蜜丸制备及贮存中应注意的几个小问题

<正> 中药蜜丸的制备方法很多,但目前医院多用搓丸板手工制作。为提高蜜丸质量,使其符合卫生部部颁标准,笔者将实践中总结的一些经验介绍如下: 1.炼蜜的选择、用量、下蜜温度 1.1 粘性差的药材宜用老蜜:粘性差的药材系指含矿物或纤维较多,水份少的药粉,如银翘解毒丸、三宝蜡丸等。这类药粉宜选用老蜜为宜。因为老蜜含水少,粘度大,捏出的丸块才能符合要求。     

影响蜜丸硬度的因素及质量控制的探讨

探讨影响蜜丸硬度的因素及质量控制,力求采用新技术、新工艺,开展其稳定性方面的研究,提高蜜丸剂的有效性和安全性,突出中药蜜丸剂释药多缓慢持久、适于慢性病的调治的特点,完善和提高蜜丸制剂的质量。     

蜂蜜的鉴别

蜂蜜既是常用的中药,又是中成药蜜丸和蜜炙中药的重要辅料,为确保药品的质量,本文从来源、性状、显微、理化等方面进行鉴别,为临床安全用药提供参考.     

中药蜜丸的卫生学检验分析

<正> 蜜丸在生产、贮运、销售过程中被细菌、霉菌污染,是造成蜜丸卫生检查合格率低的重要因素。蜜九被细菌,霉菌污染主要有以下几个途径。 1.原材料带入。制备蜜丸的药材常带有细菌、霉菌。如生产过程中对药材处理不当,使蜜丸的含菌量超过标准或接近限度的边缘,致使蜜丸出厂后,细菌、霉菌繁殖出现了含量超过标准的现象。     

蜜丸硬度理论关系研究

通过硬度关系式的建立,介绍了影响大蜜丸硬度的主要因素及影响规律,对大蜜丸硬度的控制提供了比较完整的理论依据.其中包括蜜量、蜂蜜粘度、粉碎程度、填充关系等.利用实验证明了公式关系成立,为利用影响蜜丸硬度的影响因素控制大蜜丸硬度提供了一种比较科学有效的方法,是对中药生产基础理论的突破性尝试.     

对药厂生产的11批蜜丸质量考察

对药厂生产的１１批蜜丸质量考察李玉环，冯玲书，秦中元（河北医学院附属第三医院石家庄０５００５１）蜜丸属中成药中用量较大的一类药品，多用于慢性病治疗，用药时间较长，若质量低劣，势必对人们健康造成极大危害，为此，我们对１０家药厂生产的１１批蜜丸进行重量差...     

蜜丸制备中应掌握的几个问题

制备蜜丸的方法有多种,但目前一般医院制剂室多用搓丸板手工制作。按要求,所用的蜂蜜须经炼制,炼制过的蜜称炼蜜,以杀灭微生物,破坏酶,除去部分水份,增加粘合力。按炼制的程度,炼蜜又分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种。在制备中选择何种炼蜜,可根据药物的性质、粉末的粗细与含水量的高低及气温、湿度等选定。经多年实践,笔者摸     

浅谈医院自制蜜丸细菌数的控制方法

<正> 蜜丸是将药物细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。是中医临床常用以治疗慢性疾病和调和气血的中成药主要剂型之一。由于蜜九在制备与保存过程中的多种因素致使微生物污染,造成成品中的细菌数往往不符合“药品卫生标准”的规定,控制蜜丸的细菌数是当前医院中药制剂的难题之一。因此,笔者想从本院的一些经验入手,就医院自制蜜丸细菌数控制的方法,略陈管见。 一、原料的处理     

Ⅳ号丙烯酸树脂在中药丸剂包衣上的应用

中药小丸多采用活性炭包衣法进行包衣,但该法的防潮性不够理想,尤其对一些含糖较多的中药水蜜小丸,易在丸面产生白色霉状物,或析出粉状糖结晶,影响产品质量.本文采用Ⅳ号丙烯酸树脂对中药水蜜丸进行包衣,并与用活性炭包衣的中药水蜜丸作对照,进行加速试验,现报道如下.1 实验部分1.1 材料和仪器1.1.1 材料 壮腰健肾丸水蜜小丸成品及其未包活性炭衣的半成品(均为广州陈李济药厂提供);Ⅳ号丙烯酸树脂(连云港制碘厂     

中药丸剂知多少

中药丸剂系指中药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂等辅料制成的球形固体制剂。根据所用赋形剂与制法的不同,又可将其分为若干种类,如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和蜡丸等。蜜丸将药材研磨成细粉末状,然后通过蜂蜜为媒介将其充分黏合在一起制成蜜丸,这也是中医临床上应用最为广泛的一种。丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸,丸重在0.5克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。     

中药蜜丸染菌控制实验研究

为考察中药蜜丸不同工艺生产的产品及贮存期间的质量是否符合ＧＭＰ要求，我们采用药品卫生检验方法，对制备中药蜜丸的药材、生产过程、包装材料、贮存等环节做了处理前后染菌情况的比较研究，并比较了经＾６０Ｃｏ辐射灭菌和未经＾６０Ｃｏ辐射灭菌的蜜丸三年后的染菌情况。结果表明：经不同方法处理的蜜丸含菌数明低于未处理的密丸力数。保证中药蜜丸卫生质量的关键在于对塬料药的处理。     

对医疗单位配制蜜丸的改进意见

本文结合医院蜜丸制剂配制情况。提出涉及到质量要求的十个问题，从明确质量标准，严格工监控入手，规范管理蜜丸配制过程。     

补中益气丸(口服液)

组成:黄芪(蜜炙)、党参、甘草(蜜炙)、当归、白术、升麻、柴胡(口服液:原方加陈皮、生姜、大枣)。制剂:大蜜丸,每丸9克;水泛丸,每丸6克;口服液,每支10毫升。功用:补中益气,升阳举陷。临床上常用于中气下陷、脾胃虚弱所致的体倦无力,食欲减退,腹胀久泻、子宫脱垂等病症。临床妙用1.治疗感冒用法:取补中益气丸2丸,苏叶3克。先将苏叶捣     

大蜜丸中5－羟甲基糠醛的定量控制研究

摘要：目的建立测定大蜜丸中5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法,保证大蜜丸的安全性并规范炼蜜过程。方法色谱柱为c-s柱（250mmX4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（10：90）,检测波长为284nm。结果5-羟甲基糠醛质量浓度在0．2004～200．4μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9991）;平均回收率为100．93％（n=9）。结论所用方法简便、准确,可作为大蜜丸中5-羟甲基糠醛质量控制的统一方法,为大蜜丸中蜂蜜的质量控制提供依据。     

广西产桂枝炮制前后质量比较研究

目的：分析比较广西产桂枝不同炮制品中桂皮醛、肉桂酸、多糖含量,为建立质量控制提供有效借鉴。方法 HPLC法测定桂皮醛、肉桂酸含量,苯酚硫酸法测定多糖含量。结果肉桂酸、桂皮醛经炮制后含量均为生桂枝＞炒桂枝＞蜜桂枝;而多糖含量则是蜜桂枝＞炒桂枝＞生桂枝。结论加热及加辅料炮制对桂枝质量有一定影响。     

喉咽清水蜜丸的研制及其药效学和毒理学研究

目的 :研究喉咽清水蜜丸的制备、质量控制方法及其药效学和毒理学。方法 :采用高效液相色谱法测定喉咽清水蜜丸中甘草酸的含量 ;对制剂的抗炎、镇痛、祛痰作用进行研究 ;对制剂的急性毒性和长期毒性进行研究。结果 :喉咽清水蜜丸中甘草酸的线性范围为0 0384～0 615mg/ml ,回收率为 (99 20±1 75) %。本制剂具有抗炎、镇痛、祛痰作用 ,未见明显急性毒性和长期毒性。结论 :本制剂制备工艺简单 ,质量可控 ,疗效确切 ,安全性较高。     

蜜桔梗质量考察和研究

目的通过对蜜桔梗、桔梗药材和桔梗片鉴别,水分、灰分、含量等测定的对比考察和研究,制定出蜜桔梗的质量标准。方法工艺参照中国药典2005年版和陕西省药品标准3;鉴别、含量测定参照中国药典2005年版一部桔梗药材项下的方法,水分、灰分参照中国药典2005年版一部附录方法。结果水分确定为≤12.0%;总灰分确定为≤5.0%;酸不溶性灰分确定为≤0.5%;含总皂苷确定为≥6.0%。结论方法简便、能有效控制蜜桔梗的质量。     

中成药剂型的特点和作用

中药剂型的种类很多,目前常用的有：汤剂、丸剂（包括蜜丸、糊丸、水丸、蜡丸、浓缩丸）、散剂、膏剂（蜜膏、铅硬膏、软膏）、丹剂、胶剂、酒剂、锭剂、油剂、灸剂、熨剂、茶剂、曲剂等剂型。现把各种剂型的特性及采用成型基质的作用和目的简要介绍如下,供中药制剂工作者参考。     

芎菊上清丸质量标准研究

目的 建立芎菊上清丸（大蜜丸）质量控制方法。     

蜜百部的质量控制研究

以葡萄糖含量为指标，用３，５－二硝基水杨酸比色法，对蜜炙百部的质量控制方法进行研究．