缺血修饰白蛋白在全自动生化分析仪上的检测分析

目的建立缺血修饰白蛋白(IMA)测定方法,并对健康人群和急性冠脉综合征(ACS)的IMA水平进行初步研究。方法在TBA120-FR全自动生化分析仪上设计合理参数,采用白蛋白钴结合(ACB)试验测定IMA,对其分析性能进行研究;用所建方法测定200名健康体检者血清IMA含量,初步制定正常人IMA的参考值;并测定160例ACS胸痛发作3小时内的血清IMA含量。结果所建立ACB法测定低、中、高浓度IMA的批内CV分别为2.54%、2.47%、1.97%,批间CV分别为2.65%、3.45%、3.08%;白蛋白浓度在20～50g/L范围内呈线性关系,方法的精密度和线性均佳。正常人IMA95%参考上限值为73.5U/ml。ACS组IMA测定结果明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在TBA120-FR全自动生化分析仪成功建立ACB法测定IMA,IMA的检测对早期诊断心肌缺血具有非常重要的意义。     

乌鲁木齐地区汉族成人血液生化指标正常值参考范围的建立与比较

目的:综合考虑性别和地域的影响,建立符合乌鲁木齐地区汉族成人血液生化特点的正常值参考范围。方法:随机抽取乌鲁木齐地区不同职业的健康查体汉族成人3053例、12项生化指标检测数据,用SPSS 10.0软件进行统计分析,以-x±1.96s确立生化指标正常值参考范围,并与试剂厂家及全国临床检验操作规程提供的参考值进行比较。结果:乌鲁木齐地区汉族成人血液生化指标正常值参考范围存在性别间差异;与试剂厂家提供的正常值参考范围以及全国临床检验操作规程提供的参考值相比多数指标差异显著或极显著。结论:血液生化指标受性别、地域等因素影响较大,各地区应建立符合本地区人群特点的血液生化指标正常值参考范围,使其对保健、疾病预防、临床诊断起到重要指导意义。     

干、湿生化法测定三种血清酶结果的偏倚评估和可比性研究

目的:通过对三种血清酶在干、湿式生化检测系统中结果进行对比和偏倚评估,评价干式生化分析仪和湿式生化分析仪之间的相关性。方法:依据美国临床实验室标准化委员会NCCLS的EP9-A2文件,以日立7600全自动生化分析仪为比较方法,强生Vitros350全自动干化学分析仪为实验方法。通过检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH),对两个系统进行相关性、回归分析和预期偏倚评估,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果:两种检测系统对三种酶测定结果的相关系数均r2≥0.95,测定结果偏倚评估临床可接受。结论:同一实验室使用不同的方法学系统,进行方法比对和偏倚评估后,可使用实验室统一的参考值范围。     

太原地区健康人群血清总胆红素和直接胆红素参考范围调查

目的：了解太原地区健康人群血清总胆红素和直接胆红素参考值水平。方法：采用全自动生化分析仪、重氮试剂法对该地区健康人群640人作血清总胆红素和直接胆红素测定,然后按年龄、性别分组,并与文献报道的各地参考值范围分别进行对比分析。结果：太原地区640例健康人群总胆红素参考范围（x-&#177;1.96s）分别为：男性6.66-27.78μmol/L,女性6.24-19.96μmol/L,总体5.43-25.11μmol/L。直接胆红素参考范围（x-&#177;1.96s）分别为：男性0.23-3.45μmol/L,女性0-2.77μmol/L,总体0-3.22μmol/L。结论：太原地区健康人群血清总胆红素水平与文献报道有较大差异,建议各地区实验室根据不同年龄、性别建立各自的参考范围。     

建立血清甲胎蛋白正常参考区间的意义

目的建立本实验室健康人群血清甲胎蛋白(AFP)含量的正常参考区间。方法结合美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)C28-A2文件推荐方法,采用化学免疫发光仪及其配套试剂、标准品、质控品对4500名健康者血清进行AFP含量的检测,检测结果在不同性别、不同年龄组间的分布进行统计分析处理,建立AFP的参考区间结果AFP95%正常参考区间为男性<8ng/mL、女性<11ng/mL。结论实验室正常参考区间的建立,对于临床诊疗提供了更有意义的参考数据。     

NM-BAPTA法钙检测试剂盒的性能评价

目的 对NM-BAPTA法钙检测试剂盒进行性能评价.方法 根据美国临床与实验室协会(CLSI)指南文件EP15-A2、EP9-A2、EP6-A、C28-A2,验证日立7180生化分析仪上NM-BAPTA法钙检测试剂盒的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间.结果 高低2个浓度的血钙质控品批内精密度标准差(SD)分别为0.03 mmol/L、0.02 mmol/L,批间精密度标准差分别为0.08 mmol/L、0.06 mmol/L;准确度验证其血钙结果与参比系统cobas 8000血钙结果呈良好的相关性,r2=0.954 8,相对偏差＜12.5％;线性范围验证斜率为0.971,r2=0.999,线性范围为1.00～4.70 mmol/L,线性理想;参考区间验证符合率100％.结论 NM-BAPTA法钙检测试剂盒在日立7180生化分析仪上的分析性能符合质量目标要求,可应用于临床检测.     

福州地区健康孕妇血清胱抑素C检测参考值范围的建立

目的 建立福州地区正常孕妇妊娠各期的血清胱抑素C (CysC)参考值范围.方法 检测妊娠早中晚各期各120例正常妊娠妇女血清CysC水平,参照CLSIC28-A2文件制定妊娠各期CysC的参考值范围.结果 妊娠早中晚各期妇女血清CysC参考值范围分别为(0.38～0.87)、(0.41～0.98)、(0.54～1.58) mg/L.血清CysC水平在妊娠早晚期间及中晚期间比较的差异均有统计学意义(P＜0.01),而妊娠早中期间无显著变化.结论 建立本地区妊娠妇女不同孕期血清CysC参考范围,可对妊娠期疾病诊疗提供更确切的指导     

内蒙古地区庚型肝炎病毒感染分析

目的:分析内蒙地区不同民族,不同年龄人群庚型肝炎病毒感染及致病情况.方法:采用EUSA方法对298例健康人群和111例肝炎患者中进行抗-HGV检测.结果:健康人群HGV感染率为2.5%.汉族为1.69%.在肝炎患者中蒙古族HGV感染率38.7%,汉族为18.75%.健康人群HGV感染率为2.01%.肝炎患者为24-32%.结论:蒙古族HGV感染在健康人群或肝炎患者中都明显高于汉族人群.肝炎患者HGV感染明显高于健康人群.     

2400例健康成人血清尿酸值分布特点的调查

目的 通过对珠海地区2400例18~81岁健康成人的血清尿酸的检测,观察其平均水平,进而为建立珠海市健康成人血清尿酸的参考范围提供参考.方法 采用日立7170型全自动生化分析仪检测健康成人血清尿酸浓度,分析其与年龄、性别等因素的关系.结果 血清尿酸水平呈正态分布,男女间差异有统计学意义(P<0.01).结论 不同地区和人群测定结果可能会有差别,因此,建议实验室最好建立自己的血清尿酸参考范围.     

太原地区健康人群血尿酸参考范围调查

目的:了解太原地区健康人群血尿酸(UA)的参考范围.方法:采用全自动生化分析仪、UA酶法检测该地区710名健康人的血UA,按性别、年龄分组,并与文献报道的各地参考值范围进行对比分析.结果:太原地区710名健康人UA参考范围(±1.96s)分别为:男212～485 μmol/L,女154～374 μmol/L.男性显著高于女性,差异均有显著性(P＝0.000).男性UA随年龄增大略有下降,女性随年龄的增大逐渐增加.与兰州和京沪穗杭地区相比:男性、女性差异均有显著性(P＝0.000).与重庆、贵阳地区相比:男性差异无统计学意义(P＞0.05),女性差异有显著性(P≤0.001).结论:太原地区健康人群血UA参考范围存在性别、年龄、地区的差异,建议各地区实验室根据性别、年龄建立各自的参考范围.     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪的比对分析

目的 将便携式血糖仪与全自动生化分析仅进行比对,了解血糖仅的质量,规范血糖仪的管理,保障临床末梢血糖的监测结果可靠,为临床提供可信的依据.方法 以日立7170A全自动生化分析仪作为参考仪器,便携式血糖仪作为比对仪器,选取新鲜血清,在同一时间进行重复测定,并记录结果.用Excel 2003软件对检测结果采用回归和相关分析,求其相关系数(r)及回归方程(Y=bX+a),以卫生部室间评估的允许误差或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据,由方法学比较评估的系统误差(SE)或相对偏差(≤1/2)卫生部室间评价允许误差或根据生物学变异确定的偏倚,为便携式血糖仪与日立7170A全自动生化分析仪检测结果的临床可接受性.结果 便携式血糖仪与日立7170A全自动生化分析仪检测结果相关性很好(r＞0.975,P＞0.05).结论 便携式血糖仪与日立7170A全自动生化分析仪检测结果具有较好的可比性.     

酒石酸唑吡坦片在蒙古族和汉族人体内的药动学研究

目的:研究酒石酸唑吡坦在我国蒙古族和汉族健康受试者体内的药动学。方法:选择蒙古族和汉族健康受试者各10名(男、女各5名),分别口服酒石酸唑吡坦10mg后,用高效液相色谱-荧光检测法测定受试者血浆中酒石酸唑吡坦的浓度,以DASVer2.0计算药动学参数,研究其药动学过程。结果:蒙、汉两民族受试者口服酒石酸唑吡坦后,药-时曲线均符合一室开放模型,主要药动学参数分别为t1/(22.47±0.50)、(2.21±0.77)h,tma(x0.90±0.38)、(0.93±0.47)h,Cma(x221.85±109.97)、(190.81±70.59)μg·L-1,AUC0～1(2770.00±405.64)、(624.48±192.15)μg·h·L-1,AUC0～∞(808.85±434.10)、(649.58±210.17)μg·h·L-1。结论:本方法可用于人体内酒石酸唑吡坦的的药动学研究,两民族受试者各主要药动学参数之间无显著性差异。     

分析前因素对生化检验质量的影响

目的：分析前因素对生化检验质量的影响。方法选取我院住院患者28例,采用全自动化生化分析仪对不同的样本进行多项目生化检测,将结果进行比较分析。结果6项生化检测结果会因采血部位不同有较大的波动,差异有统计学意义（P＜0.05）。溶血标本及正常标本K＋、Cr、DB、AST、ALT、CK、LDH均有较大差异,差异有统计学意义（P＜0.05）。血清分离不同时间对Cr、CLU、ALT、AST指标均有影响,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论生化检验前对检验结果的影响因素较多,采用正确的采样方式可避免异常结果的产生,提升检验质量,更好的为临床提供有价值的参考。     

缺血修饰白蛋白在急性心肌缺血中的诊断价值及研究进展

急性冠状动脉综合征是临床常见的造成急性心肌缺血性死亡的主要原因，对其进行早期诊断和治疗可以改善患者预后。大量的临床研究证实，近年发现的缺血修饰白蛋白是对心肌缺血敏感，并可早期检测出的生化标志物，对急性心肌缺血鉴别诊断具有较高的灵敏性，对危险分层及预后也有较高价值。本文对缺血修饰白蛋白在急性心肌缺血中的诊断价值及研究进展进行综述。     

缺血修饰白蛋白联合运动平板试验对隐匿型冠心病的诊断价值

目的：本研究旨在通过运动平板试验诱发心肌缺血,评价缺血修饰白蛋白（IMA）联合运动平板（TET）对隐匿型冠心病（SMI）的诊断价值。方法：选择80名[其中男55例,女25例;平均年龄（54±8）岁]疑似SMI患者,一周内先后行TET及冠状动脉造影（CAG）检查,TET前及TET后2h分别检测IMA,结合CAG结果将研究对象分为冠心病（CHD）组和非冠心病（NCHD）组,观察TET前后IMA浓度的变化并比较CHD组不同冠状动脉狭窄程度IMA的水平,分析IMA及其与TET联合诊断SMI的敏感性？特异性？阳性预测值？阴性预测值。结果：80名入选对象中,诊断为CHD33例,NCHD47例。NCHD组TET前后IMA水平无明显差异（P〉0.05）,CHD组TET前后IMA水平差异有统计学意义（P〈0.05）;NCHD和CHD组间比较,TET前IMA水平差异无统计学意义（P〉0.05）,TET后IMA水平CHD组显著高于NCHD组[（13.3±3.5）vs（4.7±1.8）ng/mL,P〈0.01]。TET后IMA对SMI诊断的敏感性为81.8%,特异性为76.6%,阳性预测值为71.1%,阴性预测值为85.7%,TET后IMA联合TET对SMI诊断的敏感性为93.8%,特异性为87.5%。阳性预测值为83.3%,阴性预测值为95.5%。结论：IMA是心肌缺血的早期生化标志物,TET后2h测定IMA对诊断SMI有较高的敏感性和阴性预测值,与TET联合诊断SMI的价值更高。     

c16000生化分析系统检测肌酸激酶的可报告范围评价

目的用雅培Architect c16000全自动生化分析系统对肌酸激酶（CK）的分析测量范围（analytical measurement range,AMR）进行验证,并建立其临床可报告范围（clinical reportable range,CRR）。方法参考美国临床实验室标准化协会（clinical and laboratory standards institute,CLSI）EP6-A文件和相关文献,在雅培Architect c16000全自动生化分析仪上进行CK的最大稀释度实验、功能灵敏度实验及分析测量范围实验,并由此建立其临床可报告范围。结果 CK的最大允许稀释度为1：16;功能灵敏度为2.0U/L;分析测量范围（6.0～2500U/L）内呈线性（r=0.9994）,与厂商声明基本一致,故其临床可报告范围为2.0～40000U/L。结论雅培Architect c16000全自动生化分析系统检测CK在厂家声明的分析测量范围内线性良好,所建立的临床可报告范围可以满足临床需要。     

健康成年人静脉血细胞参考范围调查

目的：分析SysmexSYSMEXSF-3000全自动血细胞分析仪检测正常成人静脉血细胞各项参数的正常参考范围。方法：用SysmexSYSMEXSF-3000全自动血细胞分析仪及原装试剂对500名健康成年人的空腹静脉血细胞3项参数进行参考范围调查,并将所得数据进行统计学分析。结果：测定参数共3项,分别是：白细胞计数（WBC）（×10^9／L）：男（5．98±2．88）、女（5．79±3．26）;红细胞计数（asc）（×10^12/L）：男（4．89±1．08）、女（4．19±0．78）;血红蛋白HGB龟删：男（148．90±24．60）、女（124．61±19．10）。结论：调查结果与《全国临床检验操作规程（第3版）》提供的参考范围存在一定的差异,因此,实验室有必要根据具体情况建立自己的血细胞参考范围。     

健康人群脂蛋白（a）分布调查及国内情况荟萃分析

目的了解本地人群血清脂蛋白（a）[Lp（a）]分布情况,建立有效的实验室参考范围及临床判断阈值。方法采用cobas-702生化分析系统对3 944例健康体验者进行Lp（a）水平检测,结果分组经SPSS 17.0软件统计分析。结果本地人群Lp（a）参考范围为（196.678 8±219.571 8）mg/L,5%-95%区间为19.0-650.0mg/L（中位数为118.4mg/L）,异常率为20.54%,推测阈值为274.957 6mg/L;人群中的Lp（a）存在性别和年龄间的差别。结论各地区、各实验室有必要建立独立的参考体系,建议临床使用推测阈值进行精细化判别。     

蒙古族与汉族人群GSTM3及CYP1A1基因多态性的研究

目的研究内蒙古地区蒙、汉族人群GSTM3和CYP1A1 Exon7基因多态性。方法采用聚合酶链式反应-限制性片断长度多态性（PCR-RFLP）和等位基因特异性扩增（ASA）技术分析内蒙古地区412例健康蒙古族人和436例健康汉族人的GSTM3及CYP1A1 Exon7基因多态性及基因型分布频率。结果内蒙古地区蒙、汉族人群GSTM3基因型之间的分布频率具有显著性差异（P〈0.05）,CYP1A1 Exon7基因型分布频率无显著性差异（P〉0.05）。结论 GSTM3基因型频率在内蒙古地区健康蒙、汉族人群中的分布具有显著差异,而CYP1A1 Exon7基因型分布频率无显著性差异。     

盐酸头孢吡肟在蒙古族和汉族人体内的药动学

目的：研究蒙古族和汉族健康受试者单次静脉滴注盐酸头孢吡肟的药动学。方法：蒙古族和汉族健康受试者各10名,单次静脉滴注盐酸头孢吡肟1.0 g,用HPLC法测定盐酸头孢吡肟血药浓度,用DAS 2.0.1程序拟合估算药动学参数。结果：蒙古族和汉族健康受试者的主要药动学参数分别为：cmax（75.3±13.7）和（68.8±10.4）mg/L;t1/2β（2.1±0.4）和（2.0±0.2）h;Vd（16.4±4.6）和（17.8±3.8）L;AUC0-10.5（148.9±20.7）和（133.7±22.4）mg.h.L-1;AUC0-∞（152.0±23.0）和（136.5±23.2）mg.h.L-1。结论：蒙古族和汉族健康受试者单次静脉滴注盐酸头孢吡肟药动学参数的差异无统计学意义。