五厂家维C银翘片对乙酰氨基酚的体外溶出度评价

目的测定市售维C银翘片对乙酰氨基酚的体外溶出度,反映产品的内在质量。方法采用高效液相色谱法,根据我国药典和日本橙皮书对对乙酰氨基酚片的体外溶出要求,分别在5种介质中测定其体外溶出度。结果 5个厂家的维C银翘片对乙酰氨基酚片的体外溶出均达不到要求。结论维C银翘片应增加体外溶出度检测,以提高产品质量。     

HPLC法对维C银翘片中对乙酰氨基酚溶出度的测定分析

目的采用HPLC法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出度。方法以0.1mol/L稀盐酸1000mL为溶出介质,转速为100r/min,取样时间为80min,在249nm波长处测定其溶出度。结果对乙酰氨基酚平均回收率为98.3%,RSD=2.0%,3批样品80min溶出度均在标示量的90%以上,且溶出均一。结论本法简便、准确,可用于该制剂的溶出度测定。     

双波长分光光度法测定维C银翘片溶出速率

目的:考察不同制药厂的维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出速率,以评价维C银翅片的内在质量。方法:转篮法,以水为溶剂,采用双波长分光光度法测定溶出度。结果:对乙酰氨基酚的浓度在2～30μg/mL范围内与△A具有良好线性关系,相关系数r为0.99998(n=6),9批样品溶出速率差异显著(P<0.01)。结论:双波长分光光度法简便、快速、准确,可用于维C银翘片的质量分析。     

不同pH介质中的维C银翘片溶出度

目的探讨维C银翘片在不同pH介质中的溶出情况。方法采用紫外分光光度法,运用自身对照法测定维C银翘片在4种不同溶出介质中的溶出度。结果在pH 1.2,4.0,6.8的介质及水中,维C银翘片的溶出参数m分别为1.0307,1.2103,0.9892,0.6254;T50分别为39.92,60.79,62.76,49.53;Td分别为49.60,79.41,83.29,73.56;T80分别为68.62,124.33,135.45,113.81。结论维C银翘片在不同pH介质中的溶出度不同,其中在pH 1.2的介质中溶出最快,在pH6.8介质中溶出最慢,为建立合理的溶出度测定方法以及临床合理用药提供了依据。     

维C银翘胶囊溶出度测定方法研究

目的:制定维C银翘胶囊中对乙酰氨基酚和维生素C的溶出度测定方法.方法:采用滴定法测定维生素C的溶出度,应用HPLC法测含乙酰氨基酸的溶出度,流动相为甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.5),检测波长为244 nm, 柱温:30 ℃.结果:该法专属性强,可作为维C银翘胶囊中维生素C及对乙酰氨基酚的溶度测定.     

光纤药物溶出度实时测定仪监测维C银翘片的溶出度

目的:建立可行的快速考察维C银翘片溶出过程的方法。方法:采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪,运用自身对照法监测维C银翘片在4种不同溶出介质中的溶出过程。结果:本法监测药物溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供有益的参考。结论:光纤药物溶出度实时测定法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。     

维C银翘片中对乙酰氨基酚含量测定方法改进

目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量,以避免用双波长分光光度法测定时出现的干扰因素.方法:采用HPLC法,双波长分光光度法分别测定不同批号的维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量.结果:双波长分光光度法较繁琐、误差大,HPLC法简便、快速、准确.结论:HPLC法准确可靠,适用于维C银翘片的质量控制.     

维C银翘片的制备及质量控制

本文介绍了维C银翘片的制备工艺及质量控制方法,探讨了维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量测定方法。     

对乙酰氨基酚口腔速溶片溶出度的研究

目的 比较对乙酰氨基酚口腔速溶片与对乙酰氨基酚普通片溶出度，并考察转速和pH值对其溶出度的影响。方法 利用中国药典2000版转篮法分别测定对乙酰氨基酚口腔速溶片的溶出度以及不同pH值、不同转速下速溶片的溶出度。结果 实验表明，与对乙酰氨基酚普通片相比，口腔速溶片溶出速度快，同时发现转速对其溶出度有明显影响，而pH对其溶出度几乎无影响。结论 对乙酰氨基酚口腔速溶片可被很快吸收，符合一般口腔速溶片溶出度的要求。     

从对维C银翘片的检测结果看地方药品检测标准的制定

维C银翘片[又称强力银翘片、(维C)强力银翘片或维C银翘片(强力)],是在中成药银翘解毒的基础上加入西药对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C而制成.它具有起效快、疗效好的特点,且价格适宜,近年来在基层药店及医院被广泛使用.但人们在使用中常感到其药效不够稳定,有的调剂人员认为需加量服用到每次8片左右时才有疗效.虽然我所也收验、抽检过多厂家、多批次的检品,并按照地方标准进行了检验(各地方标准的检验项目略有差别),但从未检出不合格检品.