我国药品注册管理改革研究

21世纪,新药开发的成败决定着我国众多制药企业的盛衰。药品注册制度如何引入国际技术规则、竞争规则,以引导我国新药的研究开发向国际水准接近,加快产品的创新步伐,加快产品的结构调整,发展具有国际市场竞争力的产品,是新时期的重要课题。药品注册是指依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意该药品进行药物临床研究、同意该药品生产或者进口的决定的审批过程,包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。因此,药品注册制度是确保药品安全有效的事前保证措施,是对药品这…     

医疗保险制度改革对药品需求影响的调研

1　引言药品消费需求和其它商品的市场需求一样 ,不但受到消费者自身需求变化的影响 ,也同样受到宏观环境变化的影响。“医保、医药、医疗”三项改革联动已成为现阶段对医药市场影响最大的宏观环境因素。根据影响需求的价格弹性理论 ,我们提出预测 :医保制度改革后 ,随着个人医疗费用支出比例的上升 ,药品需求弹性将有所增强 ,国产药品特别是普药会比同品种合资或进口药品获得更大的市场需求。准确地分析、预测医保改革对药品需求结构的影响 ,有利于各制药企业营销策略的及时调整 ,有利于维持企业发展与市场变化的动态平衡 ,有利于企业在“…     

强化病案管理适应医保制度改革

社会医疗保险制度的建立对医院病案管理工作提出了新要求，医院病案管理机构必须积极参与到医疗保险工作中，主动适应医保要求，及时改变服务和管理模式，树立服务意识，强化管理，转变观念，提高质量，使医院更好地发展。     

全国政协委员周超凡建议：改革医保药品目录 建立国家基本药物制度

<正>解决民生问题是今年"两会"的核心内容,而事关中国人生存质量的"看病贵、看病难"问题,是人大代表和政协委员关注的热点。全国政协委员、国家药典委员会执行委员周超凡提出议案,建议将《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险药品目录》合二为一,从根本上解决老百姓看病贵的问题。     

加强医保管理合理控制医保费用

医院是医疗保险制度改革的主要载体,与医疗保险制度存在着相互依赖和相互制约的对立统一关系[1-2],医保改革的各项规定只有通过医院的贯彻落实,才能传递给参保人员.医疗保险的目标是利用有限的资金,为参保人员提供高质量的医疗服务,医疗费用的膨胀成为医保需要克服的首要任务,这就要求医院要把好医疗费用关,遏制医疗费用的不合理增长,让医疗保险基金能得到合理使用.     

确定医保改革三大重点

劳动和社会保障部门近日透露，国家将采取切实措施从三个方面完善基本医疗保险制度。这些措施主要包括：规范和强化基础管理，建立健全医疗保险管理监测预警系统，以解决困难群体医疗保障问题为重点，加快建立多层次医疗保障体系：尽快落实公务员医疗补助、大额医疗费用补助、企业补助医疗保险等措施，     

部分特殊药品的医保使用管理办法探讨

随着医院药品种类的逐渐增多,部分临床治疗上必不可缺药品,治疗疗效确切,但价格昂贵的药品被纳入医保药品目录范围中,部分定点医疗机构几乎不配备这些药品,或让患者自费购买用于治疗,导致患者投诉事件较多。文中对部分特殊药品在临床医疗过程中产生的问题作了分析,并针对其实际情况提出解决特殊药品医保的政策建议和对策。     

国外医疗保险制度及其改革的启示

介绍目前国外常见的几种医疗保险制度特点、筹资方式和支付方式以及改革简况。各国基本都是从需方和供方角度来控制医疗费用的过快上涨,提高医疗服务效益,但各国又有各自的文化背景和主流的保障方式,所以改革并非千篇一律。分析国外医疗保险制度改革概况,有助于我国药学工作者充分认识当前我国医疗保险制度改革和药师面临的任务。     

日本Chuikyo继续讨论FPMAJ的药品定价计划

日本中央社会保险医学理事会（Chuikyo）国家健康保险（NHI）药品定价专家委员会的一些成员对新阿NHI药品成本核算建议表示理解。这项建议是日本制药商协会联合会（FPMAJ）提出的,它要求在专利有效期间维持新药的价格,即所谓药品价格特别维持制度,但大多数成员对此持批评意见。     

DRG/DIP支付方式改革下的医保药品研究

随着我国DRG/DIP医保支付方式改革三年行动计划的推进,医保按病种支付改革进入大数据治理的关键阶段,特别是在深化医保药品改革方面,通过以医保支付为基础,病种管理为依据,形成质量可靠、安全有效、竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系,建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制,充分发挥药品、医用耗材集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用,推进医保、医疗、医药形成“三医联动”。推进和完善DRG/DIP医保支付方式改革和药品招标采购机制,支持优质仿制药研发和使用,促进仿制药的替代将成未来的工作重点和发展方向。文章总结梳理了我国急性脑梗死在DRG/DIP支付方式改革下医保药品观测的临床重点指标,重点分析了医保药品在支付方式改革中关注的主要指标和问题,并据此提出了未来医保药品竞争的方向,为临床开展相关疾病的治疗药品选择提供思考建议。     

新版《医保药品目录》落地几成

国家医疗保障局2019年11月28日公布的完整版2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(下文简称“《医倮药品目录》”),于2020年1月1日起正式实施.事关全民医保用药,备省市积极响应,截止目前,新版《医保药品目录》已经在全国范围内实施一月有余,广东、天津、山东、安徽、辽宁、北京、河南等省市陆续发布关于《医保药品目录》对接、执行等相关文件,调出药品、各省级旧版医保目录消化、医倮谈判未续约药品过渡方案,个人自付比例的调整等各项细则都在不断落地.     

利用医院优势积极参与地方医保制度改革

<正>城镇职工基本医疗保险制度改革(以下简称"医保")已在全国(港、澳、台除外)全面铺开。医保制度的建立是国家社会保障体系的重要组成部分,是医疗卫生体制改革的重要内容,也是社会主义市场经济体系的一项基本性建设。目前,大部分军队医院均被列入了基本医疗保险定点医院。面对这次     

浅谈医疗保险改革后医院经济管理的调整

为了控制医疗费用的过快增长，提高卫生资源使用效率，国务院1995年颁布文件，在全国范围内逐步推进城镇职工医疗保险制度的改革。     

加强医院管理 搞好医疗保险制度改革

我院作为铁路建筑系统医改试点单位 ,对沿袭了半个世纪的劳保医疗制度进行了重大改革 ,将过去职工医疗费由企业统包改为企业统筹医疗基金和职工个人医疗账户相结合的新的医疗保险模式。 3年多来 ,新的医改模式运行平稳 ,它所产生的积极影响 ,逐渐表现出来。职工得到了实惠。医改后 ,表面上看 ,职工看病拿钱了 ,但却是极少的一部分。这极少的一部分钱却换来了看病难、吃药难问题的解决。我院医改后 ,医院的药品由医改前 4 0 0余种 ,增加到医改后的 80 0余种 ,几乎翻了一翻。满足了职工正常的医疗需求 ,医疗经费不断上涨的势头得到遏制。新的…     

日本成本-效用评估制度对我国医保目录药品准入定价的启示

日本于2019年开始正式对药品施行成本-效用评估政策,实现了不同品种的价格定量化调整。在评估品种上,日本采用分级分类手段遴选预计年销售额较大的品种,并根据预先设定的增量成本-效果比（ICER）阈值对现有价格构成中的溢价部分和利润部分进行调整,从而解决了由主观差异导致的调整标准和幅度不一致的问题;同时,该政策对部分药品进行了特殊考量,给予评估豁免或提高ICER阈值的激励措施。在价格调整机制上,日本针对药品价格加算部分和营业利润部分,结合阶梯式ICER阈值和量化公式,构建了有升有降的价格调整机制。我国在医保目录准入环节,仍存在部分药品价格形成的量化机制不够明确、价格修正措施不完善、沟通环节滞后等问题。建议我国可在医保准入阶段提高特殊人群用药的ICER阈值,量化调增、调减的标准和幅度,对提交高质量疗效证据的企业给予价格激励,前置企业沟通环节,就降价幅度过大的准入品种探索建立价格兜底机制,以进一步提升我国医保目录准入过程中药品定价的科学性和公平性。     

某三级医院住院医保药品拒付现状分析和管理

目的 了解某三级医院住院医疗保险药品拒付情况,对比医保支付政策和用药合理依据差异,提出合理用药和医保药品拒付管控措施和建议。方法 收集某三级医院2020年1月—2021年9月住院医保药品拒付明细数据,以《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》限定支付范围、药品说明书的适应证范围和国内相关指南为依据,结合具体病例,采用SQL server、Excel描述性统计分析拒付原因。结果 复审后住院医保药品拒付比例平均为0.3%,违反医保限定适应证范围是最主要的拒付类型。拒付金额排名靠前的品种包括全身用抗感染药物(35.95%)、血液和造血器官药(15.68%)、消化道和代谢方面的药物(12.79%),拒付金额前10名药品中,9个药品医保限定支付范围小于说明书适应证。结论 医院应针对重点品种建立“三医联动“的合理用药监管模式,分别建立用药合理性和报销合规性规则,在保证合理用药的基础上,降低药品的医保拒付率。     

澳大利亚医保报销药品的管理及其对我国的启示

目的为加强我国医保药品管理、保障公众的基本医疗需求提供参考。方法通过对澳大利亚医保报销药品的管理发展过程及管理现状的研究,借鉴其在医保药品管理中的成功经验。在此基础上,对照我国医保药品管理中存在的不足,提出澳大利亚医保报销药品的管理对我国的启示。结果与结论我国应在完善法律体系、加强主管部门合作、发挥药师作用、加强信息共享以及发展第三方监督力量等方面加强医保药品的管理。     

药品合理归类及药品监管制度探析

目的探讨药品合理归类的方法,加强药品监管制度的建立,找到一条合适我院药品管理的途径。方法对我院的现有药品进行合理的归类及加强药品监管制度的制度及完善。结果经过药瓶的合理分类置放以及对我院的药品监管制度的完善,加强了对处方药的管理,提高了我院的工作效率。结论药品的分类管理可以保证公众用药的安全,加强药品的监管制度对人们的身体健康以及生命安全有重要的影响,也可以促进我院的工作效率及水平。     

“医保定点”当改革

定点医院多是优质医院，政府的“定点倾斜”会造成对优质医疗资源锦上添花，而对非优质资源却雪上加霜，不利于医疗资源的均衡，不利于医保制度的公平全面推进。基本医疗保险制度本身并没有指出只有大医院才有保障人民健康的能力，医疗体制改革不能忘记医疗机构无论大小都应该是平等的，只要能够方便患者就医，有效地防治疾病，就是有利于大众的医疗机构，应该拥有同等的待遇。