药品专利保护惩罚性赔偿的必要性探讨

目的:为加强我国药品专利保护提出立法建议。方法:通过对我国药品专利保护立法状况的梳理,分析我国药品专利保护的现状;通过惩罚性赔偿的法理学以及建立博弈支付矩阵,探求惩罚性赔偿适用的合理性及经济性。结果:我国已形成以知识产权法为主、多层级法律规范为辅的药品专利保护制度,惩罚性赔偿的适用具备法理学基础,博弈模型结果表明高额赔偿金对药品专利具有双重保护作用。结论:我国有必要在现阶段的药品专利保护中引入惩罚性赔偿制度,以提高药品专利侵权人的侵权成本,激发专利权人维权的积极性。     

日本药品专利战略浅析及对我国的启示

专利作为保护市场的强有力的法律手段之一,在医药经济中的作用日益凸显。国外的成功经验和做法,可为我国制订并实施药品专利战略提供参考。为此,笔者拟以介绍日本的药品专利战略为出发点,探讨其对我国制订和实施药品专利战略的启示,旨在促进我国药品专利工作的发展,增强医药行业的竞争力。日本药品专利保护制度简介日本于1885年正式建立专利制度,其现行的“专利法”是1959年颁布的“特许法”,同年还颁布了“使用新型法”。日本对药品的专利保护始于1976年,而在此之前,其仅对药品的制造方法给予保护。日本的药品专利保护,包括对化学物质、化…     

美国药品专利保护研究及启示

美国药品专利的保护具有完善、鲜明的特点，在新的环境下药品专利保护又呈现出新的发展趋势。现对美国药品专利保护的法规、特点、新的发展趋势进行研究与分析，以学习其成功之处，摒弃其缺点。     

发展中国家专利药品高价问题及对策研究

当前,对药品进行专利保护使得广大发展中国家专利药价居高不下,并由此引发了药品可及性低与公共健康等亟待解决的问题。本文在对造成发展中国家专利药品高价原因剖析的基础上,借鉴发达国家曾经采取的做法,结合发展中国家药品专利保护的实例,对解决该问题提出五点对策。     

论药品专利限制的国际规则

对药品实施专利保护即使在发达国家也只是近几十年的事情.1984年我国制定<专利法>时考虑到许多国家均未对药品实行专利保护,且我国制药业本身较为薄弱,根据巴黎公约的相关保留条款将药品排除于专利保护之外[1].     

药品知识产权保护的特殊形式研究

药品知识产权保护的特殊形式以专利期延长和独占为主,它们具有各自不同的特点和法律效力。其与专利等传统的保护形式一起构成了药品知识产权保护体系。现对我国及其他国家药品知识产权保护的特殊形式及相关规定进行介绍,并通过与专利保护相比较对其特点进行分析,为药品科研、生产、经营、使用单位和管理部门提供参考。     

药品失效专利信息及其检索

目的:研究药品失效专利的成因及药品失效专利信息检索方法。方法:网站调研、检索技术比较以及数据收集。结果:各个国家的专利数据库均可以免费获取药品失效专利信息。以反义药物为例,可获取其失效专利信息。结论:失效药品专利形成主要有到期药品专利、提前失效的药品专利和未得到中国保护的国外药品专利3个方面的原因。药品失效专利信息检索可以通过各个国家地区的专利数据库实施,同时也可以通过各个国家地区的专利公报电子版进行跟踪获取。     

《药品注册管理办法》对新药研发的影响

我国2002年12月出台了《药品注册管理办法》，加强了药品注册中对专利药品的保护，这样以专利保护为主的知识产权保护将成为制药领域的主要竞争原则。《药品注册管理办法》的实行，必将对新药研发产生诸多的影响。     

俄国工商部阐述专利药品的生产计划

俄国工商部部长最近宣布，本地公司将开始生产15个创新药品，包括那些受专利保护的药品。生产将在药品的专利保护失效时开始。但产品被列入这项计划的跨国公司对此并不知情。     

《美国药品专利研究指南》和《新药化学全合成路线手册》介绍

陈清奇教授主编的《美国药品专利研究指南》已由科学出版社于2008年7月出版,全书210万字,1380页。该书介绍了目前美国食品与药品管理局(FDA)批准上市的药品中所有受专利保护的药品。全书按药物活性成分的英文字母顺序编排,在每一个药品条目下,有"药品简介"、"药品上市的基本情况"、"药品的专利保护情况"等栏目。本书     

TRIPS协定对药品专利及公共健康影响的经济行为分析

目的:探讨现行《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)地域性保护的局限性,寻求药品专利权与公共健康权之间的平衡。方法:介绍TRIPS协定中对药品专利权与公共健康权保护的要求,并利用诺德豪斯模型方法对药品专利权与公共健康权相冲突的问题进行分析。结果:对药品专利提供最低水平保护的地域不能无限扩大。结论:应给予发展中国家优惠政策,在逐步加强药品专利保护的同时,保障人类最基本的健康权。     

浅谈欧洲药品专利期补偿制度的现状和发展趋势

我国近期正在加快完善药品专利保护,探索建立专利期限补偿制度.本文详细介绍欧洲特色的药品“专利期补偿制度”——补充保护证书(supplementary protection certificate,SPC),并根据对近年来涉及SPC的法院判决典型案例的梳理,分析了SPC制度发展中遇到的争议问题以及发展趋势.本文旨在能增进...     

浅析《与贸易有关的知识产权协议》体制下的专利制度与药品价格

目的:从客观的角度评述《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS)体制下的专利制度与药品价格的关系。方法:从不发达国家、发展中国家和发达国家3个侧面讨论专利保护对药品价格的影响,并分析TRIPS体制下的专利制度在抵御药品不利价格方面的相关措施及其利弊。结果与结论:专利保护确实在一定程度上会提高药品价格。TRIPS体制下的专利制度规定的强制许可、平行进口等措施在降低专利保护对药品价格的影响上起到了一定的作用,但不能从长远上解决专利制度与药品价格的矛盾,还需探求解决这一问题的根本办法。     

浅谈《药品注册管理办法》中的知识产权保护

目的在药品注册过程中提高知识产权保护的力度。方法详细分析了《药品注册管理办法》中有关知识产权内容的条款,并结合相关的法律法规,对目前我国药品注册过程中的专利保护问题进行了阐述。结果新修订的《药品注册管理办法》加大了药品知识产权的保护力度,但尚存在一些不够完善的地方。结论在对比借鉴美国药品注册中保护专利做法的基础上,提出了相应的改进方案,对推动我国药品知识产权保护有一定的参考作用。     

中国引入专利链接和专利期限补偿制度的研究

目的：研究美国、欧洲和日本国家的药品专利保护制度和实践经验,为中国引入药品专利链接制度和专利期限补偿制度提供参考和建议。方法：通过文献资料研究和专家咨询等方式,分析在我国实施药品专利链接制度和专利期限补偿制度的必要性和可行性。结果：建立专利链接制度和专利期限补偿制度作为完善我国药品知识产权保护制度的重大举措,对于鼓励创新药研发、保护创新者权益、促进创新药与仿制药的平衡发展具有重大意义。制度设计应充分考量医药产业现状和发展方向,应该以促进产业结构调整和技术创新为目标。结论：应尽快建立适合我国国情的药品专利链接和专利期限补偿制度。     

试述“复关”和知识产权保护对我国医药业的影响

本文根据近年来药品市场进口药的占有情况,分析了我国实行“药品专利保护”和恢复“关贸总协定”缔约国地位后国内药品市场的状况。过去是国内企业和产品的竞争,实施“药品专利保护”和“复关”后则是国内产品和进口产品的竞争。随着进口药品的大量涌入,专利药品的昂贵与全民医疗制度的冲突更加尖锐。但只要充分利用“药品专利”和“关贸总协定”有利于我国的一面,国内医药工业的前景还是乐观的。     

我国药品的知识产权问题

研究了我国药品领域的知识产权保护制度，比较了药品的专利保护制度和行政保护制度，初步探讨了各法律规范之间存在的冲突。     

中药专利申请中毒性药材的安全性问题

专利信息往往受到公众所关注,当中药发明专利申请中含有毒性药物时,其应用可能危害公众健康。梳理了中药毒性药物的主要品种,结合具体的复审案例分析了毒性药物的审查思路,从专利这个层面为食品、药品的安全把关,将所授权的专利可能引起的风险控制到最小的程度,使中药专利信息能够更好地服务于人民群众的身体健康。