罗通定缓释片体外释放度的研究

目的建立罗通定缓释片体外释放度测定方法,评价其体外释药行为。方法用紫外分光光度法和体外释放度试验,考察罗通定缓释片在不同释放介质中和不同释放时间的累积释放度。结果罗通定在281nm处有最大吸收,在5~25μg/ml内与吸收度呈良好的线性关系:Y=0.0143X 0.0378,r=0.9999。罗通定缓释片在人工胃液中的体外释药行为理想符合Higuchi方程:Mt/M∞=0.3933t1/2-0.2274,r=0.9992。结论本法简便、快速,适用于罗通定缓释片的质量控制。     

依托度酸缓释片释放度研究

依托度酸缓释片以ｐＨ７．５磷酸盐缓冲液（ＵＳＰ２３版）为释放介质,采用桨法,转速１００ｒ／ｍｉｎ进行释放度测定。紫外分光光度法以２７８为检测波长,本法线性关系良好。     

曲马多缓释片的体外释放度考察

以0.1mol/L盐酸为溶剂，采用浆法和紫外分光光度法测定曲马多缓释片整片与半片的释放度。实验结果表明，盐酸曲马多缓释片整片和半片的体外释放度参数k无显性差异（P＞0.05)，而T50和Td有显性差异（P＜0.05)。     

紫外分光光度法测定头孢克洛缓释片释放度

采用紫外分光光度法测定头孢克洛缓释片的释放量 ,平均回收率为 10 0 .9% (n=5 ) ,在 0～5 0 mg/ L范围内线性关系良好 (r=0 .9999) ,符合中国药典 2 0 0 0年版 (草案 )对释放度的要求。     

阿昔洛韦缓释片的制备及体外释放度考察

目的：制备阿昔洛韦缓释片及考察其体外释放特性。方法：以羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、乙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁、卡波普等为骨架材料制备阿昔洛韦缓释片；建立含量测定方法——紫外分光光度法，确定紫外检测波长为252nm；通过释放度试验评价缓释效果。结果：本品在pH7．2缓冲液中可持续释药12h，其释放规律符合Higuchi方程；前8小时平均累积释放度与时间呈良好线性关系。结论：本品处方合理，制备工艺简单，体外缓释效果明显。     

雷诺嗪缓释片体外释放度的测定

目的建立雷诺嗪缓释片的体外释放度测定方法。方法以0.9%的盐酸水溶液为溶出介质,溶出方法为转篮法(100 r.min-1)。结果采用紫外分光光度法在272 nm测定雷诺嗪的浓度,其检测线性范围为10～200 mg.L-1(r=0.999 9),平均回收率为98.04%(RSD=1.26%);3批样品在2、6、12 h的释放量分别为标示量的30%、60%、70%以上。结论该方法准确、可靠,可用于该制剂的释放度测定。     

维生素C阴道缓释片释放度研究

目的建立维生素C阴道缓释片释放度测定方法,以考察其质量。方法以0.1 mol.L-1盐酸溶液为释放介质,介质量为900 mL,转速为100 r.min-1,采用紫外-可见分光光度法于243 nm波长处测定吸光度。结果维生素C在4.16~16.64μg.mL-1浓度与其吸收度呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.72%,RSD为0.58%;2 h内3批样品的释放量均在标示量的90%以上。结论该方法操作简便,准确可靠,可用于维生素C阴道缓释片释放度的测定。     

盐酸二甲双胍缓释片的体外释放度研究

目的研究盐酸二甲双胍缓释片的体外释放度。方法参照《中华人民共和国药典》(2000年版)二部附录C溶出度测定法浆法，采用紫外分光光度法测定，检测波长为233 nm，转速为50 r·min^-1。结果盐酸二甲双胍缓释片样品和进口对照样品在不同时间点的释放量差异无显著性，被测样品释放度的均一性较好，3批被测样品1 h内的释放量均＜30%，4 h内的释放量均约为50%，10 h内的释放量均＞75%。结论该方法用于测定盐酸二甲双胍缓释片的释放度切实可行。     

硝苯地平缓释片及控释片的体外释放度试验

目的 对不同厂家硝苯地平缓、控释片的释放度进行考察，为评定药品的质量提供依据。方法 以pH=3．075的磷酸盐缓冲液为溶出介质，用紫外分光光度法对4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较。结果A、B、C片体外释放符合一级动力学，D片符合零级动力学。结论 均能达到缓、控释目的，减少用药次数。     

格列齐特缓释片的制备与释放度测定

目的 制备格列齐特缓释片并测定其释放度。方法 用水凝胶骨架片技术制备格列齐特缓释片；用紫外分光光度法，以226nna为测定波长进行释放度测定。结果 3批样品释放状况一致并与进口样品无明显差异。结论 制备工艺可行，测定方法准确、简便。     

复方双嘧达莫缓释片体外释放度的测定

目的:建立复方双嘧达莫缓释片体外释放度测定方法.方法:采用紫外分光光度法测定片剂的释放度.结果:释放度测定方法平均回收率为99.48%,RSD为0.82%.结论:测定方法可角于控制复方双嘧达莫缓释片的质量.     

RP-HPLC法测定雷公藤甲素缓释片的释放度

目的:采用高效液相色谱法测定雷公藤甲素缓释片的体外释放度.方法:采用桨法,以水为释放介质,转速100r·min-1;HPLC选用Lichrospher C18柱,以乙腈-水(35:65)为流动相,检测波长为210nm.结果:雷公藤甲素浓度在1.242～8.446 mg·L-1范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6),平均加样回收率为101.7%,RSD为2.9%.雷公藤甲素缓释片的体外释放符合威布尔方程(r=0.997 6).结论:雷公藤甲素缓释片的Td和T50是普通片的5～7倍.     

高效液相色谱法测定24h型硝苯地平缓释片释放度

目的　建立高效液相色谱法测定 2 4h型硝苯地平缓释片的释放度。方法　采用Shim PackC 18柱 (15 0× 4.6mm ,5 μ) ,甲醇 水 (70∶3 0 )为流动相 ,流速 0 .8mL/min ,检测波长为 2 3 7nm ,外标法测定硝苯地平缓释片溶出液中的硝苯地平浓度 ,计算相应时间内的累积释放百分率。结果　在 1.0 48～ 2 0 .960 μg/mL范围内 ,浓度与峰面积呈良好线性系 (r =0 .9992 ) ,平均加样回收率为 99.6% ,RSD为 1.6%。三批样品 2、4、8及 12h平均累积释放度分别为 (8.0± 1.1) % ,(17.7± 2 .1) % ,(3 3 .7±1.6) %和 (3 9.1± 1.0 ) % ,n =18。结论　本法灵敏、准确 ,适用于该缓释片的释放度测定     

格列齐特生物溶蚀性骨架片的制备及体外释放度研究

目的建立格列齐特缓释片的释放度测定方法。方法采用转蓝法,以pH 7.4磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100 r.m in-1,照分光光度法检测,测定波长226 nm。结果格列齐特2.04~20.40 mg.L-1范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.9%,RSD=1.07%(n=12),与国外上市的同规格产品D iam icronMR一致。结论方法操作简便,准确可靠,可用于格列齐特缓释片的质量控制。     

盐酸二甲双胍缓释微丸的制备及体外释放度考察

目的:制备盐酸二甲双胍(metformin hydrochloride,MH)缓释微丸,并考察其体外释药行为。方法:通过离心造粒法制得MH微丸,以乙基纤维素水分散体(Surelease),丙烯酸树脂水分散体(EudragitNE30D,RS30D)作为膜控释包衣材料,通过流化床包衣制备MH缓释微丸,并考察不同包衣材料、包衣增重、固化时间、释放介质对释放度的影响。结果:离心造粒制得微丸圆整度好,有一定强度,适合包衣,Surelease包衣增重11%时所得的缓释微丸在12 h具有明显的缓释效果,不受释放介质的影响,为零级释放,且12 h释放可以达到85%以上。释放机制主要是通过无孔膜扩散作用。结论:通过离心造粒并用Surelease包衣的MH缓释微丸缓释效果明显,且为零级释放。     

卡维地洛缓释片的制备及其释放度考察

目的 制备卡维地洛缓释片并考察其体外释放度.方法 采用粉末直接压片法制备卡维地洛缓释片,紫外分光光度法测定卡维地洛的含量,考察其在体外的释放度.结果 所制备卡维地洛缓释片4h内药物累积释放量为40％左右,体外释放曲线拟合优度较好的方程为Higuchi方程,相关系数为r=0.993 7.结论 卡维地洛缓释片中药物释放具有明显的缓释效果.     

HPLC法测定双嘧达莫缓释片的含量

目的建立高效液相色谱法测定双嘧达莫缓释片的含量。方法采用EclipseXDBC18(Agi-lent,4.6mm×150mm,5μm)色谱柱。流动相为甲醇:水:磷酸:二乙胺(275:225:0.3:0.1);流量:1.0mL/min;检测波长:283nm;进样量:20μL。结果双嘧达莫在0.16～1.6μg范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为100.63%,RSD=0.35%(n=9)。结论本方法简便易行,结果准确可靠,专属性强,适用于双嘧达莫缓释片含量的测定。     

高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量

目的:建立格列齐特缓释片的含量测定方法,以控制该制剂的质量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定格列齐特缓释片的含量,以C18为固定相,甲醇-0.02 mol*L-1磷酸二氢钠溶液(64∶36)为流动相,检测波长为229 nm.结果:格列齐特在8.016～12.024 mg*L-1浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好的线性关系,相关系数r=0.9992,辅料无干扰,平均回收率为99.5%,RSD为0.7%(n=6).结论:本方法简便、快速、准确,可用于格列齐特缓释片的含量测定.     

灯盏花素缓释片的制备及体外释放度研究

目的以羟丙甲基纤维素为骨架材料制得灯盏花素缓释片,并对释药机制进行探讨。方法进行体外释放度试验,研究体外释放度测定方法,以及辅料和加速稳定性试验对释放度的影响。结果制得的灯盏花素缓释片体外释放度测定结果符合缓释片质量标准中的释放度标准要求。体外释放符合一级释药动力学规律。结论制备灯盏花素缓释片缓释效果明显．方法简单,适于工业化生产。