苦参饮片质量标准研究

目的:建立苦参饮片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中苦参碱和氧化苦参碱的含量。结果:TLC中斑点清晰、分离度好。苦参碱、氧化苦参碱的进样量分别在0.02494～0.64844μg(r=0.9999)、0.0734～1.9084μg(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;二者平均回收率分别为102.9%、102.3%,RSD分别为6.9%、2.7%(n=6)。结论:所建标准可用于苦参饮片的质量控制。     

洁阴泡腾片质量标准研究

目的:建立洁阴泡腾片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:以TLC法鉴别白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒,方法具有专属性。盐酸小檗碱进样量在0.208～1.04μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9978);平均回收率为101.38%,RSD=1.39%(n=6)。结论:所建标准可用于洁阴泡腾片的质量控制。     

苦参片质量标准的研究

目的：修订完善苦参片的质量标准。方法：修订现行标准的显微鉴别和薄层鉴别;增订高效液相色谱法测定苦参片中苦参碱和氧化苦参碱的总量。结果：显微鉴别中苦参组织特征均易察见;薄层色谱中斑点清晰,专属性强;苦参碱,氧化苦参碱分别在24.2～4840μg（r=0.9999）、20.8～4160μg（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.53%（RSD为1.17%）、96.97%（RSD为1.35%）。结论：修订后的标准简便、准确,可用于苦参片的质量控制。     

咽舒饮泡腾片的质量标准

目的：建立咽舒饮泡腾片的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对其中绿原酸、麦冬进行鉴别;高效液相色谱（HPLC）法测定其中绿原酸的含量。结果：TLC法可以鉴别其中绿原酸、麦冬。绿原酸线性范围为6．48～207．52μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为98．9％（RSD=0．74％）。结论：所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于咽舒饮泡腾片的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方苦参凝胶中苦参碱含量

目的建立测定复方苦参凝胶中苦参碱含量的高效液相色谱法。方法采用Hypersil ODS（4.0 mm×125 mm，5 μm）色谱柱；流动相：乙腈：甲醇：磷酸缓冲液（pH值＝6.8）：三乙胺（24：20：60：0.1）；检测波长：230 nm。结果苦参碱在2.055～123.300 μg·mL 1范围内线性关系良好，r＝0.999 9(n＝5)，平均回收率为100.05%，RSD＝1.75%（n＝5）。结论该法准确、快速、灵敏度高，可作为该制剂的质量控制标准。     

复方苦参片的制备与质量控制

目的 研究复方苦参片的制备及质量控制.方法 质量控制采用高效液相色谱法的方法:Hypersil ODS C18(4.6 mm×100 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.2mol·L-1的磷酸二氢钾(用磷酸调pH值至2.7)4:96;检测波长为210 nm;拄温30 ℃;流速0.9 mL·min-1.结果 苦参碱在20.5～400.0 μg·mL-1范围内,线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为98.54%,RSD为1.7%.结论 质量控制方法简单、快速、准确.     

测定复方苦参乳膏中蛇床子素的含量

采用高效液相色谱法,色谱柱:Turner C18柱;流动相:乙腈-水(65:35);流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:322 nm;进样量:10 μL.结果显示,蛇床子素在0.49～49 μg·mL-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=6)为96.33％,RSD为2.80％.     

乐舒洗液质量标准研究

目的:建立乐舒洗液的质量控制方法.方法:采用TLC法对乐舒洗液中苦参、黄柏、蛇床子进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定乐舒洗液中苦参碱和蛇床子素的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.苦参碱和蛇床子素的线性范围分别为225.0～1237.5 μg·ml-1(r =0.9998)和0.6～36.8 μg· ml-1(r=0.9999),平均回收率分别为97.96％和101.3％1,RSD分别为3.63％和3.97％(n=9).结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于乐舒洗液的质量控制.     

复方柳菊片的质量标准研究

目的建立复方柳菊片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对旱柳叶进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLc）法测定复方柳菊片的绿原酸含量，选用Agilent Hypersil C18色谱柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸（12：88），检测波长327nm。结果TLC检出了旱柳叶的特征斑点；绿原酸进样量在0．077～1．93μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．63％．RSD=1．60％（n=6）。结论所用方法简便、稳定、可靠，可作为复方柳菊片的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定复方苦参汤中苦参碱、氧化苦参碱的含量

目的以HPLC法测定复方苦参汤中苦参碱、氧化苦参碱的含量。方法采用Boston Green Amino(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-3%磷酸溶液-无水乙醇(81∶11∶8),流速1 mL·min~(-1),检测波长210 nm,进样量10μL。结果苦参碱、氧化苦参碱质量浓度分别在0.023 85~0.318 00 mg·mL~(-1)(r=0.9999)、0.008 35~0.111 37 mg·mL~(-1)(r=0.9999)与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.0%(RSD=2.9%)、104.9%(RSD=2.8%),12批样品苦参碱、氧化苦参碱含量分别在0.3951~0.4729 mg·mL~(-1)、0.1001~0.1631 mg·mL~(-1)范围内。结论 HPLC法测定复方苦参汤中苦参碱、氧化苦参碱含量简便、快捷,可用于控制复方苦参汤的质量。     

复方龙星片质量标准研究

目的建立复方龙星片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中地龙、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法分别测定复方龙星片中次黄嘌呤及黄芩苷的含量。结果确立了制剂中地龙、黄芩的定性鉴别方法。次黄嘌呤进样量线性范围为0．0206～2．06μg（r=0．99995）,平均加样回收率为95．75％,RSD为2．66％（n=9）;黄芩苷进样量线性范围为0．0654～1．9621,zg（r=1．0000）,平均加样回收率为98．07％,RSD为1．49％（n=9）。结论该方法简便、准确,可有效控制复方龙星片的质量。     

复方青风藤片的质量控制

目的建立复方青风藤片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的青风藤、何首乌进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中青风藤所合成分青藤碱进行含量测定。结果在薄层色谱中均能检出青风藤、何首乌;青藤碱进样量在0．9964～12．455μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为98．46％,RSD为1．09％（n=6）。结论所用方法简便、准确可靠,重现性好,可用于复方青风藤片的质量控制。     

宫颈康泡腾片的制备及质量控制

目的:制备宫颈康泡腾片并建立其质量控制方法。方法:将绿萼梅等6味中药进行提取和纯化后的浸膏粉与冰片、碳酸氢钠、酒石酸等混合制备阴道泡腾片;采用薄层色谱法对绿萼梅、黄柏、冰片进行定性鉴别;用薄层扫描法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样量在0 .174μg～1. 044μg 范围内线性关系良好(r=0. 9995) ,回收率为98. 01 %～100 .80 % ,RSD<2 %。结论:本方法易于操作,制剂质量稳定、可控。     

高效液相色谱法测定苦参片中苦参碱含量

目的建立测定苦参片中苦参碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用AlltechAlltimaAmino柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10),流速1.0 mL/min,检测波长220 nm。结果苦参碱进样量在0.2064～3.048μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程Y=469.76X-3.2632(r=0.999 8),平均回收率为97.99%,RSD=1.21%(n=6)。结论所建立的高效液相色谱法简便、快速、重复性好,可用于苦参片的质量控制。     

复方加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星阴道泡腾片及建立其质量控制方法。方法:以加替沙星和益康唑为主药,制备复方加替沙星阴道泡腾片。采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于293nm波长处测定加替沙星含量,并进行40℃RH750d的稳定性考察。结果:益康唑和加替沙星线性范围的平均回收率分别为100.17%(RSD=0.62%)和99.43(RSD=0.95%);本制剂有效期可达二年以上。结论:本制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、准确,适合医院制剂。     

复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

目的：研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法。方法：将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品，整粒、混合后压片。采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量。结果：本品在5min内可完全崩解。体外释药试验表明，10min内可释放65％以上的药物。结论：本品发泡迅速，药物释放快，无刺激性，稳定性良好，适用于治疗阴道炎及宫颈炎。     

双黄连泡腾片质量标准研究

建立测定双黄连泡腾片中黄芩苷、绿原酸及连翘苷3组分含量的质量标准。依据试行的质量标准,先用薄层色谱法分别以黄芩苷、绿原酸及连翘药材溶液为对照品进行定性鉴别。并对药品的崩解时限、重金属含量和重量差异进行检查。同时,在试行标准的基础上建立多组分含量测定。用高效液相色谱法,采用Phenomenex-C18柱,分别以甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）、甲醇-水-冰醋酸（15：85：1）和乙腈-水（25：75）为流动相,检测波长分别为274nm、324nm、278nm,流速均为0.8ml/min的色谱条件下测定黄芩苷、绿原酸和连翘苷的含量。黄芩苷、绿原酸和连翘苷峰面积的RSD分别为0.94%,0.14%,0.22%。双黄连泡腾片每片含黄芩苷、绿原酸及连翘苷分别为103mg、4.5mg、7.7mg。实验结果显示,建立多组分含量测定增加了制剂质量的可控性,同时为药品的有效性和安全性提供了更多依据。