中药注射剂说明书中与其安全性相关的项目调查

目的：调查分析中药注射剂安全性与其说明书内容的相关性。方法：收集93种中药注射剂的说明书,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装、标签和说明书管理规定》对药品说明书的要求,对其说明书内容进行分析。结果：中药注射剂说明书上在成分、功能主治、用法用量方面标注率达到了100%,对药物的相互作用、不良反应、注意事项、禁忌证标注率都较低,大部分低于50%,药理作用的标注率较低,仅有18.28%。结论：中药注射剂说明书存在项目标注不全、语言表述不规范等问题,对其安全使用造成一定影响。     

药品说明书安全事项调查分析

目的：探讨药品说明书中安全项目缺项状况及危害。方法：随机抽取临床使用的421份药品说明书,其中国产药品340份,合资药品27份,进口药品54份,对其安全项：成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计。结果：药品说明书安全项缺项程度,依次为：中药——国产药品——合资药品——进口药品。结论：药品说明书中药品的关键安全数据和信息空缺严重,根本起不到指导临床安全、合理用药的目的,潜在危害很大。     

450份药品说明书中儿童用药的调查分析

目的:调查分析450份药品说明书中儿童用药的几个事项是否标注明确。方法:收集450份药品说明书,对药品说明书的内容中有关儿童用法用量、慎用或禁用及尚不明确等事项是否标注明确进行统计。结果:450份药品说明书中,标注明确儿童用法用量306份,占68.00%;慎用或禁用48份,占10.67%;尚不明确43份,占9.56%;3项均未标注53份,占11.78%。结论:药品说明书中有关儿童用药内容的标注仍不完善,药品监督管理部门还是应该针对儿童用药的具体特点,加强药品说明书的规范和管理,保证其科学性、合理性和有效性,保证其对于儿童用药的指导意义。     

19份中药注射剂说明书规范性调查

目的对我院门诊19份中药注射剂说明书进行调查分析,了解中药注射剂说明书现状,为临床合理用药提供参考。方法依据国家食品药品监督管理局颁布的规范,收集我院门诊药房所使用的、具有国药准字批准文号的19份中药注射剂说明书进行综合分析。结果在19份中药注射剂说明书中规定的14个项目标注率达100%,但对用药安全有重要影响的项目,如儿童用药、老年用药、临床试验、药理毒理、药代动力学仅部分药品有标注,标注率相对较低。结论中药注射剂说明书项目标注不全,不能充分发挥指导临床合理用药的作用。需要完善相关标注,规范中药注射剂说明书,促进临床安全、有效、合理用药。     

380份药品说明书中儿童用药的调查分析

目的:了解药品说明书中儿童用药注意事项标注情况。方法:随机抽取临床常用的380种药品说明书,记录每种药物有关儿童用药的标示情况,统计最终结果。结果:380种药品说明书中,明确标注药物儿童用法用量268份,占70.53%;标注"慎用或禁用"49份,占12.89%;标注"尚不明确"37份,占9.74%,无任何标注信息26份,占6.84%。明确标注药物儿童用法用量的说明书中,其中用量以体重计算占19.78%;用量以年龄计算占33.21%;用量以年龄和体重计算占24.63%;直接给出儿童用量占22.38%。结论:药品说明书中关于儿童用药的标注信息仍需进一步完善,有关部门应当加强对药物说明书的规范管理,提高儿童用药安全性。     

103份西药注射剂药品说明书调查与分析

目的 对药品说明书进行统计分析,发现存在的问题.方法 收集目前我院使用的西药注射剂药品说明书103份.分为抗茵药物与其它类药物两大类别进行统计.结果 两大类药物的药品说明书在药理毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用,药物过量,不良反应,索忌症等方面不规范,抗菌类药品说明书细菌耐药标注率仅为6%,结论西药注射剂药品说明书仍需不断规范完善.     

我院中药注射剂的临床使用情况调查与思考

目的:了解中药注射剂的临床合理使用情况.方法:采用病历回顾性研究的方法,对我院2004年1月1日至12月31日完整住院病历842份进行了调查,用SPSS 11.5进行统计分析.结果:在使用8种中药注射剂时普遍存在症药不符现象和超药品说明书使用范围的现象.结论:应在中医理论指导下严格按照药品说明书使用中药注射剂.     

铜陵市妇幼保健院静脉滴注药品说明书中儿童用药信息标注情况调查分析

目的 调查安徽省铜陵市妇幼保健院(以下简称"我院")静脉滴注药品说明书中儿童用药信息标注情况,为规范说明书标注信息提供参考.方法 收集我院2021年1月至4月使用的静脉滴注药品说明书,对说明书中"用法用量""不良反应""儿童用药"等十个项目中提及儿童用药信息列成Excel表,对相关内容进行统计分析.结果 104份静脉滴...     

药师如何通过药品说明书指导患者用药

目的:通过药品说明书指导患者用药,减少医药差错。方法:通过查看药品说明书的相关项目说明,对临床用药的通用名、用法用量、不良反应、药物相互作用及注意事项等进行认真核对。结果与结论:药师应充分利用药品说明书,保证安全用药,提高调配工作质量。     

浅议药品说明书用法用量的规范性

目的 为药品说明书规范化提供参考.方法 随机抽取临床应用的药品说明书进行用法用量项目考察.结果 与结论部分药品说明书用法用量项目存在问题,应加强对药品说明书的监督管理,保证药品说明书的内容全面,准确,有利于安全、有效地使用.