中药材GAP实施中的质量监控（讨论稿）

实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能     

“十四五”时期中医药现代化主要研究方向的探讨

目的 对“十四五”时期中医药现代化的主要研究方向进行探讨，以期进一步推进中医药现代化的研究进展。方法 本文分别从中医药防治疫病、中医四诊及中药功效指标、中医影像学、中药材质量及优质标准、中药上市后临床实效证据、现代中药质控体系、中药安全性、中药农业现代化和中医药人工智能等研究方向进行探讨。结果 在“十四五”时期要深入开展中医药防治疫病的研究，加快实现中医四诊和中药功效的客观化，推进中医影像学的发展，加强中药材质量控制，推行中药材优质标准，开展已上市中成药的比较实效研究，实现中药生产全过程的质量控制，强化对中药安全性的研究，推进中药农业现代化建设，积极开展中医药人工智能的研究。结论 “十四五”时期是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一个五年，内涵丰富，意义重大。中医药现代化建设在“十四五”时期应乘势而上，加速发展。     

中药材GAP基地运行模式的初步探讨

《中药材生产质量管理规范 (试行 )》(以下简称中药材 GAP)去年已颁布实施 ,今年开始对中药材生产基地进行认证 ,这为实现中药现代化迈出了扎实的一步。中药材基地是中药生产第一车间 ,是实现中药现代化的首要环节。而中药材 GAP基地运行模式又是搞好第一生产车间的重要因素 ,其运行模式恰当与否 ,直接关系到中药材 GAP基地建设成功与失败 ,关系到能否达到向社会提供稳定的优质、安全、可控中药原料的预期目标。因此 ,在中药材GAP基地建设中 ,应认真慎重地研究其运行模式 ,谨防因走错路或走弯路而导致前功尽弃 ,丧失发展的良机。以下就…     

中药材规范化生产必须科学使用农药

1.植保工作在中药材生产中的地位 中药材的质量直接影响中药产品的质量,中药现代化对传统医药发展的八字方针是:“安全、有效、稳定、可控”。衡量中药材质量的标准除中药自身的有效成分外,还包括化学农药和重金属等外来     

浅谈SOP中的生物学特性研究

为了开拓国际市场，让中医药走向世界，同时使人们能用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用更方便的中药，国家提出了中药现代化战略。中药现代化以中药质量为核心，中药材质量是中药质量的基础。为了提高中药材质量，2002年国家药品监督管理局颁布了中药材生产的规范性法规《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)。随着《中药材生产质量管理规范》的     

科学稳步开展北药GAP基地建设

中药材生产基地是中药生产的第一车间，实行规范化、集约化栽培是保证生产出的药品“安全、稳定、有效、可控”的重要环节。《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)的颁布和实施，对提高中药材生产质量，保证人民用药安全，促进中药现代化、国际化将起到十分重要的作用。GAP用统一的概念原则和方法，从中药材基源、栽培、采收、保管、运输等生产环节，实行全面的质量和标准化监管，使我国生产的中药材有效成分、重金属、农药残留量达到西方发达国家认同的质量标准。这是改变我国中药材落后的生产方式、提高中药质量的重大举措，标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道。     

中药材生产质量管理规范(试行)

第一条 为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。 第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。 第三条 生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,坚持“最大持续产量”原则,实现资源的可持续利用。     

合理利用自然资源 建设中药材GAP基地

国务院18个部委联合编制的《中药现代化科技产业行动计划》于1997年下发后,全国各地正在制定并逐步实施本地中药现代化工程,并将中药经济作为新的经济增长点加以培植。随着《中药材生产质量管理规范》(GAP)的制订与实施,建立中药材GAP基地的目的是生产出质量稳定、无污染的绿色中药材。制定中药材生产基地建设规划,必须以自然资源为基础,按照药材的生物学特性进行科学地生产和管理,有了合格的GAP基地,才能生产出质量合格的中药材。     

中药材产业发展趋势及其产生的影响与对策

中医与中药是相互依从、不可分割的统一体，中医的全部理论体系最终落实在中药的使用和实践上。随着“回归自然”理念在世界各地的蓬勃兴起，天然植物药在欧、美等经济发达国家被广泛应用，世界天然药物市场销售额已达300多亿美元，并且以每年20％的进度增加。然而，中国虽是中草药的生产大国，但在世界中草药市场中，仅有5％的市场份额。究其原因，是中药材的科技含量不高，中药材质量不够稳定。为确保中药材质量稳定，抢占国际市场，国家已将“中药现代化研究与产业化发展”列入“九五”、“十五”重中之重项目并将继续列入“十一五”规划项目。众多专家、学者和业内人士也纷纷讨论今后中药材产业发展趋势。     

振兴绿色中药农业发展研究报告

振兴绿色中药农业发展,需要继续加强GAP关键技术的推广和科技示范园区的建设;加强大品种的开发,创立优势品牌;重视中药材品种选育工作;引导企业的积极参与;建立起一套具有竞争力的中医药教育、科研开发、种植生产体系,积极扶持和组建一批中药规模化生产基地和龙头企业,使我国的中药农业实现跨越性发展。     

弘扬中药特色 加快中药饮片炮制规范化研究步伐

中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分。中药的现代化应包括中药学术水平、中药管理水平和中药生产技术水平3个方面的现代化。就生产技术而言,应在保持中药材生产道地性条件下,实现中药材的种植、采收和产地加工等一整套符合GAP要求的规范化生产管理及技术要求,提供品质优良可控的中药材原料;采用基原明确、品质优良的中药材原料,按照规范化的炮制技术,进行严格而认真的净制、切制和炮炙处理,生产出品质精良可控的中药饮片....     

吴茱萸质量评价方法的研究

中药是在中医理论指导下用于防病治病的物质,其真伪优劣不仅直接影响临床疗效,而且密切关系着患者生命安全以及中药走向世界。中药走向世界的关键是要实现现代化,保证中药质量的“安全、有效、稳定、可控”。中药质量的提高是一项系统工程,涉及到原中药材到成品包装等各个方面,而中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料,其质量是保证饮片和成药质量的关键和根本。中药材的品种和质量是中药研究中首先要确定的,也是实现中药现代化的关键和基础。一味中药可能有多个品种,即使同一品种还要考虑质量的差异。品种不同与质量差异均可导致药效或临…     

中药材生产质量管理规范(试行)

第一章总则第一条为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,坚持“最大持续产量“原则,实现资源的可持续利用。     

对"中药材生产质量管理规范"中某些条款的商榷

目的：使“中药材生产质量管理规范”更加趋于完善。方法：从GAP产生的历史原因入手，应用生态学原理、方法，结合应用“中药材生产质量管理规范”的实际情况进行讨论。结果：“中药材生产质量管理规范”中存在少数不完善的条款。结论：(1)建议将第一条修订为：为保护生态环境、规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制定本规范。(2)建议将第十二条修订为：根据药用植物的营养特点、土壤的供肥特点及农田生态系统的容量和自净力大小，确定施肥种类、时间、数量和方法，施用肥料的种类以有机肥为主，根据不同药用植物物种生长发育的需要及农田生态系统的要求有限度地使用化学肥料。(3)建议在GAP中对药食两用的中药材应按绿色食品的要求进行分类(AA级与A级)，并在相关章节条款中注明其生产要求，使之与绿色食品相统一，便于生产者掌握并与国际接轨。     

绿色中药材:中药资源可持续发展的希望

随着人口的不断增加,人类对资源和环境的压力越来越大,严重制约资源可永续利用的前提下发展经济。面对人们生活质量的不断提高,防病治病和营养保健已是大势所趋,而人们赖以长寿和健康的中药原料“佳品”-绿色中药材,其安全、优质、无污染备受世人关注。由于“三废”污染日益加重,特别是为追求短期中药材的稳产高产,普遍使用化学肥料、杀虫剂、除草剂、农药、生长激素等,这不仅给大气、土壤、水体带来了污染,而且严重影响到中药材的品质。如何统筹中药资源、生态与环境协调,增加物种生物的多样性,确保绿色中药材生产,保持中药资源可持续发展是我国中药现代化面临的重要课题。     

论中药材生产的可持续发展

中药材生产是农副产品生产的特殊形式。运用可持续发展理论,来有效地指导我国中药材生产向产业化、现代化发展,以达到保护珍稀中药材资源,实现中药材商品的优质高效,以及中药原料的基地化、规模化、无公害生产,利用我国中药材资源和道地药材基地生产优势,建立发展绿色中药材产品,促进中药材生产和开发的现代化和国际化,具有极其重要的意义。一、实施可持续发展的必要性１部分中药材资源珍贵或紧缺,要求其发展遵循资源永续利用原则目前,一些宝贵的中药材资源濒临枯竭,对珍贵的种质资源保护和优质中药材的引种栽培缺乏统一的组织和…     

"道地药材"的知识产权保护

“道地药材”是我国特有的优质中药材，长期以来由于滥采滥伐，不重视保护，“道地药材”品种退化，产量锐减甚至濒临灭绝。尊重产权意识保护，运用法律手段保护和发展“道地药材”，成为加速中药现代化的进程中一个必不可少的环节。     

中药的生产必须从源头抓起

中药现代化必须从中药生产的源头抓起,笔者认为,在中药现代化过程中,中药材的质量是一个关键的问题。中药材的质量对中药的科研、临床应用、中药制剂生产和中药的国际贸易等方面都起着至关重要的作用。解决中药材质量问题,应从种植采收、收购、加工炮制、供应销售等方面加强和完善管理体系,实现中药材产业新的跨越。     

中药材的规模化种植和规范化管理是实现中药现代化的必经之路

随着人们对健康的重视，人们对环境污染及食品药品的安全性也日益重视。中药因为天然、绿色、无毒副作用而独树一帜，成为世界人民喜爱的药品、保健品、化妆品和食品。推动中药的现代化发展，规范化和规模化的中药材种植，是实现中医药现代化的必经之路。     

中国实施GAP现状及发展探析

中药材GAP的提出和实施对中药现代化做出了重要贡献，对中药材生产和中医药的发展产生了积极深远的影响，促进了我国中药材的规范化生产，符合国内外中药材生产的趋势。因此，中药材GAP应在现有基础上持续加以推进。但是中药材GAP是一项新生事物，中药材生产是分散在千家万户的中药农业生产，栽培中药材的种类多达200种以上，生长特性和栽培特点各异，相关的基础研究还非常薄弱，因此，中药材GAP工作的推进任重道远，很多问题需要在实践中加以总结和完善。