浅谈实验动物机构“动物福利伦理关键评价指标”审查制度的建立

近年来,随着国内实验动物科学的快速发展,以及国内外合作交流的日益频繁,越来越多的实验动物机构认识到动物福利伦理的重要性。“实验动物福利伦理”作为一个健全的实验动物饲养管理和使用计划的必要组成部分,也是一个实验动物机构是否能够得到AAALAC（国际实验动物评估和认证协会）认证的重要评估项目。因此,实验动物机构有必要建立一套完善而有效的“动物福利伦理关键评价指标”审查制度,作为机构自身衡量是否达到国际标准的动物福利伦理水平的重要工具,最终促进国内实验动物管理水平的国际化、标准化、现代化。     

医学院校实验动物伦理学问题的思考

动物实验是医学研究中必不可少的手段,因此实验动物对于医学的发展有着重要作用。随着社会的日益发展和人类的进步,实验动物伦理问题也受到人们的广泛关注,关注的焦点主要聚集在实验动物伦理问题的发展、现状、存在问题、立法状况、实施的必要性等方面,如何正确认识和对待实验动物的生命,如何科学、合理而人道地使用实验动物进行科学研究等方面。医学院校作为医学生迈入医学大门的第一步,在医学院校进行相关实验教学和研究是必不可少的,而动物实验在医学教育及研究中更是具有十分重要的意义,故针对医学院动物实验的现状及对待动物实验的看法等问题,并分析其引发的伦理学问题,从而探讨医学院医学研究中实验动物伦理学相关的问题。     

生物医学研究中实验动物伦理学问题的思考

动物实验是生物医学研究中必须采用的手段,对生物医学的发展起着十分重要的作用,但随着社会的发展和人类的进步,实验动物伦理问题引起了人们广泛的关注。对动物实验的伦理学争论及实验动物伦理问题的发展、现状、存在问题、立法状况、实施的必要性等方面进行了详细的分析,对如何正确认识和对待实验动物的生命,如何科学、合理而人道地使用实验动物进行科学研究,如何加强并改善我国实验动物福利伦理工作等方面进行了系统的阐述,强调了生物医学研究与实验动物伦理必须协调发展,才能使实验动物更好地服务于科技进步、人类健康和社会发展。     

实验动物伦理审查监管问题初探

随着我国实验动物伦理委员会的建立和发展,伦理委员会的监管体系完善和规范化建设已被提到议事日程。只有提高伦理审查委员会的审查质量,保证伦理原则落到实处,才能真正实现动物福利。本文就这一问题做初步的分析和思考。     

某医科大学预防医学系本科学生实验动物伦理学知识知晓情况的调查

为了更好地提高毒理学实验课的教学效果,通过对某医科大学预防医学系在校学生进行动物实验伦理问题的问卷调查,了解医学院校动物实验的现状及对待动物实验的看法,从而进一步探讨医学院校动物实验教学的伦理意识,加强实验动物伦理学教育的措施和方法及加强动物伦理教育的作用.     

实验动物非麻醉安乐死技术的伦理学探讨

对实验动物实施仁慈终点,是动物实验伦理的基本要求,除了被广为接受的麻醉法安乐死,非麻醉手段的使用也极为普遍。本文以动物实验伦理的“3R”原则和实验动物福利的“五项自由”为准则,系统探讨了断颈、颈椎脱臼两大非麻醉安乐死方法的伦理正当性,分析了空气栓塞法、液氮冰冻法、放血法、窒息法等作为安乐死方法存在的伦理问题及改进对策,并探讨了多种安乐死方法综合应用的可行性,为处于使用非麻醉安乐死方法伦理困境中的实验者提供借鉴和思路。     

动物实验和动物手术教学中融入医德伦理教育初探

目的探究在动物实验和动物手术教学中融入医德伦理教育的方法和效果。方法分别从某院2009级三年制高职护理、临床专业8个班495名学生中采用分层抽样产生研究组和对照组,研究组所在班级在动物实验教学中有机融入医德伦理教育;对照组所在班级则采取传统教学法。利用自设问卷分别对两组学生进行调查,对资料信息和期末考试、动物手术考核成绩进行统计学分析。结果研究组和对照组在对动物实验的兴趣、态度及高职医学专业是否开设医学伦理学课程等方面的差异无统计学意义;但研究组和对照组在专业课动物实验教学过程中是否应该融入医德伦理教育、是否在良好的麻醉下开始手术操作两个问题上的差异具有统计学意义;研究组和对照组在动物实验是否应该遵循尊重自主原则,执行知情同意而签订手术同意书（角色扮演）、对动物实验教学的满意度等方面差异具有显著的统计学意义。两组的生理学、病理学期末考试、动物手术考核成绩存在的差异具有显著的统计学意义。结论在生理学、病理学动物实验和外科学、外科护理学动物手术教学中恰当地融入医德伦理教育是可行的,二者之间相互促进,极大地增强了教学效果和伦理教育职能。     

实验探究法教学融入医学生动物伦理教育初探

目的:探究实验探究法教学融入医学生动物伦理教育的效果。方法:实验组采用探究法教学融入实验动物伦理教育;对照组采取传统验证法教学,对比考察两种教学方法对学生实验动物伦理知识掌握和学习兴趣的影响。结果:实验组进行伦理学教育后,学生对实验动物伦理知识的了解和对实验的兴趣及独立思考能力有显著提高。结论:采用探究实验法教授伦理学相关知识,可有效提高学生的学习兴趣和能力,有助于伦理学知识的掌握,增强教学效果。     

药理学实验教学中加强实验动物伦理学教育的思考

指出了实验动物伦理学教育在药理学教学及实验中的重要性,有培养学生良好的人文素养和科研素质、促进医药研究与生命伦理观的良性互动的作用;阐述了实验动物伦理学教育的基本内容,包括动物福利、"3R"原则、AAALAC认证,并分析了实验动物福利的立法状况;引发了关于我校药理学实验教学中动物伦理学教育的问题与思考:将实验动物伦理教育融入实验教学过程应成为药理学教学的重要内容,既能够增强医药相关专业学生的伦理意识,更好的了解和尊重生命,也有助于促进医药研究的可持续发展。     

浅谈实验动物安乐死

在动物实验过程中或结束后,通常会为免除或减轻动物痛苦、节约动物饲养成本、获取精确的实验数据等原因,对实验动物施行安乐死。实施实验动物安乐死,应当由经过伦理道德、技术和心理培训的人员选择适当的仁慈终点,根据动物的品种、年龄、数量、身体状况及实验目的选择最合适的安乐死方法,使动物在无痛苦的状态下迅速失去意识,直至死亡。     

有关机构伦理审查委员会的若干伦理和管理问题

首先,讨论了黄金大米试验带来的两个教训：亟需加强伦理审查的能力,亟需加强对涉及人的研究和伦理审查委员会的监督管理。其次,讨论了伦理审查的研究伦理基础,即有益原则、尊重原则、公正原则。最后就机构伦理委员会的若干伦理和管理问题发表了意见,并提出请有权威性的多学科专家成立相应机构对机构伦理委员会进行考评活动的建议。     

Thoughts on Ethical Collaborative Review and Management of Multi-center Clinical Research

For multi-center clinical research, how to ensure the quality of ethical review and improve the efficiency of ethical review through cooperation among centers is an important direction for clinical research management departments and research parties to explore. By combing and analyzing the existing pattern of multi-center ethical review at home and abroad, combining the current situation of the ethical review and management development in China, taking cancer clinical research as the breakthrough point, it was advocated to establish a cooperative review led by professional institute in domestic, on the basis of extensive and in-depth training exchanges and effective communication on the same platform, collaborative review, ensure quality and efficiency, so as to promote and implement the “mutual recognition” of ethical review. Then, this paper further put forward the concept of “whole-process linkage” in the ethical management process of multi-center clinical research, and pointed out that all research parties should clarify their responsibilities, enhance their awareness and ability, and jointly and comprehensively implement the protection of subjects among clinical researchers. © 2022, Editorial department of Chinese Medical Ethics. All rights reserved.     

Capacity Building of Ethical Review of Organ Transplantation Ethics Committee in China

The construction of clinical application and ethics committee of human organ transplantation technology is constantly improving in China. The review of clinical application and ethics committee of human organ transplantation technology should follow the principle of prudence, with high requirements for timeliness and cumbersome preparation, and living organ transplantation needs to weigh the risk benefit ratio of both donors and recipients. According to the problems often existing in China’s clinical application and ethics committee of human organ transplantation technology, such as lack of supervision and guidance, lack of unified standard operating procedures, insufficient attention to the rights and interests of organ donors after citizens’death, the difficulties to judge and implement of brain death, lack of psychological assessment requirements and procedures, inadequate informed consent, etc. t can be solved from the following aspects: Ensuring the independence of ethical review, strengthening the risk benefit ratio assessment of both donors and recipients of living organ transplantation, standardizing the review content, strictly implementing informed consent and medical psychological assessment to reduce the risks of both sides, enriching review methods to ensure timeliness, and strengthening the ethical review and supervision of organ donation. © 2022, Editorial department of Chinese Medical Ethics. All rights reserved.     

某院儿科临床试验伦理审查的调研及建议

回顾调查了某院临床试验机构伦理委员会2008年至2013年审查的儿科临床试验的15个项目的方案和知情同意书,分别对风险级别、方案设计依据、风险最小化措施,知情同意书告知要素、语言等方面进行了考察,找出方案和知情同意书存在的不足,并给予适当的建议。     

论美国伦理审查制度及其对我国的启示

论述了美国伦理审查制度的溯源、发展史,提出了美国伦理审查制度对我国的启示,主要有：完善伦理审查规范的顶层设计,提升规范位阶;完善教育培训制度,加强信息交流渠道建设;建立标准操作规程,健全监管体系;完善持续性审查制度,制定具体执行规范。     

从动物实验伦理问题问卷调查看医学伦理教育

通过对复旦大学和第二军医大学动物实验伦理问题的问卷调查,了解医学院校动物实验的现状及对待动物实验的看法并分析其引发的伦理学问题,从而探讨医学院校在动物实验中加强人文关爱精神及3R理论教育、培养医学生人文素养的措施和方法。     

动物药真伪鉴别研究进展

动物药的应用在我国已有上千年的历史,在中医药临床应用与基础研究中占重要地位。动物药材药源紧缺、价格昂贵,药材中掺伪、造假现象时有发生,必将会导致中药材、中成药质量迅速下降,提高动物药的真伪鉴别水平,对于动物药的应用性、安全性、药用资源可持续性等至关重要。本文综述了近年来动物药真伪鉴别的研究进展,从显微法、光谱法、色谱法、生物鉴定法等研究手段出发,为动物药进一步的真伪鉴别研究提供依据。     

关于机构伦理委员会的认证认可问题之我见

机构伦理审查委员会按照卫生部颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》要求建立和活动，就是合法的，就是符合质量要求。谋求国外机构认证认可既是不合法的，也是无效的。     

论医学研究知情同意的伦理审查

伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。因此,伦理审查工作需要加大对知情同意的审查力度,注重研究受益和风险的平衡,维护受试者权益和安全。知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一。知情同意的伦理审查一般要考虑以下要点：信息的完整、充分性;知情同意书签署过程;用语的规范性;知情同意书风险处置等。