中药中总黄酮的含量测定方法研究进展

黄酮是一类重要的中药有效成分,具有扩冠、护肝、解痉、抗菌、抗炎等多种功效,其含量的测定方法与限度控制是中药及其制剂质量标准的重要内容。随着药物分析研究理论、方法和技术的发展,药品中总黄酮含量测定的研究取得了令人瞩目的成果。本文总结了近十年来相关的研究论文,从样品前处理、测定原理与方法、结果数据处理及对照品的选择4个方面进行综述,为以黄酮为指标性成分的药品质量控制研究提供参考。     

中药制剂的研究进展

中药制剂是世界医药发展史上的重要组成部分。随着现代药剂学及有关药学科学的发展和现代技术应用于中药制剂的研究与生产，使得中药制剂突破常规制剂的传统观念，中药品种不断发展，工艺技术不断优化，虎品质量不断提高，为中药制剂的进一步发展开拓了广阔前景。中药制剂改革创新坚持向高效、速效、低毒、优质方向发展。注重将现代研究方法与中医理论体系紧密结合，使其以最佳剂型构成一个新的功效整体，充分发挥中医特色。     

中药制剂的质量控制与评价研究

目的 介绍近几年中药制剂质量控制与评价研究状况。方法 着重从药材因素、提取工艺选择、质量标准研究、稳定性4个方面综述。结果 需尽快建立现代中药质量标准系统，实现中药质量标准评价的规范化、自动化、现代化。结论 制定中药规范化的质量标准是保证临床用药安全、有效、稳定可靠，促进中药现代化和国际化的关键。     

《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准的分析与探讨

目的:为完善医疗机构的中药制剂质量标准修订,促进医疗机构中药质量标准提高提供参考。方法:对《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准进行梳理,总结其存在的主要问题并提出改进建议。结果与结论:《广东省医疗机构制剂规范》收载中药制剂品种897个,现行(2017年版)质量标准虽较首版(1985年版)已有较大的提高,但在制剂的整体质量控制、指标性成分量化控制、项目专属性、药材的源头控制、非《中国药典》收载药材的控制和同方系列品种质量标准等方面仍存在问题。建议在兼顾先进性和适用性的前提下,加强对中药医院制剂的整体的质量控制及地方药材、毒性药材的质量控制,适当更新专属性好、重现性强的检测方法,加强对生产工艺关键参数的控制,以充分提高医疗机构中药制剂的质量标准,促进医疗机构提供安全、有效、质量可控的制剂产品。     

中成药中牛黄的检测研究

目的：探讨中药质量标准研究的有关问题。方法：分析牛黄药材的应用及含牛黄中成药质量准研究的现状。结果：针对牛黄类药材及含牛黄类药材的制剂检测存在的不足建议进行有针对的质量标准研究。结论：中成药质量标准的研究是一项与时俱进的研究,应制定出能更好的控制药品质量的标准。     

中药辅料的研究

通常认为药用辅料是惰性物质,可以赋予药品必要的物理、化学、生物学性质以适应医疗应用和确保治疗效果。近年来,随着中药炮制及中药制剂的较快速发展,与其相关的现代中药辅料研究越来越受到药学工作者的重视。本文结合笔者研究经验和近年来的文献报道,主要综述了常用中药辅料的基本性质及其作用与用途,讨论药用辅料在中药发展中的重要地位及其应用开发的前景,以期为现代中药辅料研究、质量标准的建立及其在中药中的安全应用提供一定的参考。     

《中国药典》2010年版收载的含朱砂的中药制剂质量标准探讨

目的探讨含朱砂的中药制剂的质量标准。方法将《中国药典》2010年版一部和第一增补本中收载的含朱砂的中药制剂的处方（处方总量和含朱砂的量）、制法和质量标准情况进行统计,分析其标准质量控制项目。结果与结论为含朱砂的中药制剂安全用药提出建议,为更加科学地认识并评价含有朱砂的中药制剂提供参考。     

养真接骨胶囊质量标准研究

养真接骨胶囊是我院研制的纯中药制剂,由黄瓜子、自然铜、制川乌、乳香、没药、川芎、续断、土鳖虫、红花、骨碎补等组成,具有补肾壮骨、止痛、活血化瘀、续筋接骨的功效,能加速成骨、促进骨折愈合。过去中药制剂只要求定性检测而不要求定量检测,为了更好的控制药品质量及满足最新制剂规范的要求,我们进行了养真接骨胶囊的质量标准研究。本研究以中医药理论为指导,结合现代分析技术,以骨碎补中的有效成分柚皮苷的含量为指标,并辅以其他药味薄层鉴别研究,来评价该药的质量;本品中含有中药制川乌,其成分乌头碱是毒性成分,因此对其进行了限量检查。     

提高医院中药制剂质量的临床探讨

随着我国医疗改革事业的不断发展,对医院药物质量的管理和控制也越来越严格,特别是在中药制剂的质量控制方面更是有更高的要求,医院必须加强对这方面的管理,在制剂的过程中不断加强对质量的控制和管理,同时也要注重人员素质的提高,不断推进医院中药制剂的管理模式向标准化、科学化、信息化、规范化的方向发展,从而使医院中药制剂的质量不断得到提高,保证医院临床用药的安全性。     

试论中药制剂现代化的关键问题及策略

目的:促进中药制剂现代化的发展。方法:查阅相关文献资料,对中药制剂现代化实现的关键问题及策略进行分析总结。结果与结论:中药制剂现代化的发展有赖于提取技术现代化、质量控制与质量标准现代化和剂型现代化。     

中药制剂中特殊杂质的检查

目的为确保中药制剂临床用药安全有效,特殊杂质的检查是控制其质量的一项重要内容。方法利用药品和杂质的理化性质及生理作用的差异,采用物理、化学、药理、微生物的方法进行。结果用不同的方法使不同中药制剂中的特殊杂质得以检出,提高了药品的质量。结论中药制剂必须进行有针对性的特殊杂质检查,才能进一步保证药品的安全有效。     

高效毛细管电泳技术在中药指纹图谱研究中的应用

<正>中药指纹图谱的建立对中药质量进行整体描述和评价,对控制中药及中药制剂的质量,促进中药现代化都具有很重要的意义。指纹图谱作为中药及其制剂的质量控制方法,目前已成为国际共识,各种符合中药特色的指纹图谱控制技术     

中药薄层鉴别研究经验谈

薄层色谱法是中药鉴别、中药成方制剂质量标准主要的研究和控制手段之一．其研究质量对中药成方制剂新药项目的质量标准意义十分重要。有时甚至决定着项目的开发质量与命运。根据多年的实践经验，就中药薄层色谱法研究的方法与程序介绍如下，与同行共同探讨和研究。     

医院中药制剂的开发与进展

中药制剂是医院制剂的重要组成部分,随着改革开放的不断深入,现代科学技术的发展和西药新剂型的不断出现,人们对药物疗效,使用要求不断提高,中药制剂也必将随之发展。     

超细粉体技术在中药制剂中的应用

该文介绍了超细粉体技术在中药制剂中的应用现状及其优缺点,并展望其在中药制剂领域的应用前景。超细粉体技术对中药制剂质量和制剂工艺均有重要的影响,为现代给药系统的研究提供了新的方法和途径,必将受到关注和重视,得到更完善的发展和提高,从而促进制药工业的发展。     

医院中药制剂的开发与进展

中药制剂是医院制剂的重要组成部分,随着改革开放的不断深入,现代科学技术的发展和西药新剂型的不断出现,人们对药物疗效,使用要求不断提高,中药制剂也必将随之发展.     

中药标准制剂控制模式发展历程和构建全质量关控制中药质量模式

对近10年中药定量指纹图谱发展过程进行归纳总结,论述中药标准制剂概念的诞生过程。中药标准指纹对照物系列只有在国家层面上法规化,以标准制剂控制模式作为标准指纹对照物与待测药物样品随行对照检验和同步操作,最大程度消除分析系统误差。以全质量关：中药质量平衡（TCM—MB）、中药能量平衡（TCM-EB）和中药药效平衡（TCM—AEB）为基础,用具有恒定化学组成和等效的标准指纹对照物系列来实现中药真实质量的安全、稳定、均一和等价等效控制。中药标准制剂控制模式适应中药复杂性科学特征,能整体、动态、有效地控制好中药质量,是中药走向国际的必由之路。     

中国药典2015年版银杏叶提取物及相关制剂质量标准修订概况

目的 介绍中国药典2015年版中银杏叶提取物及相关制剂质量标准的修订情况。方法 简述中药质量控制和评价的新技术及其在中国药典 2015 年版银杏叶提取物及相关制剂(银杏叶片、胶 囊、滴丸)质量标准修订中的应用情况。结果 将一测多评方法和对照提取物应用于相关质量标准,相应地修订了黄酮醇苷和萜类内酯的含量测定,修订了银杏酸检查方法。结论 修订的质量标准可更有效的控制制剂的质量。     

中药新药质量标准研究

中药因其疗效确切 ,应用方便 ,毒副作用低 ,使用范围广泛而赢得世界人民的信赖 ,随着全球性“回归自然”的热潮 ,国际社会更加重视对中药或天然药物的研究开发工作 ,制剂质量标准得到了更进一步的提高和完善。目前 ,世界许多国家对传统药和草药保健品均有严格的质量标准 ,下面重点介绍一下中药新药质量标准研究的国内情况。1　鉴别试验制订的基本原则及注意事项一般要求对处方中的药味逐个鉴别 ,只须建立一种鉴别方法[1] ,鉴别项目应具有针对性、专属性、可靠性。1.1　针对性　应有目的地对处方中的重要药材及影响制剂质量的主要成分拟订鉴…     

中药提取工艺评价指标的研究进展

中药提取是中药制剂的重要步骤。近年来,随着中药分析技术的不断发展,中药提取工艺研究取得了较大进展,新思路和新方法不断涌现。中药提取工艺的质量主要由评价指标及方法决定,如何选择科学的评价指标是中药提取工艺研究的瓶颈。本文主要从文献切入,论述中药提取评价指标的研究进展,并提出了构建适合中药特点的提取工艺评价指标的设想,以供参考。