14个部定全国临床药理基地工作会议

<正> 为贯彻实施“药品管理法”,做好新药审批,卫生部药政局于1985年7月11-17日在青海西宁召开全国临床药理基地工作会议。出席单位有北京医科大学临床药理研究所、上海医科大学临床药理联合委员会等14个部定药品临床基地35名代表和26个省市卫生厅局代表以及部药品审评委员会部分委员。会议由卫生部药政局局长江冰主持,他在大会讲话中指出全国临床药理基地工作会议是形势发展的需要,要实施药品管理法,加强对     

著名肿瘤药理学专家潘启超教授

潘启超 ,男 ,1 93 0年 5月出生 ,广东省三水市人。 1 95 2年毕业于中山大学医学院 ,1 961年在苏联医科院癌症研究所取得医学博士学位。曾任原中山医科大学肿瘤研究所副所长、抗癌药物研究室主任、教授、博士生导师 ;兼任卫生部第三届药品审评委员会委员、国务院学位委员会第三届评议组成员 ;广东省药品审评委员会副主任。先后担任中国药学会、中国药理学会常务理事及其肿瘤药理及化疗委员会副主任委员、广东省药理学会理事长、广东省第四届科协委员、广东省药学会常务理事以及专家委员会副主任委员 ,任《癌症》、《中国临床药理杂志》、《中…     

潘启超

1930年5月出生,广东省三水市人.1952年毕业于中山医学院,1961年在苏联医科院癌症研究所取得医学博士学位.曾任原中山医学院肿瘤研究所副所长、抗癌药物研究室主任、教授、博士生导师;兼任卫生部第三届药品审评委员会委员、国务院学位委员会第三届评议组成员;广东省药品审评委员会副主任.先后担任中国药学会、中国药理学会常务理事及其肿瘤药理及化疗委员会副主任委员、广东省药理学会理事长、广东省第四届科协委员、广东省药学会常务理事以及专家委员会副主任委员,任<癌症>、<中国临床药理杂志>、<中国新药杂志>等10多种刊物的编委.     

第十一次全国临床药理学学术大会会议纪要

2008年9月28至30日,第十一次全国临床药理学学术大会在广州顺利召开,会议由中国药理学会临床药理学专业委员会主办,广东省药学会、《中国临床药理学杂志》、中山大学临床药理研究所、北京大学临床药理研究所、安徽医科大学临床     

上海市卫生局药品审评委员会举行成立大会

<正> 根根《中华人民共和国药品管理法》的要求,为加强对新药的审评和对已经生产药品的再评价工作,上海市卫生局于1987年10月19日举行上海市卫生局药品审评委员会成立大会。上海市卫生局副局长林发雄同志宣布了药品审评委员会名单,并作了重要讲话。中科院上海药物所丁光生研究员任主任委员,静安区中心医院院长姚光弼主任医师、上海中医学院张伯讷教授、上海市药品检验所所长程述祖主任药师,上海医科大学潘德济教授任副主任委员。药品审评委员会下设西药分会和中药分会,西药分会由上海市心血管病研究所所长     

第9次全国临床药理学术会议顺利召开

第9次全国临床药理学术会议于2 0 0 4年5月2 4日至2 8日在合肥顺利召开。这次会议由中国药理学会临床药理专业委员会主办,安徽医科大学临床药理研究所和中国药理学通报编辑部承办。到会的代表有70多人,共收到论文90篇。会议进行了大会报告,国家食品药品监督管理局吴晔处长向大家通报了我国药品再评价现状及展望情况,在回顾我国药品再评价的发展后,强调了对上市后的药品应当进行积极的再评价工作,加强药品的不良反应监测管理,提高临床研究的质量,并肯定了专家在这些工作中的重要作用;徐叔云教授为大家做了关于老年性痴呆的研究进展报告,提出…     

《中国临床药理学与治疗学》杂志第七届编委会胜利召开

《中国临床药理学与治疗学》杂志第七届编委会于2012年9月15日在安徽省芜湖市圆满召开。会议由国内著名药理学专家、《中国临床药理学与治疗学》主编孙瑞元教授主持。与会专家代表有:我国药理学界著名专家刘昌孝院士,中国药科大学副校长王广基教授,国家药品审评中心王子厚教授,安徽医科大学党委书记李俊教授,中华医学会杂志社王德教授,南京医科大学副校长胡刚教授,安徽医科大学临床药理研究所所长魏伟教授,中南大学药学院副院长程泽能教授,皖南医学院附属弋矶山医院吴佩副院长以及兄弟期刊《中国药理学通报》副主编黄河胜教授,《皖南医学院学报》钱尔凡主任等等。大会议程共分为7项:     

简介美国药品专家咨询委员会及我国药品专家审评委员会

新药审评是一项系统工程,新药上市申请要经过多专业、多学科的综合审评和评价。各国在专职审评机构之外,都设立了外部专家审评机构,美国为药品咨询委员会,我国为药品审评委员会。     

力攀药学高峰的人——记我国著名肿瘤药理与化疗专家潘启超教授

潘启超教授于1930年5月出生。1952年毕业于中山大学医学院,1961年他在苏联医科院癌症研究所取得医学博士学位。曾担任中山医科大学肿瘤研究所副所长、抗癌药物研究室主任、教授、博士导师;兼任卫生部第三届药品审评委员、国务院学位委员会评议组成员、广东省药品审评委员会副主任委员。先后担任中国药学会、中国药     

美国食品药品管理局咨询委员会的作用及对我国的启示

通过分析美国食品药品管理局（FDA）咨询委员会及中国国家食品药品监督管理局药品专家审评委员会及各自咨询机制,探索我国药品专家审评委员会需要改善的方面,并为我国专家审评委员会制度的完善提出建议。认为FDA咨询委员会制度较成熟,在专家成员设置、遴选标准和会议的透明性等方面可以为我国药品专家审评委员会制度提供借鉴。     

美国FDA对药品专家咨询委员会的管理及对我国的启示

目的加强我国药品专家审评委员会的管理并促进其有效发挥作用。方法通过介绍美国FDA对药品咨询委员会的管理,利用文献回顾和对比分析的方法探索我国药品专家审评委员会需要改善的方面。结果与结论合理设置专家成员、强化对专家委员利益冲突的管理、增加委员会工作程序的透明度并加强委员会网站的建设,将有利于发挥我国药品专家审评委员会在药品审评中的作用。     

全国药品不良反应与临床安全用药学术会议在沪召开

“全国药品不良反应与临床安全用药学术会议”于 2 0 0 4年 11月 2 0日至 2 2日在上海国际会议中心举行 ,江苏省药品不良反应监测中心负责该项工作的人员参加了这次学术会议。会议是经中国毒理学会临床毒理专业委员会、中华中医药学会中药临床药理专业委员会、中国药学会药物流行病学专业委员会共同研究决定 ;由中华医学会继续教育部和上海市药理学会临床药物评价专业委员会共同主办 ;由上海市药物评价研究所承办。国家食品药品监督管理局副局长任德全 ,国家药品不良反应监测中心主任曹立亚出席会议并讲话。本次会议的主题为“加强药物警戒 …     

国外药品审评专家咨询制度在药品审评体系中的作用及思考

目的：进一步促进我国药品审评专家咨询制度发挥其在药品注册申请审评体系中的作用。方法： 通过介绍美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及日本药品和医疗器械管理局 (PDMA)对于药品审评专家咨询委员会(简称“专家咨询委员会”)的管理、定位及日常工作程序设定,分析欧美日监管体系下专家咨询委员会在药品审评审批体系中发挥的作用,进一步探索我国药品审评专家咨询制度的发展方向。结果和结论：FDA、EMA和PMDA均具有完善的专家咨询委员会工作制度。其中,FDA的咨询委员会中包含消费者代表、行业代表和病人代表,涵盖面广,充分考虑到各方利益;EMA的科学咨询小组和PMDA的科学委员会则要求成员不能为监管部门成员。这些举措对提高专家咨询会公正性和工作透明度均具有借鉴意义。我国药品监管部门可以进一步完善药品审评专家咨询委员会工作制度,充分发挥专家咨询制度在专业审评阶段与综合审评阶段的咨询作用,在保护申请人商业秘密前提下,提高专家咨询会工作透明度,加强网络建设,将更有利于发挥药品专家委员会在药品审评体系中的作用。     

中药色谱指纹图谱质量控制的主要倡导者——记中国药学发展奖·地奥药学科学技术奖(中药奖)二等奖获得者谢培山主任药师

谢培山 ,男 ,1934年 1月出生于山东济南。 195 5年毕业于华东药学院 (现中国药科大学 )。 195 5年至今在广州市药品检验所工作 ,曾任中药研究室主任、中药二室主任、广东省卫生厅中药分析重点专科负责人 ,兼任广州中医药大学客座教授、中山大学分析测试中心客座教授、广东药学院兼职教授 ,国家药典委员 (自 1985年至今 ) ,国家药品审评专家 (自1985年至今 ) ,国家中药品种保护审评委员 ,进口天然药物专家委员会委员。《分析测试学报》副主编 ,《中药新药与临床药理杂志》副主任委员 ,《ＪｏｕｒｎａｌｏｆＰｌａｎａｒＣｈｒｏｍａｔｏｇｒ…     

美国和欧盟儿科用药审评机构职责与作用探析

目的：为提高我国儿科用药的审评质量和效率提供借鉴。方法：收集与整理美国、欧盟儿科用药审评、管理机构的职责与作用,并加以研究分析。结果与结论：近两年,我国成立了与两个儿科用药相关的专家委员会,分别隶属于药品审评中心及国家卫生和计划生育委员会,这两个专家委员会成员仍然都是儿科临床专家,相对于美国FDA和欧盟EMA,缺少了专门的药学、药理毒理、药物警戒、统计等方面的专家。目前,国家药品审评中心并没有专门的儿科用药审评团队。建议我国借鉴美国与欧盟的经验,在药品审评中心内部成立专门的儿科用药审评部门。为各审评机构在技术审评过程中遇到的与儿科用药相关问题提供日常内部咨询;为审评中心制定与儿科用药相关的技术规范、指导原则等做全面的统筹规划;为企业进行儿科用药研发提供科学建议。     

对加拿大药品统一审评的分析及其对我国的启示

目的:为优化我国"医保"药品遴选和新药审评提供参考。方法:介绍加拿大药品统一审评人员的职责及审评流程,分析其药品审评中存在的问题及其采取的对策。结果与结论:加拿大为解决药品统一审评中存在的过多的延迟和繁琐、缺乏透明度和责任制等问题,采取了相应的措施,如限定审评时间、开设远程电子会议、建立公众委员会等。我国可借鉴加拿大的相关经验,寻求保证我国"医保"药品遴选和新药审评的经济性、及时性和透明性的途径。     

药品审评听证程序

首先申请人递交市场准入申请（MAA），有关部门首先对递交申请的有效性进行确证，然后开始初步审评。药品审评委员会组成三个工作小组，各工作小组进行内部审评，向药品审评委员会提交审评报告并发表自己的疑义。     

上海第二医学院临床药理研究中心成立

<正> 上海第二医学院临床药理研究中心(Clinical Pharmacology Research Center,Shang-hai Second Medical College)经过1年余筹备,最近经院领导同意正式成立。金正均教授与王洪、谢国斌同志分别担任研究中心主任与副主任,各研究所与附属医院也成立相应的临床药理组织。     

江苏省卫生厅召开第二届药品审评委员会会议

江苏省卫生厅于1990年4月24日至26日,召开了第二届药品审评委员会会议,主任委员批司勋教授总结了第一届药品审评委员会的工作。在卫生厅的领导下,经过审评委员和药品审评办公室全体同志的共同努力,我省新药审评工作取得了较好的成绩,1986年以来,我省共受理各类新药101个品种。彭教授指出,新药审评工作是一项科学性很强的技术性工作,评委们坚持实事求是的科学态度,按照新药审     

中国药理学会临床药理专业委员会2001年全国临床药理学术研讨会会议纪要

由中国药理学会临床药理专业委员会主办的“中国药理学会2 0 0 1年全国临床药理学术研讨会”在安徽医科大学临床药理研究所和《中国药理学通报》编辑部的具体承办下 ,于 2 0 0 1年 10月 7～ 9日在有着悠久历史、富饶美丽的文化古城屯溪市顺利召开。本次会议主要就 :新药研制的法规和方法、新药研究成果、药物流行病学、不良反应监测、合理用药、药物的临床研究等方面进行了系统的研讨 ,促进和推动了我国临床药理学研究和新药研发的规范化。出席会议的代表近百人 ,共收到论文 10 9篇 ,大会报告 7人 ,分组报告 30余人。参加本次会议的代表有德…