2017—2020年广州市海珠区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广州市海珠区2017—2020年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测质量和预防接种安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集广州市海珠区2017—2020年上报的AEFI个案数据,用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果 2017—2020年共报告AEFI 673例,报告发生率为21.86/10万剂,严重AEFI发生率为1.01/10万剂。一般反应报告发生率为13.19/10万剂,一般反应以发热、红肿、硬结为主（97.78%）;异常反应报告发生率为5.88/10万,异常反应以过敏性皮疹为主（82.32%）,严重异常反应报告发生率为0.52/10万剂。AEFI报告数男女性别比为1.27∶1;年龄分布2岁以下儿童占69.39％;AEFI在接种疫苗1 d内发生的占71.62%。结论 2017—2020年广州市海珠区AEFI监测质量和敏感性大幅提高、预防接种安全性良好;应重点加强小年龄儿童和接种后24 h内的AEFI监测。     

河北省2010—2018年含麻成分疫苗补充免疫疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解河北省2010—2018年含麻成分疫苗(measles-containing vaccine, MCV)补充免疫活动中疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)特征,为及时妥善处置补充免疫活动中发生的不良反应提供科学依据。 方法 通过全国AEFI信息管理系统和各市专项上报的MCV补充免疫接种数据,对河北省2010—2018年MCV补充免疫活动中AEFI监测数据进行描述流行病学分析。 结果 河北省2010—2018年MCV补充免疫共报告AEFI个案2 590例,总报告发生率为64.40/10万剂;男性略多于女性,年龄主要集中在0～6岁的儿童。不良反应报告发生率为63.10/10万剂,其中,一般反应为54.03/10万剂、异常反应为9.08/10万剂。62.19%的异常反应临床诊断为过敏反应导致的皮疹。严重异常反应报告发生率为3.18/10万剂。不良反应主要发生在接种后1 d内。 结论 河北省2010—2018年MCV补充免疫的AEFI病例以一般反应为主。异常反应以过敏导致的皮疹类为主,严重异常反应报告发生率未见明显升高。     

2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 了解2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况,分析评价监测系统的运行质量和疫苗的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统收集2015—2021年郑州市二七区AEFI个案数据进行分析。结果 2015—2021年郑州市二七区共报告AEFI 1 241例。各年报告发生率为13.18/10万剂~266.14/10万剂,年平均报告发生率为61.78/10万剂。AEFI发生时间大多数在接种后1 d内,占92.19%,AEFI一般反应报告发生率为57.85/10万剂,以发热、红肿和硬结为主（98.28%）,其次为其他初步临床诊断（1.2%）;AEFI异常反应报告发生率为2.89/10万剂,以过敏性荨麻疹为主（31.03%）。2015—2021年AEFI病例集中在1~4岁组526例,占全部病例的42.39%;其次是<1岁组521例,占全部病例41.98%。麻风疫苗（218.69/10万剂）、麻疹疫苗（125.58/10万剂）、乙脑灭活疫苗（183.89/10万剂）、霍乱疫苗（125.49/10万剂）、23价肺炎球菌疫苗（116.87/10万剂）和无细胞百白破、百白破-灭活脊灰-b型流感嗜血杆菌联合疫苗（103.26/10万剂）等疫苗报告发生率较高。9价HPV疫苗（2.43/10万剂）等疫苗报告发生率较低。结论 AEFI监测系统灵敏性较高,疫苗安全性较高,仍需重点加强成人接种后AEFI的监测和报告。     

金华市2017—2018年肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的 分析2017—2018年金华市肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测结果,评价该疫苗的安全性。 方法 通过中国和浙江省免疫规划信息管理系统分别收集2017—2018年金华市报告的EV71疫苗AEFI个案和EV71疫苗接种剂次数,对数据进行描述性分析。 结果 2017—2018年金华市共接种EV71疫苗250 811剂次,报告AEFI 307例,报告发生率为122.40/10万剂。307例AEFI病例中,一般反应286例,异常反应12例,偶合症9例。报告发生率前三位是义乌市、武义县和东阳市,分别为194.86/10万剂、147.50/10万剂和117.10/10万剂。不同年度(χ²=27.29,P＜0.05)、不同企业(χ²=44.75,P＜0.05)和不同剂次报告发生率(χ²=9.46,P＜0.05)差异均有统计学意义。绝大部分AEFI发生在接种后0~1 d内。异常反应以过敏性皮疹为主,所有AEFI病例均已治愈。 结论 EV71疫苗具有较好的安全性,要进一步加强健康教育,提高疫苗接种率,保护儿童身体健康。     

2020—2021年广东省带状疱疹疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 对广东省2020年7月16日至2021年8月23日重组带状疱疹疫苗（Shingrix）的预防接种疑似异常反应（AEFI）进行分析,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国免疫规划信息系统、广东省疫苗流通和接种管理信息系统和深圳市免疫规划信息管理系统收集2020年7月16日至2021年8月23日广东省21个地市报告的带状疱疹疫苗AEFI个案数据及疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法进行数据分析。结果 2020年7月16日至2021年8月23日,广东省共报告带状疱疹疫苗AEFI 87例,报告发生率为196.65/10万剂,其中一般反应和异常反应的报告发生率分别为169.52/10万剂、15.82/10万剂,一般反应以发热为主（73.33%）,异常反应以过敏性皮疹为主（57.14%）。女性AEFI发生率（243.22/10万剂）高于男性（109.95/10万剂）,第三季度（266.29/10万剂）AEFI发生率较高。第1剂次接种后发生率（259.96/10万剂）高于第2剂次（111.39/10万剂 ）,83例（95.40%）AEFI发生在2 d内,70.11%的病例最终治愈。结论 重组带状疱疹疫苗的AEFI报告以一般反应为主,尚未出现严重不良反应,以2 d内发生反应为主,病例预后良好,具有较好的安全性。     

2016—2020年广东省EV71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广东省肠道病毒71型灭活疫苗（EV71疫苗）上市后疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,为该疫苗的推广接种提供参考依据。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2016―2020年EV71疫苗AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2016―2020年广东省共接种EV71疫苗8 699 542剂次,报告AEFI 1 607例,报告发生率为18.47/10万剂,其中一般反应、异常反应和偶合症的报告发生率分别为10.89/10万剂、4.60/10万剂和2.89/10万剂。报告的AEFI以一般反应为主（58.93%）,主要症状为发热（93.45%）;81.66%不良反应在接种后<1 d发生。EV71疫苗（Vero细胞）的不良反应发生率（16.48/10万剂）高于EV71疫苗（人二倍体细胞）（14.61/10万剂）,差异有统计学意义（P<0.05）。EV71疫苗第1剂次接种后不良反应发生率（23.39/10万剂）高于第2剂次（12.56/10万剂）（P<0.01）。首剂在6~23月龄接种不良反应发生率最高（21.64/10万剂）,48~59月龄最低（12.87/10万剂）。结论 广东省EV71疫苗AEFI报告发生率和不良反应发生率均较低,具有良好的安全性。     

2015—2019年石首市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解2015—2019年石首市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特点,评估AEFI监测系统运行状况,为改善疫苗质量及预防接种服务提供依据。方法 通过中国免疫规划AEFI信息管理系统,整理石首市2015—2019年报告的AEFI个案,运用描述性方法对报告的AEFI进行分析。结果 2015—2019年报告AEFI 586例,报告发生率为73.31/10万剂,其中报告异常反应33例,报告发生率为4.13/10万剂。AEFI发生无明显季节性,5—6月报告最多（27.47%）;1—2月报告最少（4.78%）;男女性别比为1.38∶1;主要集中在0~<2岁组,占报告总数的64.67%。AEFI 48 h内及时报告率为99.32%,接种疫苗后24 h内发生AEFI占93.00%,诊断为一般反应占93.69%,异常反应占5.63%,偶合症占0.68%。无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib四联疫苗）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero）、甲/乙肝疫苗、无细胞百白破疫苗、EV 71型疫苗（二倍体）居AEFI发生率的前5位。结论 石首市AEFI报告发生率水平较高,监测敏感性良好以及监测质量较高。     

2011—2018年郴州市乙型脑炎减毒活疫苗预防接种不良反应监测分析

目的 分析2011—2018年郴州市乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese encephalitis attenuated live vaccine, JEV-L)预防接种不良反应的发生特征和预防接种安全性。 方法 通过国家疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)信息管理系统收集郴州市2011—2018年报告的JEV-L预防接种不良反应个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。 结果 2011—2018年郴州市共报告JEV-L预防接种不良反应421例,年平均报告发生率为43.55/10万剂。其中一般反应404例(95.96%,41.79/10万剂);异常反应17例(4.04%,1.76/10万剂);男女性别比为1.38∶1;<3岁的儿童占92.16%;个案报告主要集中在第二季度,占42.99%;第1剂次不良反应发生率高于第2剂次,差异有统计学意义(χ²=37.22,P<0.01);98.81%的不良反应发生在接种后24 h之内。 结论 JEV-L具有较好的安全性,仍需加强JEV-L不良反应监测工作。     

不同免疫策略的疑似预防接种异常反应影响分析

目的 分析辖区内相关疫苗的疑似预防接种异常反应的发生率及其他要素,给免疫规划工作人员和受种者提供客观真实的接种建议。 方法 分析2012年—2018年6月的687例疑似预防接种异常反应(AEFI)个案,AEFI以一般反应为主。 结果 单剂次疫苗的AEFI总发生率和一般反应发生率较高,各疫苗的安全性良好。 结论 为预防疫苗相关传染病,在联合疫苗及灭活疫苗供货不足的情况下,建议家长和预防接种单位工作人员尽早接种有相同预防效果的替代疫苗,提高疫苗接种的及时性。     

河池市2008-2017年卡介苗疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析河池市卡介苗（BCG ）疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价 BCG 的安全性。方法 通过全国 AEFI 信息管理系统和广西免疫规划信息管理系统,收集 2008—2017年河池市接种BCG 后 AEFI个案数据及BCG 接种信息,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2008—2017年累计接种BCG 622 212剂次,共报告AEFI 病例148 例,报告发生率为 23.79/10万剂次,其中不良反应137例,报告发生率为 22.02/10万剂次;接种事故7例,报告发生率为1.13/10万剂次;偶合症 4 例,报告发生率为0.64/10万剂次。不良反应中,一般反应21例,报告发生率为 3.38/10万剂次;异常反应116例,报告发生率为18.64/10万剂次 。报告最多的异常反应为 BCG 淋巴结炎,共110例,报告发生率为17.68/10万剂次。结论 BCG 安全性在可接受范围内,但仍应继续加强培训和督导,提高接种人员的接种技术,做到安全注射,减少AEFI的发生。     

2010—2018年河北省含麻疹成分疫苗常规免疫和补充免疫疑似预防接种异常反应对比分析

目的了解河北省2010—2018年含麻疹成分疫苗(measles-containing vaccine,MCV)常规免疫和补充免疫中疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测数据的差异,为优化MCV补充免疫策略提供科学依据。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集的AEFI个案数据、常规免疫疫苗接种数据和各市专项上报的MCV补充免疫接种数据,采用描述流行病学方法对河北省2010—2018年MCV常规免疫和补充免疫中AEFI监测特征进行统计分析。结果河北省2010—2018年MCV常规免疫和补充免疫分别共报告AEFI个案9352例和2590例。常规免疫中AEFI总报告发生率、一般反应报告发生率、异常反应报告发生率分别为47.81/10万剂、45.31/10万剂和2.32/10万剂;补充免疫的分别是64.40/10万剂、54.03/10万剂和9.08/10万剂。严重异常反应中,常规免疫的热性惊厥、血小板计数减少、急性严重过敏反应报告发生率分别为0.07/10万剂、0.16/10万剂和0.02/10万剂;补充免疫的分别是0.35/10万剂、0.07/10万剂和0.15/10万剂。结论2010—2018年河北省MCV常规免疫和补充免疫不良反应均以一般反应为主,严重异常反应罕见。河北省MCV安全性较好。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

中国2010-2012年水痘减毒活疫苗上市后安全性监测分析

目的分析中国2010-2012年水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV）上市（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）后,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价VarV预防接种的安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年4月18日报告的2010~2012年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国AEFI信息管理系统共收到2010~2012年接种VarV发生的AEFI个案4329例,根据中国免疫规划信息管理系统中VarV接种剂次估算,报告发生率为19.16/10万剂。其中严重AEFI 101例,估算报告发生率为0.45/10万剂。不良反应4138例,估算报告发生率为18.31/10万剂;其中一般反应15.16/10万剂,异常反应3.15/10万剂。所有AEFI中,男、女性别比为1.37∶1;主要集中在≤3岁儿童和首剂接种后。在不良反应中,一般反应的主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应的诊断主要为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1d。所有严重异常反应均治愈和好转。结论 VarV的不良反应报告发生率在预期范围内,与其他国家类似,但仍需关注预防接种后急性过敏性反应的发生情况。     

2015 - 2018年简阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析简阳市2015 - 2018年疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）特征,评价监测系统运转情况及AEFI监测工作质量。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集简阳市2015 - 2018年AEFI数据,采用描述流行病学的方法对监测数据进行统计分析。结果 简阳市2015 - 2018年共报告AEFI个案320例,乡镇覆盖率100%。其中一般反应282例,异常反应33例,偶合症5例。报告发生率为25.95/10万剂,其中一般反应发生率为22.87例/10万剂,异常反应发生率为1.76例/10万剂,无心因性反应、接种事故和疫苗质量事故发生。AEFI病例主要分布在1岁及以下儿童,占41.88%。 接种后1 d内发生的AEFI有281例,占87.81%。 48 h内报告率为99.06%,48 h内调查率100%,个案调查表在调查后3 d内报告率为86.84%,AEFI分类率100%。结论 简阳市2015 - 2018年AEFI报告例数逐年增加,但监测敏感性在成都市所有区县中仍处于较低水平,存在迟报、漏报现象,可通过加强设施设备投入,加强督导考核、培训宣传等方法,进一步提高AEFI监测工作质量。     

2009-2018年宁夏回族自治区乙脑减毒活疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的 分析宁夏回族自治区2009-2018年乙脑减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine,Live,JEV-L)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价JEV-L预防接种安全性。方法 采用描述流行病学方法对2009-2018年宁夏回族自治区AEFI信息管理系统中报告的接种JEV-L后AEFI个案进行分析。结果 2009-2018年宁夏回族自治区共报告接种JEV-L后AEFI 1510例,报告发生率73.4 /10万;50%发生在5-8月;男女性别比1.1〖DK〗∶1;91.52%为8-23月儿童;一般反应1484例,报告发生率72.1/10万,异常反应20例,报告发生率1.0/10万;一般反应以发热为主,报告发生率67.3/10万,异常反应以过敏性皮疹为主,报告发生率0.8/10万;98.5%发生在接种后1d内;99.7%治愈,0.3%好转。结论 宁夏回族自治区AEFI监测敏感性高,JEV-L预防接种安全性较好,需重点关注接种后24小时内发热和过敏性皮疹的发生。     

河北省2013—2017年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解河北省2013—2017年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价所用疫苗的安全性和预防接种服务工作质量。方法 采用描述性流行病学方法分析河北省2013—2017年AEFI数据。结果 河北省2013—2017年报告AEFI病例57 028例,年均报告发生率为44.48/10万剂。男女性别比为1.33∶1,集中在1岁年龄组,报告时间集中在夏、秋两季;绝大多数AEFI报告已痊愈或好转,约85%的不良反应报告发生在接种后24 h内。一般反应、异常反应报告分别占97.56%、2.00%。AEFI报告发生率较高的疫苗是无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)(189.91/10万剂)、23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPV23)(182.45/10万剂)和无细胞百白破-灭活脊灰-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenza type b conjugate combined vaccine, DTaP-IPV-Hib)(150.67/10万剂)。过敏性皮疹(5.48/10万剂)是报告发生率最高的异常反应类型。结论 河北省2013—2017年AEFI监测工作质量逐年提高,所用疫苗安全性良好。     

北京市海淀区2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市海淀区2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价海淀区AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集2012年报告的AEFI,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2012年海淀区共报告AEFI个案174例,报告发生率12.0/10万,一般反应报告率为6.4/10万,48 h内报告率和调查率均为100%。AEFI报告个案中≤2岁占82.2%,男、女比例为1.24:1,多发生在接种后24 h,没有明显的季节聚集性。反应分类一般反应占53.5%,异常反应占31.0%,偶合症占15.5%。一般反应以接种百白破后发热/红肿/硬结发生率最高(38.2/10万),异常反应以接种7价肺炎疫苗过敏性皮疹发生率最高(53.3/10万)。结论海淀区AEFI监测敏感性和及时性较高,但仍需进一步加强一般反应监测。     

2008 - 2017年湖北省乙型脑炎减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2008 - 2017年湖北省乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Attenuated Live Vaccine,JEV - L）接种后疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价JEV-L疫苗安全性。方法 采用描述流行病学方法对湖北省2008 - 2017年AEFI 信息管理系统JEV-L接种后AEFI个案数据进行分析。结果 湖北省2008 - 2017年共报告JEV-L接种后AEFI个案5 738例,报告发生率51.54/10万剂。一般反应占95.09%,异常反应占4.43%;男女性别比为1.23∶1, 1岁以下和2岁组儿童分别占59.41%和24.82%,夏、秋2季报告病例分别占34.47%和33.13%;83.17%的AEFI病例接种至反应发生时间间隔＜1 d;所有AEFI中仅有1例（脑炎和脑膜炎病例）有后遗症。一般反应以发热、红肿、硬结为主;异常反应以过敏性皮疹为主,严重异常反应以热性惊厥为主,其他严重异常反应报告发生率均较低;近年来热性惊厥报告发生率有逐年升高趋势。结论 AEFI以一般反应为主,异常反应占比较低,严重异常反应较少见,湖北省JEV - L疫苗安全性良好,但仍需关注热性惊厥、神经系统脑病等严重异常反应的发生。     

芜湖市2010～2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析芜湖市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种质量和疫苗安全性,探讨AEFI防范措施。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全市2010-2012年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测的相关指标进行流行病学分析。结果 2010~2012年全市共报告AEFI 308例,其中一般反应257例（83.44%）,异常反应49例（15.91%）,偶合症2例（0.65%）。各县均有AEFI报告县与预防接种门诊AEFI报告覆盖率分别为100.00%、93.55%;48h内报告率为97.40%,48h内调查率为100.00%。81.82%的AEFI发生于疫苗接种后1d内。89.94%的AEFI发生于0~2岁及6岁儿童。临床诊断以发热、红肿、硬结及过敏性反应为主。AEFI报告发生率为12.10/10万,其中一般反应为10.10/10万,异常反应为1.93/10万。85.06%的AEFI发生于国家免疫规划（NIP）疫苗,69.81%的AEFI发生于第一剂次疫苗接种;不良反应发生较多的疫苗分别为无细胞百白破疫苗（39.29%）、白破疫苗（15.26%）、A＋C群流脑结合疫苗（7.79%）、23价肺炎疫苗（5.19%）、麻风疫苗（4.87%）。NIP疫苗与第二类疫苗的一般反应与异常反应发生率差异无统计学意义（χ2一般反应=2.29,P〉0.05;χ2异常反应=0.46,P〉0.05）。结论目前芜湖市AEFI监测系统运行状况良好,AEFI监测较为敏感。