行业资讯

国家食品药品监督管理局近日印发《2005年第一期违法医疗器械广告公告汇总》显示,今年7-8月,全国31个省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门监测发现违法医疗器械广告共211次,擅自篡改审批内容、未经审批擅自发布最为突出,各占76%和24%。这是该局首次发布违法医疗器械广告公告,以此为标志,我国违法医疗器械广告公告制度正式建立。国家食品药品监督管理局相关负责人表示,施行违法医疗器械广告公告制度,将加大对违法发布医疗器械广告的曝光,提高公众识别违法医疗器械广告的能力,警示违法发布医疗器械广告的企业,对规范医疗器械广告发布秩序,…     

工作场所职业病危害警示标识牌的设计与制作

目的 使警示标识牌的图案及警示语句达到规范化。方法 根据国标的相关规定与要求，对各种警示图案与警示语句进行整合设计。结果 设计制作出适用于不同工作场所的多种尺寸规格的成套警示标识牌。结论 警示标识牌目前已进行了量产，产生了较好的社会效益。     

药师、医师和药品生产商:药品危险警示义务主体的选择

药品的警示缺陷将会导致产品侵权责任．关于药品危险，警示义务的主体应为药品的生产商。药品生产商一般应向消费音尽充分的、及时的警示义务．对于处方药，药品生产商应向处方医师尽警示义务。药师的主要职责在于配方正确。药师应在配方上尽注意义务。对于药品的危险，药师不负有一般的警示义务，这主要是出于对医师判断和医惠关系的尊重．如果出现了能引起一个合理的谨慎的药师警觉的额外因素，药剂师应对上述因素尽到更高的注意义务(包括警示义务)，否则将对其损害后果承担赔偿责任．     

夏天有些高血压患者需调药

夏天，天气温热难受，高血压患者的情绪也会受影响，导致血压不稳。因此，有些患者需要在医生指导下适当调整降压药，但不能擅自停药。 门诊中发现。不少高血压患者误以为夏天是高血压的治疗间歇期，就擅自减药、停药。这是万万不可的。     

医师异地执业的法律探讨与对策思索

近年来，卫生部门加大了对医师依法执业的管理监督力度，目前医师擅自在注册地点以外执业等违规行为有明显减少，但仍然有少数医师私自或假借“会诊”、“兼职”等名义擅自在未经注册的地点执业，上述行为扰乱了医疗服务市场秩序，由医师擅自异地执业造成患者健康损害的情况也时有发生。完善法规规定，明确医师依法多地点执业要求，有堵有疏、合法合理地解决医师多地点执业行为是医师管理中要解决的重要问题。该文试从法律探讨和可行性对策方面提出一些见解。     

运用Select编写锁定、警示语句审核病案首页信息

目的为了加强病案首页数据录入时的有效性检查。方法在SQL Server数据库管理系统下运用Select语句在病案首页审核存储过程中编写锁定、警示语句。结果锁定语句审核时会自动提示错误，要求编码人员修改。警示语句提醒编码人员编码是否遗漏、是否完全准确。结论用Select编写锁定、警示语句在审核病案首页录入信息时起到了一定的纠错和警示作用，为病案管理人员和病案质检人员提供了方便，也为数据统计、数据分析打下良好的基础。     

烟盒：诱惑了谁，欺骗了谁？

目前，我国每年生产的卷烟数量已超过1000亿包。如果其上印制大幅图形警示，我国的烟包将成为数量最多、规模最大的健康教育宣传画，而这几乎不需要政府增加任何控烟花费。近日，新探健康发展研究中心召开“推动图形警示标识上烟包”信息交流会披露，烟包图形瞽示已成为当今世界控烟最强有力的措施之一，但我国境内卷烟包装不仅没有直观的警示图形，反而以美丽的包装宣传误导诱骗消费者。     

2008年中国烟盒包装健康警示效果评估

目的评估中国居民对中国烟盒健康警示以及国外图形及文字方式健康警示有效性的感知。方法在北京、上海、昆明、银川4个城市共调查1169人,包括成年吸烟者、非吸烟者以及青少年,男女各半。以中华牌烟盒为背景,制作了10种不同的健康警示,包括我国大陆地区文字警示新版和旧版共2种,译成中文的国外图文警示共4种,以及以这4种图文警示为基础删除图形后的国外文字警示4种。调查对象对10种健康警示进行评分和排序。结果在促使吸烟者戒烟及阻止青少年吸烟方面,图文警示有效性评分最高,国外文字警示次之,中国文字警示旧版有效性评分最低。排序结果与评分结果基本一致,均表现为图文警示优于国外文字警示,优于中国文字警示。在不同研究对象组、城市、性别的分析中,结果一致。结论中国新烟盒健康警示与旧的警示相比,效果提高非常有限。中国应切实履行《烟草控制框架公约》第11条实施准则的要求,使用图形加文字方式的健康警示,向公众有效传播吸烟的健康危害知识。     

《医师外出会诊管理暂行规定》政策指导

1．医师未经所在医疗机构批准，不得擅自外出会诊。 本规定所称医师外出会诊是指医师经所在医疗机构批准，为其他医疗机构特定的患开展执业范围内的诊疗活动。医师未经所在医疗机构批准．不得擅自外出会诊。（《医师外出会诊管理暂行规定》第二条规定）     

烟盒包装图形健康警示有效性评估

目的通过实验性研究,评估原卫生部设计的健康警示图形与中外现行烟包健康警示的有效性。方法在北京、绍兴共调查600人。12种模拟烟盒以中华烟为背景制作,包含原卫生部设计的10种健康警示图形、1种澳大利亚现行图形警示以及中国现行文字警示。调查对象针对健康警示是否能够有效促使吸烟者戒烟和阻止青少年开始吸烟两方面对12种健康警示分别进行评价。结果澳大利亚全警示烟盒包装在促进戒烟[(4.09±1.17)分,F=157.10,P0.01]和阻止尝试吸烟[(4.13±1.13)分,F=166.53,P0.01]2个方面都被评价为最有效,其次是原卫生部的10种图形警示,中国现行文字警示有效性评价得分最低。结论图形警示有效性远远强于文字警示,可以有效地向公众宣传吸烟、二手烟危害。     

医疗与法律：我国器官移植的有关法律和伦理问题

1998年10月，北京某医院眼科医生未经一位死者家属同意，擅自摘取了尸体角膜。死者家属发现此事后，将眼科医生推上了被告席。1999年1月18日的《健康报》第1版，登载了这起纠纷以及记者就此对器官移植问题所发“断想”的报道，涉及到医疗、法律、伦理道德、社会观念等许多领域的问题。3月初，北京市西城区人民检察院做出了对眼科医生擅自摘取尸体眼球一案不予起诉的决定，中央电视台的《新闻调查》也播出了这起纠纷的专题报道。     

药物不良反应事件民事赔偿问题研究

在药物不良反应事件中，药品存在设计缺陷、制造缺陷或警示缺陷的，药品的生产者应当承担赔偿责任。医疗机构无视药物不良反应的警示说明导致不良反应发生的，应当承担医疗差错的赔偿责任。国家疏于药物监管导致不良反应发。生的，从法学理论上讲，也应当承担赔偿责任。     

“十四五”规划视角下的公立医院内部控制建设——以B医院为例

公立医院内部控制建设作为“十四五”规划的重点内容，对推动公立医院高质量发展有着重大意义。紧扣“十四五”规划，以B医院为例，从组织构架、制度建设、审计监督、警示教育4个方面进行分析，提出优化组织架构、完善制度、强化审计监督、加强内部控制信息化建设、丰富警示教育内容等建议。     

对细胞分析异常警示进行镜检复查的临床意义

目的 加强使用血细胞分析仪细胞计数时对镜检复查重要性的认识。方法 应用SF—3000五分类血液分析仪检测500例血液标本，并对有异常警示的标本镜检复查。结果 500例分析结果中162例有异常警示，而162例异常标本镜检复查后显示血细胞形态异常者149例。结论 对全血细胞计数时的异常警示要加强镜检复查。     

“黄牌警示”引发的变革

2015年6月，在全国住培工作首次评估中，我院接到住培基地评估不达标、要求整改的“黄牌警示”，这对全院触动极大。一年来，全院化压力为动力，以“黄牌警示”为契机，秉持以评促建，以评促改，建改结合，全面提升的理念，决心改变医院的住培现状。     

“包治百病”难治病

广州市某医院未经审批，擅自在电视、报纸上发布违法医疗广告，吹嘘该院专家、教授阵容如何强大，设备如何先进，几乎到了包治百病的境界。市工商局已对其违法行为进行立案查处。     

从大型设备管理看行政监管

今年3月下旬，卫生部紧急下发了排查处理违规采购与装备使用大型医用设备的通知。对隐瞒不报、查处不力的地区以及顶风违纪的医疗机构，给予全国通报；对主要责任人将建议有关部门严肃追究责任；对性质严重、影响恶劣的违规事件，将予以重点查处和曝光。 发布紧急通知并非偶然。就在去年底，浙江省温州市第二医院因违规配置伽马刀被卫生部全国“点名”。这一典型案件引发了很．多省市新一轮自查自纠，引以为戒。然而，少数地区却对这种警示表现出漠视态度，个别医疗机构依然令行不止、我行我素，未经批准，擅自组织招标采购，造成恶劣影响。 在这样的背景下，“红头文件”要求采取有力措施，加强监管，杜绝此类事件再次发生的目的显而易见。《通知》要求，各省级卫生行政部门要立即组织对辖区内医疗机构招标采购大型医用设备的情况进行逐一排查，对违反大型医用设备配置审批和有关集中采购管理工作规定的，要及时坚决制止；对已经违规装备的大型医用设备，要立即封存，停止使用。     

烟草包装对上海不同职业人群的警示效应分析

目的比较烟草包装的图片警示与我国现有文字警示的警示效应,评价不同人群对烟草图片警示控烟措施的支持态度以及该措施的可行性。方法采用目的抽样的方法,在上海市3个区选取4组不同人群共789人:进城务工人员、在校大学生、幼儿园家长以及医务人员。采用自填式问卷调查,分析烟草包装对于不同人群的警示效应。结果 93.7%的调查对象对于我国烟草包装使用大幅疾病图片予以支持。98.2%的调查人群能够从烟草包装的疾病图片有效获取信息,55.1%的对象能够获得全部有效信息。如果采用图形警示,83.9%的现在吸烟者表示愿意减少吸烟量,48.4%的现在吸烟者考虑戒烟。结论现有的烟草警示已经无法起到警示作用,疾病图片警示可以在不同的人群中产生广泛的警示效应,并得到广大公众的认可。     

空腹体检是否停药有学问

生活中，不少患者在参加健康体检前，为了做到“空腹”，往往擅自停药。但这样很可能导致病情复发。     

关于烟盒包装及警示烟盒推广分析

查找大量文献资料进行数据比对,并对国内外烟盒包装的现况和警示烟盒的推广效果进行统计分析。经对比发现,国外大部分国家在烟盒上添加警示图片,且警示图片面积均高达百分之40%及以上,警示效果优于警示文字,吸烟率远低于中国,而中国烟盒包装仅有的警示文字的警示效果不明显。建议中国严格按照《烟草控制框架公约》有关规定,推广带有警示图片的烟盒,向烟草消费者充分宣传吸烟的危害性,以达到警示的效果,降低吸烟率,共同建设无烟健康环境。