLINE、EMbase、The Cochrane Library（2013年第1期）、EBSCO、CBM、CNKI、VIP和WanFangData数据库,并手工检索相关期刊,全面收集第三代ELISA试剂检测m清中HCV抗体诊断丙型肝炎的相关研究文献,检索时限均从建库至2013年3月1日。按照QUADAS标准评价纳入文献的质量后,采用Meta—Disc1．4软件进行Meta分析,计算合并的灵敏度（SEN）、特异度（SPE）、阳性似然比（＋LR）、阴性似然比（一LR）和诊断比值比（DOR）,绘制汇总受试者工作特征曲线（SROC）．并计算曲线下面积（AUC）。结果最终纳入9个研究,包括1182例经金标准确认的丙型肝炎患者和4764例非丙型肝炎对照者。采Hj随机效应模型进行Meta分析,结果显示SEN合并为0．96[95％CI（0．95,0．97）],SPE合并为O．96[95％CI（O．96,o．97）],＋LRM为42．21[95％CI（10．23,174．23）J,-LR为0．02195％CI（0．01,0．09）J,DOR☆＊为1635．89[95％CI（372．37,7186．83）]。SROCdn线下面积AUC=0．9965。结论第i代ELISA试剂检测血清HGV抗体埘丙型肝炎诊断具有较高的临床应用价值。     

第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用

目的研究第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用价值。方法对第四代HIV抗原抗体检测试剂进行灵敏度和重复性实验;分别采用第三代HIV抗体检测试剂和第四代HIV抗原抗体检测试剂对血液样本进行初复检,对第三代试剂检测阴性第四代试剂检测阳性的样本采用HIV核酸检测方法进行确认。结果第四代HIV抗原抗体检测试剂最低抗原检出浓度为1．25U／mL,孔间精密度为3．2％;2009年10月~2011年3月,共筛查样本23480例,其中13例第三代试剂结果阴性而第四代试剂结果阳性,经HIV核酸检测的方法进行确认,全部结果均为阴性。结论在血液筛查中引入第四代HIV检测试剂的试剂功效尚待进一步验证,在已经广泛开展HIV抗体检测的基础上,引入第四代HIV抗原抗体检测试剂还是引入核酸检测具有更好的成本效益比,是一个值得待探讨的课题。     

三代和四代HIV酶免试剂对无偿献血和血清盘标本的检测结果对比分析

目的研究3代、4代2种HIV试剂对普通无偿献血标本和血清盘标本的检测结果,分析两者之间的差异性,为制定科学合理的筛查策略提供依据。方法使用3代、4代2种酶免试剂对2016—2017年本中心424 254份无偿献血人群标本和330份血清盘标本进行HIV检测。无偿献血标本中,无反应性和单试剂反应性标本再进行核酸检测,所有酶免初筛反应性标本进一步做确证实验。结果无偿献血标本中共检出486份HIV反应性标本(486/424 254, 0.11%),其中双试剂反应性87例,万泰单试剂反应性100例,伯乐单试剂反应性297例,核酸反应性3例。酶免初筛反应性标本中经确认有97例为阳性,占总献血人群0.02%,其中双试剂反应性84例,万泰单试剂反应性7例,伯乐单试剂反应性6例。227份血清盘标本中万泰和伯乐试剂反应性标本分别为147和166例,无反应性标本分别为80和61例,2种试剂的检测结果有统计学差异(P0.05)。结论 3代和4代HIV试剂均具有较好的检测性能,4代试剂检出率略高于3代,但假阳性率较高,应制定合适的归队策略。     

第4代HIV抗原抗体联合检测试剂的评价

目的评价HIV(1+2)抗原抗体联合检测试剂,了解其是否适合于血液筛查。方法用HIV抗原抗体联合检测试剂和第3代HIV抗体检测试剂平行检测HIV感染或疑似感染样本205份、吸毒人群样本1486份、有既往献血史人群样本427份、献血和献浆人群样本7237份和丙型肝炎患者样本176份,对两种试剂检测结果不一致样本进行HIV p24抗原或RNA的检测,并分析其特异性和灵敏度。结果联合检测试剂检测HIV p24抗原的分析灵敏度为(2.5~5.0)U/ml,检测HIV抗体的分析灵敏度与第3代HIV抗体检测试剂相当。共检测出8996份HIV抗体阴性样本和503份HIV抗体阳性样本,与第3代试剂相比其特异为99.67%,灵敏度为100%,而且2份HIV感染“窗口期”样本也能检出。结论该试剂在增加HIV p24抗原检测的情况下,对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有降低,可用于血液筛查以减少“窗口期”样本传播HIV的风险。     

第3代和第4代HIV检测试剂对无偿献血人群筛查结果比较

HIV流行在国内部分地区已由高危人群转为普通人群,对保证血液安全造成很大压力.第4代HIV检测试剂因同时包被HIV抗原和抗-HIV P24,能同时检测HIV-1/2抗体和P24抗原,相对说能缩短检测窗口期[1].本站从2005年1月开始,就使用国产第3代和进口第4代试剂同时对无偿献血人群的进行筛查,现将2种试剂的HIV筛查结果报告如下.     

第四代HIV抗原抗体酶联检测试剂缩短HIV检测窗口期的研究

目的比较几种国内市售第4代和第3代HIV检测试剂盒检测HIV早期感染的能力。方法使用8套BBI公司HIV阳转血清盘（PRB924、930、940、942、943、944、946、948）和2套国家艾滋病参比实验室HIV阳转血清盘（2004XJ1727、20505217），分别用1种HIV抗原检测试剂盒、2种第4代HIV检测试剂盒和4种第3代HIV抗体检测试剂盒进行检测，分析它们对HIV早期感染的检出情况。结果在每套血清盘中，第4代试剂盒都比第3代试剂盒较早检出HIV感染，窗口期平均提前4～8d，但与抗原检测试剂盒相比要滞后2～4d。不同品牌试剂盒的检测能力有别。结论第4代HIV试剂盒可以缩短HIV检测的窗口期，对于诊断早期感染、保证血液安全等具有一定意义。     

亚特斯HIV抗原抗体联合检测试剂(第四代)的临床评估报告

本研究介绍了亚特斯人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体联合检测试剂(第4代)[Adaltis DetectHIVTM(V.4)]的临床评估结果,实验按照亚特斯参考标准01 C-0004-P-00-05进行临床实验设计,依照98/79/EC体外诊断标准(IVD Directive 98/79/EC)要求对试剂盒进行评估.     

国产和进口ELISA试剂HIV初筛结果与确证结果对比分析

目的分析无偿献血者HIV采用国产和进口两种试剂检测,其结果有无差异,评估两种试剂的检测结果与CDC确证结果之间的关系,为核酸开展后ELISA方法检测HIV该采取何种策略提供有力的数据支持。方法 ELISA初筛采用国产和进口两种试剂对渭南市2013年1月至2016年12月无偿献血的138253例标本进行HIV抗原、抗体检测,将双试剂或复查有反应性标本送渭南市疾控中心(CDC)进行确证,对国产和进口试剂的筛查结果及其确证结果之间的关系进行分析。结果 138253例标本中,国产和进口试剂初筛结果有反应性共100例,其中国产初筛有反应性77例,进口初筛有反应性60例,国产与进口双试剂初筛有反应性37例,国产与进口两种试剂HIV初筛有反应性率分别为0.056%和0.044%,差异没有统计学意义(χ~2=2.111,P0.05);100例初筛有反应性标本中有42例标本经CDC确证为阳性,其中双试剂有反应性确证阳性37例,国产单试剂有反应性确证阳性2例,进口单试剂有反应性确证阳性3例;双试剂有反应性与CDC确证阳性的符合率为100%。结论国产和进口试剂的初筛结果与CDC的确证阳性率之间没有显著性差异,但双试剂的联合检测可提高初筛有反应性和确证阳性之间的符合率,有助于提高对HIV感染判断的准确率,并能一定程度的减少血清学方法的漏检情况。     

新疆维吾尔自治区HIV抗体检测结果分析

近几年,新疆已成为艾滋病高发区之一,我院为综合性医院,疾病种类繁多,为加强抗HIV初筛检查,将我室两年的抗HIV结果介绍如下.     

ELISA二代三代试剂与PCR试剂检测抗-HCV的比较

为了提高血液质量 ,保证献血者和受血者安全 ,我国卫生部要求采供血单位对每袋血液用不同厂家试剂初复检 ,并且淘汰任何一家有阳性结果的血液 ,尽量减少病毒的漏检 ,提高临床用血的安全。本中心用两种厂家 ELISA试剂对 1 60 5 3名无偿献血者血标本的抗 -HCV初复检中 ,共检出 69份阳性标本 ,并发现两种试剂的结果差异较大。为验证两种厂家试剂阳性结果的可靠性 ,笔者用聚合酶链反应 (PCR)试剂和北京金豪 ELISA第三代抗 -HCV试剂对 69份上述标本分别进行检测 ,并对其结果进行比较 ,现报告如下。材料与方法1　试剂　初复检 ELISA抗 -…     

ELISA检测HIV抗原抗体的回顾性分析

目的 对本站ELISA检测HIV Ag-Ab作回顾性分析,达到持续改进的目的 .方法 对本站所用2种试剂的检测不合格率、双试剂不合格率、复检率、单试剂不合格率、复检符合率、试剂使用率进行统计,同时利用室间质评得分和z比分数分析质评成绩.结果 HIV检测不合格率为0.15％(188/123458),双试剂不合格率为0.0...     

ELISA试剂检测抗HCV反应性结果分析

目的探讨丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)进口酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂在血液筛查中的效果及与国产试剂、重组免疫印迹试验(RIBA)确证检测的相关性。方法用RIBA确证试剂及国内销量前2名的国产抗HCV ELISA试剂对56例进口抗HCV ELISA试剂检测呈反应性的标本进行检测分析。结果 56例标本经RIBA确证结果为阳性12例,不确定18例,阴性26例。3种试剂均为反应性的9例标本中,确证阳性7例,不确定1例,阴性1例。结论目前市售的丙型肝炎ELISA试剂均存在较大的生物学假阳性,不同试剂间检测结果仍存在一定差异。为确保输血安全,建议有条件的采供血机构实验室抗HCV检测时以国产和进口试剂联合检测为佳。     

HIV第四代试剂初筛假阳性患者1例分析

<正>自1985年我国发现第1例人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者以来,我国的HIV感染者逐年增加,尽早发现HIV感染者和艾滋病患者,及早提供咨询、治疗对控制疾病的流行尤为重要[1]。对HIV的检测,1985年美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用第一代酶联免疫吸附试验(ELISA)检测试剂,第一代试剂主要为病毒裂解物或部分纯化的病毒抗原包被反应板,由于宿主细胞成分的污染和杂蛋白的存在,故假阳性较高。1990年第二代试剂出现,