广东省政府印发支持自贸试验区深化改革创新若干措施分工方案

<正>《中国中医药报》2019年2月28日讯:2019年2月22日,广东省政府印发《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施分工方案的通知》,提出鼓励在中医治未病服务领域实现人力资源改革先行试点。《通知》在营造优良投资环境、提升便利化水平、推动金融创新服务实体经济、推进人力资源领域先行先试等方面部署了40项试点任务,推动有关深化改革创新措施在广东自贸试验区落地生效。《通知》鼓励广东自贸试验区在人力资源领域先行先试,使广东自贸试验区更好地发挥改革开放试验田的作用,鼓励在吸纳非卫生技术人员在医疗机构提供中医治未病服务、医疗机构中医治未病专职医师职称晋升、     

基于现代药学服务的中药临床药师工作模式探讨

目的：探讨基层中医医疗机构开展中药临床药学工作的重要意义,探索中药临床药师工作新模式。方法：分析区域性中医医疗机构2021年全年所开展的处方点评、中医药科普、患者用药教育等现代中药学服务及2019年至2021年上报的药品不良反应情况,阐明中医医疗机构开展中药临床药学服务的特色性和必要性,并探讨目前中药临床药学工作的不足和发展对策。结果：中药临床药师通过开展具有中医药特色的院内外结合“两条腿”中药临床药学工作,院内不合格处方率呈逐渐下降趋势;门诊及专科治疗方案更加精准化、多样化;中药不良反应发生率逐年降低。中药临床药师承担本地区中医药知识文化宣传的重要职责,让医生、患者和居民等多个群体获益。结论：中医医疗机构应当不断加强中药临床药师的培养,“两条腿”中药临床药学工作是基层中医医疗机构可行的中药临床药师工作模式。基层中医医疗机构应当加快推进中药临床药学建设,从而为患者提供安全高效的中医药服务,提高医疗质量,促进中医药事业的蓬勃发展。     

从《千金方》中常见剂型的“合和”方法谈传统工艺

<正>传统工艺是近年来出现频率比较高的一个词汇,《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的相关条文中提出,中药制剂申报中利用传统工艺配制且该处方在本医疗机构具有5年及5年以上使用历史的中药制剂可免主要药效学研究、急性毒性试验、长期毒性试验资料及文献资料,可免临床研究方案和总结。在《中华人民共和国中医药法》征求意见稿中也明确提到:仅利用传统工艺配制的中药制剂品种,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制。     

河南支持社会办中医多层次多样化

正《中国中医药报》2018年3月8日讯:日前,河南省政府出台《河南省支持社会力量提供多层次多样化医疗服务实施方案》,提出支持社会力量提供多层次、多样化的医疗服务,并大力发展中医药服务。就大力发展中医药服务而言,《方案》鼓励社会力量举办各级各类中医医疗机构,支持举办中医儿科、肿瘤、康复、脑病、老年病、护理等具有浓郁中医特色的专科医院。鼓励社会力量以名医、名药、名科、名术为服务核心,提供流程优化、质量上乘的中医医疗、养生保健、康复、养老、健康旅游等服务。支持中药生产企业与中医医疗机构     

辽宁启动医院传统中药制剂备案

正《中国中医药报》2018年6月8日讯:辽宁省食药监局2018年5月25日印发《辽宁省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》,启动医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案。自该日起,辽宁省食药监局不再受理传统中药制剂注册申请。此前已受理的传统中药制剂注册申请,申请人应申请撤回。医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致;中药配方颗粒、与     

规划现代医院管理模式提高医院药学服务质量

目的 探讨现代医院的创新管理模式,提高医院药学服务质量.依据国家颁发的《医疗机构药事管理暂行规定》、《医院分级管理评判标准》、《中医医院管理评价指南》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》等技术要求,结合现代医院管理模式和医院药学的运作特点与科学规律,对影响医院药学服务质量的相关因素进行了研究.结果 找到了创建现代医院药学管理系统、药学服务系统、制剂生产研制系统、药品供应质保系统、合理用药咨询系统、人才培养与绩效考核系统等6大建设要素.结论 对指导医院规范管理与建设现代化医院药学,提高医院药学服务质量有着很好的参考作用.     

甘肃省优化审批服务助推中医药产业发展

正《中国中医药报》2019年1月30日讯:近日,甘肃省人民政府新闻办公室召开新闻发布会,介绍省药品监督管理局出台的《进一步优化审批服务利企便民23条措施》。《23条》针对企业审批流程繁琐、办事等待时间长等问题,"对症下药"助推中医药产业发展。《23条》提出,要进一步放宽市场准入,明确医疗机构应用传统工艺配制中药制剂由审批改为备案;支持省     

陕西省政府支持社会力量全面发展中医药服务

正《中国中医药报》2018年2月26日讯:日前,陕西省政府印发《支持社会力量提供多层次多样化医疗服务实施方案》,提出要充分利用和支持全社会力量,提供包括中医药在内的多层次多样化的医疗服务。《方案》提出,要从4个方面激发市场活力;一是放宽市场准入,对社会办医疗机构设备配置条件适度放宽,按照非公立医疗机构设备配备不低于20%的比例预留规划空间;二是优化审批服务,鼓励健康服务企业品牌化、连锁化经营,落实连锁企业由总部统一办理工商注册登记手续的政策;三是引入战略投资,鼓励公立医院与     

甘肃院内中药制剂实行市场调节价格机制

<正>《中国中医药报》2015年9月16日讯:甘肃省近几年已先后公布了4批327种院内中药制剂在省内调剂使用,甘肃省卫生计生委、省食品药品监管局等部门联合印发的《关于加强院内中药制剂委托配制和调剂使用管理工作的通知》,就加强院内中药制剂管理作出部署。《通知》提出,在省内调剂使用的县级以上医疗机构的院内中药制剂,均可委托省内取得《医疗机构制剂许     

浅谈傣医院制剂的研究方向

医院制剂是医院药剂科的重要组成部分，是经药品监督行政主管部门批准用于本单位临床使用的药物，质量要求较严，技术含量较高。因此，制剂室是培养药学人才、提高技术素质、进行院内制剂生产的重要基地之一。《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》都对医疗机构制剂提出了更高要求，明确了医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位需要而常规配制、自用的固定处方制剂，以自用为原则，     

儿童医院建立门诊静脉药物配置中心的必要性

随着新药、新制剂的不断涌现,静脉药物治疗以成为临床医疗中一项十分重要和基本的治疗手段。据不完全统计,本院门诊输液率已高达90％以上。近年来,新上市的注射剂越来越多,中药注射剂也越来越广泛应用于临床,药物间的变化也就更加复杂,随着临床药学的发展药物的合理应用已成为公众关注的话题。2002年1月,卫生部颁布实施的《医疗机构药事管理暂行规定》第28条“医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉药物配置中心（室）,实行集中配制和供应”静脉药物配置中心已成为合理用药为核心的药学服务模式。     

基于中医理论的中药临床药师培养模式探讨

结合现阶段中医医院中药临床药学服务开展情况,以中医传统理论为基础,探讨中药临床药师实践能力培养模式,为中药临床药学的深入发展提出建议。目前中药临床药师培训处于起步阶段,各医疗机构的中药临床药师培养滞后,且尚未建立完善的药学服务模式,而完善该工作模式需要面临多种问题,如中药临床药学学科体系的建立、中药临床药师参与临床实践能力建设、中药临床药师临床科研交叉学科能力培养等。为进一步解决诸多问题,应转变临床药学服务理念,建立、健全多层次、多元化的中药临床药学培养模式,使之更深入、更全面地服务于临床。     

医院开展临床药学的探讨

探讨影响我国临床药学事业发展的因素,提出相应的改进措施,以充分发挥药师在医院药学工作中的作用卫生部和中医药管理局联合发出的《医疗机构药师管理暂行规定》中指出：“药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式;开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学服务,提高医疗质量”。这是医院药学发展的必然趋势,因此,医院药学部门要适应新形势的需要,大力开展临床药学工作,以充分发挥药师在临床治疗中的作用。我在此探讨了医院开展临床药学工作存在的问题,并提出了一些建议,以进一步推动我国医院药学事业的发展。     

北京出台意见促进健康服务业发展

2014年10月13日,北京市政府发布《促进健康服务业发展实施意见》。提出要发展中医药医疗养生保健服务,大力发展各类中医药医疗、养生、保健服务机构,推广科学有效的中医药服务。鼓励社会力量举办非营利性中医医疗机构,支持社会力量举办营利性中医医疗机构。《意见》提出大力支持社会办医、积极发展健康保险、发展多样化健康服务、加快与相关产业融合发展、     

《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》发布

《中国中医药报》2020年12月28日讯:近日,《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》印发,从促进中药守正创新、健全符合中药特点的审评审批体系、强化中药质量安全监管、注重多方协调联动、推进中药监管体系和监管能力现代化五方面提出20项改革措施。《意见》明确,要促进中药守正创新。坚持以临床价值为导向,鼓励开展以患者为中心的疗效评价,探索引入真实世界证据用于支持中药新药注册上市;推动古代经典名方中药复方制剂研制,成立古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会,实施简化审批;鼓励二次开发,支持运用符合产品特点的新技术、新工艺以及体现临床应用优势和特点的新剂型改进已上市中药品种;加强中药安全性研究,加大对来源于古代经典名方、名老中医验方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药安全性评价技术标准的研究等。     

河南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案现状分析

目的:对《总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《备案公告》)文件实施后,河南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案情况进行总结分析,为传统中药制剂备案工作提供参考.方法:对河南省2018年以来医疗机构备案的传统中药制剂进行统计汇总,从备案数量考察、备案制剂分析、备案机构探讨等方面对...     

新形势下医院传统中药制剂发展的机遇与挑战

中药制剂是中医药的重要组成部分。随着医院制剂政策的调整,医院中药制剂逐步呈现萎缩态势。《中医药法》的实施,为中医的发展注入了动力,2018年2月国家食品药品监督管理局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》为医院中药制剂的发展带来了机遇。文章提出,要抓住机遇,发展医院中药制剂,并提出一些建议。     

医院传统中药制剂需备案管理

正2月12日,国家食品药品监督管理总局发布《对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,明确将由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂等,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实行备案管理;传统中药制剂限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用,一般不得调剂使用,需要调剂使用的,     

国家食药总局发布中医药法配套文件征求意见稿

正《中国中医药报》2017年7月24日讯:为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》第三十二条中有关规定,国家食品药品监督管理总局起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。《公告》共19条并附《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》,根据"备案管     

中药制剂可有条件简易注册

<正>1月26日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗机构制剂注册管理办法(征求意见稿)》,明确医疗机构制剂产品使用规则,对部分符合条件的医疗机构中药制剂的临床试验资料给予了减免。《办法》明确根据中医药理论组方、利用传统工艺配制且该处方在本医疗机构具有5年及以上使用历史的中药制剂,可免报主要药效学试验资料、药物单次给药毒性试验资料、药物