基层药品质量亟待解决

国家药品监督管理局自98年成立以来，对我国的医药市场进行了大量整顿，并且建立健全了各项法律、法规，使医药市场得到了净化，使药品质量有了大的提高，人民群众用药安全得到了充分的保证，特别是县级以上药品产、供用单位的药品质量在不断提高，然而，基层药品质量仍然存在着严重问题，药品抽查不合格率50％以上，有的个体药店抽验竟达十几个假劣品种，不合格率80-100％，所     

招标采购中的药品质量控制之我见

为健康推进药品招标采购工作，结合我国现阶段药品质量状况，探讨在药品招标采购中保证药品质量的方法和措施，指出在招标采购活动中应充分重视药品质量评价体系的建立，以保证人民群众享用价格合理，安全有效的药品。     

执行药品标准 确保药品质量

药品具有十分敏感的时效性 ,它只有在一定的时间内符合规定的质量标准 ,才能保证病人使用时的安全有效。不符合法定标准的 ,就是不合格产品 ,这种不合格产品一旦流入市场 ,就会对人民群众的身体健康和生命安全构成直接的威胁 ,药品质量标准的控制必须有极其严格的要求。药品质量标准充分地正确地反映药品生产、供应、贮存和使用等各个环节中的质量变化情况 ,是国家对药品质量及检验方法所做的技术规定 ,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。但在工作中不时发现有的生产企业对药品标准的认识不足 ,质量控制的意识…     

加强药品质量监督,做好药品质量工作

药品抽检工作是国家药品监督管理部门对药品质量实施技术监督并为行政执法部门提供法定检验依据的手段之一,是药品监督管理工作中的一项重要工作。做好此项工作能促进药品质量的提高,为打击制售假劣药品的不法分子提供法定依据,可确保人民用药安全、有效。     

生产设备对药品质量的影响

药品是人民防病治病的重要物质，其质量关系到人民的生命安全和身体健康，本文从生产设备的性能、安装、验证、操作、清洁、保养、维修和技术改进几个方面阐述对药品质量的影响。     

统一药品标准 保证药品质量

药品不同于一般产品,是用于防病、治病、诊断疾病、改善体质、计划生育的物质,其质量好坏直接关系到亿万人民的生命安危和健康,一个没有标准的药品就无法控制质量。我国《药品管理法》规定,我国现行的药品标准分为二级标准:一、国家药品标准即《中国药典》和卫生部药品标准;二、地方药品标准即省、自治区、直辖市药品标准。建国以来,我国的地方药品标准在指导药品的生产、经营和使用,保证药品质量,维护人民健康起到了积极的作用,但大量的地方药品标准的存在,也带来了一些问题:由于分散审批,药品的药学及医学评价无统一要求,使得有些药品标准…     

1990年药品质量分析

1990年,全国各级药政、药检机构在当地卫生行政部门的直接领导下,进一步贯彻执行《药品管理法》,以保证人民用药安全有效为目的,以提高社会效益、全心全意为人民服务为宗旨,根据全国药品监督管理工作会议的部署,团结一致,群策群力,深化改革,进一步强化药品监督管理,使国产药品质量状况不断改善,并有效地保证了进口药品的质量。 本文将从不同药品类别和药品在产、供、用各环节的不合格情况等方面,对全国药品质量状况及导致质量问题的主要原因作一简要分析。     

永州市药品质量现状及监管对策

药品质量的优劣,事关人民群众身体健康和生命安全.我市作为一个经济欠发达的地级市,如何使药品监管到位,提高药品质量,切实保障广大人民群众的用药安全有效,是我市药品监管人员急需探索的课题.笔者结合多年的工作实践,对我市药品市场现状及相应的监管对策浅析如下：     

我市抽检药品质量分析

药品是人们用于防病治病、康复保健．计划生育的特殊商品，加强药品监督、保证药品质量是直接关系着人民群众身体健康和生命安危的大事。我市药品检验所以维护人民用药安全有效为宗旨．坚持面向基层．严格执行监督检验，我们对本地区生产，经营和医疗单位进行抽样检验，现将我所1991年～1993年抽验结果分析如下。     

药品质量现场监督检查方法初探

药品质量的优劣直接关系着人民群众的身心健康,为保证人民群众用药安全有效,深入贯彻执行《药品管理法》,在市场经济形势下,要强化对药品质量监督检查,尤其要对药品经营企业及医疗单位外购药品进行经常性检查,及时发现处理假劣药品案件。笔者在近几年对市售药品进行质量监督检查中,依法查出一些不合格药品,通过归纳总结,     

加强药品质量管理提高药学人才素质

药品的质量随着社会、科技发展已经决定着患的生命安全，加强药品质量管理是医院管理的一个重要部分，随着医院管理科学的不断深入，药品质量管理实行科学化、制度化、经常化的规范管理，才能保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。同时又要合理指导药品保管，特殊药品特殊保管，减少药品积压，避免     

强化监督抽验工作 全面提高药品质量——山东省药品抽验工作情况分析

药品抽验工作是药品执法监督的技术基础，是药品监督管理工作的重要组成部分，是促进药品质量，保证人民用药安全有效的重要手段之一。因此，做好药品抽验工作直接关系到药品监督管理的成效，关系到人民群众用药安全有效。     

药品质量的规制分析

目的通过理论上对药品质量规制的分析,为相关部门提高药品质量提供建议。方法运用博弈论和规制经济学的模型来分析药品生产中的质量激励。结果（1）在药品市场上质量随着市场需求系数的增加而降低;（2）扩大市场容量可以提高产品的质量;（3）加大惩罚力度会明显区分质量的优劣。结论政府应在法制的基础上,利用规制手段影响市场因素,从而引导企业选择生产高质量的药品。     

基层医院药品质量管理探讨

药品是用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质，包括化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品诊断用药以及中药材、中药饮片、中成药等。药品的真假以及药品质量的好坏，直接影响人民的身体健康甚至生命安危，因此必须加强医院药品质量的管理。     

加强医院药品质量管理

药品是一种特殊商品，由于市场的开放和管理模式的改变，制假售假，屡禁不止。严重影响患者的生命安全。医院是为患者提供医疗诊治的场所，对患者的生命安全负责。确保药品安全、有效是医药从业者最基本的职业道德。因此，必须严把药品质量关，制定切实可行的质量管理制度。     

药品批发企业的质量管理和药品检验

我国有合法药品批发企业已超过 1 .6万家 ,而中药材集贸市场以批发药品为主的经营者大量存在。这些多而散、合法与非法的药品批发企业 ,成为市场激烈竞争、无序发展的主要原因。其结果 ,药品质量得不到保证 ,假劣药品事件时有发生。笔者就目前药品批发企业质量管理和检验工作的现状进行分析。1　药品批发企业质量管理和检验工作的现状1 .1　质量管理机构不健全 ,人员不到位　质量管理机构和人员是保证药品批发企业药品质量的基础。《药品管理法》《药品管理法实施办法》以及《药品经营质量管理规范》(ＧＳＰ)等法律、法规 ,对药品经营企业必须设置质量管理、检验机构和配备相应的专业技术人员作了规定。随着市场的开放 ,不具备条件的药品批发企业开办很多 ,多数新的药品批发企业的质量管理机构和人员有其名无其实 ,有的仅以一名兼职或外聘人员作摆设 ,以应付各种检查和药品经营企业许可证的核发 ,不可能担负起批发企业质量管理和检验的重任 ,因而药品批发环节的药品质量难以得到保证。1 .2　企业负责人质量意识比较淡薄　由于药品市场受不正当竞争的冲击 ,一些药品批发企业负责人重经营 ,轻管理。一方面 ,多数企业负责人片面地把质量管理和经营效益对立起...     

医院药品全面质量管理探讨

药品质量的优劣直接影响临床的治疗效果，甚至还可能给病人带来不良后果。因此把好药品质量关是医院药剂科的一项重要任务，特别在当前医疗水平不断提高、新药、新制剂不断涌入市场的医药购销竞争剧烈情况下，确保临床用药的质量，是当前需要研究和解决的重要课题，结合我市开展药品质量检查的情况，试对医院药品全面质量管理作初步探讨。1药品全面质量管理的内涵药品全面质量管理不是单纯的订立几条制度、事后技术把关和一般性行政检查管理，而是要把药品质量形成和发展过程中的各个环节系统地、科学地、有机地组合起来，是一个环节扣一个…     

认真做好药品质量公告发布前的核查工作

为加强对药品的监督管理 ,卫生部从 1984年起就开始组织全国的药品抽验工作 ,并定期发布全国药品质量公告。 1998年国家药品监督管理局组建以来 ,亦十分重视国家药品质量公告的发布工作 ,现累计已发布 5 2期。药品质量公告的发布不仅受到了药品生产、经营、使用单位的广泛重视 ,而且也深受广大人民群众的高度赞誉 ,对制售假劣药品的不法行为及其不法分子起到了强有力的震慑作用 ,对保证人民用药安全有效起到了积极的推动作用。为了保证药品质量公告的公正性和准确性 ,除严格执行药品抽样的规定和药品检验的操作规范 ,确保抽样工作和检验工作…     

试论提高市售药品质量监控有效性之对策

市售药品是指市场上实际流通和销售的药品，包括消费者在市面上可以直接购到的药品和接受医疗服务时使用到的除本医院制剂以外的药品，也包括以非药品的面目出现，但实际上仍按药品表述其功效，按药品流通和销售的某些“健”字、“材”字、“食”字、“妆”字、“防”字”、“消杀”字号产品。市售药品的质量如何，直接关系到人民群众用药的安全有效性。运用行政执法和技术检验手段对市售药品质量进行监控，是药品监督、检验部门的一项重要职能。其监控的有效性如何是衡量药品监督、检验部门基本职责履行情况的一条重要标准。近年来，对市售…     

从药品抽验谈药品质量控制

药品是保障人民群众身体健康的重要商品,药品质量好坏直接关系到用药是否安全有效.所以说如何控制药品的质量是我们药品监督管理部门的首要责任.本文着重从药品抽验环节探讨如何加强药品质量管理.