探讨农村医疗机构使用药品现状及对策

药品是特殊商品,其质量好坏直接影响到人的生命安全。作为药品使用单位,直接面对患者,能否保证所使用药品的质量安全可靠显得尤为重要,为此,我们每年都将药品使用单位作为监管重点。随着全民安全用药活动和新型农村合作医疗工作的深入开展,医疗机构如何规范药品管理已成为药监部门重点考虑的问题。     

个体医药品的监督管理

通过近几年的药品质量监督检查,发现个体行医者药品质量存在极大的问题,并且县以下药品监督力量较薄弱,所以在搞好药品经营主渠道和各大医疗单位药品质量监督的同时,要把个体医使用药品情况作为基层药品监督管理工作的重点。笔者根据工作实践提出如下见解,供同道参考...     

药品流通监管重点与科学监管方法探讨

针对药品批发企业对医疗机构的药品配送,即对医疗机构使用药品的数据加以分析,研究药品的流通特性与医疗机构的关系、药品与使用者的关系、药品成本与质量的关系,从中找出药品流通领域应监管的重点药品品种、品规及重点单位,提高监管的针对性和决策的科学性,为在药品流通市场建立预防性和针对性相结合的监督管理体系提供科学依据。     

抓好农村药品监督检验工作的体会

迪庆州是有34万人口的藏族自治州,农村人口占85%.全州共有医药单位324个(乡镇卫生院25个,乡镇药店16个,村卫生室164个,个体诊所28个,城镇药店44个,医疗,计生服务44个,药品生产企业1个,药品经营(批发)2个).近年来,迪庆州不断加大药品监督管理力度,整顿医药市场,城区医药单位药品管理已逐步走上规范化道路.但是,由于农村区域广阔,县、乡两级的医药单位数量众多,部分单位进药渠道混乱,管理设施相对落后,人员业务素质偏低,假劣药品屡禁不止,药品管理亟待加强.为此,我所把农村基层医药单位作为药品监督检验工作的重点,以确保广大人民用药安全有效.     

南阳市2006年～2008年度抽验药品质量分析

目的通过对3年抽验药品的质量分析,提出今后抽验工作的重点和思路。方法对南阳市2006-2008年8887批抽验药品,从来源、类别等方面的质量情况进行统计分析。结果计划性抽验药品不合格率较低,监督性抽验药品不合格率仍较高（52.89%）;在产、供、用环节,经营和使用单位抽验药品不合格率较高。结论南阳市药品质量逐年提高,但还存在一定问题,亟需改进。     

陕西省2004-2006年度抽验药品质量分析

目的通过对3年抽验药品的质量分析,提出今后抽验工作的重点和思路。方法对陕西省2004-2006年25897批次抽验药品,从来源、类别等方面的质量情况进行统计分析。结果计划性抽验药品不合格率有逐年下降趋势,监督性抽验药品不合格率仍较高(11.64%);在产、供、用环节,经营和使用单位抽验药品不合格率较高。结论陕西省药品质量逐年提高,但还存在一定问题,亟需改进。     

农村医疗机构药品管理问题及治理规范

农村医疗机构药品管理中还存在着药械购进渠道不规范、药房建设管理不规范、从业人员素质不高、单位负责人药品管理意识差等不可忽视的问题。进一步了解农村用药的现状，分析存在的问题，研究监管的对策，才能保证其药品管理水平与药品使用质量。     

国家药监局发布2001年第一季度药品质量公报

本刊讯　　日前 ,国家药品监督管理局公布了 2 0 0 1年第一季度对全国范围药品生产、经营、使用单位进行药品质量抽验的结果。结果表明 ,尽管药品监管部门不断加大对药品市场的监管力度 ,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为 ,但药品质量状况仍不容乐观。据介绍 ,本季度共抽验药品 1176 4批次 ,其中不合格批次为 795批 ,总抽验不合格率 (批次 )为 6 8%。与去年第四季度相比 ,药品总抽验不合格率上升了 1 5个百分点。此次抽验涉及被抽样单位 416 1个 ,其中生产单位 15 81个 ,经营单位12 92个 ,使用单位 12 88个 ,生产、经营、使用单位的抽验不…     

关于药品远程监管的探讨与思考

2008年04月10日,国家食品药品监督管理局发布了关于印发《药品电子监管工实施方案》的通知,就加快建立重点药品安全追溯体系,强化药品质量安全监管,确保公众用药安全,在特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,完善药品标识制度,建立全国统一的药品电子监督管理药品远程电子监管是运用网络技术、信息技术以及数据库等建立药品身份标识,并在药品生产流通和使用的过程中,通过采集药品生产企业的产销信息,药品经营企业的购销信息,药品使用单位的购用信息,     

“减少或全部豁免现场检查频率”的利与弊

编辑部:当前,为规范药品经营企业和医疗机构药品质量管理行为,一些药监部门采取创建“放心药店”、“示范药房”等措施,引导涉药单位严格按照有关规定、标准经营、使用药品,确保药品质量。对获得称号的单位,药监部门将减少或全部豁免现场检查频率,以示奖励。这种措施在一定程度上有力地促进了药品经营、使用单位的药品质量管理工作,有利于赢得群众信赖,促进自身发展。但是,药监部门通过采取“减少或全部豁免现场检查频率”来鼓励药品经营、使用单位的做法值得商榷。一是药监部门涉嫌渎职。开展日常监督检查,规范涉药单位经营、使用药械行为,…     

我国药品质量公告工作要点分析及实施建议

我国药品质量公告制度具有充分上位法依据和严厉的制裁性，在实践中应充分保障被公告单位的知情权和复验权、申诉权以及公众对药品质量的知情权。为此，药品质量公告应重点关注不合格报告书的签收、药品生产企业的确认、被公告单位的复验和申诉以及公告的及时性和完整性。为更好发挥药品质量公告的作用，建议有关部门在重点落实上述要点的基础上进一步建立并执行标准操作规程，杜绝侥幸心理，重视上游管理、舆情监测和大数据利用。     

执业药师在医院药学部的工作岗位及其发挥的作用

执业药师（licensed pharmacist）是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。《执业药师资格制度暂行规定》中规定“凡从事药品生产、经营、使用的单位均也配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一”。药学服务的兴起使得药师的工作重心由药品转向患．业务工作由保障供应转向技术服务．临床药学越来越受到重视。执业药师是保证药品质量、合理用药、药学服务质量的中坚力量。     

2002年福建省药品质量检验情况分析

药品检验机构承担着对辖区内的药品进行抽验工作，药品抽验工作是药品质量监督的重要手段之一，它能及时反映药品生产企业，药品批发、经营企业、医疗使用单位在药品使用过程中的质量状况。     

上海2012年第二季度药品监督抽验质量公告“出炉”

为了加强对药品、医疗器械和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械和药包材产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于2012年第二季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验,共抽验5797件。现将质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公告。各抽样单位对质量监督抽验不合格的药品和药包材依法进行查处。     

论药品抽验中存在的问题及对策

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分 ,对提高药品质量、保证人民用药安全有效具有重大意义。药品质量受多种因素影响 ,为实现对药品质量的监控 ,抽验是一种必要而行之有效的方法。现就药品抽验工作存在的问题进行讨论。1　药品生产、经营、使用环节1 1　药品生产企业的抽验。生产企业的抽验常常是在库待发货的药品 ,由于批号新 ,存放时间短 ,难以发现质量问题。因此建议对生产企业在库药品及企业留样两个来源进行考察 ,较全面考察药品质量。1 2　经营和使用单位逃避监管。一些药品经营、使用单位法律意识淡薄 ,在主观上对自己的质保…     

必须加强对农村药品使用环节的监管

药品使用是药品监管的终端环节,也是药品监管的重中之重,因为人们日常用药的80%以上是通过各级各类药品使用单位（主要是医疗卫生机构）获得的,加强对农村药品使用的监管,切实解决当前农村药品使用环节中存在的问题,不仅关系到农民群众用药安全有效,而且关系到新型农村合作医疗制度和社会主义新农村建设的健康发展,是食品药品监管部门恪尽职守、执法为民的重要体现,是落实科学发展观、构建社会主义和谐社会的基础和保障.     

药品质量监督抽验中当事人的权利和义务

药品质量监督抽验是药品监督管理部门评价药品质量、促进药品质量提高、保证人们用药安全有效的重要手段,是药品技术监督的核心部分.所有的药品生产、经营、使用单位或个人对药品质量监督检查和抽样检验都应当积极配合,不得以任何理由或方式拒绝和阻挠有关部门的依法检查和抽验.作为管理相对人必须了解自身在药品质量监督抽验中享有的权利和承担的义务,强化自身的法律责任,维护自身的合法权益.笔者就此作一简要阐述,以供参考.     

上海药品批发经营企业质量检验机构的现状及今后进一步完善的探讨

2000年5～6月,作者参加了对上海全市市级药品批发企业(60余家)药品流通领域的质量大检查,对药品经营企业的检验机构的现状作了较为重点的调查,现就这些机构的现状、存在的问题和今后如何加强药品检验,切实起到检验监督作用进行探讨。 药品经营企业是医药商品从药品生产企业到医疗使用单位、消费者之间的桥梁,经营企业中的质量监督管理检验机构在企业内部对经营的药品实行全面质量管理是十分重要的。其质量监督管理部门包括质量管理和质量检验。要进行质量检验,必须设立符合要求的质量检验机构,即化验     

开展医院药品TQC保证用药安全合理有效

药品是治疗疾病的物质实体,具有实体质量与药效质量。实体质量是药品在体外的物质性质,药效质量是药品在体内的效价性质。药效质量根源于实体质量。医院是药品直接使用单位,药品主要在医院将实体质量转化为药效质量而完成治疗疾病的使命。医院药品质量好坏直接     

2000年一季度药品抽验结果公布

本刊讯　　国家药品监督管理局4月份公布的一季度药品抽验结果表明,药品流通、使用领域质量问题仍较集中,中药材质量不合格率偏高。据介绍,本次抽样共涉及3218个单位的8501批次药品,其中生产单位1031个,经营单位1167个,使用单位1020个,药品不合格批次为754批,总不合格率为89%。其中,生产、经营、使用单位的不合格率分别为27%、119%和123%。各类药品的不合格率分别为化学药品41%,抗生素药品42%,生化药品77%,中成药75%,中药材不合格率高达346%。由于无进货证明和质检报告,兰州鸿恩堂诊所使用的复方氨酚烷胺胶囊、复方甘草片、琥乙红霉素片、头…