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目的考察注射用丁溴东莨菪碱在木糖醇注射液和果糖注射液中的配伍稳定性。方法将临床常规剂量注射用丁溴东莨菪碱分别加入木糖醇注射液和果糖注射液中,室温下放置6 h,观察外观,测定pH值及不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点溶液中丁溴东莨菪碱含量。结果 6 h内2种配伍液的外观、pH值及丁溴东莨菪碱含量无明显改变,不溶微粒数符合中国药典规定。结论注射用丁溴东莨菪碱可以与木糖醇注射液和果糖注射液配伍使用。 相似文献
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目的 比较两个不同厂家生产的注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性.方法 模拟临床用药,在室温条件下测定样品放置不同时间后兰索拉唑的含量、pH、不溶性微粒、颜色及澄清度;用SPSS 15.0软件进行统计分析.结果 在观察时间内,两个厂家生产的样品溶液中,兰索拉唑的浓度均呈现先减少后增加的趋势,溶液的pH均随时间的延长呈下降趋势;10、25 μm不溶性微粒数在4h内均基本符合《中国药典》的要求,颜色均未发生变化,保持澄清.结论 注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液配伍后应放置在阴凉处并尽快使用;两个厂家生产的注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液配伍后,在兰索拉唑的含量、pH、不溶性微粒、溶液颜色、溶液澄清度等方面的制剂水平相同. 相似文献
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目的:探讨注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液配伍液分别在室温、光照、4 ~8℃条件下放置不同时间溶液的变化.方法:模拟临床用药,参照2010年版《中国药典》,对五厂家生产的15批次注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液100 ml配伍后在三种条件下放置,对兰索拉唑含量、pH、澄清度和不溶性微粒数进行测定,对含量、pH采用SAS软件进行统计分析.结果:五厂家15批次的注射用兰索拉唑配伍溶液在三种条件放置8h后含量均在90%以上;pH随时间逐渐减小,8h均能维持在pH 9左右;室温光照条件下配伍溶液8h出现浑浊;10 μm和25μm微粒数4h内基本符合《中国药典》要求.结论:注射用兰索拉唑临床上可按说明书配伍使用,但建议与0.9%氯化钠注射液配伍后放置在阴凉处并尽快使用. 相似文献
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《中国药房》2017,(17):2343-2346
目的:考察注射用伏立康唑与果糖注射液、转化糖注射液的配伍稳定性。方法:参考药品说明书,取注射用伏立康唑200mg经注射用水溶解并定容至20 m L后,分别与果糖注射液250 m L、转化糖注射液250 m L配伍。在室温条件下,分别于配伍后0、1、2、3、4、5 h观察各配伍液的外观,测定其p H和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定伏立康唑的含量。结果:在上述条件下,各配伍液在5 h内外观和p H均无明显变化,粒径≥10μm和≥25μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》标准;伏立康唑的相对百分含量呈下降趋势(95.28%~100%),但其变化均在±5%范围内(RSD<2%,n=6)。结论:注射用伏立康唑与果糖注射液、转化糖注射液配伍后,在室温条件下5 h内保持稳定。 相似文献
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目的:考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)与葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖注射液及10%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法:注射用ROX与5种溶媒配伍后,在室温(25±1)℃及高温(40±1)℃条件下,于0、1、2、4、6、8、12、24 h取样,观察各配伍液的外观变化,测定p H值和不溶性微粒计数,采用高效液相色谱法测定ROX的含量。结果:在上述条件下,各配伍液外观均无色澄明,无气泡及沉淀产生,各配伍液p H值无明显变化,RSD<2%(n=8)。注射用ROX与葡萄糖氯化钠注射液组成的配伍液室温12 h、24h p H值分别为3.96、3.91,高温8 h、12 h、24 h后配伍液p H值分别为3.95、3.92、3.86,其他配伍液p H值在4.40~6.31之间。24 h内各配伍液的不溶性微粒未明显增加,均符合规定。注射用ROX与木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖注射液、10%葡萄糖注射液组成的配伍液24 h内药物含量变化均<5%,RSD<2%;与葡萄糖氯化钠注射液组成的配伍液含量呈下降趋势,24 h药物含量变化>10%,RSD分别为4.52%(室温,n=8)、4.43%(高温,n=8)。结论:注射用ROX与木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍后应在24 h内使用,与葡萄糖氯化钠注射液配伍应在12 h内使用。 相似文献
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目的 考察盐酸曲马多注射液与硫酸镁注射液配伍的稳定性,为临床用药安全提供依据。方法 模拟临床用药方案,观察盐酸曲马多与硫酸镁注射液在0.9%氯化钠注射液配伍后,在168 h内的外观、pH值及不溶性微粒变化,并采用高效液相色谱法测定盐酸曲马多质量浓度的变化。结果 配伍液在室温条件下外观、pH值及不溶性微粒均无明显变化,两药配伍后盐酸曲马多相对质量浓度>99%。结论 盐酸曲马多注射液与硫酸镁注射液在0.9%氯化钠注射液配伍后,在室温条件下168 h可保持稳定。 相似文献
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目的考察马来酸桂哌齐特注射液在不同输液溶媒中超说明书配伍的稳定性,供临床使用时参考。方法观察马来酸桂哌齐特注射液(320mg)在5%葡萄糖注射液(100mL、250mL)、0.9%氯化钠注射液(100mL、250mL)、果糖注射液(250mL)和转化糖注射液(250mL)中于25℃放置8h内外观、不溶性微粒、pH的变化情况,并通过HPLC法测定桂哌齐特在各种溶媒中的含量变化情况。结果配伍液中马来酸桂哌齐特的外观、不溶性微粒、pH和含量均无明显变化。结论马来酸桂哌齐特注射液与这6种输液配伍后8h内稳定,可在临床椎产虚鼠, 相似文献
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目的考察注射用曲克芦丁与葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液及低分子右旋糖酐注射液配伍的稳定性。方法分别观察及测定配伍液在常温条件下、6h内的外观、pH值及不溶性微粒的变化,并采用紫外分光光度法测定其含量的变化。结果注射用曲克芦丁与3种注射液配伍后6h内其外观、pH值、含量均无明显变化,不溶性微粒的增加数也符合规定。结论注射用曲克芦丁与葡萄糖氯化钠注射液、复方氧化钠注射浪及低分子右旋糖酐注射液在常温下、6h内可以配伍使用。 相似文献
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目的考察注射用头孢地嗪钠与果糖注射液的配伍稳定性。方法采用紫外分光光度法测定配伍液在室温条件下放置6h内不同时间点的含量变化,并观察其外观及测定pH值。结果6h内配伍液澄明,色泽无变化,pH值、头抱地嗪钠含量无明显变化。结论室温时注射用头抱地嚷钠与果糖注射液配伍6h内稳定。 相似文献
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目的对注射用兰索拉唑与4种常用输液配伍的稳定性进行研究,研究对象采用该品种原研企业日本武田公司与江苏奥赛康药业股份有限公司生产的产品共3批。方法将两个厂家生产的注射用兰索拉唑与4种输液按临床应用配伍,在室温条件下,观察溶液颜色及pH值并采用HPLC法测定配伍后12h内不同时间点的含量及有关物质。结果结合注射用兰索拉唑临床使用方法,在室温条件下,注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠溶液配伍后,6h内颜色无变化,pH值可维持在较高的水平,含量>99.3%高于其他配伍溶液,有关物质在1%以下低于其他配伍溶液。结论临床使用注射用兰索拉唑时,最好与0.9%氯化钠配伍使用,在6h内使用完毕。 相似文献