国外新批准上市的药物新制剂新剂型（132）

1 欧盟批准拉考沙胺（lacosamide）片上市 欧盟批准UCB公司的拉考沙胺片（商品名：Vimpat）上市,用于辅助治疗16岁及其以上有或无继发性癫痫大发作患者的癫痫部分发作。Vimpat获准上市的有3种剂型：口服片（50mg,100mg,150mg,200mg／片）、糖浆（15mg／mL）和输液（10mg／mL）,当患者不宜口服时可采用滴注给药。     

氯沙坦与非洛地平治疗高血压的疗效对比

目的：对比氯沙坦和非洛地平治疗高血压的效果。方法：调查2011年3月～2013年12月来我科进行治疗的200例高血压患者，在进行治疗前两周所有的患者停止使用抗高血压药物并观察，将200例患者划分为两组，一组100例患者使用氯沙坦，50～100mg/d；二组100例患者使用非洛地平，5～10mg/d。结果：一个疗程下来，两组的有效率均较满意，一组达到94.0%，二组达到93.0%，两组患者经过治疗之后，24h动态血压的测定值都呈现出明显的下降趋势，差异显著，且二组比一组产生的副作用多，但是对人体影响不大。结论：氯沙坦和非洛地平两种药在治疗高血压中均具有显著的效果，不影响人体机能。     

服毒和煤气中毒抢救成功1例

1病例报告 患者女，36岁，2004—11—08约19时自服“安定片(地西泮片)50片，灭鼠药10袋(敌鼠钠盐22g，氟乙酰胺2支)”，双前臂、腹部用小刀自割伤20多道，流血，无恶心、呕吐。睡眠约24h后苏醒。并11—10中午自放煤气自杀(具体时间及过程，煤气量不详)。12：40家人发现患者人事不省，立即呼120急救后送来我科。当时血压60／40mmHg。经给予大量补液，吸氧，应用止血药，     

病毒变异导致多重耐药乙肝1例

1病例摘要患者，男性，34岁，教师。lO年前发现乙肝，5年前始反复谷丙转氨酶升高，高时达200IU／L。2007年5月4日，查乙肝三系示：HbsAg阳性，HbeAg阳性，HbcAb阳性，HBV—DNA6．8×10^7／L，IU／L，ALT142IU／L，在县中医院门诊给拉米夫定10mgqd治疗。3个月后HBV—DNA阴性，ALT正常，此后长期服用拉米夫定片，     

枸杞糖肽联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎近期疗效

目的：探讨枸杞糖肽胶囊联合拉米夫定片治疗慢性乙型肝炎的近期疗效。方法：联合组应用枸杞糖肽胶囊30mg，pobid，联合拉米夫定片100mg，poqd，疗程6个月；对照组单用拉米夫定片，用法及疗程相同。观察两组患者治疗后的临床症状改善、肝功能好转、HBV-DNA下降、HBeAg转阴及HBeAg／抗-HBe血清转换的效果。结果：两组患者治疗后的ALT、AST、TBil、HBeAg转阴率、HBeAg／抗-HBe血清转换率、HBV—DNA转阴率及log10（HBV-DNA）水平，与治疗前比较差异有显著性（P〈0，01或P〈0．05）；治疗后的效果两组对比，联合组在ALT水平、HBeAg／抗-HBe血清转换率及log10（HBV—DNA）水平等方面优于对照组（P〈0.05）。结论：枸杞糖肽胶囊联合拉米夫定片治疗慢性乙型肝炎近期疗效显著，枸杞糖肽胶囊可以促进肝功能恢复、增加HBeAg／抗-HBe血清转换率及降低HBV—DNA水平，可以作为慢性乙型肝炎治疗的辅助药物。     

盐酸马尼地平

名称：盐酸马尼地平（Manidine Hydrochloride）原料药及片剂类别：新药化学药品3．1类剂型：片剂规格；①5mg／片②10mg／片 用法与剂量：口服，初始剂量一次5mg，常用剂量一次10—20mg，一日一次。作用与用途：长效钙通道拮抗剂。用于治疗各期高血压，尤其伴有肾脏疾病的高血压患者。对于高血压合并Ⅱ型糖尽病患者或者糖耐量降低的患者也有良好的降压作用。     

氟桂利嗪胶囊联合倍他司汀片对椎基底动脉供血不足的影响

目的：观察氟桂利嗪胶囊联合倍他司汀片对椎基底动脉供血不足的影响。方法：将本院收治的200例椎基底动脉供血不足患者随机分为观察组（100例）与对照组（100例）,观察组给予氟桂利嗪胶囊联合倍他司汀片治疗,对照组患者给予倍他司汀片治疗,对比疗效。结果：观察组治疗有效率显著高于对照组（P〈0．05）。结论：氟桂利嗪胶囊联合倍他司汀片治疗椎基底动脉供血不足效果显著。     

抗生素加三金片治疗泌尿系感染的临床效果

目的：探讨分析抗生素加三金片治疗泌尿系感染的临床疗效。方法选取我院2011年1月至2014年12月期间接收治疗的200例泌尿系感染的患者作为研究分析对象，将所选200例患者按治疗方式分为对照组和研究组（患者和患者家属均明确治疗方案，并签字确认），每组各100例，两组采用不同的治疗方式，比较两组患者治疗状况。结果比较两组患者治疗疗效，研究组（97％）明显高于对照组（84％），且数据存在一定差异，具有统计学意义（P＜0．05）。结论治疗泌尿系感染可将抗生素加三金片作为首选治疗方案，两种药物联用具有更好的杀菌作用，可提高患者治疗疗效，改善患者生活质量有一定作用。     

肝硬化腹水患者的护理

<正>1临床资料2009-10～2010-11笔者所在科共收治肝硬化腹水患者600例,男500例,女100例;年龄28～70岁。乙肝表面抗原阳性580例,有饮酒嗜好200例,有家族史200例。腹腔穿刺放腹水300例,腹水浓缩回输10例,病死8例,余者好转出院。2护理     

钙剂治疗佝偻病的药物经济学分析

目的：为合理选用钙剂治疗佝偻病提供参考依据。方法：选择国内市场26种钙剂，以婴幼儿轻度活动期佝偻病为例，计算出一个疗程所需每种钙剂总量的费用，并进行药物经济学最小成本分析。结果：费用小于10元的有2种；10－50元的有11种，50－100元的有2种，大于100元的有11种。结论：首先推荐迪巧维D钙咀嚼片，凯思立D片，钙尔奇D300咀嚼片，钙尔奇D600片，劲得钙咀嚼片。其次推荐不含维生素D的纳诺卡，盖中盖片，钙立特。     

术前宣教对高龄髋部骨折患者焦虑改善程度的影响

我们对比了对高龄髋部骨折患者采用不同术前宣教方式所产生的效果,现报道如下。 1材料与方法1.1一般资料将我科2008年4月-2011年12月收治的70岁以上髋部骨折患者200例随机分为两组，对照组100例，年龄70—102岁，平均78．1岁，其中男41例，女59例。观察组100例，年龄70～92岁，平均77．9岁，其中男44例，女56例。     

巨大肠系膜淋巴管囊肿1例

1病例报告 患者男，34岁，既往患精神分裂症，2004-11-17因误服氯氮平100片(50mg／片)呼之不应，被120急救车送来我院。体检：血压110／80mmHg，脉搏120—140／min，呼吸24—30／min，意识不清，瞳孔缩小，光反应迟钝，四肢偶有抽搐。诊断：氯氮平中毒，精神分裂症。立即给予清水洗胃，用水7000ml至水清为止。同时予以吸氧、吸痰、输液、心电监测，依次静滴纳洛酮0．8mg、     

盐酸马普替林片的含量测定及其有关物质研究

目的：建立反相高效液相色谱法测定盐酸马普替林片的含量及有关物质，并利用LC—MS对其中的有关物质进行了初步分析。方法：色谱柱：ZORBAX Eclipse PlusC18（250mm&#215;4．6mm，5μm），流动相：水相[醋酸铵0．578g，加水200mL溶解后，加2mL氨溶液（1→3）]-异丙醇-甲醇（36：12：52，pH：8．2～8．4），流速：1．0mL&#183;min^-1检测波长272nm。结果：盐酸马普替林线性范围为0．099—4．943mg&#183;mL^-1（r=0．9999），最低检测限为10ng，平均回收率（n=9）为100．4％；得到样品的相应色谱峰的ESI—MS质谱图，初步推断了其中杂质的结构。结论：所建立的方法能方便地分离测定盐酸马普替林片的含量及有关物质。     

单次口服D-聚甘酯片的Ⅰ期临床安全性及耐受性研究

目的：评价健康志愿者单次口服D—聚甘酯片的安全性和耐受性。方法：选择18—55岁健康受试者41例，随机分为50，100，150，200，300，400，500，600和800mg共9个剂量组，观察指标为临床症状、生命体征、血尿常规、血沉、肝肾功能、电解质等实验室检查，并检测心电图、脑电图和经颅多普勒脑血流图。结果：大部分受试者于给药后不同时间出现纤维蛋白原含量(FIB)降低，凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)延长甚至血不凝现象。不良反应发生率约为4．88％(2／41)。结论：单次口服D—聚甘酯片最大剂量至800mg仍比较安全，耐受性效好。     

参芍通脉片的制备及调脂疗效观察

目的：建立参芍通脉片的制备及质量控制方法，并观察其治疗高血脂的临床疗效。方法：选择芍药苷为指标，建立HPLC法测定其含量。120例高脂血症患者随机分为两组，以辛伐他汀片为对照观察参芍通脉片的-临床疗效。结果：芍药苷在1．66—11．59mg·L^-1范围内线性关系良好r=0．9999（n=7），平均回收率为100．04％，RSD为1．18％（n=9）；参芍通脉片能显著降低高脂血症患者TC、TG、LDC—C及AI（P〈0．01），升高HDL—C（P〈0．05），调脂疗效与辛伐他汀基本相当（P〉0．05）。且对肌酸激酶影响较小。结论：参芍通脉片质量控制方法简便可行，专属性强，准确可靠，用于高脂血症治疗安全有效。     

盆腔炎病原体研究及其治疗效果观察

目的：研究天津市人群盆腔炎(PID)的病原体，并用世界卫生组织(WHO)推荐方法观察其治疗效果。方法：采集PID患者(200例)和正常女性(100例)的宫颈分泌物，接种于专用培养基，分离淋病双球菌(NG)和人型支原体(MH)；用PCR—ELISA方法检测衣原体(CT)；以分泌物涂片、染色判定细菌性阴道病(BV)。同时，根据临床表现按WHO标难疗法治疗PID患者。结果：200例PID患者中NG、CT、MH和BV的感染率分别为10％、26％、47．5％和39％。WHO推荐的治疗方法总有效率为98．9％，其中73．4％的PID患者达到治愈标难。100例正常女性的宫颈分泌物中，CT、BV和MH的感染率分别为3％、4％和24％，其中未检测出NG。结论：NG、CT、MH和BV是天津市育龄妇女PID的重要病原体。WHO推荐的治疗方法对PID的总有效率达98．9％。     

舒降之引起肌病一例

患者,男性,58岁,诊断为原发性高血压Ⅲ期,脑卒中后遗症,在院外长期服用心痛定片10mg tid、复方降压素片1片 tid、别嘌醇片0.1g tid.约在入院前70天因高血脂症开始服用舒降之(辛伐他汀片)(默沙东药厂)20mg qd .因近日反复头晕,口角有血渗出并左大腿肌肉疼痛来我院就诊.体查血压200/100mmHg,左股外侧回头肌群有明显压痛.     

连续口服D—聚甘酯片的I期临床安全性、耐受性研究

目的：评价健康志愿者连续口服国家一类新药D-聚甘酯片的安全性和耐受性。方法：29名18—55岁健康受试者，男女不限。将受试者随机分配至100，200，400，500，600和700mg剂量组，连续口服不同剂量D-聚甘酯片。各组观察指标为临床症状、生命体征和血常规、血沉、尿常规、肝、肾功能、电解质等实验室检查，并监测心电图、脑电图。结果：服药后各组受试者体征和实验室检查结果与给药前比较没有区别。个别受试者出现轻微不适及--过性肌酸激酶、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶增高，提示D-聚甘酯片有可能导致肌肉受损。结论：健康受试者对D-聚甘56片连续口服有很好耐受性。最大剂量至500mg仍比较安全。     

伤科接骨片和接骨七厘片治疗骨折的疗效对比分析

目的：研究伤科接骨片和接骨七厘片治疗骨折的疗效,并进行比较。方法：选取2012年7月～2014年5月我院收治的200例骨折患者作为研究对象,将其随机平均分为研究组与对照组。对照组100例患者采用接骨七厘片治疗;研究组100例采用伤科接骨片治疗,观察并比较两组患者的疗效,消肿、止痛积分及不良反应。结果：研究组的疗效、消肿、止痛积分优于对照组（P＜0.05）。不良反应发生率两组无显著差异（P＞0.05）。结论：伤科接骨片比接骨七厘片治疗骨折的疗效更好,消肿止痛作用更强,值得临床推广。     

血塞通注射液致过敏反应3例

1 病例介绍 例1，患者，女，65岁。因“咳嗽，气促10d余，伴心慌，胸闷3d”，于2004年2月21日入院。给予血塞通注射液200mg（黑龙江省珍宝岛制药有限公司，2ml，100mg×10支，批准文号：国药准字Z23020787）加入5％葡萄糖注射液200ml中静脉滴注，30～40滴／min，1次／d。