药监石景山分局建设“两法衔接”机制的基本经验

目的探讨药品监督管理部门如何进一步加强两法衔接机制建设。方法以北京市食品药品监督管理局石景山分局为例,回顾药品监督管理部门探索两法衔接工作的基本经验。结果与结论发现药品监督管理部门在长期的药品执法实践中,已经从政策层面、制度层面、法律层面为两法衔接机制建设工作积累了不少初步经验,这些经验可以为进一步加强两法衔接机制建设提供有益的借鉴。     

关于建立药品监管内部制约机制的思考

进入二十一世纪以来,全国各地相继建立了省以下垂直管理的药品监督新体制,新修订的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的正式实施以及一系列相关法规条例的颁布执行,标志着一个有法可依、依法管药、依法行政的药品监管局面已经形成。面对中国加入WTO后药品监管的新形势、新要求,如何建立有效的内部制约和监督机制,树立公正、严明、高效、清廉的药监队伍形象,成为各级药监机关面临的新问题。1建立药品监管内部制约机制的必要性1.1建立药品监管内部制约机制是执法公正性的需要执法队伍的形象,归根到底还是体现在执法的公正性上。执法的…     

对目前医疗机构药品监管的思考

该文分析了目前对医疗机构特别是小型医疗机构药品监管中存在的问题和原因,提出了加强和完善医疗机构药品监管的建议。     

非药品冒充药品监管工作的探索与思考

目的 为加强非药品冒充药品监管提供参考.方法 通过对开展非药品冒充药品专项整治工作的研究,对非药品冒充药品行为进行分析.结果 与结论消除非药品冒充药品行为,应从加强监管、开展法律规制、完善联合执法、整顿和规范相结合、加强宣传教育等方面着手.     

构建药品长效监管机制的思考和建议

介绍药品长效监管机制存在的问题,并提出加强立法相关工作,进一步完善食品药品监督管理法规体系等7点建议,只有建立一支高效廉洁,依法行政的高素质执法队伍,长效监督管理机制才有可靠的保证.     

行政应急性原则在药品监管实践中的运用和思考

目的探讨我国药品监管应急机制的情况.方法对行政应急性原则在药品监管实践中的运用以及存在的一些问题进行具体分析.结果我国的药品监管应急机制仍需完善.结论药品监管部门必须建立和完善应急预案,在突发事件中,正确根据行政应急性原则采取应急措施,以保证社会稳定和人民健康.     

我国药品监管实践中的法律问题探讨

目的 对我国药品监管实践中存在的法律问题进行探析,为完善《药品管理法》提供参考.方法 采用专家访谈法以及文献阅读法来了解及分析我国药品监管实践中存在的问题.结果 《药品管理法》缺乏对“非药品”的惩罚规则,对出售假劣药品的处罚问题模糊,对药品广告的监管不完善,对“零售连锁”经营问题未说明,对药品使用质量的监管不完善,药品损害范围及责任不明确.结论 《药品管理法》已经不能满足目前药品监管的需要,需要对其进行修正、完善和补充.     

北京市东城区“基层医疗机构药品使用监管信息平台”的建立及运用

目的:促进北京市东城区辖区内基层医疗机构的药品使用规范管理,提高监管效率。方法:构建由基层医疗机构药品使用管理信息系统、药品批发企业信息化管理系统、药品监督管理信息系统3部分组成的"基层医疗机构药品使用监管信息平台",并分析其试运行中存在的问题。结果与结论:"基层医疗机构药品使用监管信息平台"尚面临法律依据、心理顾虑、建立标准药品基本信息数据库等问题,但其运行规范了东城区辖区内基层医疗机构的药品采购渠道和使用管理,提高了北京市药品监督管理局东城分局的监管效率和水平,值得在全国药监系统推广使用。     

药品监管冷思考

目的探讨新形势下完善药品监管的思路。方法汇总分析实际工作中药品执法案件,并反思药品监管中亟需改进之处。结果每一类违法行为发生的背后都有规律性动因,任何违法行为都是对药品监管的一种反馈:或者是监管不到位,被违法分子钻了空子;或者是违法者权衡违法成本和收益,铤而走险;或者是监管政策尚有灰色地带,被违规操作者投机钻营。结论药监部门要夯实日常监督工作的基础,同时也要创新监管手段,开阔监管思路,应对新的挑战,全面提升药品监管水平。     

运用药品检测车实施药品检测监管情况介绍

药品检测车是实现＂掌握信息、快速筛选、靶向抽验、目标检验＂的快捷手段,该文介绍了普洱市运用药品检测车实施药品检测、提高监管效率的情况。     

论药品监管实践中的"知情权"问题

现代法学认为,知情权构成基本人权.如何正确认识并保证行政相对人依法享有、充分行使知情权,确有认真讨论之必要.     

国外药品监管科学技术支撑体系研究及思考

药品监管科学于上世纪90年代初步完成学科构建,并受到世界卫生组织认可,世界各主要发达国家均高度重视并积极推动成为一门新兴前沿科学;是一个高度交叉融合、支撑服务监管的学科理论体系、知识体系和学术体系;核心是研发评价药品安全有效性的新技术、新工具和新方法的创新实践活动;重点是建设药品监管治理体系和治理能力现代化、科技化、法治化和国际化的系列工程。笔者通过对国外监管科学技术支撑机构和合作单位等有关情况的调研,初步厘清了当前世界监管科学技术支撑体系发展的现状和成就,并对我国药品监管科学机构的发展进行思考,提出建议。     

关于加强农村药品监管执法工作之我见

由于经济较落后、交通不方便、农民群众法制观念较淡薄等客观原因的存在，与城市相比，广大农村药品监管、药品安全知识及相关法律法规的普及工作还比较薄弱，农村一些地区甚至成为假劣药品的倾销地。为此，笔结合基层药品监管工作的实际．对加强农村药品监管丁作问胚谈几点认识。     

关于药品监管促进科技创新的思考

实施科教兴国战略和人才强国战略,建设创新型国家,是我国新阶段发展的重要目标。科技发展和创新,是全社会的事业。推进科技发展和创新是全党、全国人民的一项重大战略任务。药品监管与科技创新的关系十分密切。药品监管部门在促进科技创新方面具有自身独特的优势。一是药品监管     

我国药品监管人员培训机制研究

目的 为完善我国药品监管人员培训制度提供建议.方法 采用资料查询、比较研究等方法,分析我国药品监管人员培训机制改革与创新的必要性和可行性.结果与结论 应借鉴其他国家或组织先进的培训模式,实行按需培训,实现成果转化,切实提高培训工作的效率.     

房山区药品监管行刑衔接合作协议签订

本刊讯2012年7月18日,北京市房山区药品监管行刑衔接联席会暨合作协议书签字仪式举行。协议书的签订,标志着区药监局、公安局、检察院三个部门在药品监管行刑衔接工作上的长效机制正式建立。     

药品不良反应信息监管的思考

目的完善药品不良反应信息监管制度。方法以药品不良反应案例为切入点,分析药品不良反应信息监管中存在的问题并提出建议。结果与结论完善多级药品不良反应监测体系、完善两级信息发布制度、完善突发药品不良事件的监管机制,为政府监管和公众安全用药提供有效的信息。     

药品合理归类及药品监管制度探析

目的探讨药品合理归类的方法,加强药品监管制度的建立,找到一条合适我院药品管理的途径。方法对我院的现有药品进行合理的归类及加强药品监管制度的制度及完善。结果经过药瓶的合理分类置放以及对我院的药品监管制度的完善,加强了对处方药的管理,提高了我院的工作效率。结论药品的分类管理可以保证公众用药的安全,加强药品的监管制度对人们的身体健康以及生命安全有重要的影响,也可以促进我院的工作效率及水平。     

加强药品流通科学监管的思考

品流通管理是药品供应保障体系的重要环节,目前我国药品监管工作存在政策法规不完善、监管队伍人员少、监管设施设备不足、监管手段落后、监管任务过于繁重等问题。政府部门应加快相关立法工作,严格市场准入制度,调整工作思路,改进监管手段,进一步加强药品流通的科学监管,保障人民群众安全用药。     

美欧日药品监管趋势对中国药品监管变革的启示

通过检索并分析旧内外一手文献,梳理了上个世纪九十年代以来,美国、欧盟和日本这三个全球最大的医药经济体在药品监管实践中的最新进展和重大变革趋势,结合国内药品监管实践,探讨了中国药品监管变革的路径。作者认为,在全球化时代,国家食品药品监督管理总局应该实施全程化监管,尤其是加强上市后监测,通过提高监管科学以改善决策,提供更好的服务以促进产业发展,并加强国际交流合作,使监管标准与发达国家保持一致,从而促进药品安全。