归芍通络合剂的质量标准研究

归芍通络合剂是当归、赤芍、大黄、补骨脂、土鳖虫等10多味中药组成的复方制剂，具有行气活血、通络止痛、补肾壮腰之功效。适用于扭挫、劳损之腰痛，属气滞血瘀者。为了有效的控制产品质量，根据处方中各药材所含成分的理化性质，我们采用薄层色谱法对其进行了定性鉴别，报告如下。     

补气通络合剂的制备及质量标准

补气通络剂处方来源于我院治疗中风后遗症的经验方,具有补气活血,化瘀通络的功能,用于气虚血瘀型中风后遗症,由于疗效较好,我们将其研究制备成合剂,便于临床应用,经临床观察表明疗效显著,且未发现毒副反应。     

止咳平喘合剂质量标准研究

目的:建立止咳平喘合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法(Thin-Layer Chromatography,TLC)分别对制剂中的鱼腥草、五味子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(High performance Liquid Chromatography,HPLC法)对主要有效成分五味子醇甲进行含量测定。结果:止咳平喘合剂中鱼腥草、五味子的薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好,无空白干扰;HPLC法含量测定结果显示,五味子醇甲在0.015 5～0.155 0 mg/ml(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.49%,RSD=0.98%。结论:本研究建立的方法简便、准确、稳定,可作为止咳平喘合剂的质量控制标准。     

头痛合剂质量标准研究

头痛合剂为汕头市中心医院自行研制的液体制剂 ,由当归、白芍、川芎、夏枯草、细辛等十四味中药组成 ,主治头风头痛、血虚血瘀头痛及外伤所致的头痛 ,经临床使用 ,效果很好。为了有效地控制其质量 ,我们对制剂中的白芍、夏枯草进行了 TLC鉴别研究 ,并拟定了 p H值、相对密度范围 ,现报道如下。1　仪器与试药939薄层自动铺板器 ,PHS- 3C型酸度计。芍药苷、熊果酸对照品 (均由中国药品生物制品检定所提供 ) ;头痛合剂及缺白芍、夏枯草的阴性对照 (均由中心医院提供 ) ;硅胶 G(青岛海洋化工厂 ) ;其他试剂均为分析纯。2　鉴别2 .1　白芍 T…     

青花合剂质量标准研究

目的建立青花合剂质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别大青叶和金银花,采用HPLC法测定蛇床子中有效成分蛇床子素的含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;蛇床子素在0.036 0～0.143 9 mg·m L-1,浓度和峰面积线性关系良好,加样回收率为99.52%,RSD为0.64%(n=9)。结论该方法可用于青花合剂的质量控制。     

舒尔通合剂质量标准研究

目的:建立舒尔通合剂的质量控制方法.方法:对舒尔通合剂中黄芩、苦参进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法对黄芩苷进行含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芩苷进样量在0.082 2～1.644 0 μg范围内线性关系良好(r＝0.9995),平均回收率为98.78%,RSD为1.05%(n=9).结论:本研究建立的TLC和HPLC法专属性强、准确度高、重复性好,可用于舒尔通合剂的质量控制.     

清胃合剂质量标准研究

目的:建立清胃合剂的质量控制方法,为其产品的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中黄芩、黄连、延胡索、甘草等主要药味进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱(HPLC)法对黄芩苷进行含量测定。结果:薄层色谱图中能清晰检出黄芩、黄连、延胡索、甘草;黄芩苷进样量在0.0616~1.848μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为101.40%,RSD为1.61%(n=9)。结论:所建立的方法专属性强、准确、简便,可较好地控制清胃合剂的质量。     

痛经合剂质量标准研究

目的 建立痛经合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中川芎、延胡索、香附、赤芍进行定性鉴别.采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中阿魏酸含量,采用Hedera C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以乙腈-0.085%磷酸(15∶85)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长316 n...     

祛风合剂质量标准研究

目的:完善祛风合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的防风、连翘及蛇床子进行定性鉴别;对制剂中黄芩用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果:薄层色谱法鉴别斑点清晰,专属性强、重现性好;黄芩苷进样量在0.118～2.36μg范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.9991(n=5),黄芩苷平均回收率为99.42%,RSD为1.07%(n=6)。结论:该方法操作简便,专属性强,结果准确可靠,可用于祛风合剂的质量控制。     

生化合剂质量标准研究

目的:建立生化合剂(由丹参、赤芍、甘草、益母草等组成)的质量标准。方法:采用TLC法鉴别处方中丹参、赤芍和甘草,采用HPLC法测定丹酚酸B的含量。结果:TLC色谱能特异地鉴别丹参、赤芍和甘草。丹酚酸B进样量在0.269~1.076μg范围内线性关系良好,回归系数r=0.99999,平均回收率为100.9%,RSD为1.1%(n=6)。结论:该方法专属性强,简便可行,重现性好,能有效地控制生化合剂的内在质量。     

续断通络胶囊质量标准研究

目的:建立续断通络胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的狗脊、续断、白芍、槲寄生进行了定性鉴别;采用HPLC,以川续断皂苷Ⅵ为评价指标,色谱柱Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-水(30∶ 70),检测波长212 nm,流速1.0 mL· min -进行含量测定.结果:供试品色谱中,在与对照品或对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰.川续断皂苷Ⅵ在0.45～3.6μg线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为98.31％,RSD 1.42％.结论:方法简便、专属性强、重复性好,可有效的控制续断通络胶囊的质量.     

通络化湿胶囊质量标准研究

目的 :研究通络化湿胶囊的质量标准。 方法 :采用薄层色谱法对麻黄中的麻黄碱和黄芪中的黄芪甲苷进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参酮Ⅱ_A的含量。 结果 :建立了该制剂的定性、定量检查方法,薄层色谱斑点清晰,易于观察。HPLC法精密度、重复性良好。平均加样回收率为100.07%, RSD 1.95%。 结论 :该法可有效地控制通络化湿胶囊的质量。     

降糖通络胶囊质量标准研究

目的建立降糖通络胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中的知母、绞股蓝、丹参进行鉴别;用薄层扫描法测定菝葜皂苷元的含量。结果在TLC色谱中检出知母、绞股蓝、丹参;菝葜皂苷元在1.0～5.0μg范围呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率98.78%,RSD=0.73%。结论所建立的质量标准能够控制本品的质量。     

贞芪通络胶囊质量标准研究

目的:楚立贞芪通络胶囊的质量标准。方法:建立黄芪、三七、女贞子、丹参的薄层鉴别方法和黄芪甲苷的TLC含量测定方法。采用单波长反射法锯齿扫描,测定波长为530nm。结果:在TCL色谱中能检出黄芪、三七、女贞子、丹参,阴性对照无干扰。黄芪甲苷的线性范围为1.1～5.5μg(r=0.9983),平均回收率为100.1%,RSD=1.57%。结论:定性、定量方法简便,准确,专属性强,重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

温肾通络颗粒质量标准研究

目的制定温肾通络颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中牛膝、补骨脂、枳壳进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对温肾通络颗粒中柚皮苷、新橙皮苷进行含量测定。结果温肾通络颗粒中牛膝、枳壳、补骨脂薄层色谱鉴别专属性强,斑点清晰并且阴性无干扰;温肾通络颗粒中柚皮苷的线性范围是0.148～2.656μg(r=0.999 8),新橙皮苷是0.156～2.8μg(r=0.999 7),柚皮苷平均回收率为99.62%,RSD=1.45%(n=6),新橙皮苷平均回收率为97.61%,RSD=2.04%(n=6)。结论薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效控制温肾通络颗粒质量。     

补肾活血颗粒质量标准研究

目的:研究并建立补肾活血颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的枸杞子、牛膝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定,并制定合理的含量限度。结果:TLC可专属地鉴别枸杞子和牛膝,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰;含量测定结果显示,淫羊藿苷在0.1008～5.04μg范围内线性关系良好,r=0.9999(n=7),平均加样回收率为98.00%(RSD=1.22%,n=6)。结论:所建立的方法简便可行、专属性高、重复性好,可有效控制补肾活血颗粒的质量。     

补肾蠲毒丸质量标准研究

目的:建立补肾蠲毒丸的质量控制标准。方法:采用显微鉴别法对山药、苦参、僵蚕、郁金进行定性鉴别,采用薄层色谱法对菟丝子、虎杖、黄芩、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLCELSD)测定黄芪甲苷的含量。结果:本品显微鉴别特征明显,薄层色谱定性鉴别斑点清晰、专属性强;含量测定方法中,黄芪甲苷的量在0.252 0~3.150 0μg呈良好线性关系,相关系数r=0.999 6,平均回收率为99.80%。结论:所建立的方法准确可靠、易于操作,可用于补肾蠲毒丸的质量控制。     

补肾健骨颗粒质量标准研究

补肾健骨颗粒由淫羊藿、补骨脂、黄芩等12味中药组成,具有清热燥湿、益。肾健骨、温脾止泻的作用。用于治疗肝肾不足及湿热郁结所致的腰膝酸软、风湿痹痛等症。为控制制剂质量,本实验采用TLC法对方中补骨脂、黄芩进行了定性鉴别,采用HPLC法对制剂中淫羊藿苷进行了含量测定。     

助孕合剂质量标准研究

目的　建立助孕合剂的质量标准。方法　采用 TCL 法对方中的黄芪、淫羊藿进行定性鉴别。结果　在 TCL 色谱中能有效地检出黄芪、淫羊藿。结论　所建立的方法可快速、准确地对助孕合剂进行定性鉴别 ,可有效控制该制剂的质量