紫外分光光度法测定尼群地平片含量和溶出度

目的 　建立紫外分光光度法测定尼群地平片含量和溶出度。方法 　用紫外分光光度计 ,测定波长为 2 3 7nm,溶出度采用转篮法。结果 　尼群地平在 2 .0 5～ 10 .2 5 μg·m L- 1范围内与吸收度呈良好线性关系 (r=0 .9996) ,平均回收率为 99.94(% ) ,RSD=0 .43 % (n=8) ;6批样品溶出速度差异大 (P<0 .0 1)。 结论 　本法简便、准确、可靠。     

盐酸吡格列酮片的溶出度研究

目的　建立盐酸吡格列酮片的溶出度试验方法。方法　以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用桨法进行溶出度测定 ,转速为 5 0r/min ,温度为 37± 0 .5℃ ,进行累积溶出百分率测定。用紫外分光光度法在 2 6 9nm的波长处测定。结果　该方法线性关系良好 ,回归方程为A =0 .0 2 2C +0 .0 2 9,r=0 .9999(n =8) ,平均回收率为 10 0 .1% ,RSD为 0 .4 4 % (n =9) ,盐酸吡格列酮片各时间的累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异。结论　测定方法简便 ,结果准确可靠     

琥乙红霉素片溶出度测定方法改进

目的　探讨口占吨氢醇法测定琥乙红霉素片溶出度。方法　口占吨氢醇溶液为显色剂 ,测定波长为 5 4 2 nm。结果　琥乙红霉素在 14～ 5 6 mg· L-1范围内线性关系良好 ,平均回收率为 10 0 .2 5 %,RSD =0 .4 6 %。结论　本法与药典法比较无显著性差异 ,可作为琥乙红霉素片溶出度测定方法。     

甲磺酸多沙唑嗪片剂的含量、含量均匀度和溶出度的测定

目的 :建立一种测定甲磺酸多沙唑嗪片剂的HLPC法 ,并用该方法测定甲磺酸多沙唑嗪片剂含量、含量均匀度和溶出度。方法 :色谱柱为DikmaC18(15 0mm× 4 6mm ,5 μm) ,流动相 :甲醇 -醋酸缓冲液 (5 2∶4 8,V/V) ;检测波长 2 5 0nm ;柱温 30℃。结果 :甲磺酸多沙唑嗪对照品溶液的线性方程为A =6 0 72 4c +1 94 1(n =7,r =1 0 0 0 ,线性范围 0 5～ 5 0mg·L-1) ,日内、日间RSD均 <2 % ,检测限为 2 5ng(rSN=3)。甲磺酸多沙唑嗪片剂含量在 10 1%～ 10 4 %之间 ,3批片剂 4 5min平均溶出度在 84 %～87%之间 ,含量均匀度A +1 8S <15。结论 :此法适用于甲磺酸多沙唑嗪片剂含量和溶出度测定     

奥比宁片的含量和溶出度测定

目的 :测定奥比宁片的含量和溶出度。方法 :采用紫外分光光度法测定含量 ,检测波长为 2 93nm ,以水10 0 0ml作为溶出介质 ,采用转篮法测定溶出度 ,转速为 12 0r·min-1。结果 :45min时的溶出度均大于 70 % ,线性范围 4.70～ 42 .30 μg·ml-1(r=0 .9999) ,平均回收率为 99.5 %。结论 :该法简便、快速、准确     

美洛昔康胶囊溶出度的测定

目的　测定美洛昔康胶囊的溶出度。方法　采用浆法测定溶出度 ,以pH 7.6的磷酸缓冲溶液作溶出介质 ,转速为10 0r·min-1。结果　 4 5min时溶出度均大于 70 % ,线性范围 2～ 16 μg·ml-1(r=0 .9999) ,平均回收率为 99.88% ,RSD =1.5 7%。结论　所用方法简便、准确、重复性好     

高效液相色谱法测定丙硫氧嘧啶片的含量及体外溶出度

目的建立高效液相色谱法测定丙硫氧嘧啶片中丙硫氧嘧啶含量,并考查5个不同厂家丙硫氧嘧啶片的体外溶出度情况。方法C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.025mol.L-1磷酸二氢钾缓冲液(pH3.0)-乙腈(70∶30),流速:1mL.min-1,检测波长:272nm,进样量:10μL。溶出度测定使用转篮法。结果丙硫氧嘧啶在2～60mg.L-1质量浓度范围内线性关系良好,r=0.9991(n=6),平均回收率为100.4%,RSD为1.6%(n=15)。各厂家丙硫氧嘧啶片体外溶出度不同,以进口片剂最好。结论该法简便、灵敏、准确、专属性强,可用于丙硫氧嘧啶片的含量测定。体外溶出度测定结果表明,各厂家丙硫氧嘧啶片溶出度存在差异。     

紫外分光法测定氧氟沙星制剂体外溶出度

目的　建立氧氟沙星的溶出度实验方法 ,对国内 4个厂家氧氟沙星片剂和胶囊剂的体外溶出度进行测定。 方法　根据中国药典 (2 0 0 0版 )二部 ,采用转篮法测定溶出度 ,以盐酸溶液 (9→ 10 0 0 ) 90 0ml为溶剂 ,转速为 5 0r·min-1,温度为 (37 0± 0 5 )℃ ,测定体外溶出度 ,并对溶出度参数 (T2 0 、T50 、Td、T80 )进行相关性分析 ,用紫外分光光度法测定吸收度 ,测定波长为 2 93nm ,该方法线性关系良好。 结果　30min时的溶出度均大于 80 % ,符合中国药典 2 0 0 0版的规定。 结论　建议医生应考虑生物利用度、溶出度、价格等综合因素选择药物 ,以达到一定的临床疗效。     

头孢泊肟匹酯片溶出度测定方法

本文建立了头孢泊肟匹酯片溶出度测定方法。以盐酸溶液 (9→ 10 0 0 )为溶剂 ,转速 10 0 r/ min,采用紫外分光光度法测定头孢泊肟匹酯片溶出量 ,测定波长为 2 6 3nm。线性浓度范围 3～ 2 4μg/ ml,r=0 .9999。经 30 min取样 ,三批头孢泊肟匹酯片的溶出量均大于 90 %。方法简便、准确 ,重复性好     

HPLC法测定盐酸噻诺啡片的含量及其溶出度

目的:建立一种HPLC法测定盐酸噻诺啡片的含量及溶出度.方法:采用Phenex prodigy C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-甲醇-0.02mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH=3,含0.2%的三乙胺)(40:15:45)为流动相,220nm为检测波长,测定了盐酸噻诺啡片的含量和溶出度.结果:本法测定盐酸噻诺啡的线性范围为0.5～10μg·mL-1(r=0.999 9);日内精密度和日间精密度均小于2%(n=5);回收率在98%～102%之间.结论:本法精密、准确,适用于盐酸噻诺啡片的含量及溶出度测定.     

格列齐特片生物等效性与溶出度评价

目的 :用HPLC法测定血浆中格列齐特浓度 ,结合溶出度测定评价格列齐特片剂质量。方法 :液相色谱条件为AlltechKromacil-C18柱 ,乙腈 - 0 1mol·L-1磷酸盐缓冲液 (用磷酸调节pH 3 0 ) (5 0∶5 0 )为流动相 ,甲基炔诺酮为内标。UV检测波长 2 2 8nm。结果 :格列齐特在 0 5～ 12 μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系 (r=0 9996 ) ,血浆最低检出量为 0 6ng。测定 3个厂家的格列齐特片的人体内血药浓度和体外溶出度 ,其中有 1个厂的格列齐特片的血药浓度低 ,溶出度与其生物等效性不具相关性。结论 :在制定溶出度测定方法时应考虑与血药浓度具有相关性     

氯氮平片溶出度考察

目的　考察氯氮平片溶出度。方法　以转篮法测定了 5个厂家生产的 6批次氯氮平片的溶出度 ,用紫外分光光度法在 2 4 0 nm处测定吸收度 ,计算氯氮平片的含量及累积溶出百分率。结果与结论　 6批次氯氮平片的溶出度均符合中国药典 2 0 0 0年版规定。其中溶出最快者 10 min已溶出 82 %。     

高效液相色谱质谱法测定齐墩果酸固体分散物的溶出度研究

目的: 建立齐墩果酸高效液相色谱质谱联用(HPLC MS)浓度测定方法,并用于溶出度实验时溶出液中齐墩果酸的测定。方法:采用高效液相色谱质谱联用法测定齐墩果酸固体分散物溶出度实验中齐墩果酸的浓度。结果: 在0. 2 ~12. 8mg·L-1的浓度范围内,齐墩果酸线性关系良好(r= 0. 999 7 ),高、中、低浓度回收率分别为98. 6 %, 99. 3 %, 102. 4 % (n=5),日内RSD低于5. 0 % (n=5),日间RSD低于10. 0 % (n=5)。结论:本方法灵敏度高、分析时间短、杂质干扰少,可用于齐墩果酸溶出度实验的研究及制剂含量的测定。     

盐酸左氧氟沙星片溶出度测定方法研究

目的建立盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定方法。方法采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星片的溶出度,测定波长为293nm。结果盐酸左氧氟沙星质量浓度在2．0～20．0μg／mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0．9997（n=6）,平均回收率为98．5％,RSD=0．6％（n=6）。结论该方法灵敏、可靠、重现性好,可用于盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定。     

肌苷片溶出度测定方法的研究

目的建立肌苷片的溶出度测定方法。方法用《中国药典》溶出度测定第一法 ,以水为溶剂 ,转速 75r/min ,在波长 2 48nm处用紫外分光光度法检测。结果浓度在 5 .11～ 2 5 .5 5 μg/ml范围内 ,与吸收度呈良好线性关系 (r=0 .9999) ,平均回收率为 10 0 .5 9% ,RSD为 0 .89% (n =6 ) ;每片的溶出量均不少于标示量的 85 %。结论此法简单、准确 ,可作为肌苷片质量控制标准之一     

盐酸西替利嗪片的溶出度考察

目的　对盐酸西替利嗪片进行溶出度测定 ,以考察其质量。方法　采用紫外分光光度法测定了盐酸西替利嗪片的溶出度 ,线性范围为 2～ 4 0 mg· L-1(r =0 .9999)。结果　自制品与国外同种产品比较 ,溶出参数T50 、Td、m无显著性差异。结论　自制品溶出度较好。     

巴洛沙星片溶出度测定方法学研究

目的:建立巴洛沙星片溶出度的测定方法。方法:采用《中国药典》(2005年版)溶出度测定法第二法[1],以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为50 r/m in,进行溶出度测定试验,用紫外分光光度法[1]在294 nm波长处测定吸光度,计算溶出量和累积溶出度。结果:在2~10μg/m l范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.64%(n=9),溶出均匀性良好。结论:该方法准确可靠,重现性良好,可用于巴洛沙星片的质量控制。     

高效液相色谱法测定爱普列特片的含量和溶出度

目的:建立测定爱普列特片的含量和溶出度的高效液相色谱法。方法:色谱柱为北京迪马 Diamonsil~(TM)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-异丙醇-水(82:3:15),检测波长为266 nm。按中国药典转篮法,采用天津大学无线电厂ZRS-8G 智能溶出试验仪,以0.001 mol·L~(-1)氢氧化钠溶液为溶出介质测定溶出度。结果:在0.5～20 mg·L~(-1)浓度范围,爱普列特的峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9998),加样回收率为98.3%,相对标准偏差为1.2%(n=5)。5 min 溶出为42%～51%,10 min 溶出超过65%,3批片剂的50%溶出时间 T_(50)为3.4～6.1 min。结论:方法简便可靠,能够满足爱普列特片含量和溶出度测定的要求。     

吡嘧司特钾片的溶出度测定

目的　建立吡嘧司特钾片溶出度测定的分光光度检测方法。方法　桨法 ,5 0r·min 1,10 0 0ml水为溶出介质 ;检测波长为 35 6nm ,取样时间是 30min。结果　吡嘧司特钾在 1～ 15 μg·ml 1范围内 ,吸收度与浓度线性关系良好 ,r =0 9999,平均回收率为 99 7% (n =9) ,RSD =0 7% ,辅料不干扰测定。结论　本法简便准确 ,可用于吡嘧司特钾片的溶出度检测     

肾上腺色腙片溶出度测定

目的　建立肾上腺色腙片的溶出度测定方法。方法 　选用《中国药典》2 0 0 0年版二部附录溶出度测定法第三法 ,紫外分光光度法检测。结果 　肾上腺色腙的线性范围为 0 .991～ 6.93 7μg·m L- 1 ,r=0 .99999(n=6)。 结论 　本方法可用于肾上腺色腙片的溶出度测定。