生脉成骨胶囊在激素性股骨头坏死防治中的应用研究

目的:通过研究生脉成骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死的股骨和髂骨骨髓间充质细胞增殖及矿化结节生成作用,及骨髓间充质细胞的碱性磷酸酶(ALP)和骨钙素(BGP)的变化,探讨其对机体髂、股骨间充质细胞成骨能力的影响,了解生脉成骨胶囊在防治激素性股骨头坏死方面的作用机理.方法:将40只SD雄性大鼠随机分为4组:空白对照组、模型组、生脉成骨预防用药组、生脉成骨治疗组,通过测定ALP、BGP、充质细胞的增殖能力、矿化结节数,推断股骨和髂骨近端成骨能力变化规律.结果:空白对照组、生脉成骨预防用药组、生脉成骨治疗组股骨髂骨的ALP、BGP含量均显著高于模型组(P＜0.05);各组股骨、髂骨间充质干细胞向成骨细胞转化增殖的吸光度值(OD570)和矿化结节数明显高于模型组;生脉成骨预防用药组股骨和髂骨矿化结节数、ALP高于生脉成骨治疗组.结论:生脉成骨胶囊可以促进激素性股骨头坏死大鼠模型的股骨、髂骨间充质细胞碱性磷酸酶和骨钙素合成及骨髓间充质细胞向成骨细胞转化的细胞增殖及矿化结节形成.认为生脉成骨胶囊防治激素性股骨头缺血性坏死的作用机理与促进成骨细胞的分化成熟程度以及提高成骨细胞骨蛋白的分泌速度有关.     

生骨胶囊对兔早期激素性股骨头坏死骨组织BMP-2、PPAR-γ表达影响的研究

目的:研究生骨胶囊对兔早期激素性股骨头坏死的BMP-2、PPAR-γ的影响,分析其治疗兔早期激素性股骨头坏死作用机理。方法:应用静脉注射马血清和激素方法成兔激素性股骨头坏死模型,选取成模的动物,分为模型组、仙灵骨葆组、生骨胶囊组,每组12只,另取12只健康动物作为空白组对照组。仙灵骨葆组采用中药仙灵骨葆灌胃治疗;生骨胶囊组采用中药生骨胶囊粉灌胃治疗;生理盐水组采用生理盐水灌胃治疗;空白对照组常规饲养。治疗8周后应用免疫组化观察骨组织BMP-2、PPAR-γ的染色情况,运用RT-PCR方法检测股骨头组织内BMP-2mRNA及PPAR-γmRNA表达的结果。结果:仙灵骨葆组及生骨胶囊组PPAR-γ的表达均较模型组低,生骨胶囊组的PPAR-γ的表达量低于仙灵骨葆组,与空白对照组PPAR-γ表达接近,仙灵骨葆组及生骨胶囊组BMP-2表达均较模型组表达增强;RT-PCR检测结果显示股骨头组织内BMP-2mRNA及PPAR-γmRNA的表达量优于模型组,且应用生骨胶囊后PPAR-γmRNA表达量与空白对照组接近。结论:生骨胶囊可以调节坏死股骨头内BMP-2及PPAR-γ的表达,抑制由激素诱导的髓腔PPAR-γ的高表达,改善局部环境,同时上调内源性BMP-2的表达,促进局部骨质再生与修复,达到治疗骨坏死的目的,是经济安全、疗效较好、易于应用的治疗激素性股骨头坏死的有效组方。     

生脉成骨胶囊对激素性股骨头坏死髋周骨髓基质干细胞ALP和BGP的影响

目的：通过研究生脉成骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死的股骨和髂骨的间充质细胞的碱性磷酸酶（ALP）和骨钙素（BGP）的变化,探讨其对髂、股骨骨髓干细胞成骨能力的影响。方法：将60只SD雄性大鼠随机分为6组：空白对照组、模型组、生脉成骨预防用药组、阿仑磷酸钠治疗组、丹郁骨康治疗组、生脉成骨治疗纽,除空白对照纽外,其余大鼠腹腔注射醋酸泼尼松龙,建立激素性股骨头坏死动物模型。造模成功后,各组给予相应的药物或生理盐水进行灌胃。取其股骨及髂骨,收集骨髓细胞悬液进行成骨细胞诱导培养,分别用ELISA法测定ALP、BGP的含量。结果：空白对照组、生脉成骨预防用药组、阿仑磷酸钠治疗组、丹郁骨康治疗组、生脉成骨治疗组股骨髂骨的ALP、BGP,含量均显著高于模型组（P〈0．05）,丹郁骨康治疗组的股骨和髂骨,以及生脉成骨治疗组的股骨ALP含量显著高于阿仑磷酸钠治疗组（P〈0．05）。结论：生脉成骨胶囊可以促进激素性股骨头坏死大鼠模型的股骨、髂骨间充质细胞碱性磷酸酶和骨钙素合成,在促进成骨细胞分化成熟方面上显著高于阿仑磷酸钠片。初步认为生脉成骨胶囊治疗激素性股骨头缺血性坏死的作用机理与促进成骨细胞的分化成熟程度以及提高成骨细胞骨蛋白的分泌速度有关。     

复方生脉成骨胶囊防治激素性股骨头坏死的MRI评价

目的以核磁共振(MRI)评价复方生脉成骨胶囊防治激素性股骨头坏死(SIONFH)的临床疗效。方法选取符合诊断及中医药治疗标准的SIONFH患者37例,依据ARCO分期将患者分为3组,并予复方生脉成骨胶囊口服,均治疗3个月。治疗前后,运用Mimics和ImageJ比较3组的MRI三维体表面积和承重面参数,了解及比较MRI在诊断股骨头坏死的骨微环境特征。结果Ⅰ期患者总有效率(治愈+好转)100%,Ⅱ期患者总有效率94.11%,Ⅲ期患者总有效率87.5%;治疗后3组患者的Harris髋关节评分较治疗前均明显降低(P0.05);治疗前,坏死区、硬化区体积、病灶表面积随ARCO分期升高而增加;治疗前与治疗后相比,各组坏死区体积均相对较少(P0.05),硬化区体积均增加(P0.05);各组体积比比较,Ⅲ期体积比前2组有较大增加(P0.01);与治疗前相比,Ⅱ期治疗后体积比明显增加(P0.01)。治疗前承重坏死区、硬化区面积随ARCO分期升高而增加(P0.05);与治疗前相比,治疗后各组坏死区面积均相对较少(P0.05),硬化区面积均增加(P0.05)。结论复方生脉成骨胶囊能较大程度促进SIONFH修复,硬化区相对增加且坏死区相对减少,另外MRI成像具有多平面多角度展示股骨头坏死坏死区和硬化区的改变,并能更早地明确骨微环境的损伤情况,具有相当重要的临床实用价值。     

三胶膏治疗肾虚血瘀型早期股骨头坏死36例

目的:观察三胶膏治疗早期肾虚血瘀型股骨头坏死的临床疗效。方法:将72例肾虚血瘀型早期股骨头坏死患者采用随机数字表法随机分为两组,每组36例。对照组口服仙灵骨葆胶囊,每次3粒,每日2次。治疗组在对照组治疗基础上加用三胶膏(阿胶、龟板胶、鹿角胶、党参、生白术、生薏苡仁、清半夏、陈皮、茯苓、生黄芪、生地黄、黄精、赤芍、天花粉、菟丝子、旱莲草、补骨脂、骨碎补、血竭、制乳香、制没药、丹参、姜黄、刘寄奴、黄芩、栀子、蒲公英、连翘、三棱、莪术),每4周服用1剂,每次15 mL,每日2次,早、晚开水冲服。两组均连续治疗8周后判定疗效。结果:治疗组痊愈23例,显效6例,有效4例,无效3例,有效率为91.67%;对照组痊愈16例,显效2例,有效5例,无效13例,有效率为63.89%。两组对比,差别有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组VAS评分及Harris评分均低于对照组,差别有统计学意义(P0.05)。结论:三胶膏治疗肾虚血瘀型早期股骨头坏死有较好疗效,能够明显减轻患者髋关节疼痛、酸胀、屈伸活动不利等症状,安全性高。     

生脉成骨胶囊预防激素性股骨头缺血性坏死的实验研究

为了评价生脉成骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死的预防作用。将１２０只ＳＤ大白鼠随机分成６组，即正常对照组、激素造模组、激素加安妥明应用组、激素加生脉成骨胶囊高、中、低剂量组。全部动物同时开始实验，于实验后第４周、第８周、第１２周分三批处死动物进行脏器标本检查、股骨头大体形态及光镜检查，墨汁灌注透明片观察，并采用Ｍｅｔａｍｏｐｈ全自动图象分析处理系统进行病理图象的分析处理、骨的组织形态学和计量学分析，结果进行统计学处理。证实生脉成骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死有明显的预防作用，其预防作用优于安妥明。     

生脉成骨胶囊治疗激素性股骨头坏死的实验研究

应用马血清和糖皮质激素联合制成股骨头坏死模型,然后给模型动物高、中、低剂量的生脉成骨胶囊治疗。结果显示马血清和激素联合应用可制出典型的股骨头坏死模型;放大Ｘ线片示模型组股骨近端骨密度不均,呈坏死表现;生脉成骨胶囊高、中剂量组形态接近正常;光镜下各剂量组动物股骨头内空骨陷窝率均有下降,而血管计数、成骨细胞计数均有增加,与模型组相比有显著差异Ｐ〈０．０５;电镜下各剂量组成骨细胞功能细胞器丰富,骨细胞以     

通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的临床研究

目的评价通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性.方法采用随机双盲、双模拟、阳性药对照、多中心的研究方法,共治疗股骨头坏死患者 214例,其中治疗组 108例,对照组 106例.结果通络生骨胶囊对改善股骨头坏死的总有效率为 84.26 %;对照组健骨生丸则为 81.13 %,两组比较无显著性差异.X线片改变,通络生骨胶囊组 78.85 %有死骨吸收,其中 50.00 %为明显吸收;对照组 64.71 %有死骨吸收,其中 36.27 %为明显吸收.通络生骨胶囊组 82.69 %有新骨形成,其中 52.88 %为明显成骨,而对照组 60.78 %有新骨形成,其中 33.33 %为明显成骨,两组差异有显著性意义( P < 0.05).两组药物的不良事件发生率均很低.结论通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的.     

生骨胶囊治疗早期股骨头缺血性坏死的临床研究

目的:观察生骨胶囊治疗早期(ARCO Ⅰ、Ⅱ期)股骨头缺血性坏死的临床疗效.方法:门诊和住院患者随机分为治疗组和对照组.治疗组(60例),口服生骨胶囊,配合功能锻炼、理疗和适当休息;对照组(60例),行小孔径多通道髓芯减压配合静点活血化瘀药物治疗.两组进行比较.结果:治疗组与对照组临床治愈率分别为75.00％和66.67％,P＜0.05.结论:生骨胶囊治疗早期(ARCOⅠ、Ⅱ期)股骨头缺血性坏死有良好疗效.     

复方生脉成骨胶囊治疗塌陷前期非创伤性股骨头坏死的临床研究

目的:评估复方生脉成骨胶囊辅助负重控制治疗塌陷前期非创伤性股骨头坏死的临床适应证及疗效。方法:采用复方生脉成骨胶囊辅助负重控制治疗塌陷前期非创伤性股骨头坏死患者54例(65髋),男41例,女13例,平均年龄38.39岁(22~69岁);ARCO分期:ⅠA8髋,ⅠB2髋,ⅡA9髋,ⅡB14髋,ⅡC32髋。疼痛分级:0级29髋;1级18髋;2级14髋;3级4髋。坏死指数:≤30%共33髋,30%~≤60%共19髋,60%共13髋。坏死部位:A型7髋,B型20髋,C1型27髋,C2型11髋。骨髓水肿:0级32髋,Ⅰ级14髋,Ⅱ级11髋,Ⅲ级8髋。结果:平均随访37月,65髋中11髋最终行髋关节手术,生存54髋,髋关节的总体生存率为83.08%。随访终期Harris评分平均为89分。对疼痛、ARCO分期、坏死指数、坏死部位、骨髓水肿进行分层,以手术为终点的Kaplan-Meier生存曲线分析显示,各组间比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论:复方生脉成骨胶囊辅助负重控制治疗塌陷前期非创伤性股骨头坏死的临床结果显示可改善生存率。疼痛、ARCO分期、坏死部位、坏死指数、骨髓水肿是影响髋关节生存率的重要指标。     

数字X线摄影评价生脉成骨胶囊对兔股骨头坏死的促成骨作用

目的探讨X线检查评价生脉成骨胶囊与动脉灌注川芎嗪联合用药对兔股骨头坏死促成骨的疗效。方法新西兰大白兔股骨头坏死模型经生脉成骨胶囊灌胃给药与动脉灌注不同剂量川芎嗪联合用药,观察各组髋关节区血管生成及股骨头坏死修复程度的X线表现。结果数字X线摄影(DR)血管造影片显示,各实验组新生血管数量增多,管径增大,坏死股骨头均表现骨小梁增粗,增多,股骨头塌陷程度不同,以动脉灌注川芎嗪组坏死骨修复程度最佳。结论生脉成骨胶囊具有促成骨疗效,与动脉灌注川芎嗪联合用药疗效更佳。     

仙灵骨葆治疗激素性股骨头坏死的疗效及对血清VEGF、TGF-β1、PINP、BGP及骨密度的影响

目的:观察仙灵骨葆胶囊治疗激素性股骨头坏死的疗效及对血清血管内皮细胞生长因子(VEGF)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、Ⅰ型前胶原氨基端前肽(PINP)及骨钙素(BGP)及骨密度的影响。方法:将124例激素性股骨头坏死患者随机分为观察组(62例)和对照组(62例),对照组接受闭合髓芯钻孔减压术治疗,观察组在对照组的基础上给予仙灵骨葆胶囊治疗(3粒/次,2次/d,3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程。观察两组治疗前后的血清VEGF、TGF-β1、PINP及BGP及骨密度指标变化情况,并记录两组治疗前后髋关节Harris评分、坏死体积与股骨头体积比的改善情况。结果:两组治疗第1个疗程、2个疗程后,血清VEGF、TGF-β1、PINP水平及坏死体积与股骨头体积较治疗前显著降低(P均0.05),BGP水平与股骨颈、股骨粗隆、Ward’s三角等骨密度指标及髋关节Harris评分显著升高(P均0.05);观察组上述指标改善情况显著优于对照组(P均0.05)。结论:仙灵骨葆胶囊治疗激素性股骨头坏死的疗效显著,能显著改善患者髋关节功能,其机制可能与下调VEGF、TGF-β1、PINP表达,上调BGP表达,改善骨密度有关。     

生脉成骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效观察—附193例286髋疗效分析

为了客观评价生脉成骨胶囊对股骨头缺血性坏死的临床疗效,应用生脉成骨胶囊治疗各种原因所导致的不同程度的股骨头缺血性坏死患者１９３例２８６髋。应用全国第１次骨坏死会议疗效评分标准对患者用药前和用药半年（２个疗程）后的临床症状及Ｘ线情况分别进行评分,并进行统计学处理。结果显示：①不同病因导致的股骨头缺血性坏死患者用药前后的分数对比有显著性差异（Ｐ＜０．０１）,提示该药对各种原因导致的股骨头缺血性坏死均有效。②不同分期的股骨头缺血性坏死患者用药前后的分数对比有显著性差异（Ｐ＜０．０１）,提示该药对不同程度的股骨头缺血性坏死均有效。生脉成骨胶囊对于股骨头缺血性坏死具有确切的治疗作用。     

通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的Ⅲ期临床试验

目的:评价通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性。方法:采用随机双盲、双模拟、阳性药对照的多中心研究方法,共治疗股骨头坏死患者428例,其中治疗组320例,对照组108例。结果:通络生骨胶囊对股骨头坏死的临床症状体征总有效率为79．06％;对照组健骨生丸则为71．30％,两组比较无显著差异。X线片改变,通络生骨胶囊组71．23％有死骨吸收,其中43．84％为明显吸收,而对照组55．45％有死骨吸收,其中32．67％为明显吸收;通络生骨胶囊组67.12％有新骨形成,其中31．85％为明显成骨,而对照组51．49％有新骨形成,其中25．74％为明显成骨。两组差异有显著性意义(P<0．05)。两组药物的不良事件发生率均很低。结论:通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的。     

活血补肾方治疗激素性股骨头坏死的临床观察

目的 观察活血补肾方治疗激素性股骨头坏死的临床疗效,并探讨其可能作用机制.方法 将45例激素性股骨头坏死患者,随机分为治疗组24例、对照组21例,治疗组服用活血补肾方,对照组服用仙灵骨葆胶囊,比较两组治疗前后各临床症状积分及实验室检查的变化.结果 治疗组总有效率为93.10%,对照组为76.00%(P<0.05),治疗组血液流变学及血脂改善均优于对照组(P<0.05).结论 活血补肾方治疗激素性股骨头坏死疗效较好,其作用机制可能与改善血液流变学、改善微循环、拮抗脂代谢紊乱,促进骨质形成有关.     

壮药生骨汤治疗早期激素性股骨头缺血性坏死的临床观察

目的:观察对早期激素性股骨头缺血性坏死应用壮药生骨汤治疗的临床效果。方法:选取2017年2月—2019年2月在本院接受治疗的80例早期激素性股骨头缺血性坏死患者作为研究对象,确认满足选择要求后数字编序并随机均等分组,分别为对照组与观察组,各40例。对照组采用仙灵骨葆胶囊治疗,观察组采用壮药生骨汤治疗。比较临床效果。结果:对照组治疗总有效率为82.5%(33/40),观察组为97.5%(39/40),组间差异存在统计学意义(P<0.05);分别在治疗后进行平均3个月随访,并于治疗前、治疗后1个月、治疗后3个月不同时间段对疗效进行评分,两组治疗后评分均有改善且差异具有统计学意义(P<0.05),治疗后各时间段观察组评分均显著优于对照组且差异有统计学意义(P<0.05);随访期间观察组出现空骨陷窝事件概率显著低于对照组且差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对早期激素性股骨头缺血性坏死给予壮药生骨汤治疗能够改善病情,远期疗效满意,预后质量突出,值得临床推广。     

本刊近10年内发表的荣获地(厅)级以上奖项的科技成果论文

(以获奖级别由高到低及论文发表先后为序 ,获奖等级数字以证书为据 )国家级 (二等 )1　成人股骨头无菌性坏死的分期 (袁浩、何伟 )　获 2 0 0 1年度国家科学技术进步奖二等奖 (证书号 :J - 2 34 2 - 0 4 -R0 2 ) 1997年第 9卷第 4期 4 9页2　生脉成骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效观察———附 193例 2 86髋疗效分析 (袁浩、何伟 )　获 2 0 0 1年度国家科学技术进步奖二等奖 (证书号 :J - 2 34- 2 - 0 4 -R0 2 ) 1999年第 11卷第 1期 0 6页3　生脉成骨胶囊治疗激素性股骨头坏死的实验研究 (袁浩、何伟 )　获 2 0 0 1年度国家科学技…     

多孔钽棒配合股骨头坏死愈胶囊治疗激素性股骨头坏死临床观察

目的观察多孔钽棒配合股骨头坏死愈胶囊治疗激素性股骨头坏死的临床疗效。方法选择50例激素性股骨头坏死患者(共60髋),按照入组时间随机分为治疗组和对照组,每组各25例(30髋),对照组给予多孔钽棒植入治疗,治疗组在多孔钽棒植入术后配合股骨头坏死愈胶囊口服,5粒/次,3次/日,连续2个月,后2次/日,连续4个月,术后进行随访观察患者患髋Harris评分,评价疗效和股骨头生存时间。结果共有49例(59髋)获得随访,两组患者治疗后髋关节Harris评分较术前明显提高,差异有统计学意义(P0.01),且治疗组治疗后Harris评分高于对照组,临床疗效及股骨头生存时间均优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论多孔钽棒配合股骨头坏死愈胶囊治疗激素性股骨头坏死疗效较好,能显著改善患髋功能,延长股骨头生存时间。     

通络生骨方治疗激素性股骨头坏死的回顾性临床研究

目的:观察通络生骨方治疗激素性股骨头坏死筋脉凝滞证的临床疗效。方法:回顾性分析2010年2月至2013年6月收治住院的随访24个月以上的ARCO分期Ⅱ-Ⅲ期的108例激素性股骨头坏死患者,将行通络生骨方治疗者设为治疗组(54例),行健骨生方治疗者设为对照组(54例),依据Harris评分法,对治疗后患者的疼痛程度、关节功能、关节畸形、关节活动度依次评分,并计算其总分;观察X线片并记录其股骨头坏死的修复等级及治疗期间药物不良反应发生情况。结果:治疗组Harris评分的优良率与对照组接近,差异无统计学意义(P0.05);治疗组在改善关节活动度、关节畸形,缓解疼痛及Harris总评分方面优于对照组(P0.05);影像学资料表明,治疗组死骨总吸收率、死骨明显吸收率、新骨总形成率、新骨明显形成率均高于对照组(81.48%、64.81%;51.85%、35.19%;83.33%、61.11%;51.85%、31.48%,P0.05);2组患者在治疗期间药物不良事件发生率较低,且能自行缓解。结论:通络生骨方治疗ARCOⅡ-Ⅲ期激素性股骨头坏死安全有效,可考虑在早中期激素性股骨头坏死患者中推广。     

骨蚀再造丸治疗气滞血瘀型股骨头坏死临床观察

目的 观察骨蚀再造丸治疗气滞血瘀型股骨头坏死的临床疗效.方法 选择气滞血瘀型股骨头坏死80例,随机分两组各40例,治疗组应用骨蚀再造丸加双氯芬酸钠缓释胶囊治疗,对照组用强骨胶囊加双氯芬酸钠缓释胶囊治疗.结果 治疗组总有效率92.3％,对照组总有效率81.6％,两组疗效比较有显著差异(P＜0.05).结论 骨蚀再造丸治疗气滞血瘀型股骨头坏死有较好疗效.