广东省药品广告技术审查情况浅析

本文通过简介广东省药品广告技术审查基本情况,就药品广告申报材料、广告创意存在的问题进行分析,并提出解决问题的相应对策.     

药品检验报告书的规范性探讨

目的探讨药品检验报告书的规范性。方法 2008年1月至2010年1月出具的药品检验报告书和检验记录5986份,依据标准观察各份的规范性,确定不合格份额及构成原因。结果 5986份药品检验报告书和检验记录,996份不合格,不合格率16.63%;单个错误689份,占不合格率69.17;两处以上错误307份,占不合格例30.82%。结论通过研究充分认识到药品检验报告书和检验记录重要性,严肃性,增强检验人员的法制观念,严格按照操作规范进行,认真详细的记录检验原始记录,可以降低或避免药品检验报告书和检验记录不规范。     

广东省药品广告技术审查情况浅析

本文通过简介广东省药品广告技术审查基本情况,就药品广告申报材料、广告创意存在的问题进行分析,并提出解决问题的相应对策。     

药品广告面面观

~~药品广告面面观@沈璐$中国药科大学商学院!江苏南京210009 @邵蓉$中国药科大学商学院!江苏南京210009     

药品检验报告书的规范性研究

药品检验报告书作为重要的药品质量鉴定技术文件,对社会是有一定作用的。其不仅是出具相关数据的有效法律文件,同时也是药品监督部门执法的重要法律依据。因此,必须规范药品检验报告书,以保证相应工作顺利进行。本文主要从对药品检验报告书进行规范必要性、规范性书写有效建议两点出发,对药品检验报告书的规范性进行相应研究。     

严格药品广告审查加强药品广告监督管理

广告宣传作为企业展示自己、介绍产品的一种手段,已成为企业开拓市场的一种必由之路,药品这一特殊商品亦是如此.生产厂家和经营商户不惜投入大量资金进行药品广告宣传,药品广告正以无孔不入的态势渗透到生活的各个角落.一些违法的药品广告也屡屡出现,夸大之词溢形于表,有些内容粗陋下流,污染社会,已成为不大不小的社会公害 ,出现了令人忧虑的状况.因此,严格药品广告的审查,加强药品广告的监督管理,已成为药品监督管理部门和工商行政部门工作中不容忽视的一项任务.笔者结合在药品广告审查工作中遇到的问题,谈一谈如何加强药品广告的审批和监督管理.     

以互联网为媒介的药品广告探究

目的为完善我国互联网药品广告的健康发展提供建议。方法结合互联网与药品的特性,从互联网特点、监管体制、企业主体三方面对当前违法网络药品广告的原因进行深入探析。结果与结论互联网药品广告市场发展前景广阔,但当前仍存在违法现象且日益增加,监管体制存在疏漏,企业自律性不高。建议加强监督技术创新,完善法律法规,提高企业自律性,建立网络信用体系,营造良好的市场氛围,以规范和完善的管理促进网络药品广告大市场的发展。     

医药企业如何合理选挥广告媒介和斜学投放广告费用

对目前医药广告的大量投入与收获的不均衡现象进行分折，指出医药企业的利润和企业投入的广告推广费用并不成正比，建议企业在进行广告投放的时候要充分考虑包括企业本身、媒体的特点、媒介公司、产品的特点以及广告本身的规律等方面的因素，综合考虑后决策。     

梳理药品广告规范舆论导向

药品广告关系到人民用药安全行效乃至生命健康,始终受到党和政府的高度重视,并受到社会各界普遍关注。但是有不少药品广告违反《药品管理法》的规定,千方百计渲染、夸大产品疗效,做出如“药到病除”,“疗效最佳”、“填补治疗某种疾病特效药的空白”、“安全无副作用”等承诺,诱使不明真相的患者上当受骗。消费者轻者损失钱财,重者延误了病情的治疗,甚至出现各种不良反应。给人民群众的健康带来极大隐患。     

药品广告监督管理探讨

在商品社会，任何商品要扩大销路都离不开广告，广告可以起到广而告知的作用，可以给消费者一定的引导作用。药品则又是人民群众生活中必不可少的一项商品，所以药品的销售也自然离不开广告的宣传。我国的药品广告始于明清的“白兔捣药”，那时大多是招牌和幌子，但发展到现在药品广告的内容越来越丰富、形式越来越多样，但其中的违法事项也越来越多。     

药品广告对公众影响力的调查及结果分析

目的分析药品广告对公众的影响力。方法对药品广告对公众的影响力进行问卷调研,并进行原因分析。结果与结论药品广告不是公众选择药品的主要依据,可通过确保医务人员全面公正的接受药品信息、加强药店从业人员教育与培训等措施来加强监管。     

药品广告社会责任缺失的原因及对策分析

目的为药品广告社会责任建设提供参考意见。方法从违法药品广告对政府、大众媒体、市场、消费者及企业自身带来的危害入手,具体分析了药品广告社会责任缺失的原因,进一步探讨了企业如何通过自律机制及他律机制,推进药品广告社会责任建设,促进药品广告市场的健康发展。结果与结论医药企业利用广告向消费者客观、准确地传递有关信息是企业应尽的基本责任与义务。     

我国违法药品广告警示制度的实施与完善

目的 充分发挥违法药品广告警示制度在药品广告市场监管中的积极作用,为维护良好的市场经济秩序,保障公众用药安全、有效做出积极贡献.方法 通过文献研究和数据分析等方法,分析实施违法药品广告警示制度取得的成绩以及需要完善的方面.结果与结论 通过实行分级管理、规范化管理、制度化管理以及扩大影响面等措施,进一步完善现行的违法药品广告警示制度,使其充分发挥效用.     

从FDA广告指南文件看药品广告监管

目的：介绍美国药品广告指南文件中公开药品风险信息的监管要求,为我国药品广告监管提供参考。方法：检索美国食品药品监督管理局（FDA）网站,收集整理FDA发布的药品广告指南文件,对指南文件中有关公开药品风险信息的监管要求进行分析。结果与结论：FDA要求药品广告中必须充分公开药品风险信息,注重从消费者角度整体评估药品广告有无虚假宣传或误导性;要求直面消费者的平面广告的简短摘要应当采用科学易懂的方式,集中公开药品的重点风险信息;要求有字符限制的互联网/社交媒体平台广告同样需要充分公开风险信息;鼓励企业自主更正互联网中的不实药品信息;此外,FDA对广告中药品名称、广告播出前审查、企业资助的学术和科研活动的审查制度方面的经验和做法,同样值得借鉴。     

美国药品标准管理模式研究

目的为我国建立药品标准管理体系提供参考。方法通过研究美国药品标准的管理模式,探索其保证药品标准权威性、科学性、先进性的管理经验和特点,提出收获的几点启示。结果美国已基本形成完善的药品标准管理体系,健全的法律体系确保了USP—NF作为药品标准的权威性;独立专业的美国药典委员会对药品标准的科学管理、标准制定程序的公开透明、注重与公众的沟通及企业参与度等特点保证了药品标准的科学性;灵活的加速修订程序及各论更新计划调动各利益相关方参与标准的修订活动,保证了标准的先进性。结论我国应引入先进的标准管理理念,完善法律法规及标准的制定、修订程序,引入公众评议机制,逐渐强化企业在标准化活动中的主体地位,建立符合国情的药品标准管理体系。     

地市级药检所药品标准管理现状和建议

目的 促进地市级药检所药品标准管理的规范化.方法 总结了地市级药检所药品标准管理现状,对存在的问题进行了分析.结果与结论 提出了加强药品标准管理的6项建议.     

浅议药品广告中代言人的责任及其监管

目的加强我国药品广告管理,保护消费者的合法权益。方法分析国内外药品广告代言人的现状及相关管理规定。结果与结论提出健全我国药品广告代言人制度的建议。     

Drug safety and the media

This article reviews the problems that may arise as a result of media coverage of drug safety issues. In order to promote more balanced coverage and avoid unnecessary scares, professionals working in the area of drug safety should rethink their strategies for dealing with the media.     

我院52例对比剂引发的药品不良反应分析

摘 要 目的:分析我院由对比剂引发的药品不良反应（ADR）的特点,为降低造影检查的用药风险提供参考。方法：回顾我院近5年对比剂所引发的ADR,按对比剂品种,患者性别、年龄,ADR临床表现等进行统计分析。结果：调查期间我院共发生对比剂引发的ADR 52例,其中男16例,女36例,患者平均年龄为(56.8±13.0)岁,不良反应累及系统以皮肤及其附件的例数最多,对比剂的品种涉及非离子型碘对比剂碘佛醇、碘普罗胺、碘比醇及MRI对比剂钆喷酸葡胺,数量以碘普罗胺和碘佛醇为多。51例出现时间在注射后20 min内,1例出现在注射后60 min后。治愈5例,好转46例,死亡1例。结论：需重视对比剂引发的ADR,密切观察和积极干预可提高对比剂的用药安全性。