速效心痛滴丸微生物限度检查方法学验证

目的:建立速效心痛滴丸微生物限度检查法.方法:以3株细茵、2株真菌对速效心痛滴丸进行了微生物限度检查方法的验证试验.结果:试验组金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌采用薄膜过滤法(冲洗量300mL)回收率为86％以上;白色念珠菌、黑曲霉菌采用常规法回收率为75％以上;控制菌检查试验组采用500mL以上增茵培养基,可...     

抗病毒滴丸的制备工艺研究

目的:优选抗病毒滴丸的制备工艺。方法:以药效实验为考察指标,对处方中药味粗提物进行精制,制得抗病毒有效部位。以圆整度为考察指标,采用单因素考察和正交设计试验,筛选出合理的滴丸成型工艺条件。结果:采用90%乙醇温浸对粗提物进行精制,制得的有效部位药效明显优于原胶囊。以 PEG4000:PEG6000(1:1)混合作为基质,二甲硅油为冷却剂,药物与基质以1:3配比,料温为80℃,冷却温度为5℃,滴口内外径为2.0 mm/2.4 mm,滴口距冷却液面为4 cm,滴速30滴/min 为最佳滴丸成型工艺。结论:由本工艺制得的抗病毒滴丸,外观性状好、崩解度较好、丸重差异小,符合滴丸剂的质量标准。     

速效心痛滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛气滞血瘀证30例疗效观察

目的 观察速效心痛滴丸对气滞血瘀型冠心病心绞痛的临床疗效.方法 选择符合气滞血瘀型冠心病患者60例,随机分为治疗组和对照组,分别观察治疗前和治疗后4周的心绞痛发作次数、程度、心电图变化.结果 治疗组在改善心绞痛方面显著优于对照组,具有显著性差异（P＜0.05）,而在改善心电图方面无显著性差异.结论 速效心痛滴丸可减少冠心病心绞痛发作次数,减轻疼痛程度.     

HPLC法测定速效心痛滴丸中丹皮酚的含量

目的采用高效液相色谱法测定速效心痛滴丸中丹皮酚的含量。方法色谱柱为Kromasil C18（250mm×4．6mm,5 μm）;流动相为甲醇-0．1％的三氟乙酸水溶液（70：30）;流速为1ml·min^-1;检测波长273nm。结果丹皮酚进样量在7．78125～249mg·L^-1之间呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均加样回收率为100．05％,RSD为1．13％（n=6）。结论本方法操作简单、快速,可以作为速效心痛滴丸的含量测定方法。     

速效心痛滴丸与硝酸酯类药物在心绞痛治疗中的对比分析

目的观察与对比分析速效心痛滴丸与硝酸酯类药物治疗心绞痛的效果。方法选取109例心绞痛患者且将其分为两组,即速效心痛滴丸组(试验组)和硝酸酯类药物组(即对照组),给予两组患者相应治疗措施且对其效果和不良反应进行观察,同时对所得数据进行统计学处理与分析。结果治疗1个疗程时速效心痛滴丸与硝酸酯类药物临床疗效及心电图改善无明显差异(P>0.05),而在治疗2～3个疗程后速效心痛滴丸效果明显优于硝酸酯类药物(P<0.05)且速效心痛滴丸不良反应占16.4%、硝酸酯类药物不良反应占40.7%。结论速效心痛滴丸与硝酸酯类药物治疗心绞痛效果显著,但速效心痛滴丸远期效果优于硝酸酯类且不良反应发生率较低。     

速效心痛滴丸联合单硝酸异山梨酯抗稳定型心绞痛疗效观察

目的 探讨速效心痛滴丸与单硝酸异山梨酯合用治疗冠心病心绞痛疗效.方法 104例冠心病心绞痛患者按随机数字表法随机分为治疗组和对照组,各52例.治疗组给予速效心痛滴丸6粒×3次/d,舌下含服,单硝酸异山梨酯60 mg/d,口服;对照组只给予单硝酸异山梨酯60mg/d.连续服用4周.分别观察并记录2组治疗前后的临床症状、心电图的差别.结果 临床症状有效率治疗组为92.3％ (48/52),对照组为73.1％ (38/52),组间差异有统计学意义(x2=8.661,P＜0.05);心电图有效率治疗组为84.6％ (44/52),对照组为61.5％ (32/52),组间比较差异有统计学意义(x2=7.506,P＜0.05).结论 速效心痛滴丸与单硝酸异山梨酯合用能够有效地改善冠心病心绞痛患者的临床症状及心电图.     

速效心痛滴丸对急性心肌梗死患者心血管事件发生的影响

目的：评价急性心肌梗死（ AMI）患者经皮冠脉支架置入术（ PCI）后联合速效心痛滴丸,观察其对心血管事件的影响。方法纳入2011年1月至2013年6月确诊AMI并接受PCI治疗的患者96例,随机分为对照组（ n＝48）和治疗组（ n＝48）,对照组行常规术后治疗,治疗组在对照组治疗方案的基础上加用速效心痛滴丸（7粒,tid）,观察两组180 d后心血管事件（包括心绞痛、心功能不全、再发心肌梗死和心源性猝死）的发生情况是否存在统计学差异。结果随访期间,治疗组较对照组心功能不全与心绞痛发生率降低,差异有统计学意义（P＜0．05）,随访结束心功能获得明显改善;两组均无再发心肌梗死或心源性猝死。结论 AMI患者PCI术后常规治疗方案的基础上联合应用速效心痛滴丸,可降低心血管事件发生风险。     

清开灵滴丸滴制过程工艺研究

目的:建立清开灵滴丸滴制过程的最佳工艺条件.方法:采用正交实验法,以丸重差异和圆整度为考察指标,对影响清开灵滴丸滴制过程的因素进行考察.结果:正交实验设计的三个因素中,滴口径影响最显著(P<0.01),冷却液温度度滴速的影响较显著(P<0.05).结论:最佳工艺条件为:冷却液温度为14～16℃,滴口径(内/外)为1.8/3.2mm/mm,滴速为45d/min,该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产.     

心痛宁滴丸增大载药量的工艺研究

目的优选出心痛宁滴丸增大载药量的最佳成型工艺。方法采用L9(3)4正交实验设计优选出增大滴丸载药量的成型工艺,并以圆整度、溶散时限、滴丸硬度作为检测指标。结果增大滴丸载药量的最佳制备工艺为:滴丸基质种类为PEG6000:S-40(8∶1);基质和药物比例为5∶1;滴制温度为70℃。结论滴丸制备工艺简便可行、稳定合理、参数可控、评分指标客观,为滴丸增大载药量的研究提供了实验依据。     

心痛治滴丸的制备及临床应用

目的：建立心痛治滴丸的制备工艺、质量标准及临床应用。方法：药材细粉分散于基质，制备滴丸，观察对心绞痛的疗效。结果：治疗组总有效率为95％，对照组总有效率为84％，有显著差异（P〈0．01）。结论：该制剂疗效可靠，服用方便。     

滴丸圆整度影响因素的研究

滴丸是现代中药的重要剂型之一,其中圆整度是滴丸成功与否的考察指标之一,本文对圆整度的影响因素进行了总结与分析,得出结论在滴丸的的制备过程中主药的理化性质、基质的选择和主药、基质的的比例与药液温度是影响滴丸圆整度的先期因素,也是重要因素.在初步的的熔化过程中以上的因素和搅拌的时间影响了药液的粘度、流动性和均一性,从而影响滴丸的成型与圆整度.滴丸在滴制时液滴的大小与滴头内/外径的选择、滴距的选择、冷凝液的的选择与温度等影响滴九在冷凝液中的的移动速度与受力从而影响了滴丸的成型与圆整度.     

苯巴比妥滴丸的制备工艺研究

目的　以水溶性高分子材料PEG - 6 0 0 0和PEG - 4 0 0 0为基质 ,研究苯巴比妥滴丸的最佳制备工艺。方法　通过对苯巴比妥滴丸制备过程的实验 ,以滴丸的成型、圆整度、重量差异为筛选指标 ,以药液的保温温度、滴制速度、药物与基质的最佳配比为主要考察因素 ,对苯巴比妥滴丸的制备工艺进行优选 ,并讨论了影响滴丸成型、圆整度及丸重差异的其他因素。结果　药物与基质的最佳配比为 1∶5、药液保温温度为 90～ 95℃、滴制速度为 5 0drops·min-1,为最佳制备工艺条件。按照此优化条件制备的苯巴比妥滴丸成型率最高。结论　此制备工艺设备简单 ,操作方便 ,不仅适合于苯巴比妥滴丸的制备 ,也同样适合于其他滴丸产品的实验室制备及工业化生产     

心痛宁滴丸中阿魏酸的含量测定

对心痛宁滴丸中阿魏酸进行了含量测定，采用高效液相色谱法，分别对色谱条件、溶液制备、线性关系考察、精密度、重现性、稳定性、回收率进行了研究。结果征明，该方法可行、结果可信，为心痛宁滴丸的质量控制提供了一个较成熟的质量控制方法，其阿魏酸的含量可在O.015％-O．02％之间。     

联苯双脂滴丸制备工艺的研究

目的：对滴丸剂型的制备工艺进行研究。方法与结果：通过对联苯双脂滴丸制备过程的试验，确定了联苯双脂滴丸的重量、处方组成与制备工艺，讨论了影响滴丸成形、丸的圆整度和丸重差异的因素。结论：该制备工艺适用于滴丸剂型的工业化生产。     

速效心痛气雾剂中牡丹皮的提取工艺研究

目的优选速效心痛气雾剂中牡丹皮的提取精制工艺.方法以芍药苷的提取率为指标,比较了不同提取方法对牡丹皮提取效率的影响,并探讨了不同的精制方法.结果牡丹皮的提取冷浸法优于渗漉法.结论该工艺提取有效成分多,适于实际生产.     

心达康滴丸的成型工艺设计研究

目的确立心达康滴丸的最佳成型工艺。方法采用正交试验法,从基质,冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行考核。结果聚乙二醇6000,冷却温度15℃时,心达康滴丸质量最好。结论证明此工艺是可行的。     

HPLC法测定心痛宁滴丸中α-香附酮的含量

建立心痛宁滴丸中α-香附酮含量测定的HPLC法.采用Waters的C18反相色谱柱,以甲醇-水(75:25)为流动相,流速为1.0mL·min-1,用二极管阵列检测器检测,检测波长270nm,柱温30℃.方法的线性范围为3.868～38.68μg·mL-1(r=0.9997),α-香附酮的平均回收率为98.55%,RSD为0.80%(n=9).本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于心痛宁滴丸中α-香附酮的含量测定.     

枫蓼肠胃康滴丸成型工艺的研究

目的 确立枫蓼肠胃康滴丸最佳成型工艺.方法 以丸的外观、丸重差异系数、溶散时限等为评价指标,对基质之间及药物与基质之间配比、药液温度、滴距、滴速及冷凝液温度对滴丸成型的影响进行考察.结果 以PEG-4000为基质,药物:基质＝1∶3.2,药液温度为80℃,滴距为3 cm,滴速为每分钟40滴,冷凝液上部温度42℃,下部温度12℃时是丸的最佳成型工艺.结论 成型工艺合理可行,适合大生产.     

联苯双脂滴丸制备工艺的研究

目的　对滴丸剂型的制备工艺进行研究。方法与结果　通过对联苯双脂滴丸制备过程的试验 ,确定了联苯双脂滴丸的重量、处方组成与制备工艺 ,讨论了影响滴丸成形、丸的圆整度和丸重差异的因素。结论　该制备工艺适用于滴丸剂型的工业化生产。     

氯霉素耳用滴丸的制备工艺研究

目的以水溶性高分子材料PEG-6000为基质,研究氯霉素耳用滴丸的最佳制备工艺.方法通过对氯霉素耳用滴丸制备过程的实验,以滴丸的成型,圆整度,重量差异为筛选指标,以药液的保温温度、滴制速度、药物与基质的最佳配比为主要考察因素,对氯霉素耳用滴丸的制备工艺进行优选.并讨论了影响滴丸成型,圆整度及丸重差异的其他因素.结果药物与基质的最佳配比为1:3、药液温度为80～90℃、滴制速度为50滴/分,为最佳制备工艺条件.按照此优化条件制备的氯霉素耳用滴丸成型率最高.结论此制备工艺设备简单,操作方便,不仅适合于氯霉素耳用滴丸的制备,也同样适合于其他滴丸产品的实验室制备及工业化生产.