知情同意告知应尽快纳入规范化管理轨道

针对我国目前医疗知情同意权的现状,分别就医疗知情同意告知主体的资质、医疗知情同意权除患者本人外的主体、书面告知义务履行、知情同意书文本制订的规范、医生履行知情同意告知的职责和义务、知情同意应纳入医学教育及医院管理中、知情同意的医疗行为立法等问题,提出了建议。     

履行知情同意手续 规避医疗矛盾纠纷

在医生对患者进行某些特殊检查、治疗时要求患者或患者家属签署知情同意书,这是医疗活动中极为重要的一环。医院正确而及时履行知情同意手续既是对患者权利的保护,又能够从很大程度上避免许多不必要的医疗纠纷,是构建社会主义和谐医患关系的重要保证。该文以患者知情同意的相关法律,结合临床医疗工作中常见的履行知情同意手续的实际情况进行了具体的阐述。     

我国医疗知情同意的现状及存在问题探讨

医疗知情同意权是法律赋予患者的一项基本权利,分析我国现阶段医疗知情同意的现状,指出我国现阶段在医疗知情同意告知方面存在着知情告知不充分、告知的主客体不明确、告知的方式、时间不明确、知情同意书的文本不规范以及医患双方对知情同意认知上的差异等问题并进行初步探讨.     

我国医疗知情、同意及告知方面存在的问题

经过调查研究,指出我国在医疗知情同意告知方面存在着五大问题告知主体不明确,告知受体不明确、告知方式不明确、知情同意书文本不规范.同时指出,在知情同意权的认知上,医患双方以及司法机关都有各自的解释和局限性.司法部门在审判中缺少尺度.     

落实知情同意权的法律思考

作者分析患者知情同意的法律基础及其法律责任,认为知情同意达到违法阻却必须满足以医疗为目的、充分履行告知义务和被告知者须有知情同意的能力等为条件。并就知情同意书免责条款的法律效力、医疗活动中的强制行为进行法律解析,认为提高医疗主体履行法定责任的自觉性才能自觉地实践告知义务,达到医院患者和谐。     

病案中知情同意书的缺陷分析与对策

目的探讨病案知情同意书书写存在的问题,提高病案质量,减少医疗纠纷发生。方法对我院2010年1月至2010年9月出院病案进行终末质控,并对缺陷项目进行统计。结果终末质控病案35,449份,缺陷病案2207份,其中知情同意书缺陷303份,占缺陷病案的13.73%。在缺陷知情同意书中,代理人签字缺委托书占35.65%,缺知情同意书占17.82%,知情同意书填写不全占30.69%,知情同意书填写不规范占15.84%。结论医疗机构应加强病案质量管理,医务人员要认真履行告知义务,落实患者知情同意权,规范填写知情同意书,从而有效地保护医患双方的合法权益,减少医疗纠纷的发生。     

知情同意权的发展渊源与常见问题探讨

本文对知情同意权的定义、构成及内容、知情权与同意权的辩证关系、临床实践中知情和同意的具体内容、西方和国内知情同意权的发展渊源进行了概况,并探讨了知情同意权在医疗实践中常出现的知情同意书书写不规范、告知主体和客体错误,忽视患者本身的知情同意权、代为行使知情同意权时无授权委托书、过多采取口头告知的方式,导致告知证据未固定等问题,为医务人员更好落实知情同意权提供思路.     

精神科实施知情同意的特殊性

知情同意的实施越来越广泛,并已在医疗实践中发挥着重要的作用。精神科作为一个特殊的医学专业,在实施知情同意时有许多特殊问题。从精神科病人,知情同意主体,精神病人知情同意能力,精神科实施知情同意范围及精神科知情同意书等几方面的特殊性,总结了精神科在实施知情同意过程中的特殊性问题。     

医疗知情同意的历史和现状

对国内外知情同意书渊源、立法与现状进行综述,对我国医疗知情同意文书的制定和履行现状作深入的追踪和分析,进而总结我国现阶段医疗知情同意文书的不足之处,并对签署知情同意文书的必要性进行探讨,为进一步完善和规范我国医疗知情同意文书提供依据.     

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求及对伦理审查的挑战

关于生物样本,相较于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,新发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》更新了定义,明确了范畴,界定了主体责任,强调了管理体系、伦理审查和知情同意。通过对比分析国内外生物样本的管理现状,发现中国对生物样本的管理和伦理审查仍存在诸多问题,生物样本的管理体系较混乱,管理的责任主体不明确,缺少行业内广泛认可的生物样本管理规范,伦理委员会缺位,伦理审查不规范,知情同意不充分或无法落实,研究结果难反馈等。因此,建议建立规范化的生物样本管理体系,进行规范有效的伦理审查和充分必要的知情同意等,以达到《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求,提升中国生物样本的管理质量。     

医疗知情同意书的医疗告知现状调查及评价

目的 了解目前医院手术、特殊检查、特殊治疗知情同意书的医疗告知现状,评价其合法性与合理性,并提出改进建议.方法 以<侵权责任法>第55条为依据,采用美国医学会建议的医疗告知标准制订评价指标,对2012年2～5月广西区人民医院的270份及北京大学人民医院<医疗知情同意书汇编>中的331份手术、特殊检查、特殊治疗知情同意书的医疗告知内容、知情同意书格式特征进行调查分析.结果 广西区医院及北大医院的手术、特殊检查、特殊治疗知情同意书均存在医疗告知内容不完整和缺项现象;两院对替代医疗方案的告知率均较低,分别为18.52%、4.83%;两院均未告知替代医疗方案的风险、效益以及不接受医疗建议的效益;两院均有部分知情同意书没有告知患者疾病的诊断及拟定医疗方案的性质、目的 ;在拟定医疗方案的效益告知率两院均不足30%;广西区医院对不接受医疗建议的风险的告知率仅为12.22%,北大医院为48.94%,广西区医院有4.44%没有告知拟定医疗方案的风险.北大医院知情同意书的5项格式特征的合格率均高于广西区医院(P均＜0.05).结论 我国现行手术、特殊检查、特殊治疗知情同意书普遍存在告知内容不完整及缺项现象,与当前法律规定及医学伦理原则的要求仍有较大差距,有待进一步完善和改进.     

对患者特殊医疗检查知情同意权的伦理思考

特殊医疗检查的知情同意权是患者的法定权益,也蕴含着丰富的伦理观念和原则。从医学伦理视角阐述了特殊医疗检查界定的原则,提出了落实患者对特殊医疗检查知情权的几点伦理要求,分析了患者行使特殊医疗检查同意权应处理的几个伦理矛盾。     

规范医疗知情同意告知的实践

介绍了首都医科大学附属北京安贞医院结合自身心血管专业的特色,以心脏内外科为试点科室,初步形成了心脏内外科特殊检查、特殊治疗和主要手术的新版医疗知情同意书的实践经验：即增加人性化前言,拉近医患沟通距离;书面说明替代医疗方案,尊重患者知情权和选择权,在此基础上提出需要进一步探讨告知主体问题。     

慢性病患者管理中知情同意原则的应用

慢性病患者管理中涉及知情同意的两部分内容：医疗服务和公共卫生服务,二者相互交叉。通过结合慢性病防治实践,就知情同意权在慢性病患者管理中的归属权和应用的条件进行了探讨,并对其在慢性病患者管理中的应用提出：卫生服务提供方应承担更多的公共卫生职责;正确处理医患双方的权限和义务;解决医患间信息不对称的问题等建议。     

促进肿瘤疾病信息利用的探讨

目前1CD-10肿瘤疾病分类未能跟上肿瘤疾病防治工作的发展需求,肿瘤的形态编码和肿瘤分期存在的问题,在不违背ICD-10编码原则的基础上,文章提出了具体的解决方法,旨在提高肿瘤疾病数据在临床和管理中的利用价值。病案信息资源的充分利用除了编码员要熟练掌握相关的医学知识,细致、准确地做好疾病分类外,还必须要掌握计算机的知识,根据实际情况的需要,提出可行的设计方案,完善信息系统的检索功能,促进肿瘤信息的利用。     

医院知情同意权行使主体的伦理现状调查

目的了解医院医务人员、患者及其家属对医院知情同意权行使主体的伦理认知现状并进行分析。方法对医生、患者、家属采用自行设计的问卷进行调查,其中对126位医生进行问卷调查方式;对150名患者、148名家属采用问卷访谈形式进行访谈。结果在法律认知上,仅56%的医务人员,20%的患者,8.8%的患者家属完全同意知情同意权行使主体是其本人;在伦理认知上,以患者本人为知情同意权的行使主体,86.5%的医务人员,54%的患者,45.3%的患者家属认为能尊重患者;55.5%的医务人员,82.7%的患者,48%的患者家属认为能对患者有利;84.9%的医务人员,34.7%的患者,14.9%的患者家属认为要贯彻患者的自主选择权。结论在中国传统文化背景下,知情同意权行使主体的法律规定与伦理认知存在巨大差异,为医院医疗纠纷留下隐患;医务人员作为知情同意的告知者,要在有关法规指导下,掌握好告知权限,以适用当前伦理认知现状。     

知情同意书的缺陷和对策

目的提高知情同意书的书写质量。方法随机抽查本院2010年7月到2011年6月出院病案880份,进行认真检查,发现存在的问题和缺陷,分析造成缺陷的原因,寻找相应的有效对策。结果知情同意书存在的问题有：完全民事行为能力人由家属签名时,签名家属未被授权;无民事行为能力人不是法定监护人签名;项目填写不全;无医师签名或有修改、涂改等。分析原因主要是医务人员法律意识、病案质量意识不强,工作态度不认真,上级医师把关不严,奖惩不得力。针对问题采取相应对策,包括提高医务人员法律意识、增强对病案质量的认识,加强质量的监督及奖惩。结论规范知情同意书的书写,以减少医疗纠纷的隐患。     

（副）主任医师在病历质控中的主体作用

为了充分发挥（副）主任医师在病历质控中的主体作用。分析（副）主任医师查房中存在的主要问题,如查房中没有体现出应有的专业水平、未认真审阅下级医师书写的病历记录、忽视亲自向患者告知重要事项、甚至未能履行查房职责。应采取有效措施保证（副）主任医师在病历质控中的主体作用,如制定岗位职责、定期进行查房提出对诊断治疗的意见、审阅修改下级医师书写的病历记录等。从而提高临床诊疗水平与医疗安全。     

浅谈医师强制治疗权

近年来,由于患者或家属因为某些原因不能或拒绝在知情同意书上签字而导致手术延误伤及生命的案例时有发生。在医疗救护中,患者享有知情同意权,医生负有救死扶伤的义务,这是毋庸置疑的。但在某些特定情况下,当患者的自主权与医生的决定权不一致时,为保护患者生命,医生可采取适当的医疗措施进行抢救而无需患方同意。本文对医师治疗特权的适用范围进行了分析,并就医院实施强制治疗提出几点管理建议。