化学发光法检测HIV抗体在血液筛查中的应用评价

目的评估化学发光法(CLIA)测HIV抗体在血液筛查中的应用情况。方法采用酶联免疫吸附法(ELISA)、化学发光法(CLIA)及核酸检测(NAT)分别检测献血员HIV12558例,阳性样本送省CDC进行免疫印迹法(WB)确证,统计分析两种方法学检测HIV抗体结果的差异。结果 12558例献血样本,有1例样本经确证为真阳性,有16例样本CLIA与ELISA检测结果不一致,NAT均为阴性,WB结果有3例为不确定,13例为阴性。其中有2例样本ELISA1单独有反应性,NAT及WB均为阴性;有2例样本ELISA2和CLIA均有反应性,NAT均为阴性,WB结果 1例为阴性,1例为不确定;有3例样本ELISA2单独有反应性,NAT及WB均为阴性;有9例样本CLIA单独有反应性,NAT均为阴性,WB结果 4例为不确定,5例为阴性。结论 12558例样本的评估结果显示,化学发光试剂表现出较好的灵敏度和特异性,可以在血液筛查中加以推广,并且化学发光试剂配套的全自动仪器具有自动化程度高,出结果快,操作简便等优势,可以在一定程度上解放劳动力,提高工作效率,同时减少人为操作失误导致的异常检测结果。     

医院就诊者HIV筛查结果分析

目的调查分析医院就诊患者HIV感染情况,为医院预防获得性免疫缺陷综合征提供依据。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测2011年1月至2013年12月240 781份标本的HIV抗体和抗原,分别用北京万泰、北京科卫、法国伯乐3种ELISA试剂进行筛查,筛查阳性标本送重庆市沙坪坝区疾病预防控制中心用免疫印迹法(WB法)进行确认。结果 2011~2013年送检的240 781份标本中,初筛阳性593份(0.246%),抗体确证阳性558份(0.231%),抗体不确定29份(0.012%),抗体阴性6份(0.002%);男女比例为3.39∶1.00。结论医院就诊患者筛查成为发现HIV感染的一个重要途径,应加强对HIV检测的推广与宣传,并结合HIV检测新技术加强对HIV的检查力度,提高医务人员在对HIV患者处理中的自我防护意识。     

ELISA法对HIV抗体的检测

艾滋病(acpuired immunodeficiency syndrome,AIDS)又称获得性免疫缺陷综合症,是由人类免疫缺陷病毒的总人数已高达6000多万,中国也有100多万艾滋病患者及感染者.     

酶联免疫吸附试验和硒标法在HIV抗体筛查中的联合应用

目的 通过酶联免疫吸附试验(ELISA)双抗原夹心法和胶体硒法检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的比较,评价两种方法联合检测HIV抗体的效果.方法 急诊术前、输血前标本用胶体硒法快速检测,同时取血清ELISA法再检;常规标本先用ELISA法检测,阳性者用胶体硒法再检.结果 5 304份待测标本ELISA法初筛阳性12份,确认阳性8份,1 231份急诊标本胶体硒法阳性3份,确认1份阳性.结论 ELISA和胶体硒联合检测抗HIV抗体,可提高检测效率.     

两种化学发光免疫分析试剂用于血液筛查丙肝抗体的检测性能评价

目的 评价两种化学发光免疫分析(CLIA)试剂检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)的性能,重点探讨用于献血者筛查的可行性.方法 采用CLIA、ECLIA和2种酶联免疫吸附试验(ELISA)(A为双抗原夹心法,B为间接法)试剂平行检测常规献血者标本与血清盘,比较4种试剂的灵敏度、特异性和变异系数.结果 CLIA、ECLIA...     

无偿献血人群HIV初筛反应性样本的确认结果分析

目的探讨无偿献血者人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)初筛反应性结果与免疫印迹确认试验(WB)结果的关系。方法收集2013年6月-2015年6月本血站常规ELISA初筛检测HIV结果为反应性的73份无偿献血者血浆,进一步行WB确认试验,对比分析初筛和确认结果。结果经WB确认,23份HIV双试剂反应性样本中确认阳性16份,阳性符合率为21.9%(16/73),单试剂反应性样本确认结果均为阴性。随着ELISA初筛检测S/CO值的增大,初筛结果与WB确认结果符合率增加。S/CO比值为1~6时,与WB确认结果阳性符合率为0%(0/25);S/CO值为6~10时,与WB确认结果阳性符合率为13.8%(4/29);S/CO值10时,与WB确认结果阳性符合率为63.2%(12/19)。结论无偿献血者HIV ELISA初筛结果存在一定假阳性结果 ,HIV检测结果报告及献血者的管理可参照WB确认结果及ELISA初筛S/CO值。     

探讨ELISA法检测HIV抗体的影响因素

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗-人类免疫缺陷病毒(HIV)的影响因素,提高HIV初筛试验的准确性。方法将4584例标本中的7例初筛试验阳性标本送市疾病预防控制中心(CDC)确证实验室进行确证,并对患者、试剂、样本及操作过程进行分析。结果 7例初筛阳性标本经确证试验仅2例为确证试验阳性,认为ELISA法检测抗-HIV抗体的影响因素覆盖了操作中的各个环节,从样本、加样、温育、洗涤到比色,均可能造成试验的误差。结论要提高ELISA法检测抗-HIV的试验的准确度,必须严格按照试剂盒说明书和全国艾滋病检测技术规范来操作,并且重视实验室的质量控制,确保试验的质量。     

深圳宝安地区无偿献血者血液筛查后HIV传播的危险度评估

目的 评估无偿献血者经血液筛查后HIV传播的危险度.方法 用酶联免疫吸附试验(ELISA)常规筛查血液,对1998～2007年常规ELISA筛查阴性血液采用核酸技术检测HIV-1 RNA.结果 196 679份无偿献血标本中,抗HIV 筛查阳性345例(0.18%),确认阳性29 份(1.5/万),抗HIV阴性标本中未发现HIV-1 RNA阳性样本.结论 无偿献血者经血液筛查后,HIV传播的危险度较低,但仍需采取措施提高血液的安全性.     

两家国产4代HIV试剂特异性评价

目的对国产4代HIV诊断试剂（酶联免疫法）对血站血样检测的特异性进行评价。方法采用两家第3代和第4代HIV酶免试剂盒对8815例随机献血样品进行定性检测,并对其结果进行分析。结果经临床考核和统计发现,两家公司的4代HIV试剂与相应的3代HIV试剂相比,对8815例随机献血样本检测的特异性符合率均为100%。结论与第3代HIV诊断试剂盒相比,第4代诊断试剂盒不会降低HIV诊断的特异性。     

干式荧光发光法在HIV感染初筛中的应用价值

目的 探讨干式荧光发光法在HIV感染初筛中的应用价值。方法 收集疑似HIV感染患者血清样本351例,分别采用干式荧光发光法、ELISA进行检测,以免疫印迹法作为HIV的确证试验（金标准）,分析2种检测方法的敏感度、特异性、准确性、阴性预测值、阳性预测值、符合率和一致性。结果 ELISA的S/CO值显著高于干式荧光发光法（P<0.001）。趋势分析结果显示,干式荧光发光法的S/CO值随ELISA S/CO值的升高而升高,呈正相关（r=0.658,P<0.001）。351例样本中,干式荧光发光法阳性165例、阴性186例,ELISA阳性168例、阴性183例。2种方法的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值差异均无统计学意义（P>0.05）。干式荧光发光法与ELISA的阳性符合率为95.83%,阴性符合率为97.27%,总符合率为96.58%,一致性好（Kappa=0.931）。结论 干式荧光发光法检测快速、操作简便,与ELISA有较高的一致性,适用于基层医疗机构对HIV感染的快速筛查。     

不同HIV检测试剂盒检测HIV感染的检测效能评价

目的 探讨3种人类免疫缺陷病毒(HIV)试剂盒检测HIV感染的能力,为HIV早期诊断提供参考。方法 选取2017年3月至2020年7月送至河北省承德市中心血站的12 856份血液标本作为研究对象,使用的3种HIV检测试剂盒(A试剂盒为HIV抗原抗体诊断试剂盒、B、C试剂盒均为HIV抗体诊断试剂盒)对12 856份血液标本进行检测,分析3种HIV检测试剂盒对于HIV检出时间相比于核酸检测天数差异原因及检验效能。结果 B试剂盒、C试剂盒检测HIV的阳转血清盘,检测相比于核酸检测的平均检测天数相当,分别为(16.25±3.04)、(16.75±3.32)d, A试剂盒对于HIV检出时间相比于核酸检测天数最短,为(13.50±3.58)d; 12 856份血液标本中A试剂盒检测的误诊率、漏诊率分别为0.06%、0.00%,B试剂盒分别为0.02%、0.00%,C试剂盒为0.03%、0.00%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 3种试剂盒对HIV感染均有较好的检测效果,HIV抗原检测试剂盒诊断效能与其他2种试剂盒相当,对早期检出HIV具有一定的意义。     

两种抗-HIV酶联免疫试剂在无偿献血人群中筛查结果比较

目的比较国产和进口人类免疫缺陷病毒(HIV)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂对无偿献血者HIV1/2初筛结果的差异,探讨两种试剂的敏感性和互补性。方法采用ELISA对2017年3月至2019年3月沈阳地区237 011人份无偿献血者标本进行两种试剂初筛,统计初筛结果和沈阳市疾病预防控制中心(CDC)回报的蛋白免疫印迹法(WB)确证试验结果,分析初筛与确证试验结果之间的关系。结果国产和进口试剂的抗-HIV阳性率分别为4.43/万和9.03/万,确证阳性率分别为40.00%和19.63%,二者比较差异有统计学意义(χ2=15.07,P0.01);国产和进口试剂联合检出阳性率为2.23/万,确证阳性率为79.25%,与单一试剂检测结果比较呈现差异性(χ2国产=21.79,P0.01;χ2进口=70.02,P0.01)。结论国产和进口试剂检测HIV1/2(ELISA)结果之间有差异性,单一试剂和联合试剂检测的结果间也有差异性。     

乙型肝炎表面抗原酶联免疫吸附试验试剂在血液筛查中的临界值设置

目的 探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂设置灰区的范围及必要性.方法 使用国产试剂和进口试剂平行检测HBsAg阳性血清样本(423份)和HBsAg阴性献血者样本(2 996份),计算2种试剂不同吸光度值/临界值(S/CO值)下的灵敏度及特异度,并通过约登指数分析2种试剂设置灰区的合理范...     

8785名新兵HIV抗体初步筛查的分析

对 8 78 5名新入伍战士进行HIV抗体初筛 ,发现 1名为阳性 ,但绝不能低估HIV感染对部队的危害性。     

核酸检测联合酶联免疫吸附试验在献血者血液感染性指标筛查中的应用

目的 探讨核酸检测(NAT)联合酶联免疫吸附试验(ELISA)在献血者血液乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病筛查中的应用,为提高血液质量及确保输血安全提供依据。方法 选择周口市中心血站2016年3月至2017年4月采集的无偿献血者血液标本64 420例为研究对象,分别应用两种不同厂家ELISA试剂进行乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)血清学检测,同时对血清学检测合格标本进行NAT检测,分析两种方法的检测结果。结果 64 420例献血者中血清学检测共1362项不合格,21例存在两项指标重叠感染,63 079例血清学检测合格;血清学检测合格献血者中,HBV-DNA阳性57例(0.09%),HIV-RNA阳性1例,未检出HCV-RNA阳性;HBV-DNA阳性检出率男性和女性比较差异无统计学意义(P>0.05),初次献血者与重复献血者比较及不同年龄段献血者比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论 ELISA筛查献血者血液标本存在一定的漏检现象,NAT检测可有效降低经输血传播乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病的风险,提高血液质量和临床输血安全。     

两种HIV试剂的联合应用在无偿献血者HIV初筛中的价值研究

目的 探讨国产与进口酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂的联合应用在无偿献血者抗-HIV初筛中的价值.方法 采用两种不同厂家ELISA试剂,对宝安区2010年1月至2012年8月76 325名无偿献血者血液做抗-HIV初筛,比较两种试剂初筛试验结果.结果 进口试剂与国产试剂抗-HIV初筛阳性检出率分别为0.20%和0.11%,假阳性率分别为0.16%和0.05%,阳性符合率分别为22.22%和50.00%,经比较差异均有统计学意义(P<0.05);两种试剂双阳性与WB的阳性符合率为92.86%.结论 两种不同厂家ELISA试剂的联合应用,可提高试剂敏感性,缩短"窗口期",减少急性感染期漏检,而且双阳性结果可提高对HIV感染判断的准确率.     

咸阳地区无偿献血人群HIV感染情况分析

目的比较采用酶联免疫吸附试验(ELISA)及核酸检测(NAT)技术检测咸阳地区无偿献血人群HIV感染情况的差异,为探讨科学合理的血液检测模式提供依据。方法收集该中心血站2010-2018年432 357例无偿献血者血液标本,采用国产和进口ELISA两种试剂及一种进口NAT试剂进行HIV检测,对ELISA国产与进口试剂初筛结果、NAT结果及确证结果进行统计分析。结果 ELISA HIV初筛阳性率为11.75/10 000,确证阳性率为2.08/10 000;其中国产、进口ELISA试剂及进口NAT试剂初筛阳性率分别为9.71/10 000、4.76/10 000、2.08/10 000,三者之间差异有统计学意义(P0.05);3种试剂确证阳性率均为2.08/10 000;阳性符合率分别为21.43%、43.69%、100.00%,三者之间差异有统计学意义(P0.05);阳性检出率均为100.00%,假阳性率分别为78.57%、56.31%、0.00%,三者之间差异有统计学意义(P0.05);ELISA检测结果为阴性的标本其NAT检测结果均为阴性;国产ELISA试剂检测值S/CO≤1的标本、进口ELISA试剂检测值S/CO≤5.0的标本其NAT试剂及确证结果同时为阴性。结论该中心血站无偿献血者ELISA HIV初筛阳性率大于NAT初筛阳性率及确证阳性率,国产试剂的假阳性率大于进口试剂,ELISA检出的确证阳性标本NAT试剂检测结果均为阳性,NAT试剂检出的阳性结果与其确证结果100%相符;进口ELISA试剂和进口NAT试剂联合应用可有效减少血液报废,提高血液检测质量。     

不同酶免检测试剂及胶体硒法在HIV初筛中的应用效果

目的 探讨不同酶免检测试剂及胶体硒法在人类免疫缺陷病毒（HIV）初筛中的应用效果。方法 选取2016年1月至2020年1月150例具有HIV高危感染风险而接受HIV抗体筛查的疑似HIV感染患者作为研究对象,分别采用第三代酶免检测试剂、第四代酶免检测试剂、胶体硒法进行HIV抗体检测。以免疫印迹法结果为金标准,比较胶体硒法、第三代酶免检测试剂、第四代酶免检测试剂对HIV抗体的诊断灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值;分析胶体硒法、第三代酶免检测试剂、第四代酶免检测试剂诊断结果与免疫印迹法诊断结果的一致性。结果 150例疑似HIV感染患者中,经免疫印迹法检测,有96例证实为HIV抗体阳性,54例证实为HIV抗体阴性。第四代酶免检测试剂的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值高于胶体硒法和第三代酶免检测试剂（P<0.05）;第三代酶免检测试剂与胶体硒法的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值比较,差异无统计学意义（P>0.05）。胶体硒法诊断结果与免疫印迹法诊断结果之间具有中度一致性（Kappa值=0.539）;第三代酶免检测试剂诊断结果与免疫印迹法诊断结...     

胶体金法与酶联免疫吸附试验筛查人类免疫缺陷病毒临床应用评价

目的了解胶体金法和酶联免疫吸附试验(ELISA)的临床应用和价值,为实验室筛查人类免疫缺陷病毒(HIV)提供试剂选用依据。方法采用胶体金法和ELISA同时对4 599例监测对象的标本进行检测,阳性反应标本用Western blot确证。结果胶体金法和ELISA阳性率分别为5.04%和5.31%。确证后阳性率分别为4.37%和5.26%,两种方法检测结果比较差异有统计学意义(P<0.05)。胶体金法和ELISA的灵敏性分别为86.64%和99.18%。结论 ELISA具有较高的敏感性,用于筛查HIV感染者可降低漏检率。