免疫层析法与酶联免疫吸附法检测血中HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的比较

〔目的〕分析比较乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、HIV抗体(抗-HIV)的免疫层析快速试剂在实际应用中的灵敏度、特异度和准确度,为今后的工作提供参考。〔方法〕对502份健康体检血清标本同时用快速免疫层析法和酶联免疫吸附法(ELISA)检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV,对其灵敏度和特异度进行比较。〔结果〕与ELISA相比,502份血清标本中HBsAg金标法有2份假阴性,5份假阳性,灵敏度为99.6%,特异度为99.0%,准确度为98.6%;抗-HCV金标法无假阴性,有9份假阳性,灵敏度为100%,特异度为98.2%,准确度为98.2%;抗-HIV硒标法有2份假阳性,灵敏度为100%,特异度为99.6%,准确度为99.6%。〔结论〕金标法检测HBsAg灵敏度和特异度稍低于ELISA,有漏检和误检现象,而抗-HCV、抗-HIV快速法与ELISA比较灵敏度相当,而特异度稍低,因此,都要结合ELISA结果才可出具最终检测报告,抗-HIV的检测任何一种方法出现阳性时都要进行确认试验。     

时间分辨荧光免疫分析法检测HBsAg的假阳性和解决方法

目的避免时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测HBsAg假阳性的发生。方法对TRFIA法检测HBsAg结果为弱阳性的30份标本,全部用ELISA复核检测,复查ELISA为阳性的发阳性报告;ELISA法检测结果阴性者,用PCR法再次复查,阴性者发阴性报告。结果TRFIA法检测HBsAg的假阳性占总检测标本的百分比为0.191%(16/8372),而用PCR法再次复查后假阳性占总检测标本百分比降至0.179%(15/8372)。结论TRFIA法检测HBsAg假阳性偶有发生,绝大多数可以通过用ELISA法复检加以纠正。     

HBV核酸与HBV血清标志物的关系研究

〔目的〕探讨乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)与HBV血清标志物的关系。〔方法〕将血清样本用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)和酶联免疫吸附法(ELISA)分别检测HBV-DNA和乙型肝炎病毒标志物。〔结果〕A组(HBsAg和HBeAg两项阳性)、B组(大三阳)、C组(HBsAg、HBcAb两项阳性)和D组(小三阳)的HBV-DNA阳性率分别为97.06%、88.24%、57.14%和43.33%,HBV-DNA量的对数均值分别为6.0267、5.5667、4.9639、5.1520、5.4574,各组间HBV-DNA阳性率和HBV-DNA量均存在显著性差异(P<0.05);178份HBV-DNA阳性标本中HBsAg100.00%阳性;HBsAg阳性、HBeAg阳性和HBsAg阳性,HBeAg阴性组中HBV-DNA阳性率分别为89.34%和44.52%,存在显著性差异(P<0.05)。〔结论〕HBsAg和HBeAg两个阳性组病毒复制最活跃,HBV-DNA阳性率和HBV-DNA量显著高于其它组别;HBeAg与HBV-DNA密切相关,但不能完全反映HBV在体内的复制情况,将FQ-PCR定量检测作为血清学方法的补充具有重要的临床意义。     

确认试验在乙型肝炎表面抗原弱阳性标本中的临床应用

目的探讨确认试验在乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱阳性标本中的临床应用。方法对酶联免疫吸附试验(ELISA)检测的HBsAg结果在0.875~2.857的血清标本进行抗体中和确认试验,并进行微粒子酶免疫发光(MEIA)试验,对比各试验结果间的差异。结果 ELISA检测阳性75份阳性率83.3%,抗体中和试验确认试验阳性76份阳性率84.4%,两项试验检测结果间差异有统计学意义(P<0.01)。结论 ELISA试验检测HBsAg结果为弱阳性的标本,应进行确认试验,排除假阳性,保证样本结果的真实性,对减少医疗纠纷、防止医源性感染具有重要意义。     

乙型肝炎病毒血清学标志物不同检测方法比较

目的以微粒子酶免疫分析(MEIA)为金标准,探讨时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)在乙型肝炎病毒血清学标志物检测中的临床应用价值。方法分别采用MEIA法、TRFIA法、ELISA法对260份乙型肝炎患者的血清标本进行HBsAg、HBeAg和HBeAb3项指标的检测。结果TRFIA法和ELISA法分别与MEIA法进行比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但3项指标的符合率ELISA法均不如TRFIA法高,在检测临床标本时,用ELISA法测定HBsAg、HBeAg和HBeAb比TRFIA法易出现假阴性,测定HBeAg、抗-HBe时,这两种方法都有假阳性可能。结论时间分辨荧光免疫法是目前临床上用于检测乙型肝炎病毒血清学标志物的较为灵敏、特异、准确的的检测方法。     

190例乙型肝炎病毒感染患者血清相关指标分析

目的 分析乙型肝炎病毒感染患者血清相关指标的临床意义.方法 应用微粒子化学发光法(CMIA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg),应用荧光定量PCR法(FQ-PCR)检测HBV-DNA,HBsAg中和确证试验应用CMIA法.结果 190份标本中,应用CMIA法HBsAg的阳性率为98.4％,ELISA方法阳性率为91.1％;190份标本经CMIA法中和确证试验阳性率为96.8％,其中3例中和确证试验无法确认,但HBV-DNA阳性,3例中和确证试验无法确认者,CMIA法HBsAg与HBV-DNA阴性且两周后复查结果一致.结论 ELISA方法在低浓度HBsAg的检测上与CMIA相比存在不足,对首次乙型肝炎HBsAg检测的标本应首选CMIA进行检测,对低浓度HBsAg标本应多指标联合检测与确认.     

对1974例乙型肝炎表面抗原定量检测阳性标本进行确认实验的研究

目的:探讨乙型肝炎表面抗原定量检测阳性标本进行确认实验的研究。方法:收集化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测HBsAg阳性标本1974例,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)等方法复检,对ELISA法末检出的标本进行CMIA法中和确证实验。结果:1974例标本使用ELISA法检测HBsAg有漏检现象的发生,漏检率为9.1%。漏检标本经CMIA法中和确证实验阳性率为96.67%,有6例无法确认。结论:定性方法在HBsAg检测上与发光等定量方法相比存在明显不足。对低浓度HBsAg阳性者应通过中和试验等予以确认。     

TRFIA测定HCV的假阳性和解决方法

目的了解时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测HCV的假阳性率,为临床检测HCV提供参考方法。方法 TRFIA法检测了3854份血清标本,筛选HCV结果为弱阳性的28份标本,用酶联免疫吸附试验(EL1SA)复核检测,复查ELISA为阳性的发阳性报告;ELISA法检测结果阴性者,用PCR法再次复查,阴性者发阴性报告。结果 TRFIA法检测HCV的假阳性率为0.441%(17/3854),而用PCR法再次复查后假阳性占总检测标本百分比降至0.415%(16/3854)。结论 TRFIA法检测HCV假阳性偶有发生,绝大多数可以通过用ELISA法复检加以纠正。     

探讨酶联免疫吸附试验检测乙肝核心抗体假阴性的问题

目的:了解用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝二对半核心抗体(抗-HBc)的假阴性。方法:留取用ELISA检测HBsAg阳性、HBeAg阳性、抗-HBc阴性血清标本201份,分别用美国雅培AXSYM免疫发光仪微粒子酶免疫技术(MEIA)定量检测抗HBc、ELISA进行原倍和生理盐水15倍稀释测定。结果:MEIA法定量检测抗-HBc阳性166份,阳性检出率为82. 6%;阴性(S/Co>1 0)35份,与ELISA一步法相比阴性符合率为19 .9%,生理盐水15倍稀释阳性33份,阳性检出率为19 4%,原倍血清100% 阳性。结论:MEIA法定量检测的阳性率远远高于ELISA法检测, 15倍稀释测定结果阳性率比30倍稀释有所提高,原倍血清仅作为流行病学调查结果。     

ELISA法检测不同HBVM模式血清中乙型肝炎病毒表面抗原结果分析

目的分析各类乙型肝炎病毒血清学标志物(HBV markers,HBVM)模式下酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测乙肝表面抗原(HBsAg)结果的判断依据,为科学指导该人群防治乙型肝炎提供依据。方法收集体检人群ELISA法检测乙肝表面抗原(HBsAg)A值介于0.105~1.000的低值阳性样本及仅乙肝e抗体(HBeAb)阳性和(或)乙肝核心抗体(HBcAb)阳性样本,采用化学发光微粒子免疫分析(chemiluminesent microparticle immuno assay,CMIA)对血清中HBsAg进行定量复查,采用SPSS 22.0进行统计分析,以P<0.05为差异有统计学意义。结果共检测HBsAg A值介于0.105~1.000的阳性血清样本共50份,HBeAb阳性和(或)HBcAb阳性血清样本共311份。其中HBsAg模式和HBsAg-HBcAb模式中HBsAg的复检阳性率分别为25.0%和54.6%,显著低于HBsAg-HBeAbHBcAb模式中HBsAg的复检阳性率89.7%;HBcAb模式与HBeAb-HBcAb模式中HBsAg的复检阳性率分别为13.3%和45.5%,组间差异有统计学意义(χ^(2)=35.811,P<0.001)。HBeAb模式中HBsAg的复检阳性率为20%,与HBeAb-HBcAb模式中HBsAg的复检阳性率比较差异有统计学意义(χ^(2)=4.374,P=0.037)。通过ROC曲线寻找ELISA法检测HBeAbHBcAb模式中HBsAg的最佳诊断界值为0.021。结论ELISA法检测血清中HBVM,针对于HBsAg A值介于0.105~1.000的阳性血清,HBsAg-HBeAb-HBcAb模式中HBsAg真阳性的可能性大;针对于HBeAb-HBcAb模式,应根据HBsAg A值大小考虑HBsAg漏检的可能。可依据HBVM模式分类及HBsAg A值大小为该人群提供化验单结果解释及医学指导建议。     

42920例受检者HBV感染状况及血清学标志物结果分析

目的了解某院就诊人群乙型肝炎病毒(HBV)感染情况及其血清学标志物组型。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测2001年1月-2003年12月就诊患者中的42920例受检者的HBV血清学标志物。结果HBV现症感染率高达27，16％，其中HBsAg，HBeAg，HBcAb均为阳性者占10.06％；HBsAg，HBeAb，HBcAb均为阳性者占13.87％；单项HBsAg阳性或HBsAg与HBcAb2项结果阳性者占3．16％；HBsAg，HBsAb，HBeAg，HBcAb 4项结果阳性60．05％；HBsAg，HBsAb，HBeAb，HBcAb4项结果阳性占0．02％。结论所检人群中HBV感染率高，血清学标志物组型多，医院应高度重视，以避免就诊时发生医院内交叉感染。     

乙肝疫苗接种对成人乙肝免疫状态的影响

目的 研究成人接种乙肝疫苗后对乙肝免疫状态的影响。方法 采用乙肝病毒标志物(A=HBsAg，B=HBsAb，C=HBeAg，D=HBeAb，E=HBcAb)酶联免疫试剂盒检测2820名成人(接种乙肝疫苗组1344人，未接种乙肝疫苗组1476人)的早晨静脉血进行乙肝病毒标志物检查，然后对两组人群乙肝病毒标志物模式进行分析。结果 乙肝病毒标志物模式共有22种，其中，接种乙肝疫苗组有19种模式，主要的感染模式以B( )为主(占55．73％)，其次为ABCDE(-)、BDE( )和BE( )三种，分别占14．36％、8．26％和7．96％，此四种模式共占86．31％。未接种组的乙肝病毒感染标志物模式有22种，主要的模式以ABCDE(-)为主，占44．11％，其次有B( )、ADE( )和BDE( )，分别占14．09％、8．88％和6．71％，此四种模式共占73．79％。经统计学分析，两组间未感染率、大小三阳阳性率、HBsAg阳性率、HBsAb阳性率差异均存在显著性。结论 成人接种乙肝疫苗仍然可以大大地改变人群的乙肝免疫状态，对于乙型肝炎的预防和控制具有重要意义。     

时间分辨免疫荧光法测定乙肝病毒血清标志物的结果分析

[目的]探讨时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)在测定乙型肝炎血清标志物(HBV-M)中的应用价值。[方法]分别采用时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)两种方法进行乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)检测。对比研究了TRFIA和ELISA两种方法的灵敏度、特异性和结果符合率。[结果]TRFIA法测定HBsAg、HBsAb、HbeAg均有较高的灵敏度、特异性及符合率,对HbeAb测定的符合率为90.9%,灵敏度为97.40%,但易出现假阴性,特异性仅为86.7%,故测定特异性还有待提高。HBcAb测定结果符合率只有55.8%,特异性为27.0%。ELISA法检测HBV-M五项指标也有较高的灵敏度,其中以HBsAg最为理想,灵敏度为95.24%、特异性为96.55%、符合率为96.15%,HBcAb和HBeAg次之,HBeAb灵敏度最低。[结论采用TRFIA检测乙型肝炎血清标志物的灵敏度、特异性及符合率优于传统ELISA法,同时可以根据血清标志物表达量的多少评估患者的病情及传染性,较传统ELISA法更准确和更可靠,值得临床推广应用。     

HBsAg低值弱阳性临床意义探讨

目的探讨乙型肝炎(乙肝)表面抗原(HBsAg)弱阳性患者乙肝免疫学标志谱型及其临床意义。方法对用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测出的80例HBsAg弱阳性患者的标本行常规乙肝免疫学标志(两对半)及抗HBc IgM检测,并用聚合酶链反应(PCR)检测HBV DNA及循环免疫复合物(CIC)。设95例健康体检者为对照组。结果乙肝两对半及抗HBc IgM表现有4种谱型;PCR检测HBV DNA 5例(6.20%)患者阳性,27例(33.75%)CIC阳性,肝功能均正常。80例中有6例(7.50%)为肝癌患者。结论HBsAg弱阳性一般情况下不具严重致病性,但在原发病被激发或重叠其他病毒感染时,可导致病情加重,甚至癌变。     

乙肝孕妇所生婴儿乙肝感染情况的对照研究

目的:探讨孕妇不同的乙肝感染状态经被动免疫后所生婴儿乙肝感染情况。方法:将57例HBsAg阳性孕妇分为乙肝“大三阳”组及乙肝“小三阳”组,同时又分为被动免疫组和未被动免疫组。对被动免疫组从孕28周起1次/4周肌注乙肝免疫球蛋白,200 U/次,共3次,对其所生的婴儿于生后24 h、6个月及1岁时测定乙肝“两对半”。结果:经被动免疫孕妇所生婴儿抗HBs抗体产生率明显高于未被动免疫组(P<0.05)。乙肝“大三阳”孕妇孕期经被动免疫所生婴儿抗HBs抗体的产生率明显高于未经被动免疫的乙肝“大三阳”孕妇所生婴儿抗HBs抗体的产生率。乙肝“小三阳”孕妇经被动免疫和未被动免疫所生婴儿抗HBs抗体的产生率及乙肝感染率无明显差异。结论:被动免疫可以阻断乙肝宫内感染的发生,使婴儿在宫内得到被动免疫,乙肝“大三阳”孕妇是发生宫内感染的高危因素。     

乙型肝炎病毒前S1抗原与乙肝五项检测结果比较分析

[目的]探讨乙型肝炎病毒(HBV)前S1抗原(Pre-S1Ag)与HBV五项指标的相互关系。[方法]采用酶联免疫吸附试验法(ELISA),对2005~2009年到泰安市中心医院健康体检者4 500人血清标本检测HBV五项指标。[结果]检测4 500人,HBsAg阳性者370例,阳性率为8.22%。在370例HBsAg阳性者中,HBeAg阳性率为41.08%,PreS1-Ag检出率为71.35%。其中,152例HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBcAb(+)检测模式中,Pre-S1Ag阳性率为89.47%;125例HBsAg(+)、HBeAb(+)、HBcAb(+)检测模式中,Pre-S1Ag阳性率为63.20%。HBeAg阳性标本中Pre-S1Ag检出率显著高于HBeAg阴性标本,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。[结论]Pre-S1Ag可以完善HBV五项指标的检测,是一项新的HBV血清标志物检测指标。表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBe-Ab)和核心抗体(HBcAb)五项血清学标志物,同时对370份HBsAg(+)和110份HBsAg(-)血清标本进行Pre-S1Ag指标检测。     

成都市区健康体检人群乙型肝炎病毒血清学标志检测结果分析

目的分析成都市区健康体检人群中乙型肝炎病毒（HBV）血清学标志（HBVm）阳性结果、分布情况及可能的影响因素，增强人们对HBV感染的认知能力，合理干预，提高人们对乙型肝炎的自觉免疫意识。方法对2007—07—01／2008—06—30在四川省人民医院健康体检中心体检的108685名成都市区人群进行乙肝病毒表面抗原（HB-sAg）、乙肝病毒表面抗体（HBsAb）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝病毒e抗体（HBeAb）、乙肝病毒核心抗体（HB—cAb）及肝功能进行检测，同时调查HBV感染过去史、家族史、乙肝疫苗预防接种史。结果HBVm阴性31063人，占28．58％；HBsAg、HBeAg、HBcAb均阳性者4637人，阳性率4．27％；HBsAg、HBeAb、HBcAb均阳性者5250人，阳性率4．83％；HBsAg、HBcAb均阳性者527人，阳性率0．48％；单纯HBsAb阳性51228人，阳性率47．13％；HB—sAb、HBeAb、HBcAb均阳性者1921人，阳性率1．77％；HBsAb、HBcAb均阳性者13200人，阳性率12．15％；其他（HBeAb、HBcAb阳性、单纯HBeAb、单纯HBcAb阳性）共859人，阳性率0．79％；肝功异常（单项转氨酶和／或两项转氨酶增高）共计896人，异常率为0．82％；乙肝疫苗预防接种33779人；接种率31．08％。结论成都市区乙肝表面抗原携带总人数或阳性率与全国水平接近，而乙肝疫苗接种率较低。加强乙肝保健知识健康教育，强化乙肝疫苗接种是进一步降低乙型肝炎病毒感染率的最有效的手段。     

湖南省衡东县某高中部入学新生乙肝病毒感染状况调查

目的了解近年来高中生乙肝病毒感染状况,为该人群的今后预防对策提供依据。方法选择某高中部2006-2009年入学新生2 756名,用酶联免疫吸附（ELISA）法检测乙肝HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc。结果 2 756份血清标本中HBsAg阳性率为4.46%;2006-2009年阳性率为5.67%-2.73%;男女性别间阳性率为3.08%、2.3%。检测出HBsAg阳性123份血清标本中5种感染模式,以HBsAg、抗-HBe、抗-HBc三项阳性最高为47.15%,其次HBsAg、抗-HBc二项阳性为28.46%,HBsAg、HBeAg、抗-HBc三项阳性为16.26%,HBsAg、HBeAg二项阳性4.88%和HBsAg阳性为3.25%。结论近年来高中新生HBsAg感染率呈逐年下降趋势;HBsAg阳性者中HBeAg阳性率为21.14%,是可能导致乙肝病毒传播的危险因素,加强对HBV携带者的管理和采取乙肝疫苗预防接种等措施,对高中新生乙型肝炎防治具有重要意义。     

溶血干扰乙型肝炎病毒标志物ELISA检测的量化评价

目的 对溶血干扰ELISA法检测乙型肝炎病毒标志物的程度进行量化评价.方法 收集足量乙型肝炎病毒标志物全阴性的健康自愿者血液标本,采取物理方法进行溶血处理,获得不同程度溶血标本,添加相同体积的HBsAg、HB-sAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb标准品,用ELISA法检测后观察S/CO值的变化来量化评价溶血干扰ELISA法检测乙型肝炎标志物的程度.结果 HBsAg、HBsAb的阴性和弱阳性标本的S/CO值随着溶血程度的增加略有降低,HBcAb的阴性和弱阳性标本的S/CO值随着溶血程度的增加而轻度升高,HBeAb检测结果重复性较差,未观察到明显而规律的变化.结论 溶血对各个项目检测结果的影响都是有限的,可能对临界值附近的结果造成一定影响,但多数不足以干扰定性检测的结论,更没有造成明显的假阳性或假阴性.对于疑似阳性结果或弱阳性结果加强复检工作,结合检测结果模式进行分析,应该可以有效避免因为溶血而造成的明显的错误结果.     

乙型肝炎核心抗原检测及临床意义的探讨

目的 探讨HBcAg检测的临床意义。方法 对临床常规乙型肝炎两对半的ELISA方法检测结果与HBcAg，HBV DNA的检测进行比较。结果 共检测113例标本，HBsAg、HBeAg、HBcAb均为阳性时，HBcAg的阳性率为88．7％，HBsAg、HBeAg为阳性时，HBcAg的阳性率为100％，HBV DNA阳性标本中，HBcAg的阳性率为88．0％，HBeAg的阳性率为100％。结论 开展HBcAg的检测可以更全面准确地反映HBV的感染程度及复制情况；用ELISA方法检测HBcAg，HBeAg基本上可以代替PCR HBV DNA的检测来反映HBV的复制情况。