注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎并冠心病疗效观察

目的观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白(益赛普)治疗类风湿关节炎并冠心病的临床疗效。方法将58例类风湿关节炎并冠心病患者随机分为观察组和对照组各29例。对照组给予常规药物治疗;观察组在对照组基础上皮下注射益赛普25mg,每周2次,连用3个月。治疗后观察2组临床疗效。结果观察组总有效率为82.8%高于对照组的55.2%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论益赛普治疗类风湿关节炎并冠心病效果显著。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白靶向治疗类风湿关节炎的临床疗效观察

目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎的临床疗效观察及安全性。方法类风湿关节炎患者60例,随机分为两组。实验组30例,给予每周两次益赛普25mg注射,联合甲氨蝶呤(MTX)治疗12周;对照组30例,单用MTX治疗12周。结果实验组有效率96.7%,对照组有效率66.7%,实验组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。实验组在改善临床症状指标方面明显优于对照组(P<0.05),两组不良反应发生率比较无显著统计学意义。结论益赛普联合MTX治疗与单用MTX相比可明显改善类风湿关节炎临床症状和实验室指标,起效迅速,疗效显著,且不良反应无明显增加。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎有效性和安全性研究

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis,RA）是一种以累及关节为主的系统性自身免疫性疾病.近年来研究表明,肿瘤坏死因子-α（TNF-α）是RA发病机制中的关键因子,其可刺激机体产生一系列因子,如白细胞介素（IL）-1、IL-6、IL-8和粒细胞集落刺激因子等的产生,并诱导内皮细胞表达黏附分子,吸引白细胞到受累关节.TNF-α还刺激滑膜巨噬细胞、纤维母细胞、破骨细胞和软骨细胞产生基质金属蛋白酶,并抑制软骨蛋白聚糖的合成,并可导致滑膜炎症和关节软骨的损伤.阻断TNF-α即在RA发病机制的上游阻断了炎症反应,达到治疗RA的目的.大量临床研究已表明TNF-α拮抗剂可有效缓解RA病情,减轻炎症及关节破坏[1].注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc,商品名：益赛普）是一种采用重组DNA技术生产的重组融合蛋白,它可以特异性结合TNF,阻断其与细胞表面TNF受体的相互作用,降低其活性.     

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的效果研究

目的 探究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的效果。方法 选择2013年1月-2016年12月攀枝花市中心医院收治的类风湿关节炎患者87例为研究对象,随机将其分为42例的对照组（经甲氨蝶呤治疗）和45例的观察组（经注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗）,对比两组患者的临床指标、炎性指标和血清炎症因子水平。结果 治疗前,两组患者的晨僵、关节疼痛数、20 m步行时间均无差异;治疗后,两组患者的上述指标均比治疗前显著降低（P<0.05）,且观察组显著低于对照组（P<0.05）。治疗前,两组患者的炎性指标类风温因子（RF）、血沉（ESR）及C反应蛋白（CRP）均无差异;治疗后,两组患者的上述指标均比治疗前显著降低（P<0.05）,且观察组显著低于对照组（P<0.05）。治疗前,两组患者的血清炎症因子水平白介素-6（IL-6）、白介素-10（IL-10）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）均无差异;治疗后,两组患者的IL-6、TNF-α标均比治疗前显著降低,IL-10比治疗前显著升高（P<0.05）,且观察组显著优于对照组（P<0.05）。结论 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤可有效改善类风湿关节炎患者的临床指标、血清炎症因子水平和炎性指标,临床应用价值较高。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白优化治疗活动期类风湿关节炎的研究

目的： 通过对比重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）不同时间给药联合甲氨蝶呤（MTX）治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效,探索重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白最佳治疗时间。方法： 2015年1月至2017年12月收治的活动性类风湿关节炎患者90例随机分为重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午治疗组和重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午治疗组,各45例。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午治疗组给予基础药物（MTX）与上午（8：00~10：00）重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午治疗组给予基础药物（MTX）与下午（16：00~18：00）重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,均治疗12周。比较治疗前后临床症状、实验室参数的变化情况及不良反应发生情况。结果： 治疗后2组患者的压痛关节数（TJC）、肿胀关节数（SJC）、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、基于28个关节的疾病活动指数（DAS28-ESR）、类风湿因子（RF）、抗环瓜氨酸肽抗体（ACPA）、血清肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白介素6（IL-6）水平均较治疗前显著降低（P<0.05）,且重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午治疗组患者的TJC、SJC、ESR、DAS28-ESR、ACPA及血清IL-6水平显著低于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午治疗组（P<0.05）;2组患者不良反应总体发生率相似（P>0.05）。结论： 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午（16：00~18：00）给药联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的疗效可能优于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午（8：00~10：00）给药联合甲氨蝶呤,需进一步研究。     

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的效果及安全性研究

目的 评价并比较注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(recombinant human tumor necrosis factor receptorⅡ-immunoglobulin G-Fc fusion protein for injection,rhTNFR-Fc)联合甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)与单用MTX治疗活动性类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的效果与安全性。方法 选取2021年7月1日至2022年7月1日于高密市人民医院风湿免疫科就诊的活动性RA患者72例,根据就诊顺序编号,按随机数字表法分为联合组和单药组,每组36例。两组均予MTX口服,联合组加用安佰诺,均治疗24周。比较治疗前后关节症状、炎症指标、疗效及不良反应发生情况。结果 治疗后,两组C反应蛋白(2.50 mg/L vs 6.35 mg/L)、红细胞沉降率(20.50 mm/h vs 27.50 mm/h)水平下降,差异均具有统计学意义(P <0.05)。两组美国风湿病学会(American College of Rheumatology,ACR)疗效...     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体治疗类风湿关节炎60例临床观察

目的探讨应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体治疗类风湿关节炎临床效果。方法 2008年1月-2009年12月收治120例类风湿关节炎患者随机分为观察组和对照组各60例。对照组选用甲氨蝶呤,口服,每周用10mg,3周后增到15mg,每周1次,以后维持6-12周;观察组应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白皮下每次注射25mg,每周注射2次,共注射12周。结果观察组显效33例,有效18例,无效9例,总有效率为85.0%,早期疗效反应,出现1周后反应明显,明显疗效反应发生在1个疗程结束前后;对照组显效30例,有效12例,无效18例,总有效率为70.0%,低于对照组（P〈0.05）,且起效慢。两组观察组和对照组中总的不良反应发生率分别是43.3%和41.7%（P〉0.05）,未发生结核病和恶性肿瘤,无死亡病例和严重不良事件。结论重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体能有效改善类风湿关节炎患者的症状,比甲氨蝶呤起效快、效果更明显,值得临床应用。     

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白辅助治疗类风湿关节炎的效果

目的 观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白(益赛普)辅助治疗类风湿关节炎(RA)的效果.方法 选择2019年1月—2020年10月在北京市石景山医院风湿免疫科治疗RA患者108例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组54例.对照组常规抗风湿治疗,观察组在对照组的基础上使用益赛普辅助治疗,比较2组临床疗...     

重组Ⅱ型肿瘤坏死因子受体——抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果与安全性

目的 观察重组Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果与安全性。方法 选取2019年7月—2020年8月株洲市中心医院收治的类风湿关节炎患者88例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,各44例。对照组予甲氨蝶呤片治疗,观察组在对照组基础上加用注射用重组Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白治疗,2组均持续治疗3个月。比较2组治疗效果,治疗前后血清炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-1(IL-1)、C反应蛋白(CRP)]水平变化及不良反应。结果 观察组患者治疗总有效率为95.45%,高于对照组的81.82%(χ²=4.062,P=0.044);治疗3个月后,2组TNF-α、IL-1、CRP水平均较治疗前下降,且观察组低于对照组(P均<0.01);观察组不良反应总发生率为2.27%,低于对照组的15.91%(χ²=4.950,P=0.026)。结论 重组Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎能够显著改善患者临床症状,减轻炎性反应,治疗效果肯定,并可降低不良反应发生率,用药安全...     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的疗效与安全性

目的：观察国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白（TNFRⅡ-Fc）与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗中重度类风湿关节炎的疗效与安全性。方法：46例病人随机分为MTX组和TNFRⅡ-Fc联合MTX组,疗程24周。疗效评价采用美国风湿病学会（ACR）疗效评定标准。结果：治疗2周后,联合治疗组的ACR20改善率和ACR50改善率均显著高于MTX组（P〈0.05,P〈0.01）。治疗24周后,联合治疗组的ACR50改善率约为MTX组的2倍;ACR70改善率约为MTX组的3.5倍。与基线值相比,MTX组在治疗12周后DAS28明显下降,而联合治疗组在治疗2周后DAS28即有所下降。在治疗2～24周期间,联合治疗组的DAS28较基线值下降的幅度均显著大于MTX组。MTX组和联合用药组不良事件总的发生率分别为17.4%和30.4%,差异无显著意义。其中最常见的不良事件为恶心和上腹不适。结论：TNFRⅡ-Fc联合MTX较单用MTX能更有效控制类风湿关节炎的病情活动,且不良反应无明显增加。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎

目的 研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(etanercept)对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效和安全性.方法 89例患者随机分为试验组和对照组.试验组皮下注射etanercept治疗,每周2次,每次25mg;对照组每周1次口服甲氨喋呤(MTX,每周12.5mg),疗程12周.结果 治疗2周后,etanercept组ACR20有效率为44.4%,MTX组为22.5%,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗8周后,etanercept组与MTX的ACR20有效率组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗12周后,etanercept组ACR20有效率为66.7%,MTX组为42.50%,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应无明显差别.结论 和口服MTX相比,采用etanercept治疗活动性RA能更快的缓解症状,具有良好的安全性和显著的疗效.     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白致药疹2例

2例患者（例1女,59岁;例2女,67岁）分别因中轴型脊柱关节炎和类风湿关节炎应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）治疗。例1接受rhTNFR：Fc 50 mg皮下注射、1次/周。治疗3次后双侧上臂出现粟粒大小红色丘疹,伴瘙痒,自行停用rhTNFR：Fc后皮疹减轻;2周后再次使用rhTNFR...     

祛风止痛胶囊联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的临床研究

目的 探讨祛风止痛胶囊联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的临床疗效.方法 选取2020年1月—2020年12月天津中医药大学第一附属医院风湿免疫科收治的109例类风湿关节炎患者,按照随机数字法分为对照组(n=54)和治疗组(n=55).对照组患者皮下注射注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融...     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗活动性类风湿性关节炎效果观察

目的 研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对活动性类风湿关节炎(RA)的疗效.方法 40例活动性RA随机分为两组,观察组皮下注射rhTNFR: Fc 25 mg,2次/周;对照组口服来氟米特(LEFT)20 mg,1/d及甲氨蝶呤(MTX)15 mg,1次/周.疗程为24周.治疗2、4、8、12、24周后,统计两组达到美国风湿病学会(ACR)20、ACR 50、ACR 70改善标准的情况.结果 治疗2、4 周后, 观察组ACR 20的比例明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗8周后,观察组ACR 20、50的比例均明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗24周后,观察组ACR 20、50、70的比例均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组中的消化道症状发生率明显高于观察组(P＜0.05).结论 rhTNFR: Fc对活动性RA具有良好的疗效及安全性.     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的成本-效用分析

目的:评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(国产商品名:益赛普)治疗类风湿关节炎的经济性。方法:通过文献检索查找国外重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的头对头研究文献或在中国对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白与英夫利西单抗和阿达木单抗进行比较的文献,对其成本进行本土化转换,并把效果指标转化成质量调整生命年(QALY),然后进行成本-效用分析(CUA)和增量成本-效用分析(ICUR)。结果:得到3篇符合要求的文献,对第1篇Wu B等(2012年)报道内容的转化研究显示,益赛普、英夫利西单抗和阿达木单抗的CUA分别是4.82、3.66、10.46万元/QALY,ICUR分别是11.98、11.64、31.34万元/QALY;对第2篇Santos-Moreno P等(2015年)报道内容的转化研究显示,益赛普、英夫利西单抗和阿达木单抗的CUA分别是9.31、11.82、24.92万元/QALY,ICUR分别是11.75、15.13、32.79万元/QALY;对第3篇Santos-Moreno P等(2016年)报道内容的转化研究显示,益赛普、英夫利西单抗和阿达木单抗的CUA分别是10.70、13.16、27.38万元/QALY,ICUR分别是13.96、17.25、36.98万元/QALY。益赛普的ICUR均小于3倍2015年人均国内生产总值(14.81万元)。结论:从对这3篇文献的研究结果来看,与英夫利西单抗和阿达木单抗比较,益赛普治疗类风湿关节炎具有更高的经济性。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗活动性类风湿性关节炎效果观察

目的研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）对活动性类风湿关节炎（RA）的疗效。方法40例活动性RA随机分为两组,观察组皮下注射rhTNFR：Fc25mg,2次/周;对照组口服来氟米特（LEFT）20mg,1/d及甲氨蝶呤（MTX）15mg,1次/周。疗程为24周。治疗2、4、8、12、24周后,统计两组达到美国风湿病学会（ACR）20、ACR50、ACR70改善标准的情况。结果治疗2、4周后,观察组ACR20的比例明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗8周后,观察组ACR20、50的比例均明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗24周后,观察组ACR20、50、70的比例均显著高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。对照组中的消化道症状发生率明显高于观察组（P〈0.05）。结论 rhTNFR：Fc对活动性RA具有良好的疗效及安全性。     

类风湿关节炎患者应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子α受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗过程中并发淋巴瘤

1例81岁男性患者因类风湿关节炎病情加重,皮下注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子α受体-抗体融合蛋白25 mg,2次/周;口服甲氨蝶呤10 mg,1次/周。治疗13个月后发现左下颌下无痛性肿物,切除肿物,病理确诊为腺淋巴瘤。术后停用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子α受体-抗体融合蛋白及甲氨蝶呤,随访8个月淋巴瘤无复发。     

关节腔注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合复方倍他米松治疗类风湿关节炎膝关节炎的临床观察

目的评价关节腔注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体- 抗体融合蛋白联合复方倍他米松对类风湿关节炎膝关节炎的疗效及安全性.方法：对具有膝关节炎的24 例类风湿关节炎患者行膝关节腔穿刺,注入重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体- 抗体融合蛋白25 mg与复方倍他米松7 mg,注射前及注射后4 周与8 周评估关节病变情况.结果：注射治疗4 周与8 周后患者关节疼痛评分、肿胀指数、压痛指数均较治疗前明显改善,差异具有统计学意义（P 〈 0.05）;治疗前、治疗后4 周及治疗后8 周患者膝关节平均滑膜厚度分别为（6.7 ± 2.0）、（5.8 ± 2.2）、（4.2 ± 2.3） mm,膝关节滑膜增厚明显减轻,治疗前与治疗后4 周乃至8 周比较,差异具有统计学意义（P 〈 0.05）.结论：关节腔注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体- 抗体融合蛋白联合复方倍他米松可减轻关节炎症,安全性较好.     

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎疗效及与尿沉渣中miR146a表达的相关性

摘 要 目的：探讨类风湿关节炎（RA）患者尿沉渣中miR146a的表达与注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 抗体融合蛋白（rhTNFR:Fc）治疗RA疗效的相关性。方法: 117例中国RA患者接受为期3个月的rhTNFR:Fc的治疗,治疗后评价疗效。治疗前对入选患者尿沉渣中miR146a的表达水平进行检测,分析尿沉渣中miR146a的表达水平与rhTNFR:Fc治疗RA疗效的相关性。结果: 117例患者中,达到RA临床缓解新标准的91例患者,其尿沉渣中miR146a的表达水平为（0.39±0.26）,显著低于未达标的26例患者的（0.89±0.31）,差异有统计学意义（P<0.05）。结论: 在治疗前尿沉渣中miR146a的表达水平与rhTNFR:Fc治疗RA的疗效可能相关,具有较低的miR146a表达水平的RA患者对rhTNFR:Fc的疗效反应较好,有可能作为rhTNFR:Fc对RA的疗效预测指标,其具体机制尚需进一步的研究。     

高频超声对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗银屑病关节炎的评价

目的探讨高频超声评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 抗体融合蛋白治疗重度银屑病关节炎效果的价值。方法对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 抗体融合蛋白治疗73例重症银屑病关节炎患者于药物治疗前、治疗2周后、治疗12周后采用Siemens Sequoia 512彩色超声诊断仪观察关节肌腱及韧带附着点、滑膜厚度、关节面及关节腔有无积液、滑膜血流情况。按银屑病皮损面积和严重程度（PASI）评分标准计算总有效率。结果治疗前血流信号丰富70例,关节周围软组织回声减少66例,关节处皮下真皮组织增厚54例;治疗2周后血流信号稀疏68例（97.1%,68/70）,关节周围软组织回声减低63例（95.4%,63/66）,关节处皮下真皮组织增厚较治疗前好转50例（92.6%,50/54）;治疗12周后73例患者关节处皮下真皮组织无明显增厚;关节周围软组织回声减低,彩色多普勒检查无明显血流信号。治疗2周后皮损开始减轻（治愈3例＋显效4例＋有效40例）,总有效率64.4%（47/73）;12周所有患者皮损基本消退（治愈15例＋显效34例＋有效24例）,总有效率100.0%（73/73）。治疗期间没有不良反应发生。结论高频超声可更好更准确地评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 抗体融合蛋白对银屑病关节炎的疗效,丰富了该病疗效评价手段。