不同全自动生化分析仪检测血清钾的比对分析

目的以血清钾离子为检测指标,通过对德灵Dismnsion Xpand Pius全自动生化分析仪和强生VITROS 5600全自动生化分析仪进行方法比对,探讨两台生化分析仪的检测结果是否具有可比性。方法选取并收集5种钾离子浓度的血清标本100份（低危急值、高危急值、正常值、低值、高值各20份）,用上述两台全自动生化仪于同一时间内对所收集标本进行血清钾检测,记录结果。用Excel 2003软件对两台仪器的检测结果进行回归及相关析,并以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准,判断两台仪器检测结果差异的临床可接受性。结果两台生化仪检测出的血清钾离子水平的差异无统计学意义。结论两台仪器检测血清钾离子浓度的结果具有较好的相关性和临床可比性。     

不同标本类型不同仪器检测血钾、血钠可比性分析及其测定值互换探讨

目的探讨不同标本类型不同仪器检测血钾（K＋）、血钠（Na＋）结果是否具有可比性及其换算的可能性。方法使用GEM Premier 3000血气分析仪分别检测40份由低值到高值的动脉全血和静脉血清K＋、Na＋浓度,使用Roche Modolar DPP全自动生化分析仪检测对应的静脉血清标本K＋、Na＋浓度,分别得到3组K＋、Na＋浓度,使用配对t检验比较各组数据有无差异,A组（血气分析仪检测全血标本与生化仪检测血清标本）、B组（血气分析仪检测血清标本与生化仪检测血清标本）、C组（血气分析仪检测血清标本与血气分析仪检测全血标本）。对A组作直线回归分析得到两组数据的直线方程,并运用于数值换算中,20份随机标本用来判断该推算值和生化仪实际检测对应血清标本K＋,Na＋浓度可比性及其互换的可能性。结果 A组、B组、C组检测K＋、Na＋浓度比较差异有统计学意义（P〈0.01）,A组直线回归分析显示相关性良好,通过直线回归方程计算出相应的换算值与生化仪实际测定相应血清标本之间K＋、Na＋浓度差异无统计学意义（P〉0.05）,且实际测定值和理论值间配对差值的标准差分别为0.063、0.677,表明两种方法的测定值的互换是可行的。结论不同的标本类型不同的仪器对K＋、Na＋的检测结果有影响,各个实验室可通过建立两者间数据的换算公式对结果进行调整,使同一检测项目在不同仪器上得出的具有差异的检测结果经过换算统一到同一水平,从而为临床疾病诊断和疗效观察提供可靠数据。     

干湿化学检测结果比较及相关性分析

目的比较干化学试纸法与湿式全自动生化分析仪血清葡萄糖(Glu)的检测结果,分析二者的相关性。方法利用VITROS350干化学分析仪和Olympus AU400全自动生化分析仪检测28份血清标本的Glu结果,对结果进行统计分析。结果所检测的血清Glu检测结果高度相关,但差异具有统计学意义(P<0.05)。结论干式生化和湿式生化检测结果高度相关,但存在差异,应采取措施使它们的检测结果具有可比性。     

干式生化分析仪与血气分析仪外周血电解质检测结果比较

目的：探讨干式生化分析仪与血气分析仪外周血电解质检测结果的差异。方法采用西门子公司RP405型血气分析仪和强生公司V350型干式生化分析仪,同时对50例患者进行外周动脉血全血标本和外周静脉血血清标本钾、钠、氯检测。采用统计学分析的方法,分析不同方法检测结果的差异及相关性。结果血气分析仪动脉血全血标本钾离子检测结果与干式生化分析仪静脉血血清标本钾离子检测结果比较差异有统计学意义（P＜0．05）,钠、氯检测结果比较差异无统计学意义（P＞0．05）。以干式生化分析仪检测结果为自变量（X）,以血气分析仪检测结果为应变量（Y）,直线相关分析结果显示,二者外周血钾、钠、氯检测结果的线性回归方程分别为Y ＝0．85 X＋1．18、Y＝0．91 X＋10．6、Y＝0．73 X＋30．0。结论血气分析仪可以替干式生化分析仪用于外周血钾、钠、氯浓度检测,但必须采用相应的公式对检测结果进行校正。     

常用生化指标干化学与湿化学检测结果的比较分析

目的探讨全自动生化分析仪与干化学分析仪之间部分生化项目测定结果的相关性和精密度。方法随机收集50例无溶血、无乳糜血清标本,分别用生化分析仪和干化学分析仪测定其钾、钠、氯、血糖、尿素、肌酐、钙、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶9项生化项目的结果,并对两种方法进行分析比较。结果奥林巴斯2700全自动生化分析仪法与VITROS 5600干化学分析仪法各生化项目检测结果差异无统计学意义（P〉0.05）。结论奥林巴斯2700全自动生化分析仪与VITROS 5600干化学分析仪检测结果准确可靠、相关性好。     

双试剂酚红比色法全自动测定血清碳酸氢根方法学研究

目的 建立一种能适合各级实验室常规和急诊检测血清HCO3^-的方法。方法 应用自配双试剂建立两步终点测定法，可同时满足全自动和半自动手工测定，用日立7060生化仪对本方法进行方法学评价。结果 比色液吸收蜂为558nm，线性范围可达50mmol／L，批内CV3．16％，批间CV4．55％，平均回收率102．3％，与血气分析仪测定结果相关性良好，Y=1．0059X-0．1038，r=0．9813(n=60)，黄疸、脂血、溶血标本对结果无影响，健康人静脉血HCO3^-浓度21.2～31．2mmol／L．结论 该方法操作简硬、灵敏准确、试剂稳定、成本低廉，可用于血清碳酸氢根的常规分析，更适合自动分析。     

液体单试剂酶法测定血清碳酸氢根

目的建立一种稳定的单试剂酶法测定血清碳酸氢根（HCO3^-）。方法利用自配单试剂建立了两点法的检测方法，可满足全自动和手工测定，用Bayer 1650生化仪对本方法进行方法学评价。结果本法的线性范围可达50mmol／L，批内变异系数（CV）为2．48％，批间CV为3．24％，平均回收率102．8％，与血气分析仪（X）相关良好，Y=1．019X-0．745，r=0．9903，黄疸、脂血、溶血标本对结果几乎无影响，健康人静脉血HCO3^-浓度为21．5～32．3mmol／L。结论本法操作简便、反应特异、灵敏准确、试剂较稳定，适用临床检测。     

静脉血放置时间对血常规部分检测结果的影响

目的：了解静脉血不同放置时间对血细胞分析仪检测血常规结果的影响。方法：采集60例门诊及住院患者静脉血各2ml,EDTA-K2抗凝,分别放置0min、5min、10min、30min、60min后,通过仪器上机检测血常规结果。结果：RBC和 HGB标本放置时间不同,检测结果无显著性差异（P〉0.05）。 WBC在标本放置10min内检测结果呈不规则递减,差异具有统计学意义（P〈0.05）,标本放置10min之后检测结果无差异（P〉0.05）。 PLT在标本放置30min内检测结果呈不规则递增,差异具有统计学意义（P〈0.05）,标本放置30min后检测结果无差异（P〉0.05）。结论：经 EDTA-K2抗凝的静脉血标本,在采血30min 后进行全血细胞分析,可提高结果的准确性。     

影响DSI905电解质仪pH值测定的因素分析

目的：探讨影响DSI905电解质仪测定pH的因素。方法：将20份密封保存（隔绝空气）肝素抗凝的静脉血同时在DSI905电解质仪和库尔特1610血气分析仪上进行pH值的测定。观察两种仪器测定值的相关性。用普通真空采血管同时抽取患者静脉血,分离血清,然后暴露于空气中不同时间后,再行pH值测定,将测定结果进行比较。结果：在DSI905电解质仪和库尔特1610血气分析仪上平行测定pH,平均值无统计学差异（P〉0.05）。暴露于空气中的血清样品于5 min1、5 min3、0 min4、5 min1、h、2 h后在DSI905电解质仪测定pH值,发现随着时间的延长,pH值随之增加。结论：以常规方法抽血、保存、送检的样品在DSI905电解质仪测定结pH值果不能作为临床判断酸碱失衡的依据。尤其在样品未密封保存,送检的时间超过2 h而未及时测定时。     

血气生化仪与自动生化分析仪在急诊生化检验中的检验作用

目的 比较血气生化仪与自动生化分析仪在急诊生化检验中的作用。方法 选择2020年10月—2022年10月启东市人民医院收治的80例急诊入院患者作为研究对象。使用血气分析仪和全自动生化免疫分析仪检测患者的电解质指标水平,对比两种仪器采血量、检验时间及钾离子、钠离子和氯离子浓度,并应用Pearson相关系数对钾离子、钠离子和氯离子浓度检测结果进行相关性分析。结果 血气生化仪的采血量和检验时间均明显低于全自动生化分析仪[采血量（mL）:1.96±0.24比3.72±0.32,检验时间（min）:2.36±0.28比45.54±6.12,均P<0.05];全自动生化分析仪钾离子、钠离子和氯离子浓度的检测结果均明显高于血气分析仪[钾离子（mmol/L）:4.76±1.18比4.12±0.96,钠离子（mmol/L）:142.18±6.56比137.32±7.16,氯离子（mmol/L）:99.21±4.32比97.48±3.54,均P<0.05]。Pearson相关性分析显示,两种仪器钾离子、钠离子和氯离子浓度的检测结果呈正相关,且相关性较好（r值分别为0.998、0.993、0.9...     

两种抗凝血作为POCT血糖仪比对物的评价

[目的]探讨肝素和EDTA抗凝血POCT血糖仪血糖（Glu）检测结果是否存在差异。[方法]采集两种抗凝血,用八台POCT血糖仪（以下简称“仪器1—8”）和全自动干化学仪（以下简称“干化学仪”）检测血糖,以干化学仪检测值为目标“靶值”,将两种抗凝血POCT血糖仪检测结果与之比对,计算偏差,以体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件（简称“通用技术条件”,GB／T19634—2005）为依据,Glu〉4．2mmo]／L,相对偏差≤20％结果为合格。Glu≤4．2mmo]／L,绝对偏差〈0．83mmol／L为合格,本次比对以每台仪器I〉80％检测结果合格为该血糖仪合格判断标准。然后对每台POCT血糖仪肝素和ED—TA抗凝血检测结果作相关分析。[结果]Glu〉4．2mmol／L时,仪器1—8肝素抗凝血与“靶值”最小偏差0．9％,最大偏差28．6％。EDTA抗凝血与“靶值”最小偏差0．2％,最大偏差30．1％。Glu≤4．2mmol／L时,各台仪器两种抗凝剂检测值与目标“靶值”均小于0．83mmol／L。仪器1—8肝素抗凝静脉血（Y）和EDTA抗凝静脉血（x）相关系数T2〉0．95（P〈0．01）。[结论]本次结果提示,肝素和EDTA抗凝血POCT血糖仪检测血糖没有明显差异。两种抗凝血均可作为POCT血糖仪与强生干化学分析仪性能评价比对物。     

血气分析仪与其他仪器部分相同检测项目的比较分析

目的探讨血气分析仪与电解质分析仪以及生化分析仪在不同类别的样本中血钾（K＋）、血钠（Na＋）、血糖（Glu）检测项目的可比性。方法分别用GEM Premier 3000血气分析仪与镇江奥迪康电解质析仪及迈瑞生化分析仪对30例患者的动脉全血和静脉血清样本进行K＋、Na＋、Glu的检测,对检测结果进行相关分析。结果血气分析仪和生化分析仪测定Glu的结果以及血气分析仪和电解质分析仪测定Na＋的结果,二者的差异均无统计学意义（P〉0.05）。血气分析仪测定K＋的结果显著低于镇江奥迪康电解质析仪的测定结果,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 GEM Premier 3000血气分析仪能替代传统电解质分析仪和生化分析仪测定K＋、Na＋、Glu,其中K＋的结果有差异但存在正相关。     

三种仪器检测血糖的对比分析

目的 研究利用血气分析仪与便携式血糖仪以及全自动生化分析仪测定血糖的相关性与偏倚,并探讨其差异.方法 分别用GEM Premier3000血气分析仪、罗氏罗康全型便携式血糖仪及日立7080全自动生化分析仪对40例患者的动脉血液标本进行血糖浓度的检测,对检测结果做统计学处理,观察三者结果差异有无统计学意义,并分析原因.结果 GEM Premier3000血气分析仪、罗氏罗康全型血糖仪与日立7080生化仪测定值间差异均无统计学意义(P>0.05).结论 同一实验室的检测系统应进行方法学对比和结果偏差评估,从而判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性.     

肝移植病人手术前后血气分析及护理对策

[目的]了解肝移植病人术前和术后24h内血气分析变化规律，总结肝移植术后呼吸功能和酸碱平衡的监测及护理措施，为规范肝移植术后护理程序提供依据。[方法]采用GEM3000床旁血气分析仪为57例肝移植病人在术前、术后返回重症监护病房（ICU）后即刻及术后24h行血气分析检查。[结果]肝移植病人酸碱度（pH）、剩余碱（BE）和碳酸氢盐（HCO3^-）变化趋势相同，术后返ICU即刻较术前降低，术后24h高于术前水平；氧分压（PaO2）在返ICU即刻异常增高（P〈0．01），术后24h有所降低，但仍高于术前（P〈0．01）；术后二氧化碳分压（PaCO2）与术前比较差异无统计学意义，术后24h PaCO2较返ICU即刻升高明显（P〈0．01）。[结论]肝移植病人术后24h内呼吸功能较差，发生代谢性酸中毒的危险性高，术后早期应采取有效的呼吸和酸碱平衡监护措施。     

不同类型标本血电解质及葡萄糖测定结果的比较分析

目的探讨动脉血浆、静脉血浆、动脉血清、静脉血清之间电解质、葡萄糖结果的差异及其原因。方法采集54例患者动静脉抗凝血、动静脉凝集血各1管,分离出相应的血浆和血清,用强生VITROS 5600自动干式生化分析仪对K~+、Na~+、Cl~-、血糖的浓度进行测定,并应用统计学方法对检测结果进行比较分析。结果当标本类型为血清时,动脉血与静脉血之间Na~+、Cl~-、血糖和血清K~+浓度的测定值差异有统计学意义(P0.05);当标本类型为血浆时,动脉血与静脉血之间Na~+、Cl~-、血糖浓度的测定值差异有统计学意义(P0.05),但K~+浓度差异无统计学意义(P0.05)。另外,动脉的血浆和血清之间血糖和血K~+的测定值差异有统计学意义(P0.05),而Na~+、Cl~-测定值的差异无统计学意义(P0.05);同样的,静脉的血浆和血清之间血糖和血K~+的测定值差异有统计学意义(P0.05),而Na~+、Cl~-测定值的差异无统计学意义(P0.05)。结论同一检测系统检测电解质、葡萄糖,动脉血浆、静脉血浆、动脉血清、静脉血清之间测定值存在一定差异,临床上应注意区别对待不同类型标本的测定值,建立、选择合适的参考范围。     

C-反应蛋白不同检测仪器的比对验证

目的对C-反应蛋白用不同的检测系统进行相互比对,确认不同的检测系统、不同检测方法及不同样本类型之间是否具有可比性或一致性。方法利用韩国i-CHROMA Read免疫荧光分析仪采用免疫荧光法进行C反应蛋白测定。利用OLYMPUS-5421全自动生化分析仪采用免疫比浊法（透射比浊法）进行C-反应蛋白检测;将C反应蛋白检测结果在以上两种不同的分析系统之间进行相互比对。结果韩国i-CHROMA Read免疫荧光分析仪、采用的全血样本和血清样本分别与OLYMPUS-5421全自动生化分析仪血清检测比对,①两个系统之间血清与血清：Y=1.001 9 X,r=0.995 9。②韩国i-CHROMA Read免疫荧光分析仪全血与OLYMPUS-5421全自动生化分析仪血清之间：Y=1.002 2 X,r=0.997 5。③韩国i-CHROMA Read免疫荧光分析仪全血与血清之间：Y=0.9997,r=0.999 7。结论两种仪器C-反应蛋白检测结果具有良好的相关性,差异无统计学意义。     

强生VITROS FUSION 5.1干式生化分析仪精密度和正确度验证

目的：根据ISO15189：2007（E）《医学实验室质量和能力认可准则》,对强生公司的VITROS FUSION 5.1全自动生化分析仪进行精密度和正确度验证。方法：采用美国临床实验室标准化协会（CLSI）文件EP15-A2、EP9-A2对强生VITROS FUSION 5.1常规急诊项目肌酐（CR）、尿素（BUN）、尿酸（UA）三者的精密度以及正确度进行性能验证。结果：强生VITROS FUSION 5.1三个常规急诊项目的批内精密度与实验室内精密度均小于厂家声明的批内与实验室内精密度;在与参比系统Olympus5400的比对实验中,待评系统VITROS FUSION 5.1检测系统呈明显相关,各检测项目在医学决定水平的相对偏倚均小于1/2 CLIA′88总误差（TEa）,两者所测结果具有可比性。结论：强生VITROS FUSION 5.1的精密度与正确度性能较好,符合临床对检测结果的要求。     

不同检测系统促甲状腺激素测定结果的偏倚评价

目的评价不同检测系统测定血清促甲状腺激素(TSH)结果是否存在偏倚。方法分别选用拜尔、德普和自制不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清,应用4个不同的化学发光免疫检测系统(拜尔ACS180、拜尔CENTAUR、强生VITROSECI、德普Immulite-1000化学发光免疫检测系统)检测TSH,并对数据进行相关统计学分析。结果经随机区组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清的测定结果在各检测系统间差异均有统计学意义(P<0.01);各检测系统间的相关系数均大于0.975;可靠性分析信度系数α均接近1;以CEN-AUR作目标检测系统,对其他检测系统作临床可接受性能评价,ACS180检测系统临床可接受,但另2个检测系统临床均部分接受。结论4个检测系统测定TSH结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价部分存在不可比性。     

强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪性能验证报告

目的对强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪主要分析性能进行验证。方法根据实验室认可准则和美国CLIA′88性能验证文件,对强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上开展的17个常规生化项目进行精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围和生物参考区间进行验证。结果强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围和生物参考区间验证等均符合要求。结论强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪检测性能完全满足预期的临床应用要求。     

不同化学发光免疫检测系统HCG测定结果的可比性研究

目的:探讨不同检测系统测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)结果的可比性。方法:分别选用拜尔、德普和自制不同水平的质控物和34例不同浓度的患者新鲜血清,在4个不同的化学发光免疫检测系统(拜尔ACS180、拜尔CENTAUR、强生VITROSECI、德普immulite-1000化学发光免疫检测系统)检测HCG,并对数据进行相关统计学分析。结果:经随机区组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清的测定结果在各检测系统间差异均有显著性(P<0.01);各检测系统间的相关系数均大于0.975;可靠性分析信度系数α均接近1;以ACS180作标准检测系统对其它检测系统作临床可接受性能评价,CENTAUR、VITROSECI临床部分可接受,immulite-1000临床不接受。结论:4个检测系统测定HCG结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价存在不可比性。