抗-HCV阳性免疫球蛋白对心脏移植受者的安全性

1990年4月至1991年12月,对27例心脏移植受者(平均47.3岁)自手术当天起随访血清抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳转情况,其中对18例患者至少随访1年,另9例随访时间为6～12个月。心脏移植前所有患者抗HCV均阴性。手术后1～3天和14～16天给患者使用静脉注射免疫球蛋白(IVIG),每日每kg体重200mg。分别在1、3～6、9、     

在抗-HCV阴性的混合血浆和血液制品中的HCV RNA阳性率

为了确定通过丙型肝炎病毒(HCV)抗体(抗-HCV)筛选法排除HCV阳性供血员的有效率,作者采用聚合酶链反应(PCR)对来自6个制造厂的抗-HCV阴性的混合血浆和血液制品进行HCV RNA检测.RNA从标本中抽提,用HCV基因组5’非编码区的一对引物进行扩增.     

血液制品的安全性与监督管理

血液制品是生物制品的一类，是用人或动物的血液经分离、提取、加工制成的作为预防、诊断和治疗特定疾病的药品，包括白蛋白、球蛋白、冻干人血浆、凝血因子浓缩剂及胎盘血液制品等。由于血液制品取之于医疗用血（多数为人血），因此可能混入人的病毒而引起疾病传播。本文对血液制品的病毒污染及安全性管理进行综述。1血液制品污染病毒的现状在世界范围内，血液制品污染病毒引起的疾病传播屡有发生，最严重的感染继发扩散是病毒性肝炎乙型（HBV）、丙型（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染等。美国在1989年实行供血检测HIV以前，有多…     

血液制品的安全性与合理应用

血液制品是特殊的药品。应用血液制品的安全性值得关注。本文介绍了经输血传播的病原体、不同的血液制品感染和危险性以及血液制品输用中存在的问题,以供临床医务人员参考。     

血液制品病毒安全性药学审评考虑

血液制品由健康人血浆分离制备,适应证广泛,在一些重大疾病的预防与治疗方面疗效显著。但因其来源的特殊性,导致血液制品的病毒安全性一致被各国监管机构高度关注。本文将结合审评实践,从原料血浆、病毒去除/灭活工艺、相关法规要求及审评考量等方面,探讨血液制品审评中病毒安全性相关问题,以期为此类产品的研发生产提供参考。     

抗-HCV的检测及其临床意义

1987年Chco等应用复杂的分子生物学方法,将丙型肝炎病毒(HCV)克隆出来,相继建立了各种检测方法,由于HCV在血中浓度仅为10~2～10~3CID/ml,所以对HCV的检测需要有较高的敏感性和特异性。由于抗-HCV的检测对HCV感染的诊断价值很高,在预后和筛选供血员方面也有一定的临床价值。鉴于此,本文就HCV特异性标志物一特异性抗体的检测及其临床意义作简要综述。1 测定抗-HCV的方法 目前,测定抗-HCV抗体的方法不少,应用较广的包括酶联免疫吸附试验(ELISA)、重组免疫印迹法(RIBA)、放射免疫法(DIA)、酶免疫测定(EIA)等。     

艾滋病的感染途径和血液制品的安全性

输注污染HIV的血液和血液制品可传播AIDS。目前公认的预防措施是:(1)对供血者和血液进行HIV抗体筛检;(2)生产血液制品的工艺应能灭活HIV。近来的研究结果表明,Cohn低温乙醇工艺、热处理、有机溶剂/界面活性剂处理和β丙内酯紫外照射处理,都能有效地灭活HIV。     

降低筛检抗-HIV 的费用

本文介绍了一种通过回收使用ELISA微量滴定板降低筛检献血员抗-人类免疫缺陷症病毒(HIV)抗体试验费用的方法,作者使用的滴定板由英国Wellcome Diagnostics公司提供,这种板出厂时已经HIV抗原包被过。回收方法如下:将用过的滴定板,用蒸馏水洗2次,再用PBS(pH7.0)洗6次,然后孔中加满PBS,室温过夜。弃去PBS,蒸馏水洗2次,倒合在滤纸上凉干。重复使用前,对照孔和阳性反应孔均废弃不用,由阴性反应孔来代替。     

不同HBV疫苗剂量及抗-HCV阳性对免疫应答的影响

作者在澳大利亚新南威尔士州教养院的囚犯中 ,对乙型肝炎疫苗不同免疫剂量和丙型肝炎病毒 ( HCV)抗体阳性对抗 - HBs应答的影响进行了研究。　　以 HBs Ag、抗 - HBs、抗 - HBc阴性者为观察对象 ,按 0、 1、 2加速程序接种 2 0 μgEngerix○R- B或 1 0μg H- B- Vax○R 。全程免疫三针后检测其抗 - HBs水平 ,以高于 1 0 IU/L为阳性。 1 998年 8月至 1 999年 6月接种2 0 μg疫苗 ,1 999年 7月至 2 0 0 0年 6月接种2 0 μg和 1 0 μg两种疫苗。在第一阶段 ,接种者的抗 - HBs阳性率为 85% ( 385/455) ,在第二阶段为 79% ( 4 58/582 …     

血液制品安全性及人血白蛋白的合理应用

目的探讨血液制品的安全性及人血白蛋白的合理应用,为临床合理用药提供参考。方法查阅近期国内外相关文献进行分析。结果人血白蛋白临床应用广泛,滥用现象也较普遍,存在诸多误区。结论血液制品的安全性值得关注,应规范应用指征,避免医药资源的浪费。     

地区职业献血员抗-HCV调查

本站采用上海实业科华生物技术有限公司生产C型肝炎抗体试剂盒(ELISA)批号:920220,所含抗原为合成多肽抗原(包含有HCV 病毒结构区核心抗原和非结构区抗原)。从1992年4月～6月对无锡市及丹徒地区2258名献血员(男950,女1308名)进行了抗-HCV 检测,其中无锡市为573名,丹徒地区为1685名。标本为采血前体检时留样。结果显示:抗-HCV 阳性200例,阳性率8.86%,其中男69例(7.26%),女131例(10.0%)。各血型间献血员中,A 型537份血样中抗-HCV 阳性66例占12.3%,B 型485份阳性58例占12.0%,O 型489份阳性56例占11.5%,AB 型174份阳性19例占10.9%,各血型间无差异。城市与农村的献血员抗-HCV 阳性率比较,城市献血员573名,抗-HCV 阳性1例占     

无偿献血者抗-HCV检测结果分析

对献血者进行抗-HCV检测是临床输血重要检测指标,是防止输血后肝炎的重要手段,为了进一步了解2002年6月-2004年6月间郑州地区无偿献血者抗-HCV感染情况,作者比较分析了抗-HCV阳性率与性别、年龄及ALT的关系,现报告如下：     

术前抗-HCV检验的结果分析

目的掌握豫西局部地区手术前丙型肝炎病毒的感染状况。方法随机抽取本院预手术者静脉血,以ELISA法检测抗-HCV。结果在4853例术前检测中,抗-HCV的阳性率分别为0.89%。结论术前抗-HCV的血清学检测非常重要,对于防范与化解医疗纠纷有重要意义。     

溶剂／去污剂处理增强血液制品的病毒安全性

本文简述了血液制品的病毒性安全性问题，并介绍了溶剂／去污剂（ＳＤ）处理作为血液制品病毒灭活技术的有效性。     

保证血液制品安全性的有效措施(上)

血液制品属生物制品范畴,主要指以健康人血浆为原料,利用蛋白质在物理化学性质上的差别及其特有的生物学活性,采用沉淀或层析分离、提纯工艺和灭活或去除病毒的方法制备的血浆蛋白制剂。我国临床上目前普遍应用的血液制品主要有人血白     

新型冠状病毒肺炎疫情下血液制品安全性探讨

本文旨在分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下血液制品在安全性上存在的风险,研究世界卫生组织、美国FDA以及血浆蛋白治疗制剂协会在COVID-19疫情下保证血液制品安全性的应急对策,为我国血液制品监管在突发公共卫生事件时的应对措施提出改进的建议.运用文献资料法、比较研究法和描述性研究法,分析COVID-19疫情...     

溶剂/去污剂处理增强血液制品的病毒安全性

本文简述了血液制品的病毒安全性问题,并介绍了溶剂/去污剂（SD）处理作为血液制品病毒灭活技术的有效性。     

保证血液制品安全性的有效措施(下)

3．1．5有机溶剂／去污剂处理有机溶剂／去污剂混合物(S/D)破坏包膜病毒的脂膜,一旦破坏脂膜病毒不可能再与感染细胞结合。该法不能灭活非包膜病毒。已应用的典型灭活条件是0．3％磷酸三丁酯(TNBP)和1％非离子去污剂,吐温-80或Triton X-100,在24℃用Triton X-100处理至少4 h,或用吐温-80处理至少6 h。当用TNBP／Triton X-100时,某些制剂在4℃处理获得了成功。高脂含量可能影     

溶血与抗-HCV检测的关系观察

献血者检测抗-HCV时,血标本溶血是否会影响抗-HCV的检测结果,目前尚不清楚。我们对120份人为形成的溶血标本,检测溶血和非溶血标本的抗-HCV,并进行对照分析,报告如下。1 资料与方法 随机抽取献血者静脉血标本2ml,共120份标本。取1ml置于试管内,待其凝固后分离出血清,剩余1ml置另一试管内人为造成溶血,再取其血清。采用上海荣盛生物技术有限公司生产的丙肝抗体试剂盒,批号为990201。选用北京