盐酸莫西沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星滴耳液,建立其质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法测定主药盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星线性范围为0.4μg~3μg,平均回收率为97.67%,RSD=1.75%(n=6),滴耳液稳定性良好。结论:设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。     

盐酸莫西沙星即型凝胶滴眼剂的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星即型凝胶滴眼剂并建立其质量控制方法。方法:以盐酸莫西沙星为主药制备滴眼剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并进行家兔刺激性实验。结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸莫西沙星检测浓度的线性范围为0.4~3.2μg.mL-1(r=0.999 4),平均回收率为99.99%(RSD=0.343%);该制剂对家兔眼未见刺激性发生。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

盐酸莫西沙星栓的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星栓,建立质量控制方法。方法:筛选基质,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星线性范围为0.4~3μg(r=0.9999),平均回收率为98.60%,RSD=0.61%(n=3)。结论:该处方设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。     

盐酸莫西沙星耳用凝胶的制备及质量控制

目的 制备盐酸莫西沙星耳用凝胶并建立其质量控制方法.方法 以卡波姆-940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性.结果 盐酸莫西沙星进样量在0.4μg～3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.82%（RSD=0.43%,n=9）.该制剂对家兔耳未见刺激性发生.结论 本制剂制备工艺简单,质量控制易行,稳定性好,有良好的临床使用价值.     

复方盐酸莫西沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备复方盐酸莫西沙星滴眼液,并建立其质量控制方法。方法以盐酸莫西沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠、羟苯乙酯制备复方盐酸莫西沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中盐酸莫西沙星的含量,并考察其稳定性及刺激性。结果所制备的滴眼液为微黄色澄明液体;盐酸莫西沙星进样量在0·4μg～3·0μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100·2%(RSD=0·52%);室温避光条件下放置12mo稳定,且无刺激性,眼用安全。结论本制备方法简单,生产周期短,质量可控。     

盐酸莫西沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星进样量在0·4μg~3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9999),平均回收率为98·41%(RSD=1·42%,n=6)。结论:本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。     

盐酸莫西沙星泡腾片的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用酸、碱原料分开法制备泡腾片;以高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸莫西沙星进样量线性范围为0.4～3.0μg(r=0.9999);平均回收率为98.60%(RSD=0.57%,n=3)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

莫西沙星滴耳液的制备及其质量控制

目的 研制莫西沙星滴耳液.方法 以乙醇、甘油、水为混合溶媒制备莫西沙星滴耳液,采用紫外分光光度法在295nm处测定主药的含量,并考察制剂的稳定性.结果 盐酸莫西沙星在1.25～10.00 μg·ml-1浓度范围内与吸光度的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.63%,RSD=1.05%(n=6).结论 制剂配方合理、制备工艺简单、质控方法简便准确,具有开发前景.     

盐酸莫西沙星脂质体的制备及包封率测定方法研究

目的：制备盐酸莫西沙星脂质体,建立盐酸莫西沙星脂质体包封率测定方法。方法：乙醇注入法制备盐酸莫西沙星脂质体,正交试验优选脂质体的最佳处方。采用葡聚糖凝胶柱法、超滤离心法分离脂质体与游离药物,并进行方法学考察,优选出测定盐酸莫西沙星脂质体包封率的方法。结果：盐酸莫西沙星脂质体的最佳处方为：卵磷脂与胆固醇比为 3：1,药脂比为 1：7,水合介质中聚山梨酯20的用量为1%,优化后的包封率为90.73%。葡聚糖凝胶柱法和超滤离心法都能将脂质体与游离药物分离,葡聚糖凝胶柱法的平均柱加样回收率为85.54%~88.15%,超滤离心法的平均加样回收率为94.40%~97.35%。结论：盐酸莫西沙星脂质体的制备工艺稳定,包封率较高。葡聚糖凝胶柱法不适于盐酸莫西沙星脂质体的包封率测定,超滤离心法可高效、准确、方便地测定盐酸莫西沙星脂质体包封率。     

盐酸莫西沙星泡腾片的制备及质量控制

目的研制盐酸莫西沙星泡腾片并建立制剂的质量控制标准。方法用酸、碱分开制法制备盐酸莫西沙星泡腾片,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果莫西沙星检测浓度在0．4～3μg／mL浓度范围内,线性关系良好（R2=0．9995）,平均回收率96．14％（RSD：1．7％,n=5）。结论本品处方、制备工艺简单、质量稳定,本品可作为盐酸莫西沙星制剂新品种的开发。     

盐酸莫西沙星涂膜剂的制备与质量控制

目的制备盐酸莫西沙星涂膜剂,建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为凝胶材料制备盐酸莫西沙星涂膜剂,采用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸莫西沙星含量。结果盐酸莫西沙星质量浓度在10．0～100．0μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.04％,RSD为0．55％（n＝6）。结论该涂膜剂制备工艺简单;HPLC法方便可靠,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定盐酸左西替利嗪搽剂中苯扎溴铵的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪搽剂中苯扎溴铵的含量。方法采用C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.02 mol.L-1的庚烷磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调节至pH值至3.5)-乙腈(35∶65)为流动相,检测波长为262 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL.min-1。结果盐酸左西替利嗪搽剂中苯扎溴铵浓度在10.3～206.0μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),最小检出量约为1.2 ng,平均回收率为100.13%,RSD为0.52%。结论本方法简便,快速,准确,灵敏度高,重复性好,可用于盐酸左西替利嗪搽剂中苯扎溴铵含量的测定。     

富马酸氯马斯汀搽剂的制备与质量控制

目的制备富马酸氯马斯汀搽剂,并制定质量控制标准。方法以富马酸氯马斯汀为主药制成富马酸氯马斯汀搽剂,用高效液相色谱法进行质量控制。结果所制备的搽剂质量稳定、操作方法简便,质量控制准确、可靠。富马酸氯马斯汀的平均回收率为99.63%,RSD为0.83%(n=9)。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确,适用于富马酸氯马斯汀搽剂的制备和质量控制。     

盐酸莫西沙星治疗急性呼吸道感染的疗效观察

目的观察盐酸莫西沙星治疗急性呼吸道感染病患者的临床效果。方法对67例确诊的急性呼吸道感染病患者,采用口服盐酸莫西沙星片400mg,每日1次,7天为1疗程,观察疗效。结果总有效率为85．1％,致病微生物清除率90．3％,敏感率87．1％,耐药率3．2％。结论盐酸莫西沙星片是治疗急性呼吸道感染病的较佳药物。     

痤疮露Ⅱ号搽剂的质量控制研究

目的制备痤疮露Ⅱ号搽剂并建立其质量控制方法。方法以乳糖酸红霉素为主药制备痤疮露Ⅱ号搽剂,采用紫外分光光度法在482 nm波长处测定乳糖酸红霉素的含量。结果制剂为无色透明液体,乳糖酸红霉素质量浓度的线性范围为16～48μg/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.75%,RSD为1.29%(n=6)。结论本制剂制备工艺简便可行,疗效显著,质量稳定可控。     

复方氯霉素搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法.方法 以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64～28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49％,RSD为0.37％(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42～28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80％,RSD为0.35％(n=6).结论 该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控.     

反相高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液的含量

目的:采用反相高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液的含量.方法:色谱柱为DIKMA Inertsil Ph,4.6 mm～250 mm 5μm,流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.0 g、四丁基硫酸氢铵0.5 g和磷酸3.4 g,加水溶解并稀释至1000 mL)-甲醇=72:28;检测波长293nm;流速1.3mL/min;柱温45℃;进样量10μL.结果:盐酸莫西沙星在82.12～110.35μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9992,日间、日内RSD均小于1.5%.结论:本方法准确可靠,可用于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的质量控制.     

线栓法致大鼠MCAO/IR模型缺血/再灌时间与发病机制研究进展

目的：建立盐酸莫西沙星氯化钠注射液有关物质检查的方法。方法采用苯基柱（4.6 mm ×150 mm,5μm）,流动相为乙腈-盐溶液（30：70）,检测波长为293 nm,流速为1.30 mL·min-1,柱温为30℃。结果莫西沙星与各已知杂质及降解产物均分离良好,系统适用性良好,杂质A、B、C、D、E线性良好。杂质B、杂质E校正因子分别为1.42、3.40。结论本方法检查盐酸莫西沙星氯化钠注射液有关物质专属性强、灵敏度高、准确可靠、重现性好。     

制霉素搽剂质量控制与稳定性研究

目的建立制霉素搽剂质量控制方法并对稳定性进行考察。方法采用紫外分光光度法测定制霉素搽剂含量,并建立相应质量控制指标．采用经典恒温法和留样试验考察稳定性。结果制霉素在304nm处有最大吸收,浓度线性范围为8．03216．064μg·mL^-1（r=0．9999）．平均回收率为98．66％,RSD为0．73％,在冷处保存有效期3个多月。结论制霉素搽剂质量控制方法简便、准确,在冷处保存质量较稳定。     

HPLC法测定小儿肺热咳喘口服液中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立小儿肺热咳喘口服液中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量的HPLC测定法。采用Agilent XDB-C18柱,流动相为乙腈-0．2％磷酸（3：97）,检测波长：210nm。结果：盐酸麻黄碱在0．03068～1．534μg（r=1．0000）范围内成线性关系,平均回收率（n=6）为98．6％,RSD=2．6％。盐酸伪麻黄碱在0．03110～1．555μg（r=1．0000）范围内成线性关系,平均回收率（n=6）为97．8％,RSD=2．4％。结论：本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。