我国药品第三方物流监管政策分析

目的：比较各省药品第三方物流监管政策,为加强药品第三方物流科学监管,促进其健康发展提出建议。方法：检索各省级药品监督管理局网站,获取药品第三方物流监管的有关政策文件,对比分析,并提出建议。结果：各省加强药品第三方物流监管的意见、指导原则及其指南等大都集中在资质、 委托范围、药品第三方物流企业硬件软件和机构人员、质量审计和质量协议、委托方和药品第三方物流企业责任划分规定和召回追溯、法律责任及处罚的规定等6个方面,但政策的具体规定及执行落实情况有所差别。结论：各省应该加强对药品第三方物流的科学监管,放宽准入企业类型范围,明确委托范围和委托方式,严格药品第三方物流基本要求,强化质量审计和制定质量协议示范文本,明确各方责任划分,确保召回追溯高效有序。     

北京市首批医疗器械第三方物流试点企业正式开展业务

本刊讯 日前,由北京市食品药品监督管理局确认的首批骨科植入类医疗器械第三方物流试点企业,已经初步具备规模化承担心脏（内、外科）植介入类;     

促进我国第三方药品物流发展的监管对策研究

目的为促进我国第三方药品物流快速发展,探讨监管对策。方法简要介绍我国第三方药品物流的定义、运作模式、竞争优势和发展现状,并分别从医药企业客户、第三方药品物流企业、政府和行业监管等三个物流相关方,对当前第三方药品物流存在的主要问题及其原因进行分析。结果与结论完善监管体制、破除地方保护、健全政策法规、加快标准化和信息化建设、培育权威行业协会、加强专业人才培养,将会进一步促进我国第三方药品物流的发展壮大,提高药品流通市场规范化、规模化、集约化程度。     

北京市启动医疗器械第三方物流试点工作

本刊讯为进一步提高对高风险医疗器械产品流通风险的控制能力,破解有限的监管资源与繁重的监管任务之间的矛盾,北京市药品监督管理局日前在医疗器械经营环节启动了高风险医疗器械的第三方物流试点工作。本次试点工作以流通渠道为突破口,以现代物流手段为抓手,按照分类试点、逐步推进的原则进行。今年重点对骨科、     

第三方物流的魅力

"第三方物流"(TPL:Third PartLogistics)是指由供方和需方之外的物流企业提供物流服务、承担部分或全部物流运作的业务模式.真正的医药TPL绝不等同于简单的药品仓储、运输等传统物流,而是供应链管理思想在医药流通领域的运用,并且在打造药品流通供应链的过程中,与药品经营质量管理规范(GSP)和信息化有机结合,为客户提供多环节和全方位流程管理服务,创造差别化价值.     

我国药品第三方物流仓储和运输监管政策对比

目的：比较各省份在药品第三方物流仓储和运输方面的监管政策,为加强药品第三方物流监管提出可行性建议。方法：通过检索国家药品监督管理局以及各省级药品监督管理局网站,获取有关药品第三方物流仓储和运输方面的监管政策,对比分析各省份政策和《药品经营质量管理规范》相关规定,并提出建议。结果：通过对比发现,各省份在仓储和运输方面的政策主要集中在仓储面积、仓储设施设备、冷库数量及容积要求、冷库供电保障、温湿度监测系统、仓储管理系统、车辆数量及车载设备、运输车辆管理、特殊药品运输、运输管理系统等方面,但各省份的具体规定又存在一定的差异。而且大多省份的政策文件还存在仓储管理政策不统一、仓储区域划分不明确、仓储设施设备规定不具体、运输相关政策不全面、未对运输常温药品过程中保证常温环境做出规定等问题。结论：药品监管部门应加强对药品第三方物流的科学监管,建立统一的第三方物流管理制度。药品第三方物流企业应当加强基础设施设备建设,努力提高自身仓储运输水平。各相关方共同努力,促进药品第三方物流行业健康有序发展。     

我国药品第三方物流的现状及发展策略探讨

目的促进我国医药物流行业的发展水平提升。方法通过调查、研究,分析国内药品物流发展现状及不足,探讨大力发展第三方物流的可行性及策略。结果我国医药物流起步较晚,大多数医药物流企业还停留在企业内部进、销、存业务整合与流程优化的阶段,很少涉及上游药品生产企业、供应商和下游药品批发零售企业、医院的业务整合,导致供应链效率低下、药品配送成本增加、药价抬高等不合理现象。结论大力发展第三方物流是医药行业发展的大势所趋,有利于政府监管,有利于企业节约成本、提升效益,有利于减少资源浪费,政府和相关企业应高度重视。     

传统医药物流向第三方物流转型分析

分析我国医药第三方物流的现状，探讨传统医药企业对第三方物流的需求和传统医药企业向第三方物流转型具备的优势，不同医药企业物流向医药第三方物流转型及后期持续发展的策略。     

医药经营企业在第三方物流下的质量管理探讨

目的：探讨医药经营业态变化后的质量管理模式。方法：在流通中有效监控所经营药品的生产企业、药品质量信息,运用现代信息技术、质量评审来控制第三方物流服务的规范性。结果和结论：在目前的政策法规下,医药经营企业在第三方物流下质量管理的模式要注重自身商流的精细化管理和物流操作规程的监控并重。     

敢问第三方医药物流发展路在何方

一、医药物流市场现状和趋势分析 医药物流作为医药产业中一个较新的领域,在最近几年得到了飞速发展,一批具有一定规模、具有较为完善的网络和现代管理水平的医药物流企业正在出现,一大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变。同时,医药物流     

试论第三方医药物流的资质管理问题

目的针对第三方医药物流企业资质管理问题进行研究,探讨解决对策。方法运用体系分析和逻辑分析方法,分析我国第三方医药物流发展的现实状况和现实法律环境,结合政策管理取向得出分析结论。结果与结论为了第三方医药物流的健康有序发展,必须结束第三方医药物流资质管理的真空状态,建立有别于《药品经营许可证》和GSP认证的第三方医药物流企业资质管理制度。     

浅析医疗设备维修中存在的问题

随着现代医学的迅猛发展,各类先进的医疗设备不断进入医院,医疗设备在现代临床诊疗活动中有着举足轻重的作用。在迅速更新各类医疗设备的同时,与之配套的设备维修工作也越来越频繁而重要。维修工作直接影响着设备的使用及医疗技术的应用,并能直接或间接影响医院的经济效益等现实问题,然而在对医疗设备的维修中还存在着各种各样的问题,严重制约着维修效率,影响着医疗技术的应用。本文结合多年维修工作实际分析了医疗设备维修中存在的问题,并提出了相应的解决措施,对医院医疗设备维修的发展具有借鉴意义。     

运用第三方软件实现DICOM医学图像的格式转换

分析了当前医学影像设备生成的DICOM格式图像相互不兼容的客观原因,提出了一种借助于SPM8、MriCro等第三方软件将DICOM格式医学图像转换为BMP图像的方法。结果显示,该方法具有操作简单、适用性强、转换效率高、速度快等优点。实现DICOM格式图像的转换对后续医学图像的处理具有重要意义。     

通用名处方的隐忧分析

目的对实行通用名处方后暴露的问题进行分析。方法总结工作中遇到的实际问题,同时参阅有关文献。结果患者用药品牌由谁确定不明确,患者不能正常行使药品选择权,发生药疗事件医院的举证难度大,不利于简化工作流程,药师发药、护士执行医嘱不方便,简化的"通用名"不是通用名。结论通用名处方作为一种过渡性措施具有现实意义,但作为长期策略值得深思。     

论区域第三方医药冷链物流系统构建

目的通过对区域医药冷链物流现状的分析,就冷藏药品流通节点过多、质量监管难度大、冷链运输成本高等相关问题进行探讨,提出建立区域第三方医药冷链物流系统的相关建议。方法运用电子商务和计算机网络技术,建立区域第三方医药冷链物流系统。结果与结论信息化和标准化是医药冷链物流的发展方向,第三方医药冷链物流系统是提高冷藏药品配送效率、保证药品质量的有效途径之一。     

糖盐水类注射液补充申请常见问题分析

目的介绍糖盐水类注射液补充申请常见的问题并提出了相关建议。方法对2011年10月-2012年2月期间受理糖盐水类注射液补充申请常见的问题进行分析,重点讨论申报资料中灭菌工艺资料、稳定性试验的试验条件和规格合理性等方面存在的常见问题,并提出了相关建议。结果与结论重视该类补充申请常见的问题,有利于保证申报质量。     

住院病历抽查存在的问题分析

目的促进临床提高病历书写质量和服务水平,保障病历的法律证明效应。方法随机抽取笔者所在医院3月份病历150份,按《病历书写基本规范》和相关文献资料进行分析点评。结果病历存在书写不规范、项目缺失、未按规定书写通用名、围手术期用药不规范等问题。结论加强病历质量监控力度和相关知识培训,才能保证住院病历终末质量,避免病历成为医院举证不能的现象。     

药物临床试验方案的常见问题分析

目的：结合临床试验实践探讨药物临床试验方案中存在的问题。方法：结合本院药物临床试验开展实际案例,就受试者入选／排除标准、试验程序与临床常规诊疗习惯差异、评价指标、试验对照设计及受试者的知情同意等方面,分析临床试验方案缺陷及注意事项。结果：药物临床试验方案本身会对临床试验质量造成显著影响。结论：科学、伦理、可操作是临床试验方案关注的重点内容。     

医学论文中常见统计学概念误用分析

对当前医学论文中常见的统计学概念方面的误用情况进行了分析和总结。结果发现 ,论文中存在着统计学概念混淆、统计学概念缺失以及概念的内涵和外延不明确等错误。提出医学论文作者要加强统计学基础知识的学习 ,医学编辑审稿时应严格把关。