医疗设备维修管理程序的设计

本文介绍了一个设备维修管理程序的设计流程和设计理念,提出了规范维修流程,分级维修的维修管理模式。     

医院医疗设备管理过程中的分类管理

医院医疗设备管理是医院管理系统中的一个子系统,其内容繁多,有装备管理、购置管理、使用管理、维修管理等。我们在长期的医院设备管理实际工作中根据设备管理的需要划分成三种类型。一、医疗设备的自然属性和用途分类医疗设备发展至目前大约有100多个种类,一千多种品种,为了掌握医院医疗设备的规律和概况。为了制定医疗设备的购置计划或设计新建医疗单位的医疗设备计划。对种类繁多     

浅析医疗设备在临床使用中的安全性

本文叙述了医疗设备在临床使用中可能产生的安全风险因素及应对措施。     

医疗设备工程师在医疗设备管理中的作用

医疗设备工程师是医院医疗管理中必重要的组成部分,其工作范围贯穿医疗设备采购、验收、使用、维护、报废等环节,并为之作出技术评估,本文介绍了医疗设备工程师在医院设备管理的主要作用。     

谈医疗设备使用中的安全性

从安全方面叙述医疗设备在使用中应注意的问题以及医疗设备工作中可能产生的危险及措施.     

谈实施医疗设备全过程管理

医疗设备是医院的主要物质基础,在医院国有资产中占有较大比重(三级医院一般能达到总资产的1/4强),同时又是医护人员诊断治疗和护理的基本手段之一。在社会主义市场经济逐渐成熟的今天,医疗设备的三种效益,即社会效益、技术效益、经济效益,对医院、科室的经营和发展起着举足轻重的作用。以社会效益为首位是我们社     

医疗设备管理方法的探讨

随着科学技术的飞速发展,大量现代化的高、精、尖医疗设备如CT、MRI、PET、SPECT、伽马刀等相继应用于临床,极大地提高了医院诊疗和教学科研水平。医疗设备在医院整个固定资产中的比重已经占有举足轻重的地位。因此,运用科学的管理方法,加强医疗设备管理是医院完成医疗、教学、科研任务的重要基础,也是提高医疗技术水平和医疗质量的必要条件。设备管理是围绕设备开展的一系列组织与计划工作的总称,包括制定年度购置计划、购置论证、选购、安装、调试、验收、使用、维修、直至报废等一系列内容。科学有效地加强医疗设备管理,才能最大限…     

GHOST软件在医疗设备计算机系统维护中的应用

本文介绍了用GHOST软件来备份医疗设备计算机系统的方法和注意事项。为更好维护医疗设备计算机系统提供借鉴。     

论医疗设备工作站管理

工作站广泛应用于医疗设备中,推进了医院数字化建设进程。对工作站的软、硬件配置及接口方式进行论述,并提出了对医疗设备管理的策略。     

软件版本与医疗器械软件监管

当前软件版本在医疗器械软件监管中的作用未引起足够重视,首先讨论了软件版本的监管作用,然后基于业内对于软件版本认识误区的讨论分析了软件版本监管的必要性,最后针对软件版本命名规则的设定、软件组件的版本监管和软件版本的监管方案提出了具体工作建议。     

应用CMMI探讨改进医疗器械软件研发流程

目的：将能力成熟度整合模型（Capability Maturity Model Integration，CMMI）的改进模式合理应用到以IEC62304作为依据标准的医疗器械软件开发中，改进和优化研发流程，提高软件过程能力。方法：分析两者的关系与接口问题。研究二者之间的兼容性和在实施层面上的匹配性。并以核心过程——安全与风险管理为例来进行实施。结果：得到了CMMI过程域和IEC62304的接口框架以及二者合理并用后在风险管理这个域中的优化流程。结论：医疗器械软件研发领域能够使用而且应该使用CMMI对其过程进行优化，从而提高软件过程能力。     

医疗器械安全管理信息平台的研究和开发

目的探讨面向医疗器械安全的信息管理平台构建。方法自主研究和开发了医学工程信息管理平台,包括医疗设备的购置准入、资产管理、质量管理（风险评估、预防性维护、维修、检测、计量、培训）和分析评估功能,以及医用耗材的购置准入、库房管理、临床使用监测功能,并且分别探讨了基于风险评估的预防性维护流程、基于质量控制的医用耗材业务流程和基于条形码的植入性医疗器械管理流程。结果该平台的应用突出了医疗设备和医用耗材的安全使用和质量控制要素,优化了日常业务流程。结论该平台可为构建医疗器械安全管理体系提供数字化支持。     

关于医疗器械软件上市后监管机制探讨

随着信息技术与医疗技术高速发展和融合,软件在医疗机构疾病诊断与治疗中起到愈来愈重要的作用。同时由于软件缺陷带来医疗事故也日渐增多,加强对医疗器械软件产品上市后监管非常必要且紧迫。     

医疗器械的分类管理

介绍了医疗器械的安全性分类,阐述了医疗器械流通环节的分类及代码管理,分析了一次性使用无菌医疗器械、消毒产品、一次性使用医疗用品、一次性卫生用品4个方面的管理,提出了制定不同的管理制度及管理标准来对医疗器械进行规范化管理,为医疗器械的分类管理提供了借鉴.     

关于医疗器械软件变更监管要求探讨

由于医疗器械软件的特殊性,在产品注册后变更相对频繁,但现在对于医疗器械软件变更的监管要求尚未能充分考虑这种情况,应进一步科学合理设置相应监管要求。本文针对业内人士所关注焦点,分析了医疗器械软件变更类型划分原则,并基于相关变更类型划分,探讨了医疗器械软件变更的监管要求,最后提出了相关工作建议。     

基于文献计量学的我国期刊医疗器械风险管理研究热点分析

目的：分析医疗器械风险管理文献的研究要素、聚焦领域及趋向。方法：检索2003--2012年万方、CNKI及维普数据库,从样本文献中提取关键词等参量进行文献计量,运用SPSS17．0构建词篇矩阵、图形聚类工具包（gCLUTO）进行关键词词篇共现分析与聚类可视化分析。结果：检出文献331篇,刊登在114种期刊上,呈逐年上升趋势;关键词双聚类分析为4类。结论：国内医疗器械风险管理研究的热点由21世纪初的国外经验评介、标准法规解读与对策建议,逐步过渡到在用医疗器械不良事件分析与预测、风险分析与评估及控制以及在此基础上整合的安全管理、质量管理技术保障体系建设方面。     

IEC 62304 在软件开发和监管中常见问题解答的介绍简

随着医疗器械软件在应用中的扩展,其相应标准IEC62304也成为一个重要的基础标准。然而,由于软件自身的一些规律导致了在标准的理解与实施中出现了很多疑问。欧洲公告机构组织应此形势对一些常见问题进行了收集、整理并提供了一份集中解答的文件。鉴于此文件对我国的医疗器械软件行业具有很高的学习价值,参照国内应用IEC62304的一些情况,本文对其进行了介绍,并对其中的一些问题有选择地进行了解读。     

医疗器械软件标准的探讨

随着信息时代的快速发展,IT技术的日新月异,越来越多的医用电气设备中使用了计算机软件技术,软件质量已成为大家共同关注的焦点。本文对医疗器械软件标准的内容提出了一些构思,供大家参考。     

数字化医疗设备软界面设计的探讨

从人因工程学的角度阐述了数字化医疗设备软界面的发展趋势、设计原则、设计思路以及评价指标。