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NEW DRUZGS新药研发用于治疗慢性阻塞性肺病的新型药物获得FDA批准7月5日,美国食品和药品管理局批准茚达特罗吸入粉剂用于治疗慢性阻塞性肺病。据报道,通过对5550名40岁患者的临床研究发现,新药能够通畅患     

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NEW DRUGS新药研发北京第二制药非专利药苯磺酸氨氯地平获FDA批准北京第二制药厂(BSPC)生产的降压药苯磺酸氨氯地平的简略新药申请已经获得美国食品和药物管理局的批准。     

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NEW DRUZGS新药研发用于治疗慢性阻塞性肺病的新型药物获得FDA批准7月5日,美国食品和药品管理局批准茚达特罗吸入粉剂用于治疗慢性阻塞性肺病。据报道,通过对5550名40岁患者的临床研究发现,新药能够通畅患     

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NEW DRUGS新药研发首个皮质醇综合症用药Korlym获美国FDA批准上市美国Corcept医疗公司的Korlym获得国食品药监局(FDA)批准,这种药和坠胎药RU-486含有相同的活性成分。该药用于治疗皮质醇综合征(库欣综合征),该病主要由于皮质醇的过量分泌引发。FDA批准     

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NEW DRUGS新药研发新型预混胰岛素类似物在我国上市一种高比例预混胰岛素类似物双时相门冬胰岛素50,近日在我国上市。该药由丹麦诺和诺德公司生产。它由50%的门冬胰岛素和50%的精蛋白门冬胰岛素构成,前者是一种速效成分,具有迅速降糖的作用;后者是一种中效成分,具有持久降糖的作用。Ⅲ期临床研究结果表明,由人胰岛素50R转为该药治疗16周后,早餐后2 h血糖显著降低达     

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NEWDRUGS新药研发中国首个五联疫苗今年上市可减少儿童接种次数赛诺菲巴斯德的五联疫苗潘太欣TM将于5月在中国上市,这将成为中国上市的第一个五联疫苗。到目前为止,我国婴幼儿能接种预防15种疾病的疫苗。但是国内的疫苗一般只能预防1种疾病,类似百白破、麻风     

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HIV天然杀手的作用机理被破解用于研发相关药物人类免疫缺陷病毒(HIV)是导致艾滋病的致命病毒,但也有极少数感染者天生具有抵抗这种病毒的能力。此前研究发现,在300个感染HIV的人中,约有1人能不用药物而通过一种叫做细胞毒素T淋巴细胞(CTL)的"杀伤"细胞株自然地控制住这种病毒。     

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新药研发美食品药监局批准奥昔布宁凝用于膀胱过度活动症美FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂(剂型为84 mg,约为3 ml)用于治疗膀胱过度活动症(OAB),其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。奥昔布宁是一种兼     

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NEW DRUGS新药研发Erwinase近日获批用于治疗急性淋巴细胞性白血病美FDA宣布孤儿药Erwinase(欧文氏菌源性的天门冬酰胺酶)获准用于治疗对大肠杆菌源性的天门冬酰胺酶有超敏反应的急性淋巴细胞性白血病(ALL)患者。Erwinaze是一种可降低循环血液中天门     

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全球首个小分子治疗类风湿关节炎药物艾得辛上市1月8日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛——艾拉莫德片正式上市用于临床2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品     

抗肿瘤新药突破性治疗药物认定的标准及考虑

自2020-07-01实施突破性治疗药物工作程序以来,肿瘤适应症占全部申请的70％,抗肿瘤新药突破性治疗药物的认定标准备受关注.本文对肿瘤适应症小组在突破性治疗药物认定工作中学习、思考和讨论的成果进行综述,以期提出科学的认定标准供行业参考和指正.     

骨关节炎药物治疗研究进展

骨关节炎是临床上常见的退行性关节疾病之一,能引起患者关节疼痛及机体运动功能障碍,并且是老年人残疾的主要原因。由于骨关节炎的发病机制尚不明确,且关节软骨的自愈能力差,该病治疗选择有限。目前,传统的药物治疗仍是最常用的骨关节炎治疗选择,主要用于缓解疼痛和抗炎,仅能控制症状,且不良反应高发。更有效的、副作用更少的新型骨关节炎治疗药物的研发正在进行中,其中一些药物已经上市或正处于临床研究阶段。对骨关节炎药物治疗研究进展进行综述。

     

生物发光研究及其应用进展

目的了解生物发光种类、机理及其在医学、生物科学、食品、环保等领域的应用。方法对有关的文献中生物发光种类、机理及其在上述领域的具体应用进行综述。结果生物发光有两类,机理明确,应用广泛。结论生物发光在很多领域的应用日趋广泛,对其深入了解和研究至关重要。     

胆汁淤积性肝病诊断和治疗共识(2015)

胆汁淤积性肝损伤的发生伴随着胆汁酸稳态的失衡,蓄积的胆汁酸是肝损伤的直接诱因。胆汁酸转运蛋白与核受体通过调控胆汁酸水平维持机体胆汁酸稳态。从胆汁酸转运蛋白与核受体出发,系统介绍胆汁淤积性肝脏疾病治疗药物的最新进展,为胆汁淤积性肝损伤的治疗药物研发提供参考。

     

绿色荧光蛋白在药学研究中的应用

绿色荧光蛋白（green fluosecent protein，GFP）是一种由238个氨基酸残基组成的单体蛋白，相对分子质量（Mr）为2．7×10^4，最早在海洋腔肠动物水母（aequorea victoria）中发现，又称水母发光蛋白（aeguorin），后在各种异源细胞如细菌、昆虫、植物和哺乳动物细胞中进行表达和修饰。GFP作为一种新型的报告分子在生物界引起了广泛的关注，有关GFP的基本结构组成、发色团、发光机制及其基因变异等均有大量的研究报道，     

TAT-EGFP融合蛋白对小鼠生物膜穿透性的研究

探讨TAT-穿透生物膜的效应,为临床上应用生物大分子药物进入组织细胞内发挥治疗作用提供实验基础。按分子克隆常规操作构建pET28a-TAT-EGFP重组表达载体,转导入宿主菌BL21后用IPTG诱导TAT-EGFP融合蛋白表达,经镍金属鳌合层析柱纯化获得融合蛋白。通过腹腔注射到小鼠体内,观察TAT-EGFP融合蛋白穿透各组织生物膜及达到各组织的时间、浓度。腹腔注射TAT-EGFP,30 min后各主要脏器经检测均有荧光出现,4 h各组织荧光强度达最大值。证明在生物大分子的N-末端加上TAT具有穿透力的蛋白转导区肽段形成的融合蛋白可有效穿透细胞膜到达各组织。     

真核表达载体pEGFP-C3-MASH-1的构建

目的构建含小鼠MASH1基因的绿色荧光蛋白表达载体pEGFP-C3-MASH1，为进一步研究MASH1在间充质干细胞神经分化中的作用打下基础。方法应用RT-PCR方法从小鼠13．5d胚胎组织中扩增出两端带有HindⅢ和EcoRI酶切位点的MASH1cDNA编码片段，经回收、纯化、酶切后，依次连接到质粒pGEM-T和pEGFP-C3上。结果酶切及测序结果表明：重组质粒PEGFP-C3含有MASH-Ⅰ片段，方向及大小正确。结论成功构建了小鼠真核表达载体PEGFP-C3-MASH-Ⅰ。     

增强型绿色荧光蛋白与IgG抗体亲和肽融合蛋白的制备

目的构建、表达增强型绿色荧光蛋白(EGFP)与IgG抗体亲和肽融合蛋白,并对其生物学功能进行研究。方法将EGFP基因与IgG抗体亲和肽基因重组,构建原核分泌表达载体pSpA-EGFP-His,通过竞争ELISA和荧光光谱测定,考察其在大肠杆菌中表达产物SpA-EGFP融合蛋白的生物学活性。结果SpA-EG-FP融合蛋白的相对分子质量42kD,与理论值相近,荧光光谱与文献报道一致,且能与SpA-Peroxidase竞争结合反应体系中的兔IgG抗体。结论SpA-EGFP融合蛋白在E.coliDH5α中正确表达,且具有EGFP的荧光特性和与哺乳动物IgG抗体结合的生物学活性。     

新药研发的趋势及我国制药企业面临的机遇和挑战

制药工业是一个历史悠久的行业,这一传统行业正酝酿着看似细微但却值得关注的变化.这种酝酿可能导致这一行业从研发到生产的彻底改观.这些变化的推动力来源于我们对生命本质和过程的认识,对疾病发生机制的不断揭示,以及现代生物技术的突飞猛进.     

大鼠谷氨酰胺转运蛋白SNAT1-EGFP融合蛋白的构建与鉴定

目的利用分子生物学方法构建大鼠谷氨酰胺转运蛋白1重组质粒p EGFP-N1-SNAT1并进行鉴定。方法对载体p EGFP-N1和质粒p BK-CMV(Δ[1098-1300])-SNAT1双酶切,纯化后连接,构建重组质粒p EGFP-N1-SNAT1。用Western blot检测融合蛋白的表达,采用免疫荧光检测SNAT1在细胞膜上的表达和定位。结果成功构建重组质粒p EGFP-N1-SNAT1并正常表达、定位于细胞膜上。结论重组质粒p EGFP-N1-SNAT1的成功构建为研究SNAT1的结构和功能提供了有效工具。