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目的建立茶碱缓释片中荼碱的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,HypersilCl8柱(5μm,150mm×4.6mm),以甲醇-水(30:70)为流动相,流速为1.0ml/min;检测波长203nm;柱温为室温,进样量为20μl。结果茶碱在4-36ug/m1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为99.2%,方法精密度(RSD)为0.29%(n=5)。结论反相高效液相色谱法可用于茶碱缓释片中茶碱的含量测定,以控制茶碱缓释片的质量。 相似文献
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高效液相色谱法测定格列齐特片剂含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立高效液相色谱法测定格列齐特片的含量。方法 以C18为固定相,乙腈:甲醇:水(35:20:45,磷酸调pH至3.5)为流动相,紫外检测波长为228nm,流速为1.0ml/min。结果格列齐特在5.4~54.0μg/ml浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9996)。高、中、低3个浓度日内RSD分别为2.05%、1.64%、1.65%(n=5),日间RSD分别为1.79%、1.68%、0.86%(n=5),回收率分别为96.42%、98.27%、97.03%。结论 高效液相色谱法测定格列齐特片含量操作简便,结果准确,回收率高。 相似文献
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高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量 总被引:8,自引:1,他引:8
目的:建立格列齐特缓释片的含量测定方法,以控制该制剂的质量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定格列齐特缓释片的含量,以C18为固定相,甲醇-0.02 mol*L-1磷酸二氢钠溶液(64∶36)为流动相,检测波长为229 nm.结果:格列齐特在8.016~12.024 mg*L-1浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好的线性关系,相关系数r=0.9992,辅料无干扰,平均回收率为99.5%,RSD为0.7%(n=6).结论:本方法简便、快速、准确,可用于格列齐特缓释片的含量测定. 相似文献
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目的 采用高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量.方法 采用Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(70:30:0.1),流速为0.8 mL/min,检测波长为228 nm.结果 格列齐特在0.64~32 μg/mL浓度范围内呈良好线性(r=0.999 9,n=7),检测限为0.5 μg/mL,平均回收率为99.77%,RSD=1.07%(n=9).结论 本方法简便,准确,精密度好,适用于格列齐特缓释片的含量测定. 相似文献
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目的 建立高效液相色谱法测定格列齐特片的含量。 方法 以C1 8为固定相 ,乙腈∶甲醇∶水 (35∶2 0∶4 5 ,磷酸调 pH至 3 5 )为流动相 ,紫外检测波长为 2 2 8nm ,流速为 1 0ml/min。 结果 格列齐特在 5 4~ 5 4 0 μg/ml浓度范围内呈良好线性关系 (r =0 9996 )。高、中、低 3个浓度日内RSD分别为 2 0 5 %、1 6 4 %、1 6 5 % (n =5 ) ,日间RSD分别为 1 79%、1 6 8%、0 86 % (n =5 ) ,回收率分别为 96 4 2 %、98 2 7%、97 0 3%。 结论 高效液相色谱法测定格列齐特片含量操作简便 ,结果准确 ,回收率高。 相似文献
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反相高效液相色谱法测定替硝唑片中替硝唑的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :建立替硝唑片中替硝唑含量的测定方法。方法 :反相高效液相色谱法 ;流动相 :乙腈 -水 -冰醋酸 (20∶80∶0 1)。结果 :替硝唑的线性范围为10~90μg/ml,r=0.9996 ;回收率为99 68 % ,RSD为0 72 %。结论 :本方法简便、快速、准确 ,可用于该制剂的含量测定。 相似文献
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反相高效液相色谱法测定复方黄芩片中黄芩苷的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :建立RP HPLC法测定复方黄芩片中黄芩苷的含量。方法 :采用InertislODS柱 (5 μm ,1 50mm×4 .6mm) ,流动相为乙腈 水 磷酸 (2 0∶80∶0 .1 ) ;检测波长为 2 77nm ,外标法测定。结果 :黄芩苷在 2 4 0~ 540mg·L- 1 浓度范围内呈线性关系 ,Y =- 76484.1 +5681 7.5X(r =0 .9998) ;平均回收率为 99.59% ,RSD为 1 .2 8%。结论 :本法简便、准确 ,可用于制剂的测定和质量控制 相似文献
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目的 建立陈苏香片中橙皮苷的含量测定方法。方法 以甲醇为提取溶剂 ,DiamonsilC18柱为分析柱 ,乙腈 - 3%醋酸(2 0∶80 )为流动相 ;2 83nm为检测波长 ,采用RP -HPLC法测定橙皮苷含量。结果 在 0 84 8~ 8 4 8μg范围内 ,橙皮苷峰面积与进样量之间呈良好的线性关系 :Y =1 833× 10 6X - 3 986× 10 4(r =0 9999) ;平均回收率为 99 4 4 %± 2 14 % ;方法精密度RSD =0 5 6 %。结论 所用方法分离良好、稳定、准确 ,可用于该制剂的质量控制 相似文献
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目的建立益康片中维生素E的反相高效液相色谱法的含量测定方法。方法采用迪马C18柱,流动相为甲醇-水(98∶2);检测波长为285nm。结果维生素E的进样量在0.4913~4.4217μg范围内,呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为97.32%,RSD为1.32%。结论该方法简便易行、准确可靠,可用于益康片的质量控制。 相似文献
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RP-HPLC法测定奋乃静片的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立RP-HPLC法测定奋乃静片的含量。方法采用Agilent C18色谱柱(5μm,4.6 mm×150 mm),柱温为30℃,以甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36 g,加水溶解并稀释成1 000 ml,加三乙胺4 ml,用磷酸调pH至3.02)(70∶30)为流动相,流速为1 ml·min-1,检测波长为256 nm。结果奋乃静在8.048~40.24 mg·L-1的范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5),测得平均回收率为99.6%,RSD=1.09%(n=9)。结论该方法稳定可靠,重现性好,可有效控制奋乃静片的质量。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法分离测定泛昔洛韦分散片的含量及有关物质的方法。方法采用KromasilCts(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈:0.02mol/L磷酸二氧钾溶液(25:75);流速:1.0ml/min;有关物质测定检测波长为220nm,含量测定检测波长为305nm;进样量20μl。结果泛昔洛韦浓度在29.40~88.20μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系.r=0.99998;平均回收率为100.1%,RSD为0.30%,n=9;泛昔洛韦与有关物质能完全分离。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于泛昔洛韦分散片的含量及有关物质的测定。 相似文献
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目的研究2种格列齐特缓释片的人体药物动力学及相对生物利用度。方法40例健康受试者采用随机交叉给药方案,单次或多次口服60 mg供试或参比格列齐特缓释片后,采用HPLC测定人体血浆中格列齐特的浓度,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果单次口服格列齐特缓释片供试制剂和参比制剂主要药物动力学参数Cmax分别为(2.92±1.29)和(2.73±1.39)μg.mL^-1,tmax分别为(6.9±2.1)和(6.3±2.0)h,t1/2分别为(14.63±3.06)和(15.89±3.46)h,AUC0-60分别为(53.82±17.58)和(57.11±22.67)μg.h.mL^-1。多次口服格列齐特缓释片达稳态后供试和参比制剂主要药物动力学参数Cssmax分别为(3.33±1.07)、(3.11±1.22)μg.mL^-1,Tsmsax分别为(54.3±1.9)和(54.5±2.5)h,Cmin分别为(0.20±0.19)和(0.19±0.20)μg.mL^-1,Cav分别为(1.11±0.64)和(1.10±0.63)μg.mL^-1,AUCSS分别为(119.92±68.94)和(119.10±68.20)μg.h.mL^-1。结论建立的格列齐特分析方法简单、快速、准确。2种制剂具有生物等效性。 相似文献
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目的建立二氟尼柳缓释片中二氟尼柳含量测定的HPLC法。方法 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水-冰醋酸(30∶70∶50∶2),检测波长为254 nm,流速为1.5 mL/min,柱温为室温,进样量为10μL。结果二氟尼柳检测浓度的线性范围为7.5~52.5μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.93%,RSD=0.76%。结论本方法准确、可靠,重现性好,可用于二氟尼柳缓释片中二氟尼柳的含量测定。 相似文献
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目的:改进西咪替丁片中西咪替丁含量的测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为shimadzuVP-ODSC18柱,流动相为磷酸氢二钠溶液-甲醇(60∶40),流速为1.0mL·min-1,检测波长为215nm,进样量为10μL,柱温为30℃。结果:西咪替丁进样量在0.38~1.31μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率为99.9%,RSD=0.54%(n=6)。结论:该方法简单,结果准确、可靠,可用于西咪替丁片的质量控制。 相似文献
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目的:建立测定妇炎康片中丹参素含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Lichrospher C18柱,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0mL·min-1,检测波长为280nm,进样量为10μL,柱温为40℃。结果:丹参素进样量在0.21~0.84μg范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率为98.4%,RSD=2.1%(n=9)。结论:本法简便、准确、重复性好,可用于妇炎康片的质量控制。 相似文献
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格列齐特缓释片生物等效性评价 总被引:1,自引:0,他引:1
目的评价格列齐特缓释片在人体口服相对生物利用度及生物等效性。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定健康受试者口服格列齐特缓释片后的血药浓度,计算其药动学参数,以方差分析方法对主要药动学参数进行均数的差别检验,以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果空腹状态下格列齐特缓释片受试制剂或参比制剂的主要药物动力学参数AUC0-72、AUC0-∞、tmax、Cmax分别为(43.4±6.8)和(43.9±11.0)mg·h·L^-1,(46.9±8.0)和(47.3±12.2)mg·h·L^-1,(6.8±2.8)和(6.4±2.0)h,(2.4±0.6)和(2.4±0.6)mg·L^-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(102.0±18.4)%。方差分析结果表明受试制剂与参比制剂的主要药动学参数之间无显著差异,双单侧t检验结果表明受试制剂AUC0-72及Cmax对数值的90%可信限分别落在参比制剂80%-125%和70%-143%。结论受试制剂与参比制剂为生物等效制剂。 相似文献