阿昔洛韦葡萄糖注射液的毒性研究

目的:观察阿昔洛韦葡萄糖注射液的用药安全性。方法:采用静脉血管刺激实验、过敏实验和溶血实验,检测阿昔洛韦葡萄糖注射液是否存在毒性反应。结果:实验表明该药对家兔耳缘静脉无明显刺激作用,也不引起过敏反应和溶血。结论:阿昔洛韦葡萄糖注射液无明显毒副作用,具有临床用药的安全性。     

苦参碱葡萄糖注射液安全性试验研究

目的:观察苦参碱葡萄糖注射液的制剂安全性.方法:根据国家药品监督管理局颁布的新药审批办法的规定,取家兔红细胞进行苦参碱葡萄糖注射液溶血性试验;取豚鼠经胫静脉给药进行致敏和激发攻击,进行全身过敏性实验;取家兔进行耳缘静脉滴注,每天1次,连续7 d,进行血管刺激性试验.结果:苦参碱葡萄糖注射液在体外对家兔红细胞无溶血作用,对豚鼠不引起过敏性反应,对家兔耳缘静脉不产生刺激性.结论:苦参碱葡萄糖注射液是一种安全的注射用制剂.     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠——氯化钠血管刺激试验研究

目的观察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对动物血管的刺激性。方法取健康家兔9只,随机分成注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药规格1组、规格2组和对照组。每日给家兔左侧耳缘静脉滴注注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液,每日两次,连续给药3d。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药组肉眼观察未见血管扩张、红肿等刺激反应,镜检耳缘静脉结构正常,血管内皮细胞排列整齐,与对照组比较无差异。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对家兔耳缘静脉无明显刺激作用。     

依达拉奉注射液安全性实验研究

目的对依达拉奉注射液进行豚鼠主动全身过敏反应试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验,为其临床应用提供安全性依据。方法豚鼠主动全身过敏反应,在第一次给药后21 d,从耳缘静脉注射依达拉奉注射液观察注射后30 m in动物的过敏症状;体外溶血试验,观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象;血管刺激性试验,观察连续用药7 d依达拉奉注射液及生理盐水,以及恢复2 d和14 d后的注射局部血管和周围组织反应情况。结果依达拉奉注射液对豚鼠主动全身过敏反应未见明显过敏反应;未见明显体外溶血作用;对家兔耳缘静脉未见明显刺激作用。结论依达拉奉注射液的安全性试验结果提示其安全可靠。     

氟尿嘧啶氯化钠注射液血管刺激性试验研究

氟尿嘧啶氯化钠注射液的原有剂型为小针剂，现我们又开发了大输液剂型，本文通过3．5ml／kg、6．0ml／kg两个剂量组，分别经家兔耳缘静脉推注给药，观察氟尿嘧啶氯化钠注射液对家兔注射给药后是否出现血管刺激性反应。试验结果毒明：氟尿嘧啶氯化钠注射液两个剂量对家兔耳缘静脉血管及周围组织无刺激作用。     

血栓通氯化钠注射液全身用药的过敏性、溶血性及刺激性实验*

[目的]考察血栓通氯化钠注射液对豚鼠的全身过敏作用,对家兔红细胞的体外溶血作用及对家兔血管的刺激作用.[方法]用豚鼠进行血栓通氯化钠注射液的全身用药的过敏性实验,用家兔进行溶血性和血管刺激实验.[结果]血栓通氯化钠注射液豚鼠注射给药不产生过敏反应,体外直接接触红细胞不产生溶血现象,连续7d家兔耳缘静脉注射给药,肉眼观察未见耳部血管有明显充血、水肿等刺激反应;病理组织学检查表明,本品对家兔耳缘静脉内膜、内皮组织及周围组织无致损伤作用和刺激性;本品单次或多次滴入家兔眼睛,对家兔眼结膜、角膜、虹膜等黏膜组织均无明显刺激作用.[结论]血栓通氯化钠注射液对豚鼠无过敏反应,无溶血及红细胞凝聚现象,对用药血管和眼也没有刺激性反应.     

丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液的安全性评价

目的 丹参酮Ⅱ A磺酸钠临床用于抗肿瘤、治疗心脑血管疾病以及抗菌消炎等,文中评价丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液的安全性. 方法 以等渗氯化钠溶液为阴性对照进行体外溶血试验,兔耳缘静脉血管刺激试验,肌肉注射刺激试验和豚鼠全身过敏性试验. 结果 丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液(临床使用浓度1 mg/ml)3 h内不引起溶血或红细胞凝集反应.丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液(4 mg/kg)对兔耳缘静脉和股四头肌无刺激作用,不引起豚鼠全身过敏反应. 结论 丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液在本实验条件下安全性较好,可供临床注射使用.     

注射用盐酸伊立替康局部用药毒性研究

目的:观察注射用盐酸伊立替康溶血和凝集、局部血管刺激性及致过敏作用。方法:采用家兔红细胞悬液致溶血和凝集试验、家兔耳缘静脉局部血管刺激性试验及豚鼠全身主动过敏试验。结果:注射用盐酸伊立替康未见致溶血及致凝集作用;对家兔耳缘静脉注射无明显刺激反应;豚鼠致敏试验静脉用药2 h内未见全身主动过敏反应。结论:动物实验表明,盐酸伊立替康用于注射给药是安全可靠的。     

盐酸米托蒽醌氯化钠注射液安全性评价

目的考察盐酸米托蒽醌氯化钠注射液制剂的安全性。方法对盐酸米托蒽醌氯化钠注射液进行了过敏性、溶血性和血管刺激性试验。结果盐酸米托蒽醌氯化钠注射液对豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无溶血及凝聚作用,对家兔耳缘静脉未见刺激性。结论盐酸米托蒽醌氯化钠注射液符合制剂安全性要求。     

参丹芎注射液的安全性试验研究

目的 观察参丹芎注射液是否具有血管刺激性、溶血和过敏性反应。方法 家兔耳缘iv给予参丹芎注射液8 mL/kg,每天给药1次,连续给药5 d,停药48 h后对注射部位进行病理组织学检查;0.1～0.5 mL参丹芎注射液在4.5～4.9 mL兔红细胞混悬液中放置0.25～3 h,观察对兔红细胞悬液的溶血及有无红细胞凝聚作用;豚鼠隔日ip给予0.5 mL参丹芎注射液,连续注射3次,分别于末次致敏后第14和21天iv给予1.0 mL参丹芎注射液进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应。结果 参丹芎注射液对家兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用;兔红细胞溶血和凝聚作用阴性;豚鼠全身主动过敏反应阴性。结论 参丹芎注射液无血管刺激性、体外溶血性和全身主动过敏性反应。     

注射用人参皂苷Rg3安全性检查质量标准方法建立

目的:考察注射用人参皂苷Rg3安全性质量标准方法建立的可行性和合理性。方法:参照《中华人民共和国药典》2015年版试验方法,应用健康小鼠进行异常毒性试验,应用兔除纤维蛋白原血进行溶血及凝聚试验,应用猫进行降压物质检查试验,应用豚鼠进行过敏试验。结果:不同批号注射用人参皂苷Rg3异常毒性试验1 mg/m L供试液尾静脉注射小鼠后48 h内无异常、无死亡;溶血与凝聚试验2 mg/m L供试液3 h观察无溶血及凝聚现象;降压试验2 mg/m L或1 mg/m L供试液,静脉推注1 m L/kg,降压物质均符合规定;过敏试验2 mg/m L供试液均未见过敏反应。结论:注射用人参皂苷Rg3安全性质量标准拟定为异常毒性1 mg/m L,溶血与凝聚2 mg/m L,降压物质2 mg/m L、1 m L/kg及过敏反应检查2 mg/m L,方法及限值合理可行。     

黄金膏对家兔耳缘静脉炎模型的作用研究

目的:观察黄金膏对长春瑞滨所致兔耳缘静脉损伤的作用.方法:采用长春瑞滨给家兔耳缘静脉注射复制静脉炎模型,模型动物分为模型组、硫酸镁组和黄金膏组,同时分别以生理盐水、黄金膏、硫酸镁外敷进行治疗,分别在造模后48h 和7d 取各组动物耳缘组织进行病理学观察,并评级.结果:黄金膏可以减轻和缓解兔静脉损伤引起的血管内皮肿胀、血管周围水肿、炎细胞浸润、管腔充血、内皮细胞增生、血栓形成等.结论:黄金膏对化疗药物引起的兔耳缘静脉损伤有明确的治疗作用.     

正清风痛宁注射液安全性研究

目的 为了考察正清风痛宁注射液的安全性和评价质量标准中安全性项目设置的合理性.方法 采用豚鼠用药的过敏试验、被动皮肤过敏试验、用猫进行降压物质检查及用兔进行肌肉刺激试验.结果 在12.5 mg/ml浓度下豚鼠无全身性过敏反应和被动皮肤过敏反应;猫最大无降压浓度为0.125 mg/ml;对家兔肌肉刺激反应小于2级.结论 本品各安全性项目检查符合规定,现行质量标准安全性项目设置基本合理.     

乳糖酸红霉素药物浓度和给药次数对血管刺激性的影响

目的　观察乳糖酸红霉素 (EM)静脉给药浓度和给药次数对血管刺激性的影响 ,为临床合理用药提供依据。方法　给家兔耳缘静脉单次或多次注射不同浓度的EM ,肉眼和显微镜观察给药血管及其周围组织的变化。结果　单次静注 1 2mg·ml-1、2 4mg·ml-1和 4 8mg·ml-1EM ,对血管无明显刺激性。连续给药 3天 ,1 2mg·ml-1和 2 4mg·ml-1EM对血管无明显刺激性 ,4 8mg·ml-1的EM有轻度刺激性。结论　EM对血管的刺激性与给药浓度和给药次数有关     

快速直入与常规静脉穿刺法的比较

1　实验资料　选用大耳的家兔 3 6只 ,体质量 2ｋｇ以上 .选兔耳静脉 72条 ,将同耳兔静脉分为实验组和对照组 ,每组 3 6条兔耳静脉 .对照组采用常规斜刺法 ,实验组采用快速直入法 .每日一次 ,每日每条兔耳静脉给予生理盐水 10ｍＬ .两组均采用山东省威海医用高分子制品总厂生产的一次性使用输液器采用 5号半头皮静脉针穿刺 ,严格无菌操作 .连续 10ｄ ,进行肉眼动态观察 ,最后取活体标本做组织切片观察 .制做组织切片时 ,不施麻药 ,迅速取活体标本 ,在穿刺点沿穿刺方向切除耳缘静脉血管 (带皮肤及软骨 ) 1ｃｍ ,以 4 0ｇ·Ｌ-1固定 ,经ＨＥ染…     

亚叶酸钙细菌内毒素检查方法的建立

目的 建立亚叶酸钙细菌内毒素检查方法.方法 参照<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素凝胶法对亚叶酸钙进行实验.结果 通过干扰试验证明将亚叶酸钙稀释成0.5mg·ml-1后对试验无干扰作用,用灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素方法可行,有效.结论 浓度低于0.5mg·ml-1 的亚叶酸钙其菌内毒素检查法可以代替家兔法来控制亚叶酸钙注射液的质量     

氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检测的探讨

目的:建立氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法.方法:根据中国药典1995版二部(1998增补本)收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验.结果:将氧氟沙星葡萄糖注射液经8倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.06Eu·ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论:可以用细菌内毒素检查法代替家兔法作为医院日常检测氧氟沙星葡萄糖注射液的热原检查.     

中药芪柏制剂对化疗性静脉炎模型兔耳缘静脉血管内皮ICAM-1和VEGF表达的影响

目的：探讨芪柏制剂防治兔耳缘静脉化疗性静脉炎的作用机制。方法：采用静脉推注酒石酸长春瑞滨注射液复制兔耳缘化疗性静脉炎动物模型。实验分组为：空白组、模型组、硫酸镁对照组、中药芪柏制剂组。每组8只,两耳同时利用,每组可获标本16个。在静脉推注酒石酸长春瑞滨注射液前5min分别用硫酸镁和芪柏制剂涂抹耳缘静脉的局部皮肤,静脉推注后于0、0．5、1、2、3h沿静脉走向涂抹。以静脉穿刺点及距穿刺点2cm为中心,各切下面积为1cm。的耳廓组织,10％福尔马林固定24h后做病理切片,运用免疫组化方法观察兔耳缘静脉IACM-1和VEGF的表达变化。结果：与空白组比较,模型组ICAM-1和VEGF受体表达明显增加（P〈0．01）;经用药干预后,各用药组ICAM-1和VEGF受体的表达均降低（P〈0．01）;其中,芪柏制剂组ICAM-1和VEGF受体的表达均低于硫酸镁组（P〈0．05）。结论：芪柏制剂通过抑制ICAM-1和VEGF的表达,以达到抗化疗性静脉炎的作用。     

三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查法试验

三磷酸腺苷二钠注射液（简称ATP注射液）是卫生部药品标准收载品种[1]，以家兔法测定热原（RT）。笔者试用鲎试剂（TAL）测定ATP注射液中的细菌内毒素（ETX）．认为细菌内毒素检查法（BET）[2]有可能代替该样品的效原检查法。现将试验情况简报如下。1实验材料TAL批号970317,970506,灵敏度（λ）为0.5Eu·ml-1，0.1ml。λ复核符合规定．湛江经济技术开发区海洋生物制品厂。内毒素工作标准品（CSE）1402－0606，10Eu·支-1；细菌内毒素检查用水（BET水）（LOT）1.10ml·支-1；中国药品生物制品检定所，ARP注射液2ml：20mg960323…     

有机磷中毒及解救实验采血方法的改进

1材料和方法药物和试剂:敌百虫(河北新丰农药化工股份有限公司,标准号:GB334-81(89)),氯化乙酰胆碱(Sigma,批号:123K2625)。健康家兔4只,雄性,体质量2.5~2.6 kg,首都医科大学实验动物科学部提供。仪器:722s型可见分光光度计(上海精密科学仪器有限公司);电热恒温水浴箱(北京医疗设备厂)。方法[1]:取家兔4只,称质量,分A、B2组,每组2只(1只用静脉留置针采血,另1只用刀片横断耳缘静脉采血)观察并记录活动情况。用乙醇棉球擦拭兔耳缘外静脉,采血0.5~1 mL,测正常胆碱酯酶活力分别给A、B组兔耳缘静脉注射5%敌百虫75 mg/kg,观察并记录中毒症状。…