Clinical results with the TCu340 IUD

A trial was carried out on the TCu340 intrauterine contraceptive device. The UID was used by 431 women over a period of 2 years. The reasons for IUD removal were analyzed after 1 and 2 years using the life-table method. Later, the authors compared these results with the MLCu375 and the Nova-T, using the coefficientZ of Cramer.The authors concluded that the TCu340 was a high-load IUD with high effectiveness. However, there was a higher incidence of side-effects, such as pain, bleeding and expulsion in comparison to MLCu375.

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Resumen Se hizo una prueba con el dispositivo anticonceptivo intrauterino TCu340. Este DIU fue usado por 431 mujeres durante un período de dos años. Las razones para quitar el DIU fueron analizadas después de uno y de dos años, usando el método de tabla de vida. Posteriormente, los autores compararon estos resultados con el MLCu375 y el Nova-T, usando el coeficienteZ de Cramer.Los autores concluyen que el TCu340 fue un DIU de alta carga con gran efectividad. Sin embargo, en comparación con el MLCu375, hubo una gran incidencia de efectos colaterales, tales como dolor, sangrado y expulsión.

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Resumé Un essai a été réalisé sur le dispositif contraceptif intra-utérin TCu340. Celui-ci a été utilisé par 431 femmes durant une période de 2 ans. Les raisons du retrait de ce DIU ont été analysées après une et deux années par la méthode des tables de survie. Plus tard, les auteurs ont comparé ces résultats avec ceux du MLCu375 et du Nova T à l'aide du coefficientZ de Cramer. Ils ont conclu que le TCu340 est un dispositif à forte teneur d'une grande efficacité. Il a entraîné cependant, comparativement au dispositif MLCu375, une incidence plus élevée d'effets secondaires, tels que douleurs, pertes sanguines et expulsions.

     

Comparative performance of two copper IUDs: Nova-T and MLCu375

A comparative randomized trial was made of two intrauterine contraceptive devices: Nova-T and MLCu375. The IUDs were used by 637 and 606 women, respectively, for one year, unless the device was removed earlier. The reasons for IUD removal were analyzed after one year using the life-table method. Statistically significant differences were found in expulsion and removal for bleeding and/or pain rates.

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Sumario Se hizo un estudio comparativo al azar de dos dispositivos anticonceptivos intrauterinos: el NOVA T y el MLCu375. Durante un año, a menos que el dispositivo hubiese sido quitado antes, los DIU fueron usados por 637 y 606 mujeres respectivamente. Las razones de la remoción de un DIU fueron analizadas después de un año usando el método de la tabla de vida. Se encontraron diferencias estadisticamente significativas en tasas de expulsión y de remoción por sangrado y/o dolor.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été effectuée sur deux dispositifs intrautérins contraceptifs: NOVA T et ML CU 375. Les DIU devaient être utilisés respectivement par 637 et 606 femmes, pendant une année, exception faite des cas où le stérilet a dû être retiré plus tôt. Les motifs du retrait ont été analysés une année plus tard grâce à la méthode des tables de survie. Les statistiques ont montré des différences significatives des taux d'expulsion et de retrait pour saignements ou douleurs.

     

Histological reactions of human endometrium to the IUD

A comparative study was made of four intrauterine contraceptive devices: the Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375 and the Gyne T. An endometrial biopsy was performed on the 25th day of the menstrual cycle. The tissue obtained was analyzed to determine endometrial morphology patterns. After two years of IUD use, no inflammatory changes were demonstrated with MLCu375. Histological responses of the endometrium to the IUD depend on the amount of copper in the IUD.

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Resumen Se hizo un estudio comparativo de cuatro dispositivos intrauterinos: Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375 y Gyne T. Se efectuó una biopsia de endometrio en el día 25 del ciclo menstrual. El tejido así obtenido fue analizado para determinar la morfología endometrial. Después de dos años de uso de los DIU, se demonstraron cambios inflamatorios con el MLCu375. La respuesta histológica del endometrio al DIU depende de la cantidad de cobre en el mismo.

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Resumé Une étude comparative a été effectuée sur quatre dispositifs de contraception intrautérins: les Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375 et Gyne T. Une biopsie endométriale a été pratiquée au vingt-cinquième jour du cycle menstruel. L'échantillon obtenu a été analysé afin de déterminer les aspects morphologiques de l'endomètre. Aucune modification de caractère inflammatoire n'a été constatée après deux années d'utilisation du dispositif MLCu375. Les réactions histologiques de l'endomètre au DIU dépendent de la teneur en cuivre de celui-ci.

     

A New Zealand randomized comparative study of three IUDs (Nova-T,MLCu375, MLAgCu250): 1-, 2- and 3-year results

A randomized comparative study was made in New Zealand of 3 models of copper IUDs, the Nova-T, MLCu375 and MLAgCu250, with interval acceptors. Completing 3 years of use, there were 608 Nova-T (14 011 woman-months), 586 MLCu375 (14 161 woman-months) and 596 MLAgCu250 (14 614 woman-months). At 3 years, loss to follow-up was 5.2% for the Nova-T, 5.1% for the MLCu375 and 4.1% for the MLAgCu250. The Multiloads were significantly easier to insert and were preferred by the operators, as the insertion technique for the Nova-T was complicated. However, the Nova-T was significantly easier to remove. There was one perforation with a Nova-T in a puerperal breastfeeding woman. In the only 2 parameters that are comparable between series, accidental pregnancy and expulsion [1], the Multiloads have been shown to be superior with higher relevant continuation rates. At 3 years, the MLCu375 had a significantly lower accidental pregnancy rate and higher relevant continuation rate. The results obtained with the Nova-T are similar to those of the WHO study [2]. The MLCu375, with its potential for use up to 5 years, has been shown to be the superior device.

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Resumen Se realizó un estudio comparativo al azar en Nueva Zelanda con 3 modelos de DIU de cobre, et Nova-T, el MLCu375 y el MLAgCu250, entre mujeres que los utilizaban a intervalos. Al cabo de 3 años, estos dispositivos habían sido utilizados a razón de 608 para el Nova-T (14.011 meses-mujer), 586 para et MLCu375 (14.161 meses-mujer) y 596 para et MLAgCu250 (14.614 meses-mujer). A los 3 años, pocas mujeres habían abandonado el seguimiento, que fue del 5,2% para el Nova-T, 5,1% para el MLCu375 y 4,1% para el MLAgCu250, porcentajes que no difieren de modo significativo entre los distintos dispositivos. Los Multiload eran mucho más fáciles de insertar y preferidos por los operadores, ya que la técnica de inserción del Nova-T era complicada. En cambio, este último era significativamentre m fácil de retirar. Hubo un caso de perforación con el Nova-T en una mujer que amamantaba durante el período puerperal. En los 2 únicos parámetros comparables entre las series, es decir, el embarazo accidental y la expulsión, los Multiload se mostraron superiores con tasas correspondientes de continuaciûn más elevadas. Al cabo de 3 años, el porcentaje de embarazos accidentales con el MLCu375 ere significativamente inferior y el de continuación más elevado. Los resultados obtenidos con el Nova-T eran similares a los del estudio de la OMS. Dado que el MLCu375 tiene un uso potencial hasta de 5 años, se ha demostrado que el mejor de los dispositivos citados.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été réalisée en Nouvelle-Zélande sur 3 modèles de DIU au cuivre, les Nova-T, MLCu375 et MLAgCu250, chez des femmes les utilisant à intervalles. Au terme de 3 années, ces dispositifs avaient été utilisés à raison de 608 pour le Nova-T (14.011 mois-femme), 586 pour le MLCu375 (14.161 mois-femme) et 596 pour le MLAgCu250 (14.614 mois-femme). Toujours au terme de 3 années, peu de femmes avaient abandonné le suivi, soit à peine 5,2% pour le Nova-T, 5,1% pour le MLCu375 et 4,1% pour le MLAgCu250, taux qui ne différait pas de façon significative entre les différents dispositifs. Les Multiloads étaient notablement plus faciles à insérer et préférés par les opérateurs, la technique d'insertion du Nova-T étant compliquée. Par contre, ce dernier était significativement plus facile à retirer. Il y a eu un cas de perforation par le Nova-T chez une femme qui allaitait pendant la période puerpérale. Pour les 2 seuls paramètres qui puissent être comparés entre les séries, à savoir la grossesse accidentelle et l'expulsion, les Multiloads se sont révélés supérieurs avec des taux correspondants de continuation plus élevés. Au bout de 3 ans, le pourcentage de grossesses accidentelles pour le MLCu375 était significativement plus faible et celui de continuation plus élevé. Les résultats obtenus avec le Nova-T étaient semblables à ceux qu'a mis en évidence l'étude de l'OMS. Du fait qu'il est potentiellement utilisable durant des périodes allant jusqu'à 5 ans, le MLCu375 s'est révélé le meilleur de ces dispositifs.

     

Copper intrauterine contraceptive device and pregnancy rate

Between August 1983 and August 1992, 1995 women aged 20–43 years were fitted with 2736 copper intrauterine contraceptive devices (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon). Insertion of the IUD was performed during menstruation by a skilled team of gynecologists. The women were instructed to self-check the IUD tail after each menstrual period. All the women were examined after one month and were followed-up every six months. The 1995 acceptors accumulated a total use of 69 350 months. During this period 39 accidental pregnancies occurred (Pearl Index 0.62, cumulative net pregnancy 1.95 per 100 women). Thirty-six pregnancies were intrauterine and three were ectopic. Most of the accidental pregnancies occurred during the first 12 months of use. The pregnancy rate of IUD users was negatively correlated with age. It is concluded that fitting the Cu-IUD intramenstrually, teaching the user to self-check herself and having frequent re-examinations seems to decrease the pregnancy rate in Cu-IUD users.

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Resumen Entre agosto de 1983 y agosto de 1992, se colocaron 2.736 dispositivos anticonceptivos intrauterinos de cobre (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon) a 1.995 mujeres de 20 a 43 años de edad. La colocación de los DIU de cobre fue realizada durante la menstruación por un equipo experimentado de ginecólogos. Se enseñó a las mujeres a verificar la cola del DIU de cobre después de cada período. Todas las mujeres fueron examinadas al cabo de un mes y posteriormente cada seis meses. Las 1.995 aceptadoras acumularon un uso total de 69.350 meses. Durante este lapso hubo 39 embarazos accidentales (Indice de Pearl 0,62, embarazo neto acumulativo 1,95 por cada 100 mujeres). Hubo treinta y seis embarazos intrauterinos y tres ectópicos. La mayor parte de los embarazos accidentales ocurrieron durante los primeros 12 meses de uso de los DIU de cobre. La tasa de embarazo entre las usuarias de DIU de cobre se correlacionó negativamente con la edad. Se llega a la conclusión de que la colocación de que la colocación intramenstrual de los DIU de cobre, la enseñanza de la autoverificación de las propias usuarias y las revisaciones frecuentes parecen disminuir la tasa de embarazos entre las usuarias de DIU de cobre.

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Resumé Entre août 1983 et août 1992, 2736 dispositifs contraceptifs intra-utérins au cuivre (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon) ont été insérés chez 1995 femmes âgées de 20 à 43 ans. Ces insertions ont été pratiquées durant la menstruation par une équipe de gynécologues expérimentés. On a enseigné aux femmes comment contrôler elles-mêmes le fil du DIU après chaque menstruation. Toutes les femmes ont été examinées un mois après l'insertion et suivies tous les six mois. Ces 1995 patientes représentent une utilisation cumulée totale de 69.350 mois. Durant cette période, 39 grossesses accidentelles se sont produites (Indice de Pearl, 0.62; pourcentage cumulé net de grossesses, 1,95 pour 100 femmes). La grossesse était extra-utérine dans trente-six cas, et ectopique dans trois cas. La plupart des grossesses accidentelles sont survenues au cours des 12 premiers mois d'utilisation du DIU. La corrélation entre le pourcentage de grossesses et l'âge était négative. Il semble que, chez les utilisatrices de DIU, le pourcentage de grossesses diminue si l'insertion du DIU se fait au moment de la menstruation, si l'on indique aux femmes comment contrôler elles-mêmes que le dispositif est en place et si les femmes sont fréquemment réexaminées.

     

The clinical performance of the Multiload IUD. II. The influence of age

Six thousand four hundred and sixty-two Multiload IUDs were inserted (3606 MLCu375 and 2856 MLCu250). In this study, we determined the acceptance and safety of Multiload IUD use in different age groups. Results were analyzed according to the usual life table method. The pregnancy rate was higher with the users of MLCu250 than with the MLCu375 in a clear relation to age group. Expulsion and bleeding and/or pain rates were higher with younger women in both IUD types.

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Resumen Se insertaron 6462 DIU (3606 MLCu375 y 2856 MLCu250). En este estudio se determinó la aceptación y seguridad del uso de DIU Multiload en distintos grupos de edad. Los resultados se analizaron según el método habitual de tablas de vida. La proporción de embarazos fue superior entre las usuarias del MLCu250 que entre las del MLCu375 en una clara relación con el grupo de edad. Las proporciones de expulsión y sangrado y/o dolor fueron superiores entre las mujeres más jóvenes con ambos tipos de DIU.

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Resumé L'étude a porté sur 6462 insertions de DIU Multiload (3606 MLCu375 et 2856 MLCu250). Nous avons déterminé l'acceptation et la sécurité de l'utilisation des DIU Multiload dans différents groupes d'âge. Les résultats ont été analysés selon la méthode usuelle des tables de survie. Le taux de grossesses était plus élevé chez les utilisatrices de MLCu250 que chez celles qui portaient un MLCu375 et nettement en rapport avec le groupe d'âge. Les taux d'expulsion et de saignements et/ou de douleurs étaient plus élevés chez les femmes jeunes pour les deux types de DIU.

     

Mechanism of action of high-load copper IUDs

A comparative study was made of four intrauterine contraceptive devices: the Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375, and the Gyne T. An endometrial biopsy was performed on the 25th day of the menstrual cycle. The tissue obtained was analyzed to determine estrogen and progesterone receptor concentration. After two years of IUD use, both estrogen and progesterone receptors decreased proportionally to the increased amount of copper in the IUD.

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Resumen Se efectuó un estudio comparativo de cuatro dispositivos anticonceptivos: el Nova-T, MLCu250 Short MLCu375 y el Gyne T. Se hizo una biopsia endometrial en el día 25 del ciclo menstrual. El tejido así obtenido fué analizado para determinar la concentración de receptores de estrógeno y progesterona. Después de dos años de uso de los DIU, estos receptores disminuyeron proporcionalmente al aumento de cobre en el DIU.

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Resumé Une étude comparative a été effectuée sur quatre dispositifs de contraception intrautérins: les Nova-T, MLCu250 Short, MLCu375 et Gyne T. Une biopsie endométriale a été pratiquée au vingt-cinquième jour du cycle menstruel. L'échantillon obtenu a été analysé afin de déterminer la concentration des récepteurs d'oestrogène et de progestérone. près deux années d'utilisation des DIU, les récepteurs aussi bien d'oestrogène que de progestérone avaient diminué proportionnellement à l'augmentation de la teneur en cuivre du dispositif.

     

A randomized comparative trial of the MLCu375, TCu220C,Steel Ring and Uterine Cavity-Shaped IUDs

The Stainless Steel Ring, Uterine Cavity-Shaped Device, TCu220C and MLCu375 IUDs were evaluated in a randomized trial of 1536 women in Guangdong Province, China. The first-year continuation and expulsion rates were significantly lower (p<0.05) for the latter 3 IUDs than for the Stainless Steel Ring. The first year pregnancy rates for the MLCu375 (o.76 per 100 women) and TCu220C (1.2 per 100 women) were significantly lower (p<0.05) than those of the other two devices (6.1 and 4.1 per 100 women). The results of the study show that the MLCu375 and TCu220 are the most suitable IUDs for women in Guangdong Province.

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Resumen Se realizó un estudio aleatorizado de 1536 mujeres de la provincia de Guangdong, China, a fin de evaluar el anillo anticonceptivo de acero inoxidable, un dispositivo que tiene la forma de la cavidad uterina y los dispositivos intrauterinos TCu220C y MLCu375. Los porcentajes de continuación relativos al primer año y los porcentajes de expulsión fueron significativamente inferiores (p<0,05) para los tres últimos que para el anillo de acero inoxidable. Los porcentajes de embarazo durante el primer año en el caso del MLCu375 (0,76 por cada 100 mujeres) y TCu220C (1,2 por cada 100 mujeres) fueron significativamente inferiores (p<0,05) que para los dos otros dispositivos (6,1 y 4,1 por cada 100 mujeres). Los resultados de este estudio demuestran que los DIU MLCu375 y TCu220C son los más adecuados para las mujeres de la provincia de Guangdong.

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Resumé Une étude randomisée portant sur 1536 femmes a été effectuée dans la province de Guangdong (China) pour évaluer l'anneau contraceptif en acier inoxydable, un dispositif épousant la forme de la cavité utérine, ainsi que les dispositifs TCu220C et MLCu375. Les pourcentages de continuation pour la première année et les taux d'expulsion ont été significativement moins élevés (p<0,05) pour les 3 derniers que ceux pour l'anneau en acier inoxydable. Les taux de grossesse pendant la première année dans le cas du MLCu375 (0,76 par 100 femmes) et du TCu220C (1,2 par 100 femmes) ont été significativement plus faibles (p<0,05) que pour les deux autres dispositifs (6,1 et 4,1 par 100 femmes). Les résultats de cette étude montrent que les DIU MLCu375 et TCu220C sont les dispositifs qui conviennent le mieux aux femmes de la province de Guangdong.

     

Fifteen years' experience with the Multiload IUD

The Multiload IUD with an exposed copper surface area of 250 mm² (MLCu250) was developed in 1972 and has become one of the most widely used IUDs. Modifications to the MLCu250 include an increase in the area of exposed copper wire to 375 mm² (the MLCu375) and an increase in the diameter of copper wire from 0.3 to 0.4 mm. The Multiload has been evaluated extensively in noncomparative and comparative clinical trials. In these latter studies the MLCu250 performed better than the Cu-7 and TCu-200, and the MLCu375 performed better than the Fincoid or Nova T and about equally as well as the TCu380. Pooled data from over 26,000 insertions of the MLCu250 gave the following 3-year cumulative event rates (per 100 women): pregnancy, 2.0; expulsion, 3.1; removal for pain/bleeding, 7.1. Comparative studies of the Multiload and other IUDs have shown all IUDs in current use are associated with similar rates of pelvic inflammatory disease. IUDs such as the MLCu375 that have larger copper surface areas appear to be associated with lower ectopic pregnancy rates. Follow-up studies of women who have had their Multiloads removed indicate that use of the device does not impair future fertility or affect pregnancy outcome. All IUD users, regardless of the type of IUD used, are at risk of complications. On balance, the benefits of IUD usage far exceed the associated risks.

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Resumen EI DIU Multiload con una expuesta área de cobre de 250 mm² (MLCu250) fue puesto en práctica en 1972 y es uno de los DIU más usados. Las modificaciones del MLCu250 incluyen un aumento a 375 mm² (el MLCu375) en el área expuesta de cobre, y un aumento do 0,3 a 0,4 mm en el diámetro del alambre de cobre. El Multiload ha sido extensamente evaluado en pruebas clínicas no comparadas y comparadas. En estos estudios más recientes, el MLCu250 actuó mejor que el Cu7 y que el TCu200 y el MLCu375 mejor que el Fincoid o el Nova T, y aproximadamente igual que el TCu380. Los datos combinados de más de 26 000 inserciones del MLCu250 han proporcionado las siguientes tasas acumulativas de eventos en tres años (por 100 mujeres); embarazo 2,0; expulsión 3,1; remoción por dolor/sangrado 7,1. Estudios comparativos del Multiload y otros DIU de uso corriente, están asociados a tasas similares de enfermedad inflamatoria pelviana. DIU tales como el MLCu375, que poseen una mayor superficie de cobre, parecen estar asociados con tasas menores de embarazos ectópicos. Estudios de seguimiento en mujeres cuyos Multiload fueron quitados, indican que el uso del dispositivo no perjudica la futura fertilidad ni afecta el resultado del embarazo. Todos las usuarias de DIU, no importa que tipo, corren riesgo de complicaciones. Haciendo un balance, los beneficios del uso de un DIU por lejos exceden los riesgos asociados.

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Resumé Le dispositif intra-utérin Multiload mis au point en 1972, dont la superficle d'exposition de cuivre est de 250 mm² (MLCu250), est devenu le stérilet le plus largement utilisé. Ce MLCu250 a été modifié d'une part en augmentant la superficie du fil de cuivre exposé à 375 mm² (le MLCu375) et d'autre part en portant le diamètre de ce fil de 0,3 à 0,4 mm. Le dispositif Multiload a fait l'objet de nombreuses évaluations par des essais cliniques non comparatifs et comparatifs. Dans ces derniers, le MLCu250 s'est révélé plus efficace que le Cu-7 et le TCu-200, et le MLCu375 plus efficace que le Fincoid ou le Nova T et à peu près aussi valable que le TCu380. La mise en commun des données relatives à 26,000 insertions du MLCu250 a fait ressortir les taux d'événements suivants cumulés sur trois ans (pour 100 femmes): grossesses, 2,0; expulsions, 3,1; retraits pour cause de douleurs ou de pertes sanguines, 7,1. Les études comparatives portant sur le Multiload et les autres DIU ont montré que tous les dispositifs utilisés couramment sont associés à des taux similaires d'affections pelviennes inflammatoires. Les dispositifs tels que le MLCu375 qui présentent une aire de cuivre plus importante semblent associés à des taux moins élevés de grossesses ectopiques. Des études de sulvi chez les femmes qui s'étaient fait enlever le dispositif Multiload qu'elles portaient ont indiqué que son utilisation ne compromet pas la fécondité ultérieure et n'a pas d'incidence sur l'aboutissement de la grossesse. Toutes les utilisatrices de DIU, sans distinction du type de stérilet employé, sont exposées à des risques. Mais, tous comptes faits, les avantages qu'apporte l'usage de ces dispositifs excèdent de beaucoup les risques qui lui sont associés.

     

Long-term experience with Multiload intrauterine devices

This paper reports the joint experience of three investigators who used three types of the Multiload (ML) IUD (MLCu250 Short, MLCu250 Standard, and MLCu375) in 1987 consecutive insertions during which an experience of 56005 woman-months of use was accumulated. The material was analyzed using the life-table method and complemented with a case by case investigation, the main purpose of the study being the specific analysis of IUD-related complications. The authors also evaluated return of fertility whenever a device was removed because of wish of pregnancy.Results indicate that serious IUD-related complications were rare, continuation rate high, and reversibility of fertility unaffected by the device.

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Resumen En este trabajo se informa sobre la experiencia conjunta de tres investigadores que emplearon tres tipos de dispositivo intrauterino Multiload (ML) (MLCu250 Short, MLCu250 Standard y MLCu375) en 1.987 inserciones consecutivas, durante las cuales se registró una experiencia de 56.005 meses-mujer de uso. El material se analizó utilizando el método de tabla de vida y se complementó con un estudio de cada caso individual; el objetivo principal del estudio fue el análisis específico de complicaciones relacionadas con el empleo del DIU. Los autores evaluaron asimismo el retorno de la fecundidad cuandoquiera que se retirase un dispositivo debido al deseo de la mujer de quedar ambarazada.Los resultados indican que rara vez hubo complicaciones graves relacionadas con el empleo del dispositivo, que la tasa de continuación fue alta y que la reversibilidad de la fecundidad no se vio afectada por el dispositivo.

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Resumé Cet article rapporte l'expérience de trois investigateurs avec trois types de DIU Multiload (MLCu250 court, standard et MLCu375) dans une série consécutive de 1987 insertions et un total de 56.005 cycles. Le matériel a été analysé en faisant usage des tables-vie, complété par une investigation de chaque cas, le but principal étant cependant l'évaluation de complications relatives au port du DIU. Les auteurs ont également analysé la réversibilité de la fertilité après retraît pour désir d'une nouvelle grossesse. Les résultats indiquent que les complications sérieuses dues au DIU étaient rares et le taux de continuation élevé. Apparemment le retour de la fertilité n'était pas influencé par le port d'un DIU.

     

The role of echosonography in diagnosing IUD complications

One hundred and one healthy women with intrauterine devices (IUDs) were studied by echosonography; 46 women had Multiload Cu375 IUD (group I), 30 Ginetik TCu220 IUD (group II) and 25 Lippes loop IUD (group III).In groups I and II echosonography was performed 30 minutes, 30 days and 3 and 6 months following insertion. Group II was investigated only when complications developed. Echosonography showed high accuracy in detecting IUD expulsion or incorrect position, and pregnancy in the IUD wearer.

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Resumen Cientoún mujeres en buen estado de salud que empleaban dispositivos intrauterinos fueron estudiadas mediante examen ecográfico; 46 tenían un Multiload Cu375 (Grupo I), 30 un Ginetik TCu220 (Grupo II) y 25 un bucle Lippes (Grupo III).En los grupos I y II, la ecografía se realizó media hora, 30 días y 3 y 6 meses después de insertarse el DIU, mientras que en el Grupo III se realizó solamente en los casos de complicaciones. La ecografía permitió descubrir con mucha más exactitud los casos de expulsiones o de posicionamiento incorrecto del DIU al igual que el estado de gravidez de la usuaria.

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Résumé Cent une femmes en bonne santé utilisant les dispositifs intra-utérins ont été étudiées par examen échographique; 46 portaient un Multiload Cu375 (Groupe I), 30 un Ginetik TCu220 (Groupe II) et 25 une boucle de Lippes (Groupe III).Pour les groupes I et II, l'échographie a eu lieu une demi-heure, 30 jours et 3 et 6 mois après l'insertion du DIU, alors que pour les femmes du groupe III elle n'a été faite qu'en cas de complications. L'échographie a permis de déceler avec beaucoup d'exactitude les cas d'expulsion ou de positionnement incorrect du DIU de même que l'état de grossesse de l'utilisatrice.

     

Immediate postpartum insertion: performance of the Nova-T-PP and randomized comparison with the Nova-T

Clinical evaluation of the Postpartum Nova-T or Nova-T-PP (a Nova-T IUD adapted for postpartum insertion) was based on 412 insertions and showed that this model — besides being effective and safe — had a low expulsion rate (7.2% at 1 year). To prove that the Nova-T-PP's low expulsion rate is indeed the result of its special design, a randomized trial was conducted to compare the Nova-T-PP with the parent model (Nova-T) when inserted within 10 minutes of delivery of the placenta. The result of this study (408 insertions, 203 of them Nova-T) indicate that there is no significant difference in expulsion rate between the two IUD models, suggesting that the addition of two extra arms to the original Nova-T model does not improve the retention of the adapted IUD model.

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Resumen La evaluación clínica postparto del Nova-T o Nova-T-PP (un DIU adaptado para inserción postparto) estuvo basada en 412 inserciones y demostró que este modelo — ademá de efectivo y seguro — posee una tasa baja de expulsión (7,2 en un año). Para demostrar que la tasa baja de expulsión del Nova-T-PP es en efecto el resultado de su diseño especial, se hizo una prueba al azar para comparar el Nova-T-PP con el modelo inicial (Nova-T) cuando insertado dentro de los diez minutos después de la expulsión de la placenta. El resultado de este estudio (408 inserciones, 203 de ellas con Nova-T), indicó que no hay diferencia significativa en la tasa de expulsión entre los dos modelos de DIU, sugiriendo que el agregado de dos ramas al modelo original del Nova-T no mejora su retención.

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Resumé Une évaluation clinique fondée sur 412 insertions du stérilet Postpartum Nova-T ou Nova-T-PP (dispositif Nova-T adapté pour sa mise en place après l'expulsion du placenta) a montré que ce modèle était non seulement efficace et sûr mais aussi qu'il n'était pas facilement expulsé (taux d'expulsion: 7,2 après un an). Afin de prouver que ce faible taux d'expulsion du Nova-T-PP résulte en fait de sa conception spéciale, on a procédé à un essai randomisé dans le but de le comparer au modèle original (Nova-T) lorsqu'il était mis en place dix minutes après l'expulsion du placenta. Les résultats de cette étude (portant sur 408 insertions, dont 203 du Nova-T) n'indiquent aucune différence significative du taux d'expulsion entre les deux modèles de DIU, ce qui laisse penser que l'addition de deux branches au modèle original n'améliore en rien la résistance au rejet du modèle de DIU adapté.

     

A multicenter clinical trial in Nigeria with Multiload-Cu250 (MLCu250) and Multiload-Cu375 (MLCu375) intrauterine devices

A multicenter study was conducted in Nigeria, comparing the Multiload-Cu250 (MLCu250) with the Multiload-Cu375 (MLCu375). The two intrauterine devices were studied on aspects of effectiveness and acceptability. Parameters were observed and analyzed, using the life-table method of Tietze and Lewit. Continuation rates were excellent. Overall results were in line with studies done elsewhere in the world with Multiload devices, showing a slight superiority of the MLCu375 over the MLCu250.

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Resumen Se realizó en Nigeria un estudio multicentro en el que se compararon el Multiload-Cu250 y el Multiload-Cu375. Los dos dispositivos intrauterinos fueron estudiados en cuanto a aspectos de eficacia y aceptabilidad. Se observaron y analizaron parámetros utilizando el método de tablas de vida de Tietze y Lewit. Las tasas de continuación fueron excelentes. Los resultados generales estaban de acuerdo con los estudios realizados en otros países con dispositivos Multiload, señalando una ligera superioridad del MLCu375 respecto del MLCu250.

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Résumé Une étude faisant intervenir plusieurs centres a été menée au Nigéria dans le but de comparer les dispositifs Multiload-Cu250 et Multiload-Cu375. Ces deux stérilets ont été étudiés du point de vue de leur efficacité et de leur acceptabilité. Les paramètres ont été observés et analysés par la méthode des tables de survie de Tietze et Lewit. Les taux de continuation se sont révélés excellents. Les résultats d'ensemble sont venus confirmer ceux d'autres études effectuées ailleurs dans le monde avec les dispositifs Multiload, indiquant une légère supériorité du MLCu375 par comparaison avec le MLCu250.

     

Clinical experiences with MLCu250 and MLCu375 IUD

The paper summarizes the author's ten-year experience with 1446 interval insertions of the MLCu250 standard-type device, and makes comparison between the first two-year results of this and the MLCu375 IUD. The 120th month was completed by 106 MLCu250 users, and the cumulative woman-months of use (wmu) were 78,078. At the end of the second year, 976 patients were at risk in this group, representing a total of 28,097 wmu. From the initial 224 MLCu375 IUD cases, 160 (2,151 wmu) and 93 (3634 wmu) were eligible for life-table calculation at the end of the first and the second year, respectively. The overall performance was evaluated by net and gross cumulative and yearly specific rates as suggested by Tietze. These figures are detailed by the article. Based on this evaluation, two statements are made: (1) the MLCu250 standard-type device has a good overall performance and a longer life span than was previously expected; (2) the first two-year results with the MLCu375 are more favorable (lower termination rates, higher continuation) than the MLCu250.

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Resumen Este artículo resume diez años de experiencia con 1.446 inserciones realizadas a intervalos con el dispositivo de tipo normal MLCu250. Se efectúa una comparación entre los resultados de los dos primeros años con este dispositivo y con el dispositivo intrauterino MLCu375. Al final del 120° mes, 106 mujeres continuaban llevando el dispositivo MLCu250, representando una utilización acumulativa de 78.078 meses-mujer (m-m). Al final del segundo año, 976 pacientes de este grupo estaban en situación de riesgo, representando en total 28.097 m-m. De los 224 casos iniciales de utilización del DIU MLCu375, respectivamente 160 (2.151 m-m) y 93 (3.634 m-m) podían entrar en los cálculos al final del primero y segundo año. Los resultados generales se evaluaron según lo sugerido por Tietze, en función de las proporciones específicas acumulativas netas y brutas, y anuales. Estas cifras se reproducen en detalle en el artículo. Sobre la base de esta evaluación, el autor formula dos observaciones: (1) el dispositivo MLCu250 de tipo normal tiene buenos resultados en general y tiene una duración de vida útil más prolongada de lo previsto anteriormente; (2) los resultados de los dos primeros años de utilización del MLCu375 son más favorables (proporciones de interrupción más bajas y proporciones de continuación más altas) que los resultados del dispositivo MLCu250.

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Resumé Cet article résume une expérience de dix années concernant 1.446 insertions pratiquées à intervalles avec le dispositif du type normal MLCu250. L'auteur établit une comparaison entre les résultats des deux premières années, d'une part avec ce dispositif et, d'autre part, avec le dispositif intra-utérin MLCu375. A la fin du 120ème mois, 106 femmes portaient encore le dispositif MLCu250, représentant une utilisation cumulée de 78.078 mois-femme (m-f). A la fin de la deuxième année, 976 patientes de ce groupe étaient exposées à des risques, représentant un total de 28.097 m-f. Sur les 224 cas initiaux d'utilisation du DIU MLCu375, respectivement 160 (2.151 m-f) et 93 (3.634 m-f) pouvaient entrer dans les calculs à la fin de la première et de la deuxième année. Les résultats d'ensemble ont été évalués, comme l'a suggéré Tietze, en fonction des taux cumulés spécifiques nets et bruts, et annuels. Ces chiffres sont reproduits en détail dans l'article. Sur la base de cette évaluation l'auteur formule les deux observations suivantes: (1) le dispositif MLCu250 de type normal donne dans l'ensemble de bons résultats et a une durée de vie plus longue qu'on ne le pensait auparavant; (2) les résultats des deux premières années d'utilisation du modèle MLCu375 sont plus favorables (taux d'interruption plus faibles et taux de poursuite plus élevés) que les résultats du dispositif MLCu250.

     

The clinical performance of the Multiload IUD. I. The influence of the endometrial cavity length

Nine hundred and seventy-four cavimetries were performed using Kurz's Cavimeter prior to the insertion of a MLCu375 IUD. In this trial, we studied the endometrial cavity length of these women. Results of the cavimetries were correlated to IUD complications to determine which uterine sizes were associated with IUD side-effects. The expulsion rate was higher for women with an endometrial cavity length equal to or greater than 45 mm (p<0.01) for one and two years.

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Resumen Se realizaron 974 cavimetrías utilizando el dispositivo de Kurz antes de la inserción de un DIU MLCu375. En este ensayo se estudió la longitud de la cavidad endométrica de estas mujeres. Los resultados de la cavimetría se correlacionaron con complicaciones del DIU a fin de determinar qué tamaños uterinos se asoicaban con efectos secundarios del DIU. La proporción de expulsiones fue mayor en mjeres con longitud de la cavidad endométrica igual o superior a 45 mm (p<0,01) al cabo de uno y dos años.

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Resumé Neuf cent soixante quatorze mesures de la cavité utérine ont été prises au moyen de l'hystéromètre de Kurz avant l'insertion d'un stérilet MLCu375. Lors de cet essai, nous avons étudié la longueur de la cavité utérine de ces femmes. Les résultats de ces mesures ont été corrélées avec les complications associées aux DIU afin de déterminer à quelles dimensions de l'utérus on pouvait attribuer les effets secondaires des DIU. Le taux d'expulsion pendant un an et deux ans était plus élevé chez les femmes ayant une cavité utérine d'une longueur égale ou supérieure à 45 mm (p<0.01).

     

Effects of intrauterine devices on the surface ultrastructure of human endometrium before and after removal

The effects of copper-releasing IUDs on the endometrial ultrastructure were evaluated in 101 women. Endometrial samples were obtained in the secretory phase of the menstrual cycle, both during and after IUD use, and were evaluated using both scanning and electron microscopy. The degree and extent of changes to the surface ultrastructure of the endometrium were found to be related to the copper surface area of the IUD. Regardless of the duration of IUD use, by one month after IUD removal the endometrial ultrastructure had returned to its normal state. The results of this study show that the effects of copper-releasing IUDs on the endometrial ultrastructure are essentially limited to the time the IUD isin utero.

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Resumen En 101 mujeres fueron evaluados los efectos de los DIU liberadores de cobre en la ultraestructura endometrial. Se obtuvieron muestras endometriales en la fase secretoria del ciclo menstrual, antes y durante el uso del DIU, que fueron evaluadas usando el microscopio de barrido y la microscopía electrónica. Se encontró que el grado y la extensión de los cambios ultraestructurales en la superficie del endometrio estaban relacionados con el área de la superficie de cobre del DIU. Independiente de la duración de uso del DIU, leugo de un mes de haber sido quitado, la ultraestructura endometrial había regresado a su estado normal. Los resultados de este estudio muestran que los efectos de los DIU liberadores de cobre en la ultraestructura endometrial, están esencialmente limitados al tiempo que el DIU permanece en el útero.

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Resumé Les effets sur l'ultrastructure de l'endomètre des DIU libérant du cuivre ont été évalués chez 101 femmes. Des échantillons de l'endomètre ont été prélevés pendant la phase sécrétoire du cycle menstruel, avant et après l'utilisation du dispositif, pour être analysés par scintigraphie et au microscope électronique. On a constaté que le degré et l'étendue des changements à la surface de l'ultrastructure endométriale dépendaient de l'aire de cuivre que présentait le DIU. Quelle qu'ait été la durée d'utilisation du dispositif, un mois après son retrait l'ultrastructure de l'endomètre était revenue à son était normal. Les résultats de cette étude montrent que les effets des DIU au cuivre sur l'ultrastructure endométriale sont essentiellement limités au temps de séjour du dispositif dans l'utérus.

     

Clinical experience with the MLCu250 IUD (eight-year results)

Between 1977 and 1981, 1561 MLCu250 standard model IUDs were inserted at the Family Planning Center, Department of Obstetrics and Gynecology, University Medical School of Debrecen, Hungary. The majority were in the first (61.3%) and second (32.2%) segment and only a few were in the third (5.4%), fourth (1.0%) or fifth (0.1%) segment.Insertions were performed in the postmenstrual, postabortal, postpartal and postpuerperal periods. This report evaluates the data for interval insertions only, representing a total of 1457 cases and 65762 woman-months of use during an 8-year follow-up period. Using Tietze's life table technique, cumulative and yearly specific termination rates have been calculated. Fifty per cent of the devices were in place after 5 years of use, and 27.8% of the patients wore the IUD even at the end of the eighth year after insertion. The pertinent termination rate (pregnancy, expulsion, removal for bleeding/pain and for other medical reasons together) was 56.8 in the 96th ordinal month. These findings prove the good over-all performance of the MLCu250 IUD and demonstrate a longer life span for the device than was previously expected.

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Resumen Entre 1977 y 1981 se colocaron 1561 DIU MLCu250 Modelo estánder en el Centro de Planificación Familiar del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Escuela Medica de la Universidad de Debrecen, Hungria. La mayoría fueron insertados en el primer (61,3%) y segundo grupo (32,2%) y, solamente, unos pocos fueron insertados en el tercer (5,4%), cuarto (1,0%) o quinto grupos. Se efectuaron inserciones en períodos post-menstruales, post-aborto, post-parto y post-puerperal. Este informe evalúa solamente los datos de inserciones de intervalo que representan un total de 1457 casos y 65762 mujeres-ciclos de uso durante ocho años de seguimiento. Usando la técnica de tabla de vida de Tietze, se calcularon las tasas cumulativas anuales específicas de terminación. Cincuenta por ciento de los dispositivos permanecian en su sitio despues de cinco años de uso y 27,8% de las pacientes mantuvieron el DIU hasta el final del octavo año. La tasa pertinente de terminación fue de 56,8 en el 96 mes. Estos resultados indican el buen desempeño general del DIU MLCu250 y señalan un período de vida para el dispositivo más largo que el esperado.

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Resumé Entre 1977 et 1981, le Centre de Planning Familial du Service d'Obstétrique et de Gynécologie de la Faculté de Médecine de l'Université de Debrecen en Hongrie a mis en place 1561 stérilets MLCu250 standards, dont la plupart dans le premier (61,3%) et le second (32,2%) segments, et quelques-uns seulement dans les troisième (5,4%), quatrième (1%) et cinquième (0,1%) segments.Les stérilets ont été mis en place durant les périodes post-menstruelle, post-abortive, post-natale et post-puérpérale. Dans ce rapport, l'auteur a évalué que les résultats relatifs aux intervalles d'utilisation, ce qui correspond au total à 1457 cas et 65762 mois d'utilisation par les femmes concernées, dans le cadre d'une période de suivi de huit ans. Les taux de terminaison d'emploi cumulatifs et annuels spécifiques ont été calculés par la technique des tables de Tietze (tables de survie). Après cinq ans d'emploi, cinquante pour cent des stérilets étaient encore en place et, même à la fin de la huitième année, 27,8% des patientes portaient toujours leur stérilet. Le taux de terminaisons pertinent a été de 56,8 pendant le 96 ème mois ordinal. Ces résultats prouvent que la performance d'ensemble des stérilets MLCu250 est bonne, et démontrent que leur durabilité excède les prévisions.

     

Return to fertility after discontinuation of copper IUD use: A study of 55 pregnancies involving Multiload Cu-250 users among private patients in Indonesia

Return to fertility after discontinuation of use of the Multiload Cu-250 intrauterine device was found to be excellent. This was the conclusion of a seven-year study of 55 pregnancies involving 53 MLCu250 users who had their devices removed because they wanted another child. Average age was 25.02 years and average parity 1.25. Length of IUD use ranged between 1.00 and 66.42 months, averaging 27.28 months. Interval between time of removal and first day of the last menstrual period (REM-LMP) prior to conception ranged from -0.51 to 49.03 months, with an average of 5.90 months. In four cases removal was not followed by any further periods. Thirty-five (63.64%) pregnancies occurred within six months and seven (12.72%) between six and twelve months after removal. Of the 55 conceptions, 46 (83.63%) took place within one year and a total of 52 (94.54%) within two years after IUD discontinuation. The length of IUD use appeared not to affect negatively either the return to fertility or the outcome of pregnancy and offspring. In the 14 cases involving extended use of the MLCu250 beyond three years, the average REM-LMP interval was 4.15 months. Outcome of pregnancy and offspring was generally good. Except for two spontaneous abortions, one premature and two post-mature births, one case of atonic postpartum hemorrhage and one neonatal death due to respiratory distress involving a child with Down's syndrome, all other pregnancies progressed to term, with the birth weights of the newborns in 43 cases averaging 3387 grams. Of the 42 newborns with known gender, 26 (61.90%) were male and 16 (38.10%) were female. Whether this decidedly above-normal male to female ratio at birth of 162.50 (against a norm of 105–106) was a consequence of previous copper IUD use merits further study.

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Resumen Se encontró que es excelente el retorno de la fertilidad después de discontinuar el uso del dispositivo intrauterino Multiload Cu-250. Tal la conclusión de siete años de estudio en 55 embarazos con 53 usuarias de MLCu250 a quienes se les quitó el dispositivo porque desearon otro hijo. La edad media ere de 25,02 años y la paridad media de 1,25. El tiempo de uso del DIU fué de 1,00 a 66,42 meses con un término medio de 27,28 meses. El intervalo previo a la concepción, entre el momento de la remoción y el primer día del último período menstrual (REM-LMP), fué de –0,51 a 49,03 meses, con un término medio de 5,90 meses. En cuatro casos, a la remoción no siguió ningún período. Treinta y cinco (63,64%) de los embarazos ocurrieron dentro de los seis meses y siete (12,72%) entre seis y doce meses despues de la remoción. De las 55 concepciones, 46 (83,63%) tuvieron lugar en un año y un total de 52 (94,54%) dentro de los dos años de discontinuar el DIU. El período de uso no parece afectar negativemente el retorno de la fertilidad o el producto del embarazo y descendencia. En los 14 casos de uso del MLCu250 extendido por más de tres años, el intervalo medio REM-LMP fué de 4,15 meses. El resultado del embrarazo y descendencia fué generalmente bueno. A excepción de dos abortos espontáneos, un nacimiento prematuro, dos embrazos prolongados, un caso de hemorragia post-parto por atonía y una muerte neonatal debido a dificultades respiratorias en un niño con síndrome de Down, todos los otros embarazos llegaron a término. En 43 casos el peso promedio al nacer fué de 3387 g. De los 42 recién nacidos con sexo conocido, 26 (61,90%) fueron varones y 16 (38,10%) fueron mujeres. Merece más estudio investigar si esta relación decididamente masculina sobre femenina de 162,50 (contra la normal 105–106) fué una consecuencia relacionada al uso previo de DIU con cobre.

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Résumé Le retour à la fécondité après l'arrêt de l'utilisation du dispositif intra-utérin Multiload Cu-250 s'est révélé excellent. Telle a été la conclusion tirée d'une étude conduite pendant sept années, qui portait sur 55 grossesses chez 53 femmes ayant utilisé ce dispositif et se l'étant fait retirer parce qu'elle désiraient avoir un autre enfant. Leur âge moyen était de 25,02 ans et la moyenne du nombre d'enfants qu'elles avaient eu de 1,25. La durée d'utilisation des DIU se situait entre 1,00 et 66,42 mois, avec une moyenne de 27,28 mois. L'intervalle compris entre le moment du retrait du dispositif et le premier jour du dernier cycle menstruel (REM-LMP) avant la conception se situait entre -0,51 et 49,03 mois, avec une moyenne de 5,90 mois. Dans quatre cas, le retrait du dispositif n'a pas été suivi de règles. Trente-cinq grosseses (63,64%) sont survenues dans les six mois suivants et sept (12,72%) dans les six à douze mois après le retrait. Parmi les 55 fécondations, 46 (83,63%) se sont produites dans l'année qui a suivi et un total de 52 (94,54%) dans les deux ans après l'abandon du DIU. Il semble que la durée d'utilisation du dispositif n'ait eu aucune conséquence négative ni sur le retour de la fécondité, ni sur l'évolution à term des grossesses, ni sur la descendance. Dans 14 cas d'utilisation prolongée du dispositif MLCu250, au-delà de trois ans, l'intervalle moyen REM-LMP a été de 4,15 mois. L'aboutissement de la grossesse et l'état des nouveaux-nés ont en général été satisfaisants. Sauf deux avortements spontanés, une naissance prématurée et deux naissances retardées, un cas d'hémorragie avec atonie du post-partum et un décès néonatal dû à une détresse respiratoire chez un enfant présentant un syndrome de Down, toutes les grossesses sont arrivées à terme, le poids de naissance des nouveaux-nés dans 43 cas atteignant en moyenne 3387 grammes. Sur les 42 nouveaux-nés dont on connaît le sexe, 26 (61,90%) étaient des garçons et 16 (38,10%) des filles. La question de savoir si cette proportion nettement au-dessus de la normale de naissances de mâles par rapport à des femelles, c'est-à-dire 162,50 au lieu d'une normale de 105–106, était une conséquence de l'utilisation antérieure d'un DIU contenant du cuivre mérite une étude plus approfondie.

     

MLCu250 IUD: A decade of experience

The paper summarizes the author's ten-year experience with 1446 interval insertions of the MLCu250 Standard type device.The 120th month was completed by 106 patients and the cumulative woman-months of use were 78 078. For evaluating the overall performance,gross cumulative andyearly specific life table termination and continuation rates were calculated as suggested by Tietze. The cumulative pertinent rates at the end of the ten-year follow-up period were as follows: pregnancy, 9.9; expulsion, 8.8; bleeding/pain removal, 33.4; and removal for other medical reasons, 24.5.The gross annual rates for the same conditions at the end of the first year of use were: 2.4, 4.4, 5.1 and 1.2, while at the 120th month they were: 0.8, 0.0, 6.1 and 5.5, respectively. The continuation rate was 83.7 at the 12th month, and 26.7 at the end of the 10th year. Based on this evaluation, the MLCu250 Standard IUD has a good overall performance and a longer life span than was previously expected.

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Resumen Se relato los diez años de experiencia del autor con 1446 inserciones a intervalo del dispositivo de tipo normal MLCu250.El 120 mes fué completado por 106 pacientes y los meses-mujer de uso sumaron 78078 meses. Para evaluar el desempeño total y la tasa bruta acumulada de terminación y de continuidad y la anual específica, se usó el método de tabla de vida sugerido por Tietze. Las tasas pertinentes acumulativas al finalizar el período de diez años de seguimiento fueron las siguientes: embarazo 9,9, expulsión 8,8, remoción por sangrado/dolor 33,4 y remoción por otras razones médicas 24,5.La tasa bruta anual por las mismas razones al final del primer año de uso fueron: 2,4, 4,4, 5,1 y 1,2 mientras que en el mes 120 éstas fueron: 0,8, 0,0, 6,1 y 5,5 respectivamente. La tasa de continuidad fue de 83/7 a los 12 meses y de 26,7 al fin del décimo año. En base a esta evaluación, el DIU MLCu250 tiene buen desempeño y mayor término de vida de lo previamente esperado.

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Resumé Dans cet exposé, l'auteur résume une décennie d'expérience portant sur 1446 insertions pratiquées à intervalles du dispositif MLCu250 type standard. Dans 106 cas, les femmes avaient porté le dispositif pendant toute la période de 120 mois, ce qui correspondait à 78.078 femme-mois d'utilisation cumulée. Pour évaluer les performances d'ensemble, il a calculé, comme suggéré par Tietze, les tauxcumulés bruts etspécifiques annuels d'abandon et de poursuite des tables de survie. Les taux cumulés pertinents à la fin de la période de suivi de dix ans ont été les suivants: grossesses, 9,9%; expulsions, 8,8%; retraits pour cause de saignements/douleurs, 33,4%; et retrait pour d'autres raisons d'ordre médical, 24,5%.Les taux annuels bruts pour les mêmes conditions au terme de la première année d'utilisation étaient les tuivants: 2,4%, 4,4%, 5,1% et 1,2%, alors qu'ils étaient respectivement, après 120 mois, de 0,8%, 0,0%, 6,1% et 5,5%. Le taux de poursuite était de 83,7% après 12 mois et de 26,7% à la fin des 10 ans. Sur la base de cette évaluation, il est permis de conclure que le DIU MLCu250 type standard présente une bonne performance d'ensemble et une durée utile plus longue que précédemment escompté.

     

Clinical experience with intrauterine devices in a private practice

Clinical experience with intrauterine devices was evaluated, based on 627 insertions over a 14-year period in a private practice. Overall, there were few differences in the event rates leading to IUD discontinuation for the IUDs evaluated, principally Cu-7, Dalkon Shield and Lippes Loop, Pelvic infections were infrequent (0.7–2.2 cases per 100 woman-years of IUD use). The rate of PID in the study population appeared to be similar to that noted in the general population. IUD use did not appear to compromise future fertility, based on evaluations of patients after removal of their IUDs or from their return to fertility following IUD removal. IUD event rates (pregnancy, expulsion, displacement, removal for bleeding and/or pain) were related to the difference between endometrial cavity length and IUD length. A significant increase in the event rates was noted, regardless of the IUD type, when the endometrial cavity length exceeded IUD length by 2.0 cm or more, or when the difference between the endometrial cavity and IUD length was less than 0.5 cm.

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Resumén La experiencia clínica con dispositivos intrauterinos en una consulta privada fué evaluada en base a 627 inserciones durante un período de 15 años. En general, hubo poca diferencia en las tasas de eventos conducentes a la descontinuación de los DIU, principalmente el Cu-7, el Dalkon Shield y el Asa de Lippes. Las inflamaciones pelvianas fueron infrecuentes (0,7–2,2 casos por 100 años-mujer por use de DIU). La tasa de inflamación pelviana en la población estudiada parece ser similar a la notada en la población general. En base a las observaciones hechas en pacientes luego de la remoción del DIU, el uso de este anticonceptivo parece no afectar la fertilidad futura. Las tasas de eventos (embarazos, expulsiones, desplazamientos, remociones por sangrade y/o dolor) estuvieron relacionadas con la differencia entre la longitud de la cavidad endometrial y la longitud del DIU. Se notó un aumento significativo en las tasas de eventos, cualquiera fuera el tipo de DIU, cuando la longitud de la cavidad endomentrial excedía la longitud del DIU por 2,0 cm o más, o cuando la diferencia entre la cavidad endometrial y la longitud del DIU era de menos de 0,5 cm.

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Resumé On analyse l'expérience clinique acquise en matière de DIU, en pratique privée, sur une période de 14 ans; pendant cette période, 627 DIU ont été mis en place. Globalement, il n'y a eu que peu de différence entre les DIU étudiés, à savoir principalement le Cu-7, le Dalkon Shield et le Lippes Loop, du point de vue du taux des incidents ayant motivé le retrait du DIU. Les infections pelviennes ont été rares (0,7–2,2 cas pour 100 femmes-années d'utilisation du DIU). L'incidence des salpingites dans la population étudiée a été identique à celle relevée dans la population générale. L'usage des DIU n'a pas compromis la fertilité ultérieure, comme l'ont montré l'étude des femmes après le retrait du DIU et la réapparition de la fertilité après le retrait des DIU. Les incidents observés (grossesse, expulsion, déplacement, retrait motivé par une hémorragie et/ou des douleurs) s'expliquaient par la différence entre la longueur de la cavité utérine et la longueur du DIU. Quel que fût le type de DIU, les incidents ont été significativement plus fréquents quand la longueur de la cavité utérine dépassait d'au moins 2 cm celle du DIU, ou quand la différence entre la longueur de la cavité utérine et celle du DIU était inférieure à 0,5 cm.