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目的 分析2020年版《中国药典》(一部)动物药质量标准的研究现状,为2025年版《中国药典》(一部)动物药质量标准提升提供依据.方法 统计2020年版《中国药典》(一部)动物药的收载情况、相关鉴别与含量测定、含有动物药的中成药品种、收载动物药显微鉴别、含量测定、其它鉴别方法的中成药品种、动物药中未收载但中成药收载的动物药品种等进行对比分析.结果 2020年版《中国药典》(一部)较2015年版减少了穿山甲一种,共收载动物药51种,均有性状鉴别,其中18种动物药收载显微鉴别,25种动物药收载化学鉴别,包括薄层、钙盐检测、显色法等,3种爬行类动物药收载了聚合酶链式反应法,22种动物药收载含量测定,包括乙二胺四醋酸二钠滴定法、高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等.结论 2020年版《中国药典》(一部)所载动物药但含有动物药的中成药大幅增加、质量控制方法得到提升;近五年动物药质量控制研究成果尚有众多未被《中国药典》采用,对于动物药的质量控制而言余勇可贾,是进一步提升《中国药典》的坚实的基础. 相似文献
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《中华人民共和国药典》（《中国药典》）是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准,《中国药典》每5年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料,中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料,是保障中医临床用药和中药产业健康发展的基础。本文系统介绍《中国药典》2020年版中药材和中药饮片质量标准增修订的思路,并对业界和社会关注的有关中药材和中药饮片质量标准问题进行讨论,以供参考。 相似文献
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1985年版《中国药典》经修订后,于去年4月1日正式颁发执行。这版药典在内容上有较大的改进,特别是对中成药质量的检测,有重要的突破。中药以天然药物为主,一味药物就含有多种成分。如果是多种中药组成的成药,所含成分更为复杂。因此中药特别是中成药的检测技术难度较大。1985版《中国药典》对中成药质量标准研究的重点在于药物内在质量的鉴别及含量测定。过去通过化学方法或光谱分析,虽也能测定中成药的某些主要成分,但往往不能反映中成药复方的特点,有些鉴别项目专属性不强,研究工作中对一些品种应用薄层鉴别,在薄 相似文献
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目的 介绍2010年版《中国药典》中成药标准增修订概况与方法特点。方法 对药典中成药标准内容进行归纳、整理和分析。结果 2010年版《中国药典》中成药标准收载品种、项目数量大幅度增加,标准整体水平全面提高;根据中药具有多组分、多靶点、相互协同作用的特点,加强了多药味多成分检测;逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分检测过渡,向多成分测定及整体质量控制模式转化,标准更加科学有效;加强了有害物质、有毒成分的检测,药品安全性得到进一步保障;采用了指纹图谱和特征图谱检测技术,更好的控制中药整体质量的变化和均一程度;进一步规范了处方制法,标准更具有中药特色;标准制定中注重绿色环保、经济实用。结论 2010年版《中国药典》中成药标准的制定运用现代中药质量控制的理论、方法与检验技术,重点加强了标准的科学性、专属性、整体性、可控性的研究,反映出中药质量研究的最新成果和发展趋势,在体现中药特色,提高中药质量整体控制水平方面取得了显著进展,标志着《中国药典》中药质量标准研究发展到一个新的阶段。 相似文献
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对1990年版《中国药典》中成药鉴别项目进行了较系统地分析。1990年版《中国药典》与1985年版《中国药典》比较,有较大的提高和改进。 相似文献
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对１９９０年版《中国药典》中成药ＴＬＣ鉴别项目进行较系统地分析。１９９０年版《中国药典》与１９８５年版《中国药典》相比，有较大的改进和提高。 相似文献
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解表中成药具有发汗、解表、透疹等作用,在临床上广泛用于治疗表证。解表中成药制剂品种繁多、工艺各异,一些处方相同、功效相近的解表中成药,在制法和质量标准上却存在较大差异,这必然对其功效有一定的影响。从《新编国家中成药》第2版和《中国药典》2010年版中含挥发油的解表类中成药的情况、制备工艺及质量控制现状,通过文献研究,分析挥发油对解表药解表功效的重要性、制法对解表作用的重要影响,并在中医药"方-证-剂"对应的中药制剂指导思想基础上,进一步提出"方-证-制-剂-质"对应指导中成药组方、制备和质量控制的指导思想,以期对现代中成药复方制剂的研究、开发和再评价具有一定的启示。 相似文献
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酒剂又名药酒,在我国已有数千年的历史,是中成药的一种传统剂型,其质量标准的制订大致经历三个阶段。直至本世纪六十年代,药酒的质量标准多以经验鉴别,感观指标,地道药材,依古炮炙等方法来制订。1960年《浙江中药制剂经验集成》着重于统一全省的处方,注明药物的品种和用量,制法、功能与主治、服法和用量、贮藏、禁忌。1963年版《中国药典》在一部附录中收戴了酒剂通则,但没有检查项目。药酒的质量标准基本维持在经典的阶段,很不完善。从1977年版《中国药典》、1978年版《浙江省药品标准》开始,在通则中增加了酒剂生 相似文献
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《中国现代中药》2006,(3)
SFDA发布《关于执行<中国药典>2005年版有关问题的补充通知》本刊讯近日,国家食品药品监督管理局(SF-DA)发布了《关于执行<中国药典>2005年版有关问题的补充通知》(国食药监注[2006]59号)。《中国药典》2005年版(一部)对《中国药典》2000年版(一部)收载的葛根、黄柏、金银花3个多来源药材品种,按植物不同来源分列为两个药材品种,在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业,应根据《中国药典》2005年版(一部)的药材来源及名称,重新确认处方中使用的药材名称。凡处方中药味名称需变更的中成药品种,应于2006年8月1… 相似文献
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香砂养胃丸是临床常用中成药,《中国药典》1990年版一部收载,质量标准的薄层鉴别项下只收载了枳实、厚朴、木香三味药材。为利于更有效的控制本品的质量,我们研究了方中白术、香附、藿香、陈皮、砂仁五味中药的薄层鉴别及丸剂的挥发性醚浸出物测定项目。 相似文献
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阐述2010年版《中国药典》一部中成药水提取工艺所存在的问题并进行分析,为《中国药典》的修订和中成药的水提取工艺研究提供参考。按影响水提取工艺的主要因素分类,将2010年版《中国药典》一部收录的成方制剂和单味制剂的水提取工艺存在的问题以表格的形式进行系统的总结并举例分析。2010年版《中国药典》一部收录的中成药水提取工艺,未注明浸泡工艺的有516个方剂,溶媒用量523个,提取时间126个,提取次数8个,存在提取工艺参数不明确等问题。中成药水提取工艺参数不明确将可能会阻碍中成药的产业化发展,宜予以重视,为中成药的水提取工艺研究及产业化发展提供参考。 相似文献
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<正> 国家药典是执行《药品管理法》监督管理药品质量的法定的技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据,也是反映我国医药工业和医学临床水平的重要标志。2000年版《中国药典》一部颁布执行已2年多,这部跨世纪新版药典,不论在收载品种、控制药品真实性、纯度及品质优良度的内容与方法,尤其在检测方法和新技术采用方面,均较历版药典有较大的提高和充实,体现中药质量标准与现代分析技术紧密结合,显示中药质量标准整体水平有 相似文献
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<正> 中成药是中医药学的一个组成部分,它种类繁多,传统和现代剂型丰富,疗效确切,目前临床上常用600多种,全国生产品种已超过9000个。所谓中成药,是指以中医药理论为指导,以中药材为原料,按规定的处方和工艺加工成一定的剂型,供医生临床辨证使用的一类药物。国内广泛应用,国际上也颇受重视。其质量过去以控制工艺为主,凭经验感官检查,而目前鉴于中成药组成极其复杂,其全面的现代质量控制还没有实现,如《中国药典》1995年版一部上共收载中成药398个,含量测定只52项,在全部品种中占13％,对农药残毒、 相似文献
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丸剂是我国传统剂型之一。近年来,丸剂在继承传统基础上得到了很大发展,其品种在中药成方制剂中比例最大;《中国药典》１９８５年版一部丸剂占６２－３％,《中国药典》１９９０年版一部丸剂占５４－５％,《中国药典》１９９５年版一部丸剂占５０％;为了保证丸剂的质量和临床疗效,在丸剂制成后,按药典规定必须进行质量检查,其中丸剂的重量差异检查是丸剂质量检查很重要的检查项目;但在实际工作应用中发现《中国药典》１９９５年版所规定的丸剂重量差异检查方法存在严重缺陷,同时《中国药典》１９９５年版一部及卫生部部颁标准对一… 相似文献
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在中国药典1990、1995年版一部和《部颁标准——中药成方制剂》各分册中收载的含有山楂药材原粉的中成药中,凡是在质量标准中有显微鉴别项的,大都有这样的描述:“果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。”如中国药典1990、1995年版一部中收载的大山楂丸、健脾丸、启脾丸、山楂化滞丸,《部颁标准——中药成方制剂》第 相似文献
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八宝坤顺丸显微鉴定研究中国药科大学（２１０００９）刘学平，徐珞珊，张红，徐国钧《中成药》杂志１９９５年１１卷７期载“二种中成药质量标准显微鉴别中的错误”一文。谓“中国药典一部１９９０年版第３６２页收载的八宝坤顺丸中显微鉴别项‘草酸钙方晶成片存在于薄壁... 相似文献