42例患者奥氮平致不良反应的相关因素分析

目的:分析奥氮平在基层精神病专科医院使用中引起的药物不良反应(ADR)的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法:抽取医院2016年1月—2018年6月间在线上报国家药品不良反应监测中心被确认的42例奥氮平致ADRs报告,分析其奥氮平致ADRs的特点和规律。结果:42例ADRs患者中,其中神经系统损害24例占57.16%,最常见临床表现为静坐不能、感觉异常、椎体外系反应等症状;其次为代谢内分泌系统5例占11.90%,临床表现为水肿、代谢絮乱和体质量增加;奥氮平剂量在20 mg/d时发生ADRs的例数为最多;使用奥氮平出现不良反应后经治疗好转或痊愈41例占97.62%。结论:和经典抗精神病药物相比,奥氮平具有良好的安全性,但临床使用过程中对其引起ADR仍应引起足够重视并加强监测。     

克唑替尼不良反应与影响因素分析

目的：探究克唑替尼不良反应发生类别、发生时间、严重程度、发生机制及其影响因素等，为临床合理用药提供依据。方法：收集北京协和医院2015年1月至2019年6月应用克唑替尼患者63例，记录相关临床信息、治疗方案等，应用SPSS 21.0统计软件对数据进行分析。结果：克唑替尼不良反应的影响因素中，合并用药差异有统计学意义（P<0.05）。51例不良反应（adverse drug reactions，ADRs）中，6例为严重不良反应，45例为一般不良反应。最常见的ADRs累及器官系统为：肝胆损害（37.9%）、消化系统损害（24.2%）、泌尿系统损害（9.7%）、血液及循环系统损害（8.9%）。严重ADRs临床表现为转氨酶升高，窦性心动过缓和骨髓抑制。60 d以内ADRs累计发生率为80.6%，肝损伤主要发生时间为10~30 d（53.2%），消化道反应发生时间为0~10 d（90.0%），泌尿系统损伤主要发生在30~60 d（33.3%）。提及合并用药的患者有34例，涉及54个药物品种。结论：临床实践中应关注克唑替尼引起的ADRs，根据不良反应发生类别、时间、影响因素制定合理的临床监测和剂量调整方案，强化安全用药理念。     

98例药物不良反应报告分析

目的 探讨药品不良反应（ADRs）发生相关因素以及ADRs对病人身体造成的损害.方法 收集本院2009年1月至2010年12月药物不良反应报告98例进行总结分析.结果 静脉给药途经发生的ADRs有95例,占总例数的96.9%.其中抗菌药物的ADRs发生率最高,有44例,占44.90%.ADRs的临床表现以皮肤及附件系统损害最为常见.联合用药引起的ADRs 10例,占10.20%.结论尽可能减少 ADRs发生相关因素、合理用药,可以减少或避免ADRs的发生,保证病人安全.     

左氧氟沙星注射液不良反应影响因素的Logistic回归分析

摘 要 目的:探讨左氧氟沙星注射液不良反应( ADR)发生情况及其影响因素,提高临床用药安全性。方法：回顾性分析1 748例左氧氟沙星注射液治疗的患者临床资料,统计ADR发生的发生特点和发生率,采用单因素分析和多因素Logistic回归分析评价其影响因素。结果：发生ADR共计48例,ADR发生率为2.75%。多因素Logistic回归分析显示ADR的独立危险因素有年龄(OR=1.687, 95%CI：1.447～1.967)、过敏史(OR=2.257, 95%CI ：1.898～2.684)、用药剂量(OR=1.815, 95%CI：1.582～2.082)、疗程(OR=1.783, 95%CI：1.516～2.097)和联合用药(OR=1.729, 95%CI：1.488～2.009)。结论：左氧氟沙星注射液ADR发生临床症状较轻,但累及器官和系统广,并且与年龄、过敏史、用药剂量、疗程和联合用药有关。临床医生必须根据这些因素,提高用药注意事项,以降低ADR风险。     

抗菌药物不合理用药致不良反应发生的相关因素分析与干预策略

目的:分析抗菌药物致不良反应(ADRs)发生的相关因素与干预策略。方法:采用回顾性分析的方法,分析2009年1月—2013年12月间深圳市龙华新区中心医院抗菌药物所致ADRs患者病历资料、不合理用药种类、ADRs表现形式、ADRs分类以及不合理用药与ADRs的相关性。结果:677例ADRs患者中,抗菌药物ADRs患者544例占80.35%,男性患者的发生率为58.27%高于女性41.73%,<18岁的发生率为55.51%高于其他年龄段;头孢菌素类药物为27.45%高于其他类抗菌药物;头孢菌素类所致ADRs的发生率为56.07%高于其他类抗菌药物;不合理用药原因居前3位的分别是给药时间过长、给药浓度过高和滴速过快,其中给药时间过长所致ADRs发生率为59.38%高于其他不合理给药方式;ADRs居前3位的分别是泌尿系统、消化系统、皮肤及软组织,其中泌尿系统的发生率为61.03%高于其他系统;经Person相关性分析表明,抗菌药物给药时间过长、给药浓度过高、滴速过快、剂量不当均与泌尿系统、心血管系统等各类ADRs呈正相关性。结论:医院抗菌药物致ADRs现象不容乐观,应深入分析其发生原因,从社会层面与医院层面入手,给予针对性干预措施,以减少抗菌药物的ADRs发生。     

650例患者临床使用抗菌药物致不良反应发生的相关因素分析及其对合理用药的影响

目的:分析临床使用抗菌药物致患者药物不良反应(ADR)发生的相关因素及其对合理用药的影响。方法:选取2018年1月—2019年1月间临床使用抗菌药物治疗后出现不良反应患者650例资料,分析患者使用抗菌药物的品种、不良反应发生的症状对患者年龄段的影响。结果:650例出现ADRs的患者中,经分析发现年龄段在50~75岁之间患者抗菌药物ADRs发生率为最高;左氧氟沙星、头孢曲松和头孢西丁为引发ADRs的主要抗菌药物;恶心、瘙痒和皮疹为抗菌药物致相关不良反应的主要症状。结论:抗菌药物引发的相关不良反应症状,大多为不合理使用所致,临床使用抗菌药物时应密切观察患者ADRs发生的症状,合理配伍,以确保患者用药的安全性。     

肺癌化疗严重药品不良反应的危险因素分析

目的：调查肺癌病人住院化疗期间发生严重药品不良反应（adverse drug reactions,ADRs）的危险因素。方法：采用多因素Logistic回归分析236例肺癌病人的临床因素与化疗期间发生严重ADRs的关系。结果：年龄,性别,肝、肾功能,以及同时患有多种疾病且服用多种药物均能影响肺癌病人化疗期间严重ADRs的发生。老年病人和女性病人发生严重ADRs的风险比分别为1.048和1.033。与严重ADRs相关的临床因素按风险比由大到小依次为：肝功能损害〉肾功能损害〉同时患有多种疾病且服用多种药物。结论：对于存在上述风险因素的病人应监测血药浓度,注意化疗方案的选择以及联合用药情况,以减少严重ADRs的发生。     

药物不良反应——相关因素分析

据估计,每年因药物不良反应(Adverse drugreactions,ADRs)致死的人数大约为10万例,占死亡原因的第4～6位,而从1990年以来有10个处方药因出现严重ADRs而从市场撤出.有些情况下ADRs的发生机制是清楚的,如特非那定(Terfena-dine)在某些患者中随着母体药物浓度升高,QT间期延长,结果发生心脏不良反应,但也有未知的,其毒理结果单用已知因素包括药物代谢无法解释.一般认为,医师对新药缺乏足够相关的资料或患者误用是ADRs产生的主要因素. 1 药物代谢与ADRs的发生 近十年来,对以代谢为基础,通过诱导或抑制肝脏单胺氧化酶系统(包括细胞色素P450酶,CYP450)的药物相互作用进行了广泛的研究,并认为起重要作用.药物相互作用导致的药物效应差异通常与药物的剂量、遗传、CYP450酶抑制剂的非专一性以及在某种情况下存在多种酶代谢途径有关.     

注射用丹参多酚酸盐不良反应发生率与影响因素的meta分析

目的 系统分析注射用丹参多酚酸盐不良反应发生率与影响因素,为注射用丹参多酚酸盐合理应用提供参考。方法 计算机检索PubMed, EMbase, the Cochrane library, CNKI, VIP, Wanfang Data等数据库。检索时限从数据库建库至2018年2月28日。采用R3.4.3软件进行Meta分析与亚组分析。结果 最终纳入文献78篇,注射用丹参多酚酸盐患者4118例,累计发生不良反应256例。 Meta分析结果显示：总不良反应发生率为5.68% (95% CI(0.0493; 0.0646)),神经系统不良反应发生率为3.05% (95% CI (0.0230; 0.0388)),消化系统不良反应发生率为3.5% (95% CI (0.0259; 0.0452))。在神经系统不良反应亚组分析中5%葡萄糖注射液、7d≤疗程≤14d、联合用药、剂量≤100mg/d以及超适应症治疗不良反应发生率较高,消化系统不良反应亚组中0.9%氯化钠注射液、疗程＞14d、联合用药以及适应症治疗组的不良反应发生率相对较高。χ2检验结果显示溶媒种类与用药方式能够影响注射用丹参多酚酸盐不良反应发生率。结论 注射用丹参多酚酸盐不良反应发生与溶媒种类、用药方式明显相关。因此在临床实践中必须充分考虑这些因素。另外,年龄、疗程与剂量等因素需要进一步的研究来确认相关性。     

我院奥氮平致中枢神经系统不良反应30例分析

目的:了解奥氮平致中枢神经系统药品不良反应(ADR)的特点,为临床安全、合理用药提供参考。方法:收集我院2004-2015年上报国家ADR监测中心的30例奥氮平致中枢神经系统ADR报告,对患者的一般情况、药物治疗情况、ADR情况、治疗措施及转归等进行统计分析。结果:30例奥氮平致中枢神经系统ADR报告中,女性患者多于男性(22/8);患者年龄主要集中在21~40岁(10例,33.3%)。原患疾病以精神分裂症为主(18例,60.0%)。发生ADR时,奥氮平的平均剂量为(18.0±7.0)mg/d;在日剂量20 mg时发生ADR的例数最多(8例,26.7%)。主要的ADR为锥体外系反应(22例,73.3%)。患者出现ADR后,大部分采取减量或停用奥氮平、换用其他抗精神病药,并积极作对症、支持治疗等处理,患者症状均缓解或恢复正常。结论:奥氮平所致中枢神经系统ADR中,锥体外系反应占比较大;在日剂量较小时仍有发生ADR的可能。女性更容易出现中枢神经系统ADR;在治疗1月内,应密切监测ADR情况。临床应用奥氮平时,应严格掌握适应证,并注意观察ADR,保障患者用药安全。     

2020—2021年徐州市中心医院抗肿瘤药物严重不良反应和相关因素调查分析

目的 调查2020—2021年徐州市中心医院抗肿瘤药物严重不良反应（ADR）发生情况，并分析相关危险因素。方法 回顾性调查徐州市中心医院2020年1月—2021年12月抗肿瘤药物严重ADR患者一般情况、抗肿瘤药物种类及分布、严重ADR的发生时间和给药途径、累及系统或器官以及严重程度分布情况。采用单因素和多因素Logistic回归分析影响抗肿瘤药物严重不良反应发生的相关因素。结果 119例患者共接受538例次抗肿瘤药物治疗，共90例患者在化疗过程发生195例次严重ADR，其中男性39例发生75例次严重ADR，女性51例发生120例次严重ADR。严重ADR以累及血液系统和消化系统最多，分别为107例次（54.87%）和49例次（25.13%）；Ⅲ级和Ⅳ级ADR分别为136例次（69.74%）和59例次（30.26%）。单因素分析结果显示，ADR和非ADR组患者平均年龄、性别、合并肝功能损害、合并肾功能损害、合并慢性病、单次给药、给药途径等存在显著差异（P＜0.05）。Logistic回归分析发现，年龄、性别、肝功能损害、肾功能损害、合并慢性病、单次给药、给药途径是造成肿瘤患者发生抗肿瘤药物严重ADR的危险因素（P＜0.05）。结论 对于合并风险因素的肿瘤患者需在给予抗肿瘤药物治疗前进行严重ADR综合评估和药师咨询，制定合理用药方案，并在治疗过程中应监测血药浓度和严重ADR情况，以达到减少严重ADR发生和减轻其程度的目的。     

真实世界下贝伐珠单抗致严重高血压的危险因素分析

目的 探讨真实世界下贝伐珠单抗致严重高血压的危险因素。方法 收集2020年1月—2022年1月山西省某三级甲等肿瘤专科医院接受贝伐珠单抗治疗患者的临床资料,依据用药后是否发生严重高血压将患者分为严重高血压组和非严重高血压组。采用单因素分析和Logistic回归分析,确定发生严重高血压的独立危险因素。结果 共纳入300例患者,其中61例（20.3%）出现严重高血压;单因素分析结果显示,吸烟史、高血压史、贝伐珠单抗累积剂量均与接受贝伐珠单抗治疗患者发生严重高血压有明显相关性（P<0.05）;多因素Logistic回归分析表明,高血压史（OR=2.512, 95% CI： 1.321～4.776, P=0.005）和贝伐珠单抗累积剂量（P=0.033）是导致患者严重高血压发生的独立危险因素,且累积剂量≤2 000 mg发生严重高血压的风险较大（OR=3.704, 95% CI： 1.081～12.692, P=0.037）。结论 贝伐珠单抗累积剂量、高血压史是接受贝伐珠单抗治疗患者发生严重高血压的高危因素,临床需加强重点监护,提倡健康的生活方式,必要时采取积极的干预措施,以保障患者治疗的顺利进行。     

沙利度胺联合其他药品治疗类风湿关节炎的系统评价

目的 系统评价沙利度胺联合其他药品治疗类风湿关节炎的有效性与安全性。方法 检索2017年9月1日前发表在PubMed、Medline、Web of Science及中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普数据库（VIP）、万方数据库中相关的随机对照试验（RCTs）,应用State 14.0软件进行Meta-分析。结果 共纳入15篇相关文献,累计1 246例患者。Meta-分析结果显示,联用沙利度胺组在有效率（OR=2.71,95% CI=1.87~3.93,P<0.05）、关节肿胀数（OR=1.68,95% CI=0.99~2.37,P<0.05）、关节压痛数（OR=2.22,95% CI=1.31~3.14,P<0.05）、红细胞沉降率（OR=12.93,95% CI=10.26~15.60,P<0.05）等方面疗效均优于对照组。在不良反应发生率方面,联用沙利度胺组与对照组比较无显著性差异（OR=0.93,95% CI=0.66~1.32,P>0.05）。结论 联用沙利度胺在类风湿关节炎的治疗中有积极作用。     

Identification of Sulfonamide-like Adverse Drug Reactions to Celecoxib in the World Health Organization Database

Summary

Background: The selective COX-2 inhibitor celecoxib has a sulfonamide structure and is contraindicated for patients with known sulfa allergy. However, there is currently no standard available for the identification of sulfonamide-related adverse drug reactions (ADRs) and the occurrence of such ADRs with celecoxib has not been established.

The aims of this study were: (1) to identify the typical pattern of sulfonamide ADRs from literature and verify this pattern in the World Health Organization (WHO) ADR database; and (2) to examine whether these sulfonamide ADRs occur more frequently with celecoxib than with the non-sulfonamide, COX-2 inhibitor rofecoxib.

Methods: A sulfonamide ADR pattern was derived from the most extensive textbook source of ADRs and applied to the WHO database for the three groups of sulfonamide drugs: short- and intermediate-acting sulfonamides, and sulfasalazine. ADRs reported three or more times for each of these groups were included in a ‘sulfonamide template’ comprising 19 ADRs relating to the skin the blood the liver and anaphylaxis. This template was then applied to celecoxib and rofecoxib.

Results: Overall, the relative reporting rate of a sulfonamide-type ADR with celecoxib was 80% higher than with rofecoxib, whether this was based on total number of reports (RR 1.8, 95% CI 1.6-1.9) or restricted to reports that listed coxibs as the sole suspected drugs (RR 1.8, 95% CI 1.6-1.9). There were numerically more ADRs for celecoxib than for rofecoxib in 15 of the 19 terms. Within the ADRs in the sulfonamide template, relative reporting rate of fatal reactions was 80% higher with celecoxib (RR 1.8, 95% CI 0.9-4.0). Even though serious sulfonamide reactions are rare, their clinical impact on patient safety warrants close monitoring as more data becomes available. Physicians should be aware of possible sulfonamide allergy when prescribing celecoxib.     

老年消化道恶性肿瘤患者营养不良影响因素分析及肠内外营养支持干预效果

目的 分析老年消化道恶性肿瘤患者营养不良的影响因素，并探讨肠内外营养支持的干预效果。方法 选取2017年1月—2019年1月我院收治的消化道恶性肿瘤患者249例，采用患者自评-主观全面评定（PG-SGA）量表评估患者营养状况，统计营养不良的发生情况；多因素Logistic回归分析老年消化道恶性肿瘤患者营养不良的影响因素，对营养不良患者给予肠内外营养支持干预，对比干预前后患者营养指标、免疫功能指标及生活质量的变化。结果 249例患者中发生营养不良167例，发生率为67.07%；多因素Logistic回归分析显示，年龄（OR=0.681， 95% CI： 1.418~3.613）、BMI（OR=6.451， 95% CI： 4.253~8.212）、既往营养不良史（OR=1.631， 95% CI： 3.219~6.032）是老年消化道恶性肿瘤患者营养不良的独立影响因素（P<0.05）；肠内外营养支持干预后，患者的营养指标、免疫功能指标及生活质量均明显改善（P<0.05）。结论 老年消化道恶性肿瘤患者营养不良的影响因素较多，给予肠内外营养支持干预可有效改善患者的营养指标、免疫功能，提升其生活质量。     

中国高血压患者用药依从性的meta分析

目的：对中国高血压患者的药物依从性（Medication Adherence,MA）的研究进行了Meta分析,并探讨了不同年龄组、性别和文化程度的MA差异。 方法：使用三个英文数据库（Pubmed,Web of Science和Embase）和三个中文数据库（知网,万方和维普）检索2010年1月至2018年9月的相关文献。随机效应模式被应用去计算效应量大小和95％CI。另外进行了亚组分析,以确定这些比较中潜在的异质性来源。Egger’s的测试和Begg’s测试用于评估发表偏倚。 结果：共27篇文献被纳入本次研究,包括来自14个省、3个直辖市和1个特别行政区的20,140名参与者。整体纳入研究的汇总效应大小值为42.0％（95％CI：36.0％-48.0％）。通过亚组分析,合并的8项Morisky药物依从性量表（MMAS-8）值为49.4％（95％CI：38.9％-59.9％）。4项Morisky药物依从量表（MMAS-4）值为37.5％（95％CI：31.1％-44.0％）。具有初中或以下,高中,大专或以上学历的患者的MA结果分别为49.5％,49.6％和53.6％。男性患者（47.5％）的药物依从性略低于女性（48.4％）。 60岁及以上的患者（51.0％）的MA高于60岁以下的患者（46.9％）。在发达地区的参与者的MA（48.3％）比不发达地区（37.5％）更高。 结论：中国高血压患者MA相对较低,不同的测量工具会可能会影响患者的MA测量结果,学历、性别、经济水平是高血压患者MA的影响因素。目前急需有效的干预措施来解决和缓解这一问题。     

羁押人员应用抗感染药物所致的158例不良反应分析

目的 分析上海市监狱总医院抗感染类药物所致不良反应的特点及规律,为羁押人员合理用药和药物警戒提供依据.方法 收集本院2011年1月至2018年10月呈报国家药品不良反应监测中心的抗感染类药物ADR病例,应用帕累托图分析法研究导致ADR的抗感染药物的种类、累及器官和(或)系统的主要及次要因素.结果 共收集158例抗感染药...     

Risk factors of adverse drug reaction caused by nimesulide in Shanghai patients with osteoarthropathy

The aim of this study was to investigate the risk factors for adverse drug reactions (ADRs) to nimesulide in patients from Shanghai with osteoarthropathy. A retrospective epidemiological study was performed to obtain information (observational variables) on demographics, primary disease, family history of disease, quality of life, dietary habits, lifestyle, use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and ADR history of NSAIDs. Univariate and multivariate analyses were performed to establish the relationship between these observational variables and the occurrence of ADRs caused by nimesulide. Among the 726 variables, five risk factors for ADRs to nimesulide were identified. The study showed an increased risk for ADR occurrence with increased scoring of the following four factors: (i) "Concomitant drug therapy" (odds ratio [OR]: 4.66, 95% confidence intervals [CI]: 1.26-17.26, p < 0.05); (ii) "Compared with six months ago, how would you rate your health in general now?" (OR: 1.38, 95% CI: 1.03-1.84, p < 0.05); (iii) "General feeling of health status" (OR: 1.27, 95% CI: 1.03-1.56, p < 0.05) and (iv) "1 expect my health to get worse" (OR: 2.05, 95% CI: 1.22-3.44, p < 0.01). There was a decreased risk for ADR occurrence with increased scoring of the factor "Have you ever suffered from depression that impacted on your life?" (OR: 0.15, 95% CI: 0.03-0.66, p < 0.05). The predictive model for the overall incidence rate of ADRs caused by nimesulide was then established. In conclusion, the predictive model helps to indicate the risk of ADRs to nimesulide and provides clinicians with an alternative method for decision making when prescribing this drug.     

异甘草酸镁治疗抗结核药致肝损害疗效和安全性的Meta-分析

目的 系统评价异甘草酸镁治疗抗结核药物所致肝损害的疗效和安全性。方法 检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、Medline、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库和维普数据库,收集国内外关于异甘草酸镁治疗抗结核药致肝损害的临床随机对照研究（RCTs）,评价纳入研究的质量并提取数据,使用RevMan 5.3软件进行Meta-分析。结果 共纳入14篇RCTs,包括1 202名抗结核药致肝损害患者。Meta-分析结果显示：异甘草酸镁在治疗抗结核药致肝损害总有效率[RR=1.38,95% CI （1.24,1.54）,P<0.000 01]、降低丙氨酸氨基转移酶（ALT）[MD=-25.98,95% CI （-34.68,-17.29）,P<0.000 01]、天冬氨酸氨基转移酶（AST）[MD=-20.21,95% CI （-24.49,-15.93）,P<0.000 01]、总胆红素（TB）[MD=-9.92,95% CI （-16.41,-3.43）,P=0.003]、碱性磷酸酶（ALP）[MD=-13.91,95% CI （-26.03,-1.79）,P=0.02]方面均优于对照组,差异有统计学意义,同时不良反应发生率低于对照组[RR=0.51,95% CI （0.27,0.96）,P=0.04]。结论 异甘草酸镁治疗抗结核药致肝损害临床疗效较好,可显著降低患者血清ALT、AST、TB和ALP水平,同时具有较高安全性,但本研究纳入文献多为较低质量的小样本研究,尚需更多高质量、大样本的随机对照试验进一步支持。     

二甲双胍降低2型糖尿病患者肝癌风险的Meta-分析

目的 评估二甲双胍治疗2型糖尿病患者罹患肝癌的风险。方法 从PubMed、Embase、中国期刊全文数据库（CNKI）、维普全文数据库（VIP）万方等数据库获得关于二甲双胍与糖尿病患者罹患肝癌风险的相关研究,评价二甲双胍治疗糖尿病过程中,患者罹患肝癌的风险,检索时限为从建库至2017年12月。结果 共纳入11篇相关文献,其中病例对照研究8篇,队列研究3篇;共计123 412例患者,其中实验组78 817例,对照组44 595例。病例对照研究Meta-分析结果显示,与其他降糖药相比,二甲双胍治疗可使2型糖尿病患者肝癌发病风险降低42%［RR=0.58,95% CI（0.52,0.65）,P=0.000 01］;队列研究Meta-分析结果则显示,二甲双胍治疗可使2型糖尿病患者肝癌发病风险降低47%［RR=0.53,95% CI（0.13,2.21）,P=0.38］。结论 二甲双胍治疗可降低2型糖尿病患者罹患肝癌的风险。